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公開番号2024029237
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-03-05
出願番号2024003468,2022155422
出願日2024-01-12,2015-06-16
発明の名称胃がんの検出キット又はデバイス及び検出方法
出願人東レ株式会社,国立研究開発法人国立がん研究センター
代理人弁理士法人平木国際特許事務所
主分類C12Q 1/6886 20180101AFI20240227BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】胃がんの検出用キット又はデバイス、並びに、検出方法の提供
【解決手段】被験体の検体中のmiRNAと特異的に結合可能な核酸を含む、胃がん検出用キット又はデバイス、並びに、該miRNAをin vitroで測定することを含む、胃がんを検出する方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
胃がんマーカーであるｍｉＲ－６０８８のポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸を含む、胃がんの検出用キット。
続きを表示（約 10,000 文字）【請求項２】
ｍｉＲ－６０８８がｈｓａ－ｍｉＲ－６０８８である、請求項１に記載のキット。
【請求項３】
前記核酸が、下記の（ａ）～（ｄ）に示すポリヌクレオチドからなる群から選択される、請求項１又は２に記載のキット：
（ａ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、
（ｂ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、
（ｃ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、及び
（ｄ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド。
【請求項４】
前記キットが、別の胃がんマーカーである、ｍｉＲ－６７２６－５ｐ、ｍｉＲ－１３４３－３ｐ、ｍｉＲ－１２４７－３ｐ、ｍｉＲ－６７８７－５ｐ、ｍｉＲ－６８７５－５ｐ、ｍｉＲ－１２２５－３ｐ、ｍｉＲ－８０６３、ｍｉＲ－６７８１－５ｐ、ｍｉＲ－４７４６－３ｐ、ｍｉＲ－１９０８－５ｐ、ｍｉＲ－６７５６－５ｐ、ｍｉＲ－２０４－３ｐ、ｍｉＲ－４６５１、ｍｉＲ－６７５７－５ｐ、ｍｉＲ－６８２５－５ｐ、ｍｉＲ－７１０８－５ｐ、ｍｉＲ－４７９２、ｍｉＲ－７６４１、ｍｉＲ－３１８８、ｍｉＲ－３１３１、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－８０６９、ｍｉＲ－６８４０－３ｐ、ｍｉＲ－８０７２、ｍｉＲ－１２３３－５ｐ、ｍｉＲ－６８８７－５ｐ、ｍｉＲ－１２３１、ｍｉＲ－５５７２、ｍｉＲ－６７３８－５ｐ、ｍｉＲ－６７８４－５ｐ、ｍｉＲ－６７９１－５ｐ、ｍｉＲ－６７４９－５ｐ、ｍｉＲ－６７４１－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐ、ｍｉＲ－４４１９ｂ、ｍｉＲ－６７４６－５ｐ、ｍｉＲ－３１８４－５ｐ、ｍｉＲ－３６７９－５ｐ、ｍｉＲ－７１１０－５ｐ、ｍｉＲ－４５１６、ｍｉＲ－６７１７－５ｐ、ｍｉＲ－６８２６－５ｐ、ｍｉＲ－４４３３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－３６７９－３ｐ、ｍｉＲ－３１３５ｂ、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐ、ｍｉＲ－７１１、ｍｉＲ－４４６７、ｍｉＲ－６８５７－５ｐ、ｍｉＲ－６５１５－３ｐ、ｍｉＲ－１２２５－５ｐ、ｍｉＲ－１８７－５ｐ、ｍｉＲ－３１８５、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－１２４９、ｍｉＲ－７４４－５ｐ、ｍｉＲ－４４４２、ｍｉＲ－１２２８－３ｐ、ｍｉＲ－９３９－５ｐ、ｍｉＲ－６８４５－５ｐ、ｍｉＲ－８８７－３ｐ、ｍｉＲ－７８４５－５ｐ、ｍｉＲ－６７２９－５ｐ、ｍｉＲ－４６３２－５ｐ、ｍｉＲ－６１５－５ｐ、ｍｉＲ－６７２４－５ｐ、ｍｉＲ－４７２８－５ｐ、ｍｉＲ－６７３２－５ｐ、ｍｉＲ－６８１６－５ｐ、ｍｉＲ－４６９５－５ｐ、ｍｉＲ－７９７５、ｍｉＲ－３１９７、ｍｉＲ－６１２５、ｍｉＲ－４４３３－３ｐ、ｍｉＲ－６７２７－５ｐ、ｍｉＲ－４７０６、ｍｉＲ－７８４７－３ｐ、ｍｉＲ－６８０５－３ｐ、ｍｉＲ－６７６６－３ｐ、ｍｉＲ－１９１３、ｍｉＲ－４６４９－５ｐ、ｍｉＲ－６０２、ｍｉＲ－３６６３－３ｐ、ｍｉＲ－６８９３－５ｐ、ｍｉＲ－６８６１－５ｐ、ｍｉＲ－４４４９、ｍｉＲ－６８４２－５ｐ、ｍｉＲ－４４５４、ｍｉＲ－５１９５－３ｐ、ｍｉＲ－６６３ｂ、ｍｉＲ－６７６５－５ｐ、ｍｉＲ－４５１３、ｍｉＲ－６１４、ｍｉＲ－６７８５－５ｐ、ｍｉＲ－６７７７－５ｐ、ｍｉＲ－９４０、ｍｉＲ－４７４１、ｍｉＲ－６８７０－５ｐ、ｍｉＲ－６１３１、ｍｉＲ－１５０－３ｐ、ｍｉＲ－４７０７－５ｐ、ｍｉＲ－１９１５－３ｐ、ｍｉＲ－３９３７、ｍｉＲ－９３７－５ｐ、ｍｉＲ－４４４３、ｍｉＲ－１９１４－３ｐ、ｍｉＲ－３６２０－５ｐ、ｍｉＲ－１２６８ｂ、ｍｉＲ－１２２７－５ｐ、ｍｉＲ－６８８０－５ｐ、ｍｉＲ－４４１７、ｍｉＲ－６８０２－５ｐ、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６６３ａ、ｍｉＲ－６７２１－５ｐ、ｍｉＲ－４５３２、ｍｉＲ－７９７７、