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公開番号2024042061
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-03-27
出願番号2024013950,2022150123
出願日2024-02-01,2015-06-18
発明の名称食道がんの検出キット又はデバイス及び検出方法
出願人東レ株式会社,国立研究開発法人国立がん研究センター
代理人弁理士法人平木国際特許事務所
主分類C12N 15/113 20100101AFI20240319BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】食道がんの検出用キット又はデバイス、並びに、検出方法を提供する。
【解決手段】被験体の検体中のmiRNAと特異的に結合可能な核酸を含む、食道がん検
出用キット又はデバイス、並びに、該miRNAをin vitroで測定することを含
む、食道がんを検出する方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
食道がんマーカーであり、配列番号３４で表される塩基配列からなるｍｉＲ－６１５－５ｐのポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸プローブ及び／又は該ポリヌクレオチドを特異的に認識し、増幅するプライマーを含む、食道がんの検出用キット。
続きを表示（約 5,800 文字）【請求項２】
前記キットが、別の食道がんマーカーであり、それぞれ配列番号２～３、５～７、９～３３、３５～２１４及び６６６～６７６で表される塩基配列からなる、ｍｉＲ－１２４７－３ｐ、ｍｉＲ－６８７５－５ｐ、ｍｉＲ－６７２６－５ｐ、ｍｉＲ－３１８８、ｍｉＲ－８０６９、ｍｉＲ－１３４３－３ｐ、ｍｉＲ－７１０８－５ｐ、ｍｉＲ－６８２５－５ｐ、ｍｉＲ－７６４１、ｍｉＲ－３１８５、ｍｉＲ－４７４６－３ｐ、ｍｉＲ－６７９１－５ｐ、ｍｉＲ－６８９３－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－３１３５ｂ、ｍｉＲ－６７８１－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－５ｐ、ｍｉＲ－４７９２、ｍｉＲ－７８４５－５ｐ、ｍｉＲ－４４１７、ｍｉＲ－３１８４－５ｐ、ｍｉＲ－１２２５－５ｐ、ｍｉＲ－１２３１、ｍｉＲ－１２２５－３ｐ、ｍｉＲ－１５０－３ｐ、ｍｉＲ－４４３３－３ｐ、ｍｉＲ－６１２５、ｍｉＲ－４５１３、ｍｉＲ－６７８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７８４－５ｐ、ｍｉＲ－６７６５－３ｐ、ｍｉＲ－５５７２、ｍｉＲ－６８４２－５ｐ、ｍｉＲ－８０６３、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１８７－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－５ｐ、ｍｉＲ－６７４１－５ｐ、ｍｉＲ－６７５７－５ｐ、ｍｉＲ－７１１０－５ｐ、ｍｉＲ－７９７５、ｍｉＲ－１２３３－５ｐ、ｍｉＲ－６８４５－５ｐ、ｍｉＲ－３９３７、ｍｉＲ－４４６７、ｍｉＲ－７１０９－５ｐ、ｍｉＲ－６０８８、ｍｉＲ－６７８２－５ｐ、ｍｉＲ－５１９５－３ｐ、ｍｉＲ－４４５４、ｍｉＲ－６７２４－５ｐ、ｍｉＲ－８０７２、ｍｉＲ－４５１６、ｍｉＲ－６７５６－５ｐ、ｍｉＲ－４６６５－３ｐ、ｍｉＲ－６８２６－５ｐ、ｍｉＲ－６８２０－５ｐ、ｍｉＲ－６８８７－５ｐ、ｍｉＲ－３６７９－５ｐ、ｍｉＲ－７８４７－３ｐ、ｍｉＲ－６７２１－５ｐ、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－９３９－５ｐ、ｍｉＲ－６０２、ｍｉＲ－