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公開番号2025011291
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-23
出願番号2024183935,2021576320
出願日2024-10-18,2020-06-22
発明の名称生物学的流体処理システム
出願人シーラスコーポレイション
代理人個人,個人,個人,個人,個人
主分類A61L 2/10 20060101AFI20250116BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】好適な生物学的流体処理システムを提供する。
【解決手段】生物学的流体を処理するためのシステム、方法、装置を開示する。いくつかの実施形態では、生物学的流体処理システムは、処理とプラットフォームと光源アレイとディスプレイとを含む。いくつかの実施形態では、生物学的流体処理システムはスキャナーを含む。生物学的流体処理システムは、生物学的流体を受容するよう構成された処理チャンバー、処理チャンバー内に配置された生物学的流体を保持するよう構成されたプラットフォーム、処理チャンバー内の生物学的流体を照射するよう配置された光源アレイ、グラフィカルユーザーインターフェースを表示するために構成されたディスプレイ、を含む。生物学的流体処理システムは、第1の生物学的流体、第2の生物学的流体、又は第1の生物学的流体と第2の生物学的流体の両方に関連付けられている識別情報を取得するよう構成されたスキャナーを含む。
【選択図】図3A
特許請求の範囲【請求項１】
本明細書に記載の発明。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年６月２２日に出願された米国仮特許出願第６２／８６５，２０７号、２０１９年７月１日に出願された米国仮特許出願第６２／８６９，５４４号、及び２０２０年３月６日に出願された米国仮特許出願第６２／９８６，５９３号の優先権を主張し、その開示は、参照によりその全体として本明細書に組み込まれる。
続きを表示（約 3,600 文字）【０００２】
本開示は、概して、生物学的流体と光化学物質との混合物を含む生物学的流体を、光で処理するためのシステム、方法、及び装置に関する。
【背景技術】
【０００３】
生物学的流体を光で処理するためのシステム及び方法は周知である。たとえば、米国特許第７，４５９，６９５号、同第６，９８６，８６７号、及び同第５，５９３，８２３号は、生物学的流体を光で処理して、生物学的流体中の病原体を不活性化するためのシステムについて記載している。光は、生物学的流体中の病原体を、特に病原体の光化学的不活性化によって不活性化するのに有効な選択された波長範囲内で放出される。生物学的流体を光で処理するための他のシステム及び方法としては、たとえば、米国特許第６，８４３，９６１号、同第７，８２９，８６７号、同第９，３２０，８１７号、及び同第８，７７８，２６３号、ならびにＳｃｈｌｅｎｋｅ，２０１４，Ｔｒａｎｓｆｕｓ．Ｍｅｄ．Ｈｅｍｏｔｈｅｒ．４１：３０９－３２５に記載されているシステム及び方法を含むことができる。
【０００４】
たとえば、血小板及び血漿成分ならびにそれらの誘導体を含む血液製剤の場合、血液製剤を受容する個体が感染する危険性を最小限にするために、血液製剤が確実に病原体を含まないようにすることが重要である。血液中の病原体の存在に関する試験は、試験が利用可能な病原体及びアッセイの感度によって制限される。病原体の試験の代替法または補助として、様々な化合物（たとえば、化学物質、光化学物質）に基づく不活性化方法を使用して、病原体を不活性化して輸血感染の危険性を低減するための方法（たとえば、Ｓｃｈｌｅｎｋｅｅｔａｌ．，ＴｒａｎｓｆｕｓＭｅｄＨｅｍｏｔｈｅｒ，２０１４，４１，３０９－３２５及びＰｒｏｗｓｅ，ＶｏｘＳａｎｇｕｉｎｉｓ，２０１３，１０４，１８３－１９９に開示されるようなもの）が、当該技術分野において公知である。血液製剤を処理するためのソラレン及び紫外線光に基づく光化学的病原体不活性化システムとしては、市販入手可能なＩＮＴＥＲＣＥＰＴ（登録商標）ＢｌｏｏｄＳｙｓｔｅｍ（ＣｅｒｕｓＣｏｒｐｏｒａｔｉｏｎ）が含まれ、これは、使い捨てのプロセシングセット及び紫外線照射デバイス（ＩＮＴ－１００）を利用している。血漿または血小板などの血液製剤は、プロセシングセット内でソラレン、アモトサレンと混合され、次いで紫外線Ａ光で照射された後、プロセシングセットの化合物吸着デバイス（ＣＡＤ）部分で残留アモトサレン及びその光産物が除去される。処理される血液製剤の種類、及びそれらの血液製剤の特定の特性、たとえば、例として、体積及び血小板数に応じて、複数の異なる使い捨てプロセシングセットを使用することができる。異なる照射要件は、同じ照射デバイス内の複数のプロセシングセットを処理する能力を制限し、それによって血液採取センターの効率に影響を与える可能性がある。また以前の照射器システムは、水平方向に幅広く、１つの水平層のみの処理チャンバーに制限される場合もある。
【０００５】
