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公開番号2025140063
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-29
出願番号2024039224
出願日2024-03-13
発明の名称ステントデリバリーシステムの製造方法及びステントデリバリーシステム
出願人テルモ株式会社
代理人個人,個人,個人,個人
主分類A61F 2/844 20130101AFI20250919BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ステントがクリンプされたバルーンカテーテルの細径化を実現する、ステントデリバリーシステムの製造方法及びステントデリバリーシステムを提供する。
【解決手段】ステントデリバリーシステム200の製造方法は、バルーン1と、バルーン1を支持するシャフト5と、を有するバルーンカテーテル100と、バルーン1上に配置され、筒状形状に形成されたステント2と、を備え、シャフト5の延在方向におけるバルーン1の端部がシャフト5に接合されているステントデリバリーシステム100の製造方法であって、ステント2の筒内にバルーン1を挿入した状態で、ステント2の径方向における内側向きにステント2を圧縮してステント2とバルーン1とを縮径し、その後に圧縮を解放する第一縮径工程を含み、第一縮径工程では、ステント2を第一直径まで圧縮し、第一直径は、バルーン1がシャフト2に融着されている基端側接合部16の直径以下である。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
流体の供給又は排出により膨張又は収縮されるバルーンと、前記バルーンを支持し、前記流体の供給又は排出を行うシャフトと、を有するバルーンカテーテルと、前記バルーン上に配置され、筒状形状に形成されたステントと、を備え、前記シャフトの延在方向における前記バルーンの端部が前記シャフトに接合されているステントデリバリーシステムの製造方法であって、
前記ステントの筒内にバルーンを挿入した状態で、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径し、その後に圧縮を解放する第一縮径工程を含み、
前記第一縮径工程では、前記ステントを第一直径まで圧縮し、
前記第一直径は、前記バルーンの基端部が前記シャフトに接合されている接合部の直径以下であるステントデリバリーシステムの製造方法。
続きを表示（約 710 文字）【請求項２】
前記第一縮径工程後に行われ、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径し、その後に圧縮を解放する第二縮径工程と、を含み、
前記第二縮径工程では、前記ステントを第二直径まで圧縮し、
前記第二直径は、前記接合部の直径以下である請求項１に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項３】
前記第二縮径工程を２回以上繰り返す請求項２に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項４】
前記第二縮径工程における圧縮の開始径は、前記接合部の直径以下である請求項２又は３に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項５】
前記ステントの径方向に沿って、内側向きに、前記ステントの軸方向における長さ１ｍｍあたり５Ｎ以上１０Ｎ以下の荷重を加えた場合の前記ステントの直径の変化率が０．６０％以下となった場合に前記第二縮径工程の繰り返しを終了する請求項４に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【請求項６】
流体の供給又は排出により膨張又は収縮されるバルーンと、前記バルーンを支持し、前記流体の供給又は排出を行うシャフトと、を有するバルーンカテーテルと、
前記バルーン上に配置され、筒状形状に形成されたステントと、を備え、
前記バルーンは、前記シャフトの延在方向における端部が前記シャフトに接合されており、
前記ステントの直径は、前記バルーンの基端部が前記シャフトに接合されている接合部の直径以下であるステントデリバリーシステム。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、ステントデリバリーシステムの製造方法及びステントデリバリーシステムに関する。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
特許文献１には、バルーンカテーテルにステントをクリンプする、ステントデリバリーシステムの製造方法が開示されている。このステントデリバリーシステムの製造方法では、準備したステントを、折り畳まれたバルーンの外径と同じかこれよりも小さい内径を有する第二の径に予め収縮しておき、これに対して折り畳まれたバルーンを挿入し、更にステントの外面から径方向内側に向けて圧力を印加してステントをクリンプが完了した径である第三の径に収縮する。このステントデリバリーシステムの製造方法では、ステントの脱落や移動を防止可能なステントデリバリーシステムを製造することができるとされている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
２０１２－０７０９１２号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ステントデリバリーシステムでは、バルーンカテーテルのバルーンにクリンプされた状態のステントの直径が大きいと、バルーンカテーテルの病変部の通過性が低下する場合がある。しかし、例えば特許文献１に開示されたような従来技術では細径化が十分ではなかった。そのため、ステントがクリンプされたバルーンカテーテルの細径化が望まれる。
【０００５】
本開示は、かかる実状に鑑みて為されたものであって、その目的は、ステントがクリンプされたバルーンカテーテルの細径化を実現する、ステントデリバリーシステムの製造方法及びステントデリバリーシステムを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するための、本開示に係るステントデリバリーシステムの製造方法及びステントデリバリーシステムは以下のとおりである。
【０００７】
［１］流体の供給又は排出により膨張又は収縮されるバルーンと、前記バルーンを支持し、前記流体の供給又は排出を行うシャフトと、を有するバルーンカテーテルと、前記バルーン上に配置され、筒状形状に形成されたステントと、を備え、前記シャフトの延在方向における前記バルーンの端部が前記シャフトに接合されているステントデリバリーシステムの製造方法であって、
前記ステントの筒内にバルーンを挿入した状態で、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径し、その後に圧縮を解放する第一縮径工程を含み、
前記第一縮径工程では、前記ステントを第一直径まで圧縮し、
前記第一直径は、前記バルーンの基端部が前記シャフトに接合されている接合部の直径以下であるステントデリバリーシステムの製造方法。
【０００８】
［２］前記第一縮径工程後に行われ、前記ステントの径方向における内側向きに前記ステントを圧縮して前記ステントと前記バルーンとを縮径し、その後に圧縮を解放する第二縮径工程と、を含み、
前記第二縮径工程では、前記ステントを第二直径まで圧縮し、
前記第二直径は、前記接合部の直径以下である上記［１］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【０００９】
［３］前記第二縮径工程を２回以上繰り返す上記［２］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
【００１０】
［４］前記第二縮径工程における圧縮の開始径は、前記接合部の直径以下である上記［２］又は［３］に記載のステントデリバリーシステムの製造方法。
（【００１１】以降は省略されています）

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