７９７７、ｍｉＲ－６７４９－５ｐ、ｍｉＲ－１９１４－３ｐ、ｍｉＲ－４６５１、ｍｉＲ－４６９５－５ｐ、ｍｉＲ－６８４８－５ｐ、ｍｉＲ－１２２８－３ｐ、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－６７４６－５ｐ、ｍｉＲ－３６２０－５ｐ、ｍｉＲ－３１３１、ｍｉＲ－６７３２－５ｐ、ｍｉＲ－７１１３－３ｐ、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３１５４、ｍｉＲ－４７２３－５ｐ、ｍｉＲ－３６６３－３ｐ、ｍｉＲ－４７３４、ｍｉＲ－６８１６－５ｐ、ｍｉＲ－４４４２、ｍｉＲ－４４７６、ｍｉＲ－４２３－５ｐ、ｍｉＲ－１２４９、ｍｉＲ－６５１５－３ｐ、ｍｉＲ－８８７－３ｐ、ｍｉＲ－４７４１、ｍｉＲ－６７６６－３ｐ、ｍｉＲ－４６７３、ｍｉＲ－６７７９－５ｐ、ｍｉＲ－４７０６、ｍｉＲ－１２６８ｂ、ｍｉＲ－４６３２－５ｐ、ｍｉＲ－３１９７、ｍｉＲ－６７９８－５ｐ、ｍｉＲ－７１１、ｍｉＲ－６８４０－３ｐ、ｍｉＲ－６７６３－５ｐ、ｍｉＲ－６７２７－５ｐ、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８２４－５ｐ、ｍｉＲ－４６４８、ｍｉＲ－１２２７－５ｐ、ｍｉＲ－５６４、ｍｉＲ－３６７９－３ｐ、ｍｉＲ－２８６１、ｍｉＲ－６７３７－５ｐ、ｍｉＲ－４７２５－３ｐ、ｍｉＲ－６７１６－５ｐ、ｍｉＲ－４６７５、ｍｉＲ－１９１５－３ｐ、ｍｉＲ－６７１－５ｐ、ｍｉＲ－３６５６、ｍｉＲ－６７２２－３ｐ、ｍｉＲ－４７０７－５ｐ、ｍｉＲ－４４４９、ｍｉＲ－１２０２、ｍｉＲ－４６４９－５ｐ、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－６４２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４５１ａ、ｍｉＲ－６８７０－５ｐ、ｍｉＲ－４４４３、ｍｉＲ－６８０８－５ｐ、ｍｉＲ－４７２８－５ｐ、ｍｉＲ－９３７－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－６６３ｂ、ｍｉＲ－１３４３－５ｐ、ｍｉＲ－６８２２－５ｐ、ｍｉＲ－６８０３－５ｐ、ｍｉＲ－６８０５－３ｐ、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐ、ｍｉＲ－４６４０－５ｐ、ｍｉＲ－１４６９、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐ、ｍｉＲ－３９４０－５ｐ、ｍｉＲ－４２８１、ｍｉＲ－１２６０ｂ、ｍｉＲ－４７５８－５ｐ、ｍｉＲ－１９１５－５ｐ、ｍｉＲ－５００１－５ｐ、ｍｉＲ－４２８６、ｍｉＲ－６１２６、ｍｉＲ－６７８９－５ｐ、ｍｉＲ－４４５９、ｍｉＲ－１２６８ａ、ｍｉＲ－６７５２－５ｐ、ｍｉＲ－６１３１、ｍｉＲ－６８００－５ｐ、ｍｉＲ－４５３２、ｍｉＲ－６８７２－３ｐ、ｍｉＲ－７１８、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４７０７－３ｐ、ｍｉＲ－６７６５－５ｐ、ｍｉＲ－４７３９、ｍｉＲ－４５２５、ｍｉＲ－４２７０、ｍｉＲ－４５３４、ｍｉＲ－６７８５－５ｐ、ｍｉＲ－６８５０－５ｐ、ｍｉＲ－４６９７－５ｐ、ｍｉＲ－１２６０ａ、ｍｉＲ－４４８６、ｍｉＲ－６８８０－５ｐ、ｍｉＲ－６８０２－５ｐ、ｍｉＲ－６８６１－５ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１２３８－５ｐ、ｍｉＲ－６８５１－５ｐ、ｍｉＲ－７７０４、ｍｉＲ－１４９－３ｐ、ｍｉＲ－４６８９、ｍｉＲ－４６８８、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－６１４、ｍｉＲ－１９１３、ｍｉＲ－１６－５ｐ、ｍｉＲ－６７１７－５ｐ、ｍｉＲ－３６４８