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公開番号2025002566
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-09
出願番号2023102823
出願日2023-06-22
発明の名称バルーンカテーテル、およびバルーンカテーテルの使用方法
出願人株式会社カネカ
代理人弁理士法人アスフィ国際特許事務所
主分類A61M 25/10 20130101AFI20241226BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】第1および第2バルーンを有し、バルーンを拡張させる順番を制御できるバルーンカテーテルおよび使用方法を提供する。
【解決手段】近位側から遠位側へ長手方向Xに延在しているシャフト10と、シャフト10の遠位部に配されている第1および第2バルーンを有し、シャフトの内腔L10は第2バルーンの内腔と連通しており、シャフトの内腔L10に第1インフレーションチューブ31が配されており、第1インフレーションチューブの内腔L31は前記第1バルーンの内腔と連通しており、第1インフレーションチューブ31の側壁に、第1インフレーションチューブの内腔L31とシャフトの内腔L10を連通させる孔h1～hnが配されており、第1インフレーションチューブ31の側壁に配されている孔h1～hnの長手方向Xにおける最近位位置より近位側において第1インフレーションチューブ31はシャフト10に固定されているバルーンカテーテル。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項１】
近位側から遠位側へ長手方向に延在しているシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されている第１バルーンおよび第２バルーンと、
を有し、
前記シャフトの内腔は前記第２バルーンの内腔と連通しており、
前記シャフトの内腔に第１インフレーションチューブが配されており、
前記第１インフレーションチューブの内腔は前記第１バルーンの内腔と連通しており、
前記第１インフレーションチューブの側壁に、該第１インフレーションチューブの内腔と前記シャフトの内腔を連通させる孔が配されており、
前記第１インフレーションチューブの側壁に配されている孔の前記長手方向における最近位位置より近位側において前記第１インフレーションチューブは前記シャフトに固定されているバルーンカテーテル。
続きを表示（約 1,200 文字）【請求項２】
前記第１インフレーションチューブは前記第１バルーンに接続されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項３】
前記シャフトの内腔に第２インフレーションチューブが更に配されており、
前記第２インフレーションチューブは前記第２バルーンに接続されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項４】
前記第２バルーンは複数存在しており、
複数の前記第２バルーンが前記第１バルーンの外周の周方向に並んで配されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項５】
前記第１バルーンの内腔に、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤチューブが更に配されている請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項６】
前記シャフトの長手方向に延在している複数の内腔を有する接続部材を更に有しており、
前記接続部材の内腔は、前記シャフトの内腔、前記第１インフレーションチューブの内腔、前記第１バルーンの内腔、または前記第２バルーンの内腔に連通している請求項１に記載のバルーンカテーテル。
【請求項７】
近位側から遠位側へ長手方向に延在しているシャフトと、
前記シャフトの遠位部に配されている第１バルーンおよび第２バルーンと、
を有し、
前記シャフトの内腔は前記第２バルーンの内腔と連通しており、
前記シャフトの内腔に第１インフレーションチューブが配されており、
前記第１インフレーションチューブの内腔は前記第１バルーンの内腔と連通しており、
前記第１インフレーションチューブの側壁に、該第１インフレーションチューブの内腔と前記シャフトの内腔を連通させる孔が配されてされており、
前記第１インフレーションチューブの側壁に配されている孔の前記長手方向における最近位位置より近位側において前記第１インフレーションチューブは前記シャフトに固定されているバルーンカテーテルの使用方法であり、
加圧器が前記第１インフレーションチューブにバルーン拡張用流体を供給する工程、
を含むバルーンカテーテルの使用方法。
【請求項８】
前記第１インフレーションチューブは前記第１バルーンに接続されている請求項７に記載の使用方法。
【請求項９】
前記バルーンカテーテルの前記シャフトの内腔に第２インフレーションチューブが更に配されており、
前記第２インフレーションチューブは前記第２バルーンに接続されている請求項７に記載の使用方法。
【請求項１０】
前記第２バルーンは複数存在しており、
複数の前記第２バルーンが前記第１バルーンの外周の周方向に並んで配されている請求項７に記載の使用方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテル、およびバルーンカテーテルの使用方法に関する。
続きを表示（約 3,700 文字）【背景技術】
【０００２】
血管内壁に石灰化等により硬化した狭窄部が形成されることによって、狭心症や心筋梗塞等の疾病が引き起こされる。これらの治療方法の一つとして、バルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張させる血管形成術がある。血管形成術は、経皮的血管形成術（Percutaneous Transluminal Angioplasty;ＰＴＡ）や経皮的冠動脈形成術（Percutaneous Transluminal Coronary Angioplasty;ＰＴＣＡ）と呼ばれることがある。血管形成術は、バイパス手術のような開胸術を必要としない低侵襲療法であり、広く行われている。
【０００３】
血管形成術に用いられるバルーンカテーテルは、近位側から遠位側へ長手方向に延在しているシャフトと、該シャフトの遠位部に配されているバルーンと、該バルーンに連通し、バルーンを拡張または収縮させるための流体が移動できるインフレーションチューブを少なくとも有している。バルーンは、収縮状態で血管内に装入され、血管内を通って狭窄部まで送達される。バルーンが狭窄部まで送達された後は、インフレーションチューブに接続したインデフレーター（バルーン用加圧器）を用いてインフレーションチューブに流体を導入または排出することによりバルーンの拡張と収縮を制御する。
【０００４】
こうしたバルーンカテーテルの一例が特許文献１に記載されている。特許文献１の図４２には、内側バルーン部材および複数の外側バルーン部材を備えた拡張デバイスが記載されており、図４３Ａには、外側バルーン部材を拡張させた状態が記載されている。特許文献１においては、隣接する外側バルーン部材間に大きな空間を形成することにより、血液の灌流を達成している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