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐ、ｍｉＲ－６１２６、ｍｉＲ－４７３４、ｍｉＲ－４６６５－３ｐ、ｍｉＲ－４２３－５ｐ、ｍｉＲ－１４６９、ｍｉＲ－４６７５、ｍｉＲ－６７１６－５ｐ、ｍｉＲ－７１８、ｍｉＲ－４２８１、ｍｉＲ－６８２０－５ｐ、ｍｉＲ－６７９５－５ｐ、ｍｉＲ－６７７９－５ｐ、ｍｉＲ－７１０９－５ｐ、ｍｉＲ－６７９８－５ｐ、ｍｉＲ－４６４８、ｍｉＲ－８０５９、ｍｉＲ－６７６５－３ｐ、ｍｉＲ－６１３２、ｍｉＲ－４４９２、ｍｉＲ－７１０７－５ｐ、ｍｉＲ－３１９５、ｍｉＲ－３１８０、ｍｉＲ－２９６－３ｐ、ｍｉＲ－５６４、ｍｉＲ－１２６８ａ、ｍｉＲ－６８４８－５ｐ、ｍｉＲ－７６２、ｍｉＲ－２８６１、ｍｉＲ－１２０３、ｍｉＲ－１２６０ｂ、ｍｉＲ－４４７６、ｍｉＲ－６８８５－５ｐ、ｍｉＲ－６７６９ｂ－５ｐ、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐ、ｍｉＲ－１３４３－５ｐ、ｍｉＲ－３６２１、ｍｉＲ－４６８８、ｍｉＲ－４２８６、ｍｉＲ－４６４０－５ｐ、ｍｉＲ－４７３９、ｍｉＲ－１２６０ａ、ｍｉＲ－４２７６、ｍｉＲ－７１０６－５ｐ、ｍｉＲ－６７９４－５ｐ、ｍｉＲ－６７７４－５ｐ、ｍｉＲ－４７０７－３ｐ、ｍｉＲ－４５３４、ｍｉＲ－４２９４、ｍｉＲ－６８５０－５ｐ、ｍｉＲ－６０８９、ｍｉＲ－６７１－５ｐ、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐ、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐ及びｍｉＲ－４８６－３ｐからなる群、及び／又は、ｍｉＲ－３１９６、ｍｉＲ－２１１－３ｐ、ｍｉＲ－４２７１、ｍｉＲ－６８５１－５ｐ、ｍｉＲ－１４９－３ｐ、ｍｉＲ－４６６７－５ｐ、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐ、ｍｉＲ－４４８６、ｍｉＲ－４６９７－５ｐ、ｍｉＲ－４７２５－３ｐ、ｍｉＲ－６５１０－５ｐ、ｍｉＲ－５００１－５ｐ、ｍｉＲ－４６７３、ｍｉＲ－４４６６、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－３６５６、ｍｉＲ－６７８２－５ｐ、ｍｉＲ－４６８９、ｍｉＲ－４５１ａ、ｍｉＲ－４４４６－３ｐ、ｍｉＲ－３１８０－３ｐ、ｍｉＲ－６４２ａ－３ｐ、ｍｉＲ－６８８９－５ｐ、ｍｉＲ－３１７８、ｍｉＲ－４６６５－５ｐ、ｍｉＲ－６７２２－３ｐ、ｍｉＲ－３０ｃ－１－３ｐ、ｍｉＲ－４５０７、ｍｉＲ－３１４１及びｍｉＲ－１１９９－５ｐからなる群から選択される少なくとも１つのポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸をさらに含む、請求項１～３のいずれか１項に記載のキット。
【請求項５】
ｍｉＲ－６７２６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２６－５ｐであり、ｍｉＲ－１３４３－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１３４３－３ｐであり、ｍｉＲ－１２４７－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２４７－３ｐであり、ｍｉＲ－６７８７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８７－５ｐであり、ｍｉＲ－６８７５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８７５－５ｐであり、ｍｉＲ－１２２５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２２５－３ｐであり、ｍｉＲ－８０６３がｈｓａ－ｍｉＲ－８０６３であり、ｍｉＲ－６７８１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８１－５ｐであり、ｍｉＲ－４７４６－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４７４６－３ｐであり、ｍｉＲ－１９０８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１９０８－５ｐであり、ｍｉＲ－６７５６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７５６－５ｐであり、ｍｉＲ－２０４－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－２０４－３ｐであり、ｍｉＲ－４６５１がｈｓａ－ｍｉＲ－４６５１であり、ｍｉＲ－６７５７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７５７－５ｐであり、ｍｉＲ－６８２５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８２５－５ｐであり、ｍｉＲ－７１０８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７１０８－５ｐであり、ｍｉＲ－４７９２がｈｓａ－ｍｉＲ－４７９２であり、ｍｉＲ－７６４１がｈｓａ－ｍｉＲ－７６４１であり、ｍｉＲ－３１８８がｈｓａ－ｍｉＲ－３１８８であり、ｍｉＲ－３１３１がｈｓａ－ｍｉＲ－３１３１であり、ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８０ｂ－５ｐであり、ｍｉＲ－８０６９がｈｓａ－ｍｉＲ－８０６９であり