、ｍｉＲ－３１６２－５ｐ、ｍｉＲ－１９０９－３ｐ、ｍｉＲ－８０７３、ｍｉＲ－６７６９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－６８３６－３ｐ、ｍｉＲ－４４８４、ｍｉＲ－６８１９－５ｐ及びｍｉＲ－６７９４－５ｐ、ｍｉＲ－５７５、ｍｉＲ－２４－３ｐ、ｍｉＲ－６７５－５ｐ、ｍｉＲ－４８６－３ｐ、ｍｉＲ－６７７７－５ｐ、ｍｉＲ－４４９７、ｍｉＲ－２９６－３ｐ、ｍｉＲ－６７３８－５ｐ、ｍｉＲ－４７３１－５ｐ、ｍｉＲ－６８８９－５ｐ、ｍｉＲ－６７８６－５ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２９４、ｍｉＲ－４７６３－３ｐ、ｍｉＲ－６０７６、ｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－７６０、ｍｉＲ－４６６７－５ｐ、ｍｉＲ－６０９０、ｍｉＲ－４７３０、ｍｉＲ－７１０６－５ｐ、ｍｉＲ－３１９６、ｍｉＲ－５６９８、ｍｉＲ－６０８７、ｍｉＲ－４６６５－５ｐ、ｍｉＲ－８０５９及びｍｉＲ－６８７９－５ｐからなる群から選択される少なくとも１つのポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸プローブ及び／又は該ポリヌクレオチドを特異的に認識し増幅するプライマーをさらに含む、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
食道がんマーカーであり、配列番号３４で表される塩基配列からなる、ｍｉＲ－６１５－５ｐのポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸プローブ及び／又は該ポリヌクレオチドを特異的に認識し増幅するプライマーを含む、食道がんの検出用デバイス。
【請求項４】
前記デバイスが、別の食道がんマーカーであり、それぞれ配列番号２～３、５～７、９～３３、３５～２１４及び６６６～６７６で表される塩基配列からなる、ｍｉＲ－１２４７－３ｐ、ｍｉＲ－６８７５－５ｐ、ｍｉＲ－６７２６－５ｐ、ｍｉＲ－３１８８、ｍｉＲ－８０６９、ｍｉＲ－１３４３－３ｐ、ｍｉＲ－７１０８－５ｐ、ｍｉＲ－６８２５－５ｐ、ｍｉＲ－７６４１、ｍｉＲ－３１８５、ｍｉＲ－４７４６－３ｐ、ｍｉＲ－６７９１－５ｐ、ｍｉＲ－６８９３－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－３１３５ｂ、ｍｉＲ－６７８１－５ｐ、ｍｉＲ－１９０８－５ｐ、ｍｉＲ－４７９２、ｍｉＲ－７８４５－５ｐ、ｍｉＲ－４４１７、ｍｉＲ－３１８４－５ｐ、ｍｉＲ－１２２５－５ｐ、ｍｉＲ－１２３１、ｍｉＲ－１２２５－３ｐ、ｍｉＲ－１５０－３ｐ、ｍｉＲ－４４３３－３ｐ、ｍｉＲ－６１２５、ｍｉＲ－４５１３、ｍｉＲ－６７８７－５ｐ、ｍｉＲ－６７８４－５ｐ、ｍｉＲ－６７６５－３ｐ、ｍｉＲ－５５７２、ｍｉＲ－６８４２－５ｐ、ｍｉＲ－８０６３、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１８７－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－５ｐ、ｍｉＲ－６７４１－５ｐ、ｍｉＲ－６７５７－５ｐ、ｍｉＲ－７１１０－５ｐ、ｍｉＲ－７９７５、ｍｉＲ－１２３３－５ｐ、ｍｉＲ－６８４５－５ｐ、ｍｉＲ－３９３７、ｍｉＲ－４４６７、ｍｉＲ－７１０９－５ｐ、ｍｉＲ－６０８８、ｍｉＲ－６７８２－５ｐ、ｍｉＲ－５１９５－３ｐ、ｍｉＲ－４４５４、ｍｉＲ－６７２４－５ｐ、ｍｉＲ－８０７２、ｍｉＲ－４５１６、ｍｉＲ－６７５６－５ｐ、ｍｉＲ－４６６５－３ｐ、ｍｉＲ－６８２６－５ｐ、ｍｉＲ－６８２０－５ｐ、ｍｉＲ－６８８７－５ｐ、ｍｉＲ－３６７９－５ｐ、ｍｉＲ－７８４７－３ｐ、ｍｉＲ－６７２１－５ｐ、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