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公開番号2024157233
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-11-07
出願番号2023071475
出願日2023-04-25
発明の名称抗アミラーゼ抗体
出願人花王株式会社
代理人弁理士法人アルガ特許事務所
主分類C12N 15/13 20060101AFI20241030BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】ヒト唾液アミラーゼに結合する抗体及びその利用法の提供。
【解決手段】特定のアミノ酸配列からなるCDRを含む構造ドメインを1つ以上有する、ヒト唾液アミラーゼに結合する抗体。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
以下の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）、（ｇ）、（ｈ）、（ｉ）、（ｊ）又は（ｋ）で示されるＣＤＲを含む構造ドメインを１つ以上有する、ヒト唾液アミラーゼに結合する抗体。
（ａ）配列番号１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｂ）配列番号４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｃ）配列番号７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｄ）配列番号１０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｅ）配列番号１３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｆ）配列番号１６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｇ）配列番号１９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｈ）配列番号２２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｉ）配列番号２５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｊ）配列番号２８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｋ）配列番号３１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号３２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
続きを表示（約 3,700 文字）【請求項２】
（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）、（ｇ）、（ｈ）、（ｉ）、（ｊ）又は（ｋ）におけるアミノ酸の置換が下記の置換である、請求項１記載の抗体。
（ａ）配列番号１で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、２番目のイソロイシン残基のロイシン残基への置換、４番目のアスパラギン酸残基のアラニン残基への置換、５番目のセリン残基のアルギニン残基への置換、及び７番目のアスパラギン酸残基のグリシン残基又はアラニン残基への置換からなる群より選択される１～４個の置換であり、配列番号２で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、７番目のアスパラギン酸残基のグリシン残基への置換及び８番目のアスパラギン残基のリジン残基への置換からなる群より選択される１又は２個の置換であり、配列番号３で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のアスパラギン残基のイソロイシン残基への置換及び１１番目のアルギニン残基のリシン残基への置換からなる群より選択される１又は２個の置換である
（ｂ）配列番号４で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のアルギニン残基のシステイン残基への置換、２番目のスレオニン残基のプロリン残基への置換、５番目のセリン残基のアスパラギン残基、スレオニン残基又はアルギニン残基への置換、６番目のセリン残基のプロリン残基への置換、及び７番目のアスパラギン酸残基のアラニン残基又はグリシン残基への置換からなる群より選択される１～５個の置換であり、配列番号５で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、４番目のセリン残基のプロリン残基への置換であり、配列番号６で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のセリン残基のアルギニン残基への置換、６番目のセリン残基のイソロイシン残基への置換、及び１１番目のチロシン残基のアスパラギン酸残基への置換からなる群より選択される１～３個の置換である
（ｃ）配列番号７で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のセリン残基のアルギニン残基への置換、３番目のセリン残基のロイシン残基への置換、４番目のセリン残基のアスパラギン酸残基への置換、及び５番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換からなる群より選択される１～４個の置換であり、配列番号８で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のセリン残基のスレオニン残基への置換、４番目のトリプトファン残基のセリン残基への置換及び８番目のセリン残基のスレオニン残基への置換からなる群より選択される１～３個の置換である
（ｄ）配列番号１０で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のアルギニン残基のセリン残基又はシステイン残基への置換、２番目のイソロイシン残基のフェニルアラニン残基又はロイシン残基への置換、３番目のロイシン残基のフェニルアラニン残基への置換、４番目のアスパラギン酸残基のアラニン残基、バリン残基又はグリシン残基への置換、５番目のセリン残基のシステイン残基、アルギニン残基又はイソロイシン残基への置換、６番目のセリン残基のチロシン残基、スレオニン残基又はフェニルアラニン残基への置換、及び７番目のアラニン残基のバリン残基への置換からなる群より選択される１～７個の置換であり、配列番号１１で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のグリシン残基のグルタミン酸残基への置換及び７番目のアスパラギン酸残基のバリン又はアスパラギン残基への置換からなる群より選択される１又は２個の置換であり、配列番号１２で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、２番目のセリン残基のシステイン残基への置換、３番目のアスパラギン残基のリシン残基又はセリン残基への置換、５番目のスレオニン残基のアラニン残基又はシステイン残基への置換、６番目のチロシン残基のヒスチジン残基、フェニルアラニン残基又はアスパラギン酸残基への置換、８番目のグリシン残基のアルギニン残基への置換、９番目のスレオニン残基のアラニン残基、セリン残基又はプロリン残基への置換、及び１０番目のアラニン残基のスレオニン残基への置換からなる群より選択される１～３個の置換である
