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公開番号2025016394
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-31
出願番号2024174156,2022546694
出願日2024-10-03,2021-06-09
発明の名称超微細で高性能な微結晶セルロース製品およびその調製方法
出願人牡丹江霖潤薬用輔料有限責任公司
代理人弁理士法人 HARAKENZO WORLD PATENT & TRADEMARK
主分類C08J 3/12 20060101AFI20250124BHJP(有機高分子化合物;その製造または化学的加工;それに基づく組成物)
要約【課題】超微細で高性能な微結晶セルロース粒子を提供する。
【解決手段】平均粒子径D50が1～25μm、緩やかな密度が0.50～0.80g/mlである微結晶セルロース粒子である。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
平均粒子径D50が1～25μmであり、緩やかな密度が0.50～0.80g/mlであることを特徴とする微結晶セルロース粒子。

発明の詳細な説明【発明の詳細な説明】
【０００１】
〔技術分野〕
本発明は、微結晶セルロースの分野に関し、特に超微細で高性能な微結晶セルロース製品およびその調製方法に関するものである。
続きを表示（約 2,100 文字）【０００２】
〔背景技術〕
微結晶セルロースは、天然セルロースを希酸で究極の重合度（levelling off degree of polymerization ,LODP）まで加水分解した流動性のある微粉末である。白色または白色に近い色で、無味無臭です。究極の重合度（LODP）は通常100～350です。水、希酸、有機溶媒、グリースには溶解しない。希薄なアルカリ水溶液では部分的に溶解し、膨潤します。微結晶セルロースは、高温、高湿、強い光照射の条件下でも性質が安定しており、医薬、食品、日用化学品、軽工業などの各産業に広く応用されている。
【０００３】
微結晶セルロースは医薬品補助材料として、広く医療産業に適用されています。医薬品業界では、主に接着剤、崩壊剤、充填剤として使用され、主に打錠工程で使用されます。湿式造粒、乾式造粒、直接打錠に使用することができます。耐圧性に優れ、崩壊や潤滑の役割を果たします。重要な医薬品の補助材料です。微結晶セルロースは、そのユニークな多孔質構造により、医薬品の徐放効果を発揮することもできます。微結晶セルロースは、食品産業において重要な機能性食品基材である食物繊維として使用することができます。理想的な食品添加物であり、脂肪の代用品として使用することができます。
【０００４】
微結晶セルロースは、PH101（平均粒子径40～60μm、緩やかな密度0.26～0.32g/mL）、PH102（平均粒子径70～100μm、緩やかな密度0.28～0.33g/mL）、PH 103（平均粒子径45～75μm、緩やかな密度0.26～0.34g/mL）およびPH 112（平均粒子径90～140μm、緩やかな密度0.28～0.37g/mL）など多くの種類の製品が販売されています。また、PH301（平均粒子径40～60μm、ゆるやかな密度0.34～0.45g/ml）、PH302（平均粒子径90～140μm、ゆるやかな密度0.35～0.50g/ml）、PH105（平均粒子径20～40μm、ゆるい密度0.2～0.3g/ml）といった高密度または小粒子径の特殊タイプの微結晶セルロースの製品も存在する。
【０００５】
以下の表は、日本のASAHIの製品マニュアルを引用したもので、市販されている一般的な微結晶セルロース製品のパッケージに表記されている製品パラメータです。
【０００６】
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【０００７】
微結晶セルロースは、粒子径や密度の異なる製品では、その応用特性も異なります。一般に、微結晶セルロースの粒子径は小さいほど、医薬品などの他の成分と均一に混合するのに有利であり、粒子径の小さい材料や有効成分含有量の少ない材料と混合して含有量の均一性を向上させるのに適している。また、粒径の小さい従来の微結晶セルロースは、粒径が小さいほど錠剤の強度性能が高くなるという独自の利点がある。しかし、微結晶セルロースは、粒子径が小さいほど流動性が小さくなる傾向があり、直接圧縮などの製剤化には不向きで、医薬や食品への応用は大きく制限される。
【０００８】
小粒径の微結晶セルロース製品は、従来、特に粉砕助剤の存在下で、乾式粉砕、ふるい分け、ボールミルで製造されている。中国発明特許CN101481424Bには、微結晶セルロースを60Co-γ照射で分解して超微粉化処理し、機械的に粉砕または／および化学的に分解して粒径10μm以下の超微粉化結晶セルロースを得ることが開示されている。しかし、これらの方法で製造された微結晶セルロース製品の密度は、あまり高くなりませんでした。市販の粒径の小さな微結晶セルロース製品は、一般に平均粒径D50が15～30μm程度で、密度が0.2～0.3g/mlと緩やかなものである。そのため、粒子径が小さいほど流動性が悪くなるという問題がある。産業界への応用が大きく制限される。
【０００９】
中国発明特許CN109666078Aは、高せん断機械的前処理の後、酸加水分解によって微結晶セルロースを調製する方法を開示している。前処理工程では、高せん断機械力により繊維が切断され、セルロースへの酸溶液のアクセス性が向上し、セルロースへの酸溶液の浸透速度が増加し、セルロース非晶領域への酸溶液の酸加水分解速度が増加し、化学物質の使用または反応時間を短縮することができる。この方法で調製した微結晶セルロースの密度は改善されず、微結晶セルロース製品の平均粒子径は依然として38.7μm以上である。
【００１０】
中国発明特許CN110229239Aは、高い緩い密度を持つ微結晶セルロースとその製造方法を開示している。酸加水分解で得られたフィルターケーキをニーダーで混練し、噴霧乾燥することで、緩い密度が0.6～0.65g/cm3の微結晶セルロース製品を得ることができる。しかし、この微結晶セルロース製品の粒径も大きく、平均粒径D50は45～50μmに達する。
（【００１１】以降は省略されています）

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