－９３９－５ｐ、ｍｉＲ－６０２、ｍｉＲ－７９７７、ｍｉＲ－６７４９－５ｐ、ｍｉＲ－１９１４－３ｐ、ｍｉＲ－４６５１、ｍｉＲ－４６９５－５ｐ、ｍｉＲ－６８４８－５ｐ、ｍｉＲ－１２２８－３ｐ、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－６７４６－５ｐ、ｍｉＲ－３６２０－５ｐ、ｍｉＲ－３１３１、ｍｉＲ－６７３２－５ｐ、ｍｉＲ－７１１３－３ｐ、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３１５４、ｍｉＲ－４７２３－５ｐ、ｍｉＲ－３６６３－３ｐ、ｍｉＲ－４７３４、ｍｉＲ－６８１６－５ｐ、ｍｉＲ－４４４２、ｍｉＲ－４４７６、ｍｉＲ－４２３－５ｐ、ｍｉＲ－１２４９、ｍｉＲ－６５１５－３ｐ、ｍｉＲ－８８７－３ｐ、ｍｉＲ－４７４１、ｍｉＲ－６７６６－３ｐ、ｍｉＲ－４６７３、ｍｉＲ－６７７９－５ｐ、ｍｉＲ－４７０６、ｍｉＲ－１２６８ｂ、ｍｉＲ－４６３２－５ｐ、ｍｉＲ－３１９７、ｍｉＲ－６７９８－５ｐ、ｍｉＲ－７１１、ｍｉＲ－６８４０－３ｐ、ｍｉＲ－６７６３－５ｐ、ｍｉＲ－６７２７－５ｐ、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６８２４－５ｐ、ｍｉＲ－４６４８、ｍｉＲ－１２２７－５ｐ、ｍｉＲ－５６４、ｍｉＲ－３６７９－３ｐ、ｍｉＲ－２８６１、ｍｉＲ－６７３７－５ｐ、ｍｉＲ－４７２５－３ｐ、ｍｉＲ－６７１６－５ｐ、ｍｉＲ－４６７５、ｍｉＲ－１９１５－３ｐ、ｍｉＲ－６７１－５ｐ、ｍｉＲ－３６５６、ｍｉＲ－６７２２－３ｐ、ｍｉＲ－４７０７－５ｐ、ｍｉＲ－４４４９、ｍｉＲ－１２０２、ｍｉＲ－４６４９－５ｐ、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－６４２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４５１ａ、ｍｉＲ－６８７０－５ｐ、ｍｉＲ－４４４３、ｍｉＲ－６８０８－５ｐ、ｍｉＲ－４７２８－５ｐ、ｍｉＲ－９３７－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－６６３ｂ、ｍｉＲ－１３４３－５ｐ、ｍｉＲ－６８２２－５ｐ、ｍｉＲ－６８０３－５ｐ、ｍｉＲ－６８０５－３ｐ、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐ、ｍｉＲ－４６４０－５ｐ、ｍｉＲ－１４６９、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐ、ｍｉＲ－３９４０－５ｐ、ｍｉＲ－４２８１、ｍｉＲ－１２６０ｂ、ｍｉＲ－４７５８－５ｐ、ｍｉＲ－１９１５－５ｐ、ｍｉＲ－５００１－５ｐ、ｍｉＲ－４２８６、ｍｉＲ－６１２６、ｍｉＲ－６７８９－５ｐ、ｍｉＲ－４４５９、ｍｉＲ－１２６８ａ、ｍｉＲ－６７５２－５ｐ、ｍｉＲ－６１３１、ｍｉＲ－６８００－５ｐ、ｍｉＲ－４５３２、ｍｉＲ－６８７２－３ｐ、ｍｉＲ－７１８、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－４７０７－３ｐ、ｍｉＲ－６７６５－５ｐ、ｍｉＲ－４７３９、ｍｉＲ－４５２５、ｍｉＲ－４２７０、ｍｉＲ－４５３４、ｍｉＲ－６７８５－５ｐ、ｍｉＲ－６８５０－５ｐ、ｍｉＲ－４６９７－５ｐ、ｍｉＲ－１２６０ａ、ｍｉＲ－４４８６、ｍｉＲ－６８８０－５ｐ、ｍｉＲ－６８０２－５ｐ、ｍｉＲ－６８６１－５ｐ、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－１２３８－５ｐ、ｍｉＲ－６８５１－５ｐ、ｍｉＲ－７７０４、ｍｉＲ－１４９－３ｐ、ｍｉＲ－４６８９、ｍｉＲ－４６８８、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