（ｅ）配列番号１３で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、２番目のイソロイシン残基のスレオニン残基への置換、３番目のフェニルアラニン残基のロイシン残基への置換、４番目のセリン残基のアスパラギン酸残基又はアスパラギン残基への置換、５番目のイソロイシン残基のセリン残基への置換、６番目のセリン残基のチロシン残基への置換、及び７番目のアスパラギン酸残基のアラニン残基への置換からなる群より選択される１～６個の置換である
（ｆ）配列番号１６で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のセリン残基のシステイン残基又はアルギニン残基への置換、２番目のスレオニン残基のイソロイシン残基への置換、３番目のフェニルアラニン残基のロイシン残基又はセリン残基への置換、４番目のセリン残基のアスパラギン酸残基への置換、５番目のアスパラギン残基のセリン残基又はイソロイシン残基への置換、６番目のセリン残基のチロシン残基への置換、及び７番目のアラニン残基のアスパラギン酸残基への置換からなる群より選択される１～７個の置換であり、配列番号１７で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のスレオニン残基のグリシン残基又はアラニン残基への置換、３番目のセリン残基のスレオニン残基又はアスパラギン残基への置換、４番目のアルギニン残基のセリン残基又はグリシン残基への置換、５番目のセリン残基のグリシン残基への置換、７番目のスレオニン残基のアスパラギン酸残基又はグリシン残基への置換、及び８番目のアスパラギン残基のスレオニン残基又はチロシン残基への置換からなる群より選択される１～６個の置換であり、配列番号１８で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のヒスチジン残基のアスパラギン残基への置換及び７番目のチロシン残基のプロリン残基への置換からなる群より選択される１又は２個の置換である
（ｇ）配列番号１９で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のアルギニン残基のシステイン残基への置換及び６番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換からなる群より選択される１又は２個の置換であり、配列番号２１で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、９番目のスレオニン残基のアラニン残基への置換である
（ｈ）配列番号２２で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のセリン残基のフェニルアラニン残基への置換、５番目のイソロイシン残基のセリン残基への置換、及び７番目のアスパラギン酸残基のアラニン残基への置換からなる群より選択される１～３個の置換である
（ｉ）配列番号２５で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、１番目のセリン残基のアルギニン残基への置換であり、配列番号２６で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、４番目のセリン残基のロイシン残基への置換である
（ｊ）配列番号２８で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３残基目のセリン残基のロイシン残基への置換、４番目のアスパラギン酸残基のセリン残基への置換、５番目のイソロイシン残基のフェニルアラニン残基又はセリン残基への置換、６番目のチロシン残基のセリン残基への置換、及び７番目のアラニン残基のアスパラギン酸残基への置換からなる群より選択される１～５個の置換であり、配列番号２９で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、３番目のアスパラギン残基のセリン残基への置換、４番目のスレオニン残基のセリン残基への置換、７番目のアスパラギン酸残基のグリシン残基への置換、及び８番目のアスパラギン残基のチロシン残基への置換からなる群より選択される１～４個の置換であり、配列番号３０で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、８番目のスレオニン残基のアラニン残基への置換である
（ｋ）配列番号３３で示されるアミノ酸配列におけるアミノ酸の置換が、６番目のセリン残基のアルギニン残基への置換である
【請求項３】
単一ドメイン抗体又は単一ドメイン抗体多量体である、請求項１又は２記載の抗体。
【請求項４】
ＶＨＨ抗体又はＶＨＨ抗体多量体である、請求項１又は２記載の抗体。
【請求項５】
請求項１～４のいずれか１項記載の抗体をコードする核酸。
【請求項６】
請求項１～４のいずれか１項記載の抗体を被験試料に接触させる工程を含む、試料中のヒト唾液アミラーゼの検出方法。
【請求項７】
請求項１～４のいずれか１項記載の抗体を含有するヒト唾液アミラーゼ検出キット。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明はヒト唾液アミラーゼに結合する抗体及びその利用法に関する。
続きを表示（約 4,600 文字）【背景技術】
【０００２】
唾液は、耳下腺、顎下腺、舌下腺という３つの大きな唾液腺といくつかの小唾液腺から口腔内に分泌される分泌液で、健常な成人で１日に１０００～１５００ｍＬ程度分泌される。唾液は、ナトリウム、カリウム、カルシウムなどの様々な電解質やアミラーゼ、ヒスタチン、リゾチームなどのタンパク質やムチン等を含み、口腔組織の保護や抗菌活性、消化等の作用を有することが知られている（非特許文献１）。
【０００３】
感染症は、ウイルスや細菌等の病原体が体内に侵入、増殖し、発熱や咳等の症状がでることをいう。主な感染経路は、手指や各種器具・部材を介した接触感染、咳やくしゃみ、会話によって発生した飛沫を直接吸入することによる飛沫感染、あるいは空気中を浮遊する飛沫核を吸入することによる空気感染である。感染症では病原体（感染源）、感染経路及び宿主の３要因が揃うことで感染が成立することから、感染症対策においてはこれらの要因のうち少なくとも１つを排除すること、すなわち病原体（感染源）の排除、感染経路の遮断及び宿主の抵抗力の向上が求められる。なかでも、感染経路の遮断は感染拡大防止のためにも重要である。
