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公開番号2025157589
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-15
出願番号2025129028,2022537423
出願日2025-08-01,2020-12-16
発明の名称薬物送達デバイスのためのカートリッジアセンブリおよび薬物送達デバイス
出願人サノフイ,SANOFI
代理人個人,個人
主分類A61M 5/24 20060101AFI20251007BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】薬物送達デバイスのためのカートリッジアセンブリを提供する。
【解決手段】薬物送達デバイスのためのカートリッジアセンブリであって、薬物を収容するカートリッジ301と、内部のカートリッジ収納セクションを画成するカートリッジホルダであり、カートリッジ301がカートリッジ収納セクション内に配置され、遠位領域317および主本体領域318を含み、遠位領域317の遠位端にニードルコネクタ319が配置されているカートリッジホルダと、遠位領域317に配置された固定機能322と、主本体領域318の剛性と比較して低減された機械的剛性を有する領域350とを含み、領域350は、遠位領域317に一体化され、ニードルコネクタ319と固定機能322との間に配置され、カートリッジ301が近位方向に動かされるとき、発生する負荷がカートリッジ301から固定機能322、主本体領域318へ、近位方向に伝達される。
【選択図】図4
特許請求の範囲【請求項１】
薬物送達デバイスのためのカートリッジアセンブリ（３００）であって：
－薬物（３０７）を収容するカートリッジ（３０１）と、
－内部のカートリッジ収納セクション（３０３）を画成するカートリッジホルダ（３０２）であり、該カートリッジが該カートリッジ収納セクション内に配置され、
－カートリッジホルダ（３０２）が、遠位領域（３１７）および主本体領域（３１８）を含み、該遠位領域（３１７）の遠位端にニードルコネクタ（３１９）が配置されている、カートリッジホルダ（３０２）と、
－該遠位領域（３１７）に配置された固定機能（３２２）と、
－該主本体領域（３１８）の剛性と比較して、低減された機械的剛性を有する領域（３５０）とを含み、ここで、該低減された機械的剛性を有する領域（３５０）は、遠位領域（３１７）に一体化され、ニードルコネクタ（３１９）と固定機能（３２２）との間に配置されており、したがってカートリッジ（３０１）が近位方向に動かされるとき、発生する負荷が、カートリッジ（３０１）から固定機能（３２２）へ、さらに主本体領域（３１８）へ、近位方向に伝達される、前記カートリッジアセンブリ。
続きを表示（約 1,200 文字）【請求項２】
低減された機械的剛性を有する領域（３５０）は、溝またはアパーチャを含む、請求項１に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項３】
溝またはアパーチャは、矩形または角丸矩形の形状を含む、請求項２に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項４】
固定機能（３２２）は、固定面（３２４）、特に径方向に向けられた表面を含み、固定面（３２４）は、カートリッジのカートリッジ面（３１３）、特に径方向に向けられた表面に当接して、カートリッジホルダからのカートリッジの取外しを防止するように配置され、したがってカートリッジは、カートリッジホルダ内に恒久的に固締され、
カートリッジ面は、カートリッジの投薬端から離れる方を向いている近位面であり、
カートリッジ面は、カートリッジの投薬端と投薬端の反対に位置する端部との間に配置され、
固定機能は、カートリッジホルダに一体化される、請求項１～３のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項５】
固定機能（３２２）は、カートリッジホルダ（３０２）の内壁から径方向に突出し、カートリッジホルダは、固定機能を径方向に弾性変位させることができるように構成される、
請求項４に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項６】
固定面（３２４）は、カートリッジ面の方を向いている高さを含む、請求項４または５に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項７】
固定面（３２４）は、カートリッジ面（３１３）に対して、表面が互いの方を向き、平行にならないように向けられている、請求項４～６のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項８】
固定機能（３２２）は、低減された厚さを有する領域を含む、請求項１～７のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項９】
カートリッジ収納セクション（３０３）は、少なくとも３つの内部領域、すなわち第１の領域、固定機能領域、および第２の領域を含み、固定機能（３２２）は、固定機能領域
内に配置され、固定機能領域は、軸方向に見たとき、第１の領域と第２の領域との間に配置され、固定機能領域内のカートリッジホルダの内径またはクリアスパンは、第１の領域および第２の領域内の内径またはクリアスパンより小さく、第１の領域および第２の領域は、異なる内径またはクリアスパンを有する、
請求項１～８のいずれか１項に記載のカートリッジアセンブリ。
【請求項１０】
第１の領域または第２の領域のうちの一方は、固定機能に対して遠位に配置された遠位内部領域を含み、遠位内部領域は、２つの異なる内径を有する２つの領域を含み、２つの異なる直径のうちの小さい方の直径を有する領域は、大きい方の内径を有する領域に対して遠位に配置される、
請求項９に記載のカートリッジアセンブリ。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、カートリッジアセンブリ、特に薬物送達デバイス、好ましくは注射デバイスおよび／またはペン型注射器などのペン型デバイスのためのカートリッジアセンブリに関する。さらに、本開示は、カートリッジアセンブリを含む薬物送達デバイスに関する。
続きを表示（約 2,900 文字）【背景技術】
【０００２】
