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公開番号2025149195
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-08
出願番号2024049683
出願日2024-03-26
発明の名称医療用具およびその製造方法
出願人テルモ株式会社
代理人IBC一番町弁理士法人
主分類A61L 29/04 20060101AFI20251001BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】医療用具において、耐久性に優れる抗血栓性層を形成することができる手段を提供することを目的とする。
【解決手段】本発明に係る医療用具は、基材と、前記基材の少なくとも一部に形成された、ポリマーを有する抗血栓性層と、を備え、前記ポリマーは、アミノ基または水酸基を有する第1のモノマー由来の構成単位a1と、抗血栓性モノマー由来の構成単位a2とを有する共重合体由来の構成単位A;およびアミノ基または水酸基と反応する反応性基を2以上有する第2のモノマー由来の構成単位b;を有する。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
基材と、
前記基材の少なくとも一部に形成された、ポリマーを有する抗血栓性層と、
を備える医療用具であって、
前記ポリマーは、アミノ基または水酸基を有する第１のモノマー由来の構成単位ａ１と、抗血栓性モノマー由来の構成単位ａ２とを有する共重合体由来の構成単位Ａ；および
アミノ基または水酸基と反応する反応性基を２以上有する第２のモノマー由来の構成単位ｂ；
を有する、医療用具。
続きを表示（約 2,000 文字）【請求項２】
前記第２のモノマーは、両末端に前記反応性基を有する、請求項１に記載の医療用具。
【請求項３】
前記反応性基は、アルデヒド基、エポキシ基、下記式（ｇ１）で表される基、および下記式（ｇ２）で表される基から選択される、請求項１に記載の医療用具；
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66
130
上記式（ｇ２）中、Ｍは水素原子またはアルカリ金属である。
【請求項４】
前記第２のモノマーは、グリオキサール、スクシンアルデヒド、グルタルアルデヒド、ノナンジアール、テレフタルアルデヒド、マロンジアルデヒド、エチレングリコールジグリシジルエーテル、ポリエチレングリコールジグリシジルエーテル、ポリプロピレングリコールジグリシジルエーテル、スベリン酸ジスクシンイミジル、ならびにビス(スルホスクシンイミジル)スベリン酸およびその塩から選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項５】
前記第１のモノマーは、下記式（Ｉ）で表されるモノマーおよびその塩から選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具；
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33
130
上記式（Ｉ）中、
Ｒ
１
は水素原子またはメチル基を表し、
Ｙは酸素原子または－ＮＨ－を表し、
ｐは１～４の整数を表す。
【請求項６】
前記第１のモノマーは、アミノメチルアクリルアミド、アミノメチルメタクリルアミド、アミノエチルアクリルアミド、アミノエチルメタクリルアミド、アミノプロピルアクリルアミド、アミノプロピルメタクリルアミド（ＡＰＭＡ）、アミノブチルアクリルアミド、アミノブチルメタクリルアミド、アミノメチルアクリレート、アミノメチルメタクリレート、アミノエチルアクリレート、アミノエチルメタクリレート、アミノプロピルアクリレート、アミノプロピルメタクリレート、アミノブチルアクリレートおよびアミノブチルメタクリレートならびにこれらの塩から選択される１種または２種以上である、請求項５に記載の医療用具。
【請求項７】
前記抗血栓性モノマーは、下記式（ＩＩＩ）で表されるモノマーから選択される１種または２種以上である、請求項１に記載の医療用具；
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2025149195000015.jpg
33
130
上記式（ＩＩＩ）中、
Ｒ
４
は水素原子またはメチル基を表し、
Ｘは式：－Ｏ－（Ｒ
５
Ｏ）
ｍ
－Ｒ
６
で示される基、式：－Ｏ－（ＣＨ
２
ＣＨＯＨ）
ｎ
－ＣＨ
２
ＯＨで示される基またはテトラヒドロフルフリルオキシ基を表し、この際、Ｒ
５
は、それぞれ独立して、炭素数１～４の直鎖状または分岐状のアルキレン基を表し、Ｒ
６
は、炭素数１～４の直鎖状または分岐状のアルキル基を表し、ｍは１～５の整数を表し、ｎは１～５の整数を表す。
【請求項８】