－６１４、ｍｉＲ－１９１３、ｍｉＲ－１６－５ｐ、ｍｉＲ－６７１７－５ｐ、ｍｉＲ－３６４８、ｍｉＲ－３１６２－５ｐ、ｍｉＲ－１９０９－３ｐ、ｍｉＲ－８０７３、ｍｉＲ－６７６９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－６８３６－３ｐ、ｍｉＲ－４４８４、ｍｉＲ－６８１９－５ｐ、ｍｉＲ－６７９４－５ｐ、ｍｉＲ－５７５、ｍｉＲ－２４－３ｐ、ｍｉＲ－６７５－５ｐ、ｍｉＲ－４８６－３ｐ、ｍｉＲ－６７７７－５ｐ、ｍｉＲ－４４９７、ｍｉＲ－２９６－３ｐ、ｍｉＲ－６７３８－５ｐ、ｍｉＲ－４７３１－５ｐ、ｍｉＲ－６８８９－５ｐ、ｍｉＲ－６７８６－５ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４２９４、ｍｉＲ－４７６３－３ｐ、ｍｉＲ－６０７６、ｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－７６０、ｍｉＲ－４６６７－５ｐ、ｍｉＲ－６０９０、ｍｉＲ－４７３０、ｍｉＲ－７１０６－５ｐ、ｍｉＲ－３１９６、ｍｉＲ－５６９８、ｍｉＲ－６０８７、ｍｉＲ－４６６５－５ｐ、ｍｉＲ－８０５９及びｍｉＲ－６８７９－５ｐからなる群から選択される少なくとも１つのポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸プローブ及び／又は該ポリヌクレオチドを特異的に認識し増幅するプライマーをさらに含む、請求項３に記載のデバイス。
【請求項５】
前記デバイスが、ハイブリダイゼーション技術による測定のためのデバイスである、請求項３又は４に記載のデバイス。
【請求項６】
前記ハイブリダイゼーション技術が、核酸アレイ技術である、請求項５に記載のデバイス。
【請求項７】
請求項１に記載のキット又は請求項３若しくは請求項３に従属する請求項５又は６に記載のデバイスを用いて、被験体の検体におけるｍｉＲ－６１５－５ｐの発現量を測定し、該測定された被験体の発現量と、同様に測定された健常体の対照発現量とを比較して、被験体の発現量が健常体の発現量よりも低いときに、その被験体が食道がんに罹患していることをｉｎｖｉｔｒｏで評価する、食道がんの検出を補助する方法。
【請求項８】
前記被験体が、ヒトである、請求項７に記載の方法。
【請求項９】
前記検体が、血液、血清又は血漿である、請求項７又は８に記載の方法。
【請求項１０】
配列番号３４で表される塩基配列からなるｍｉＲ－６１５－５ｐ又はその前駆体のポリヌクレオチドの、食道がんの検出をするための食道がんマーカーとしての使用。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験体において食道がんへの罹患の有無の検査のために使用される、特定の
ｍｉＲＮＡと特異的に結合可能な核酸を含む食道がんの検出用キット又はデバイス、及び
当該核酸を用いて当該ｍｉＲＮＡの発現量を測定することを含む食道がんの検出方法に関
する。
続きを表示（約 2,100 文字）【背景技術】
【０００２】
食道は、口から胃へ食べ物を送る管状の臓器で、気管と背骨の間に位置する。食道の壁
は、内側から外側に向かって粘膜、粘膜下層、固有筋層、外膜の４つの層に分かれており
、食物を口から胃へ送るための機能をそれぞれ担う（非特許文献１）。国立研究開発法人
国立がん研究センターがん対策情報センターが開示する２０１２年の日本国内における部
位別のがんの統計によると、食道がんによる死亡者数は１１，５９２人に上り、部位別が
ん死亡原因の第１０位である。また、日本における食道がんによる死亡リスクは、男性の
方が女性よりも５．６倍高く、また、喫煙やアルコール摂取が食道がんのリスク因子とさ
れる（非特許文献１）。また、米国では、男性では１２５人に１人、女性では４３５人に
１人の割合で食道がんを発症すると言われており、２０１４年の推定食道がん罹患者数は