通常の薬物送達デバイスでは、薬物送達デバイスのハウジング内に収容することができる単一の駆動機構が、いくつかのカートリッジまたはアンプルとともに使用されて、カートリッジまたはアンプル内に収容された薬物をデバイスから投薬しており、一般に、デバイスのカートリッジホルダがハウジングに解放可能に連結されており、カートリッジホルダをハウジングから取り外して、使用済みカートリッジを交換することができる。そうするために、カートリッジホルダがハウジングから切り離され、使用済みカートリッジがホルダから取り外されて、新しいカートリッジに交換され、新しいカートリッジはカートリッジホルダに挿入され、カートリッジホルダがハウジングに再び取り付けられて、デバイスは、新しいカートリッジから薬物を投薬するために再び使用される準備ができる。
【０００３】
しかし、この種のデバイスには、いくつかのリスクがある。たとえば、薬物送達デバイスの機構がそのために特別に設計されていない薬物、すなわち誤った薬物を収容するカートリッジが、カートリッジホルダに挿入される可能性があり、使用者は、自身が誤った薬物カートリッジをカートリッジホルダに入れたことに気付かない。この間違いは、使用者にとって命取りとなるおそれがあり、また異なる薬物を含むカートリッジが一般に非常によく似ていることから、こうした間違いが発生する可能性は高い。さらに、カートリッジは、別個の物品として販売された場合、特に標準的なカートリッジが一般にガラスカートリッジであることから、損傷を受けるリスクもある。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
本発明は、薬物送達デバイス内で使用されるカートリッジ固定システムの設計に関する。
【０００５】
本開示の目的は、薬物送達デバイスのための改善されたカートリッジアセンブリ、および／またはカートリッジアセンブリに関連するさらなる改善もしくは構成を提供することである。これらの目的および潜在的に他の目的は、本開示によって、特に独立請求項の主題によって解決される。有利な実施形態および改良形態は、従属請求項の対象である。本開示の１つの特定の目的は、カートリッジをホルダから取り外そうとする試みに対して、カートリッジホルダ内に固締されたカートリッジの安定性を増大させることである。以下の説明から明らかになるように、これは、特にカートリッジホルダ内で、１つもしくは複数の負荷経路に沿って移動する負荷の量を増大させることによって、および／または特にカートリッジをカートリッジホルダから取り外そうとする試みがなされるとき、固定機能の径方向外方の偏向を引き起こす傾向のある、負荷経路に沿って移動する負荷の量を低減させることによって、実現することができる。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様は、カートリッジアセンブリ、特にペン型デバイスおよび／または注射デバイスなどの薬物送達デバイスのためのカートリッジアセンブリに関する。別の態様は、薬物送達デバイスに関する。薬物送達デバイスは、便宜的に、本明細書に上記および下記で説明するカートリッジアセンブリと、ハウジングとを含む。
【０００７】
カートリッジアセンブリは、ハウジングに解放可能に固締することができる。ハウジング内では、好ましくはカートリッジから薬物を投薬するための投薬動作を駆動するように設計された駆動機構、またはピストンロッドなどのその少なくとも１つもしくはそれ以上の要素を保持することができる。
【０００８】
カートリッジアセンブリは、カートリッジを含む。カートリッジアセンブリは、カートリッジホルダを含む。カートリッジホルダは、内部のカートリッジ収納セクションを画成することができる。カートリッジホルダによって、特にその１つまたはそれ以上の部材によって、カートリッジ収納セクションの円周方向の境界を定めることができる。カートリッジは、便宜的に、カートリッジ収納セクション内に配置される。カートリッジアセンブリは、固定機能をさらに含む。固定機能は、便宜的に、カートリッジのカートリッジ面、特に径方向に向けられた表面に当接するように配置されており、または当接している。固定機能は、カートリッジホルダからのカートリッジの取外しを防止するように配置することができる。したがって、カートリッジをカートリッジホルダ内に恒久的に固締することができる。固定機能は、カートリッジホルダの開口部、好ましくは近位開口部を介した、カートリッジホルダからのカートリッジの取外しを防止するように配置することができる。この開口部は、たとえばカートリッジアセンブリを組み立てるとき、カートリッジがそこを介してカートリッジホルダに挿入される開口部とすることができる。カートリッジ面は、カートリッジの投薬端から離れる方を向いている近位面とすることができる。
【０００９】
カートリッジホルダは、少なくとも２つの外部領域を含む。これらの外部領域は、遠位領域および主本体領域を含むことができ、または遠位領域および主本体領域とすることができる。遠位領域は、主本体領域よりカートリッジの投薬端の近くに配置することができる。カートリッジホルダの遠位端壁は、遠位領域の遠位の境界を定めることができる。遠位領域の遠位端には、ニードルコネクタが配置される。主本体領域は、カートリッジの主本体部分を保持することができる。遠位領域は、その内部に、カートリッジのヘッド部分を保持することができる。
【００１０】
固定機能は、遠位領域に配置される。カートリッジホルダは、主本体領域の剛性と比較して、低減された機械的剛性を有する領域を含む。この領域は、遠位領域に一体化され、ニードルコネクタと固定機能との間に配置されており、したがってカートリッジが近位方向に動かされるとき、発生する負荷は、カートリッジから固定機能へ、さらに主本体領域へ、近位方向に伝達される。この領域は、遠位領域、主本体領域、または遠位領域と主本体領域との間に位置合わせされたショルダ領域の円周で位置合わせすることができる。図３Ａおよび図３Ｂに示す周知の技術的解決策とは対照的に、本開示による低減された機械的剛性を有する領域は、位置的に固定することができる。低減された機械的剛性を有する領域は、ショルダ領域および／または遠位領域に対してある位置に配置することができる。この領域を位置的に固定することによって、低減された機械的剛性を有する領域が、ショルダ領域および／または遠位領域に対してこの領域が配置された位置に留まることが理解されよう。対照的に、図３Ａおよび図３Ｂに示す可撓性アームは、径方向外方へ屈曲することができる。
（【００１１】以降は省略されています）

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