前記抗血栓性モノマーは、メトキシメチルアクリレート、２－メトキシエチルアクリレート（ＭＥＡ）、３－メトキシプロピルアクリレート（ＭＣ３Ａ）、エトキシメチルアクリレート、エトキシエチルアクリレート（ＥＥＡ）、２－（２－エトキシエトキシ）エチルアクリレート（ＥＥＥＡ）、エトキシプロピルアクリレート、エトキシブチルアクリレート、プロポキシメチルアクリレート、ブトキシエチルアクリレート、メトキシブチルアクリレート、テトラヒドロフルフリルアクリレート（ＴＨＦＡ）、グリセロールアクリレート、メトキシメチルメタクリレート、メトキシエチルメタクリレート、エトキシメチルメタクリレート、エトキシエチルメタクリレート、２－（２－エトキシエトキシ）エチルメタクリレート、プロポキシメチルメタクリレート、ブトキシエチルメタクリレート、テトラヒドロフルフリルメタクリレートおよびグリセロールメタクリレートから選択される１種または２種以上である、請求項７に記載の医療用具。
【請求項９】
前記構成単位Ａにおける、前記構成単位ａ１と前記構成単位ａ２とのモル比（ａ１：ａ２）は、１：１～１：２０である、請求項１に記載の医療用具。
【請求項１０】
前記構成単位Ａは、前記構成単位ａ１および前記構成単位ａ２を含むランダム共重合体由来である、請求項１に記載の医療用具。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用具およびその製造方法に関する。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、各種の高分子材料または金属材料を利用した医療材料の検討が進められており、人工腎臓用膜、血漿分離用膜、カテーテル、ステント、人工肺用膜、人工血管、癒着防止膜、人工皮膚、ステントグラフト、カバードステント、ガイドワイヤ、心臓ペースメーカー等への利用が期待されている。これらにおいては、生体にとって異物である合成高分子材料または金属材料を生体組織や血液等の体液と接触させて使用することとなる。したがって、医療材料は、生体適合性を有することが要求される。医療材料に要求される生体適合性はその目的や使用方法によって異なるが、血液と接する材料として使用する医療材料には、血液凝固系の抑制、血小板の粘着・活性化の抑制、補体系の活性化の抑制という特性（抗血栓性）が求められる。
【０００３】
通常、医療用具への抗血栓性の付与は、医療用具を構成する基材を抗血栓性材料で被覆する方法や、基材の表面に抗血栓性材料を固定する方法により行われる。例えば、特許文献１には、アルコキシアルキル（メタ）アクリレートと塩基性官能基を有するコモノマーとを、特定のモル比で共重合させてなる共重合体が、抗血栓性表面処理剤として用いられうることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２００２－１０５１３６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
特許文献１に記載された表面処理剤は、抗血栓性に優れ、かつ、親水性が高いことから、広範な用途に用いることができる。
【０００６】
一方で、血液と接する状態で使用される医療用具では、優れた抗血栓性を長期間持続するため、基材上にて抗血栓性材料を長期間にわたって保持できること（すなわち、耐久性に優れる抗血栓性層を形成できること）が求められるものがある。一例として、人工血管、ステントグラフト、カバードステント等の体内埋入型の医療用具（特に小口径のもの）においては、狭窄や閉塞によって開存性が低下しやすくなる傾向にあることから、特に抗血栓性を長期間にわたって維持することが求められる。
【０００７】
したがって、本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、医療用具において、耐久性に優れる抗血栓性層を形成することができる手段を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記の課題を解決すべく、鋭意研究を行った。その結果、抗血栓性モノマー由来の構成単位および特定の官能基を有するコモノマー（第１のモノマー）由来の構成単位を有する共重合体と、当該コモノマーが有する官能基と反応する反応性基を２以上有するモノマー（第２のモノマー）と、を用いて基材上に抗血栓性層を形成することにより、上記課題が解決されうることを見出し、本発明を完成させるに至った。
【０００９】
すなわち、上記目的は、下記の構成を有する本発明によって達成でき、本発明は、下記態様および形態を包含する。
【００１０】
本発明の一形態は、
１．基材と、
上記基材の少なくとも一部に形成された、ポリマーを有する抗血栓性層と、
を備える医療用具であって、
上記ポリマーは、アミノ基または水酸基を有する第１のモノマー由来の構成単位ａ１と、抗血栓性モノマー由来の構成単位ａ２とを有する共重合体由来の構成単位Ａ；および
アミノ基または水酸基と反応する反応性基を２以上有する第２のモノマー由来の構成単位ｂ；
を有する、医療用具である。
（【００１１】以降は省略されています）

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