【０００４】
接触感染では、感染者に触れることで病原体が直接伝播する直接接触感染と、病原体で汚染された物や人を介して病原体が伝播する間接接触感染がある。ここで、ある物が病原体で汚染されているか否かを判別することは必ずしも容易なケースばかりではなく、汚染の有無を簡便に判別することができる手法が求められている。
【０００５】
一方、ラクダ科動物の血清中から見いだされた重鎖抗体の可変領域を利用した天然のシングルドメイン抗体であるＶＨＨ抗体は、その分子量がＩｇＧ抗体の１０分の１と小さく、耐酸性や耐熱性に優れる。また、ＩｇＧ抗体は培養細胞を用いて生産する必要があるが、ＶＨＨ抗体は大腸菌や酵母で生産できる。また、ＶＨＨ抗体は１本鎖のペプチドなので、蛋白質工学や化学修飾による機能の改変がしやすく、抗体薬物複合体（ＡＤＣ）を作製しやすいという特徴を有する。その一方で、基質との親和性が高いＶＨＨ抗体を取得するのは難しいという問題がある。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
S P Humphrey, R T Williamson, J Prosthet Dent. 2001, 85(2):162-9
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
感染症の感染者の唾液には、多くの場合、当該感染症の原因となるウイルス及び／又は細菌が含まれ、飛散した唾液が付着した物はウイルス及び／又は細菌で汚染され得る。よって、唾液を検出できれば、唾液が付着した物、すなわちウイルス及び／又は細菌で汚染された又は汚染され得る物を特定することができる。
ヒト唾液アミラーゼは唾液中に含まれる酵素であり、ヒト唾液アミラーゼの検出量が多い箇所は、アミラーゼないしアミラーゼを含む成分、例えば唾液が、様々な形態で付着しやすい箇所であると想定される。
よって、本発明は、ヒト唾液に含まれる唾液アミラーゼを検出可能なヒト唾液アミラーゼに結合する抗体及びその利用法を提供することに関する。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らはヒト唾液アミラーゼに結合する抗体を得るべく検討した結果、ＶＨＨ抗体ライブラリーからファージディスプレイ法によるスクリーニングにより、ヒト唾液アミラーゼに反応性の高いクローンを得ることに成功した。
【０００９】
すなわち、本発明は以下の１）～４）に係るものである。
１）以下の（ａ）、（ｂ）、（ｃ）、（ｄ）、（ｅ）、（ｆ）、（ｇ）、（ｈ）、（ｉ）、（ｊ）又は（ｋ）で示されるＣＤＲを含む構造ドメインを１つ以上有する、ヒト唾液アミラーゼに結合する抗体。
（ａ）配列番号１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｂ）配列番号４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｃ）配列番号７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｄ）配列番号１０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｅ）配列番号１３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｆ）配列番号１６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号１７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号１８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｇ）配列番号１９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｈ）配列番号２２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２４で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｉ）配列番号２５で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２６で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号２７で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｊ）配列番号２８で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号２９で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３０で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
（ｋ）配列番号３１で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～７個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換された及び／又は１～３個のアミノ酸が欠失若しくは挿入されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ１、配列番号３２で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～６個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ２、及び配列番号３３で示されるアミノ酸配列又は当該アミノ酸配列において１～３個のアミノ酸が他のアミノ酸に置換されたアミノ酸配列からなるＣＤＲ３
。
２）１）の抗体をコードする核酸。
３）１）の抗体を被験試料に接触させる工程を含む、試料中のヒト唾液アミラーゼの検出方法。
４）１）の抗体を含有するヒト唾液アミラーゼ検出キット。
【発明の効果】
【００１０】
本発明によれば、反応性の高い抗ヒト唾液アミラーゼ抗体を提供することができる。当該抗体を用いることにより、ヒト唾液を検出でき、唾液が付着した物、すなわち感染症の原因となるウイルス及び／又は細菌で汚染された又は汚染され得る物の特定が可能となり、ひいては当該物を洗浄・消毒する等、感染症の感染予防又は感染拡大防止のための措置を効果的に講じることができるようになる。
【図面の簡単な説明】
（【００１１】以降は省略されています）

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