米国特許出願公開第２０１２／０２０９３７５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献１に記載のバルーンカテーテルは、内側バルーン部材と複数の外側バルーン部材を備えており、内側バルーン部材と複数の外側バルーン部材を異なるタイミングで拡張させるために内側バルーン部材と外側バルーン部材にそれぞれ対応したインフレーションルーメンを設けることが記載されている。しかし、複数のインフレーションルーメンを設けるとバルーンカテーテルの外径が大きくなり、低侵襲性が悪くなる。
【０００７】
本発明は、このような事情に鑑みて成されたものであり、その目的は、第１バルーンおよび第２バルーンを有するバルーンカテーテルについて、バルーンを拡張させる順番を制御できるバルーンカテーテルを提供することにある。また、本発明の他の目的は、第１バルーンおよび第２バルーンを有するバルーンカテーテルの使用方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、以下の通りである。
［１］近位側から遠位側へ長手方向に延在しているシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されている第１バルーンおよび第２バルーンと、を有し、前記シャフトの内腔は前記第２バルーンの内腔と連通しており、前記シャフトの内腔に第１インフレーションチューブが配されており、前記第１インフレーションチューブの内腔は前記第１バルーンの内腔と連通しており、前記第１インフレーションチューブの側壁に、該第１インフレーションチューブの内腔と前記シャフトの内腔を連通させる孔が配されており、前記第１インフレーションチューブの側壁に配されている孔の前記長手方向における最近位位置より近位側において前記第１インフレーションチューブは前記シャフトに固定されているバルーンカテーテル。
［２］前記第１インフレーションチューブは前記第１バルーンに接続されている［１］に記載のバルーンカテーテル。
［３］前記シャフトの内腔に第２インフレーションチューブが更に配されており、前記第２インフレーションチューブは前記第２バルーンに接続されている［１］または［２］に記載のバルーンカテーテル。
［４］前記第２バルーンは複数存在しており、複数の前記第２バルーンが前記第１バルーンの外周の周方向に並んで配されている［１］～［３］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［５］前記第１バルーンの内腔に、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤチューブが更に配されている［１］～［４］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［６］前記シャフトの長手方向に延在している複数の内腔を有する接続部材を更に有しており、前記接続部材の内腔は、前記シャフトの内腔、前記第１インフレーションチューブの内腔、前記第１バルーンの内腔、または前記第２バルーンの内腔に連通している［１］～［５］のいずれかに記載のバルーンカテーテル。
［７］近位側から遠位側へ長手方向に延在しているシャフトと、前記シャフトの遠位部に配されている第１バルーンおよび第２バルーンと、を有し、前記シャフトの内腔は前記第２バルーンの内腔と連通しており、前記シャフトの内腔に第１インフレーションチューブが配されており、前記第１インフレーションチューブの内腔は前記第１バルーンの内腔と連通しており、前記第１インフレーションチューブの側壁に、該第１インフレーションチューブの内腔と前記シャフトの内腔を連通させる孔が配されてされており、前記第１インフレーションチューブの側壁に配されている孔の前記長手方向における最近位位置より近位側において前記第１インフレーションチューブは前記シャフトに固定されているバルーンカテーテルの使用方法であり、加圧器が前記第１インフレーションチューブにバルーン拡張用流体を供給する工程、を含むバルーンカテーテルの使用方法。
［８］前記第１インフレーションチューブは前記第１バルーンに接続されている［７］に記載の使用方法。
［９］前記バルーンカテーテルの前記シャフトの内腔に第２インフレーションチューブが更に配されており、前記第２インフレーションチューブは前記第２バルーンに接続されている［７］または［８］に記載の使用方法。
［１０］前記第２バルーンは複数存在しており、複数の前記第２バルーンが前記第１バルーンの外周の周方向に並んで配されている［７］～［９］のいずれかに記載の使用方法。
［１１］前記バルーンカテーテルの前記第１バルーンの内腔に、ガイドワイヤが挿通されるガイドワイヤチューブが更に配されている［７］～［１０］のいずれかに記載の使用方法。
［１２］前記バルーンカテーテルは、前記シャフトの長手方向に延在している複数の内腔を有する接続部材を更に有しており、前記接続部材の内腔は、前記シャフトの内腔、前記第１インフレーションチューブの内腔、前記第１バルーンの内腔、または前記第２バルーンの内腔に連通している［７］～［１１］のいずれかに記載の使用方法。
【発明の効果】
【０００９】
本発明のバルーンカテーテルによれば、第１インフレーションチューブに流体を導入することにより、流体は第１インフレーションチューブの内腔を通じて第１バルーンの内腔へ導入されると共に、第１インフレーションチューブの側壁に配されている孔を通って第２バルーンの内腔へ導入されるため、第１バルーンと第２バルーンが拡張する順番を制御できる。その結果、第１バルーンと第２バルーンを患部へ配置して拡張させる際には、第１バルーンが拡張してから第２バルーンが拡張するまでの間に時間があるため、第１バルーンと第２バルーンの位置を微調整でき、バルーンの位置決めが容易となる。また、第１バルーンよりも第２バルーンが遅れて拡張することにより、第１バルーンを拡張させてバルーンの位置決めを行っている間も血液の灌流量を維持できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図１は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの側面図（一部透視図）である。
図２は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルを構成するシャフトの長手方向における断面図である。
図３は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルを構成する他のシャフトの長手方向における断面図である。
図４は、本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルのバルーンの側面図（一部透視図）である。
図５は、図４に示すバルーンにおけるＩ－Ｉ線断面図である。
図６は、図４に示すバルーンとは異なるバルーンにおける断面図である。
図７は、図４に示すバルーンとは異なるバルーンにおける断面図である。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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