本明細書に記載される血液製剤などの生物学的流体を処理するための以前のシステム及び方法は、一般に、申し分なく行われていたが、生物学的流体のより高いスループット処理、オペレーターによる使用の容易さ、及び／または処理されているシステム及び／または生物学的流体に影響を与える可能性のあるユーザーのオペレーターエラーの事例の低減のための様々な有利な利点を提供し得る、複数の処理チャンバー及び設計上の特徴を含む、本明細書に開示されているシステム及び方法を含む、改良されたシステム及び方法を開発することが望ましい。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本明細書に開示されるのは、生物学的流体を処理するためのシステム、方法、及び装置である。いくつかの実施形態では、生物学的流体処理システムは、生物学的流体を受容するように構成された処理チャンバーと、処理チャンバー内に配置された生物学的流体を保持するように構成されたプラットフォームと、処理チャンバー内の生物学的流体を照射するように配置された光源アレイと、グラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）を表示するために構成されたディスプレイと、を含む。いくつかの実施形態では、生物学的流体処理システムは、第１の生物学的流体、第２の生物学的流体、または第１の生物学的流体と第２の生物学的流体との両方に関連付けられている識別情報を取得するように構成されたスキャナーを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、生物学的流体処理システムは、第１の生物学的流体を受容するように構成された第１の処理チャンバーと、第２の生物学的流体を受容するように構成された第２の処理チャンバーと、第１の生物学的流体を保持し、かつ第１の処理チャンバー内に配置されるように構成された第１のプラットフォームと、第２の生物学的流体を保持し、かつ第２の処理チャンバー内に配置されるように構成された第２のプラットフォームと、第１の処理チャンバー内の第１の生物学的流体を照射するように配置された第１の光源アレイ、及び第２の処理チャンバー内の第２の生物学的流体を照射するように配置された第２の光源アレイと、ディスプレイと、１つ以上のプロセッサーと、１つ以上のプロセッサーによって実行されるとき、１つ以上のプロセッサーに、第１の光源アレイからの照射による第１の生物学的流体の処理に関連付けられている、または第２の光源アレイからの照射による第２の生物学的流体の処理に関連付けられている複数のＧＵＩオブジェクトを含むＧＵＩを、ディスプレイ上での表示のために提供することを含む方法を実施させる命令を含むメモリーと、を備える。
【０００８】
いくつかの実施形態では、第１の光源アレイ及び第２の光源アレイは、第１の生物学的流体及び第２の生物学的流体を、それぞれ紫外線光で照射するように構成されている。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々は、約３１５ｎｍ～約３５０ｎｍのアレイの第１のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成されたそれぞれの第１の光源チャネルを備える。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々は、約３３０ｎｍ～約３５０ｎｍのアレイの第１のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成されたそれぞれの第１の光源チャネルを備える。いくつかの実施形態では、光源アレイのそれぞれは、約３４０ｎｍ～約３５０ｎｍのアレイの第１のピーク波長を有する紫外線を放出するように構成されたそれぞれの第１の光源チャネルを含む。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々は、３４５＋５ｎｍの範囲内のアレイの第１のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成されたそれぞれの第１の光源チャネルを備える。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々は、約３１５ｎｍ～約３３５ｎｍのアレイの第１のピーク波長を有する紫外線光を放出するように構成されたそれぞれの第１の光源チャネルを備える。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々は、アレイの第２のピーク波長を有する紫外線を放出するように構成されたそれぞれの第２の光源チャネルを含み、第２のピーク波長は、第１のピーク波長とは少なくとも５ナノメートル異なる。
【０００９】
いくつかの実施形態では、光源アレイの各々に対して、それぞれの第１の光源チャネルは、各々が２０ナノメートル未満の全幅半値（ＦＷＨＭ）スペクトルバンド幅を有する光を放出する、１つ以上の光源を備える。いくつかの実施形態では、光源アレイの各々に対して、それぞれの第２の光源チャネルは、各々が２０ナノメートル未満の全幅半値（ＦＷＨＭ）スペクトルバンド幅を有する光を放出する、１つ以上の光源を備える。
【００１０】
いくつかの実施形態では、システムは、第１の光源アレイとは反対の方向に面し、かつ第１の処理チャンバー内の第１の生物学的流体を照射するように配置された第３の光源アレイと、第２の光源アレイとは反対の方向に面し、かつ第２の処理チャンバー内の第２の生物学的流体を照射するように配置された第４の光源アレイと、をさらに備え、方法は、第３の光源アレイからの照射による第１の生物学的流体の処理に関連付けられている、または第４の光源アレイからの照射による第２の生物学的流体の処理に関連付けられている複数のグラフィカルユーザーインターフェース（ＧＵＩ）オブジェクトを含むＧＵＩを、ディスプレイ上での表示のために提供することをさらに含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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