１８，１７０人にも上り、そのうち約１５，４５０人が死亡するとされる（非特許文献１
）。
【０００３】
食道がんの進行度は非特許文献２に定められており、腫瘍の大きさ（Ｔｉｓ、Ｔ１～３
及びＴ４ａ～ｂ）、リンパ節転移（Ｎ１～３）、遠隔転移（Ｍ０～１）などによってステ
ージ０（Ｔｉｓ／Ｎ０／Ｍ０）、ステージＩＡ（Ｔ１／Ｎ０／Ｍ０）、ステージＩＢ（Ｔ
２／Ｎ０／Ｍ０）、ステージＩＩＡ（Ｔ３／Ｎ０／Ｍ０）、ステージＩＩＢ（Ｔ１～２／
Ｎ１／Ｍ０）、ステージＩＩＩＡ（Ｔ４ａ／Ｎ０／Ｍ０、Ｔ３／Ｎ１／Ｍ０、及び、Ｔ１
～２／Ｎ２／Ｍ０）、ステージＩＩＩＢ（Ｔ３／Ｎ２／Ｍ０）、ステージＩＩＩＣ（Ｔ４
ａ／Ｎ１～２／Ｍ０、Ｔ４ｂ／Ｍ０、及び、Ｎ３／Ｍ０）、及び、ステージＩＶ（Ｍ１）
に分類される。
【０００４】
食道がんの５年相対生存率は、がんの進行度に大きく依存し、食道組織に限局したがん
では３９％、隣接組織までに留まっているがんでは２１％、遠隔転移したがんでは４％と
報告されている（非特許文献１）。したがって、食道がんを早期に発見することは生存率
の大幅な向上につながるため、早期発見を可能にする手段の提供が強く切望されている。
【０００５】
食道がんの治療法は、がんの進行度と全身状態から決められ、主に内視鏡治療、手術、
放射線治療と抗がん剤がある。ある程度進行したがんでは、これらの治療を組み合わせて
それぞれの特徴を生かしながら相乗効果を出すための集学的治療が行われる（非特許文献
１）。また、ステージ０や１などの早期の食道がんでは、患者に負担の少ない内視鏡治療
や光線力学的治療が適応できる場合がある（非特許文献１）。
【０００６】
非特許文献１によると、食道がんの一般的な検査はＸ線による食道造影検査と内視鏡検
査である。その他にがんの広がり具合を見るためにＣＴ検査、ＭＲＩ検査、内視鏡超音波
検査、超音波検査などを行う。これらの１次検査で食道がんが疑われる所見が出た場合に
は、２次検査として病変に針を刺して細胞や組織を採取し顕微鏡で調べる病理検査を実施
する。また、食道がん検出のための血中腫瘍マーカーには、例えば、ＣＥＡやＳＣＣなど
が知られている（非特許文献３）。
【０００７】
研究段階ではあるが、特許文献１に示されるように、血液をはじめとする生体サンプル
中のマイクロＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）の発現量、又はｍｉＲＮＡの発現量と他のタンパク質
マーカーの発現量とを組み合わせることによって、食道がんを検出するという報告がある
。
【０００８】
特許文献１には、血清中のｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－９２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－５７５
などのｍｉＲＮＡを測定し、食道がんを検出する方法が示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
米国特許出願公開第２０１４／０３１２４６号明細書
【非特許文献】
【００１０】
ＡｍｅｒｉｃａｎＣａｎｃｅｒＳｏｃｉｅｔｙ「ＥｓｏｐｈａｇｕｓＣａｎｃｅｒ」、２０１４年監修、ｐ．２～８、１９～２０、２９～４１
Ｓｏｂｉｎ，Ｌ．ら、「ＴＮＭＣｌａｓｓｉｆｉｃａｔｉｏｎｏｆＭａｌｉｇｎａｎｔＴｕｍｏｕｒｓ第７版日本語版」２００９年、ｐ．６３～６８
Ｔｅｒａｄａ，Ｔ．ら、２０１３年、ＩｎｔｅｒｎａｔｉｏｎａｌＪｏｕｒｎａｌｏｆＣｌｉｎｉｃａｌａｎｄＥｘｐｅｒｉｍｅｎｔａｌＭｅｄｉｃｉｎｅ、第６（３）巻、ｐ．２１９－２６
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
（【００１１】以降は省略されています）

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