、ｍｉＲ－６８４０－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８４０－３ｐであり、ｍｉＲ－８０７２がｈｓａ－ｍｉＲ－８０７２であり、ｍｉＲ－１２３３－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２３３－５ｐであり、ｍｉＲ－６８８７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８８７－５ｐであり、ｍｉＲ－１２３１がｈｓａ－ｍｉＲ－１２３１であり、ｍｉＲ－５５７２がｈｓａ－ｍｉＲ－５５７２であり、ｍｉＲ－６７３８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７３８－５ｐであり、ｍｉＲ－６７８４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８４－５ｐであり、ｍｉＲ－６７９１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７９１－５ｐであり、ｍｉＲ－６７４９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７４９－５ｐであり、ｍｉＲ－６７４１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７４１－５ｐであり、ｍｉＲ－１２８－１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２８－１－５ｐであり、ｍｉＲ－４４１９ｂがｈｓａ－ｍｉＲ－４４１９ｂであり、ｍｉＲ－６７４６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７４６－５ｐであり、ｍｉＲ－３１８４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３１８４－５ｐであり、ｍｉＲ－３６７９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３６７９－５ｐであり、ｍｉＲ－７１１０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７１１０－５ｐであり、ｍｉＲ－４５１６がｈｓａ－ｍｉＲ－４５１６であり、ｍｉＲ－６７１７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７１７－５ｐであり、ｍｉＲ－６８２６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８２６－５ｐであり、ｍｉＲ－４４３３ｂ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ｂ－３ｐであり、ｍｉＲ－３６７９－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３６７９－３ｐであり、ｍｉＲ－３１３５ｂがｈｓａ－ｍｉＲ－３１３５ｂであり、ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３６２２ａ－５ｐであり、ｍｉＲ－７１１がｈｓａ－ｍｉＲ－７１１であり、ｍｉＲ－４４６７がｈｓａ－ｍｉＲ－４４６７であり、ｍｉＲ－６８５７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８５７－５ｐであり、ｍｉＲ－６５１５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６５１５－３ｐであり、ｍｉＲ－１２２５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２２５－５ｐであり、ｍｉＲ－１８７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１８７－５ｐであり、ｍｉＲ－３１８５がｈｓａ－ｍｉＲ－３１８５であり、ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６４２ｂ－３ｐであり、ｍｉＲ－１２４９がｈｓａ－ｍｉＲ－１２４９であり、ｍｉＲ－７４４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７４４－５ｐであり、ｍｉＲ－４４４２がｈｓａ－ｍｉＲ－４４４２であり、ｍｉＲ－１２２８－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２２８－３ｐであり、ｍｉＲ－９３９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－９３９－５ｐであり、ｍｉＲ－６８４５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８４５－５ｐであり、ｍｉＲ－８８７－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－８８７－３ｐであり、ｍｉＲ－７８４５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７８４５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７２９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２９－５ｐであり、ｍｉＲ－４６３２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６３２－５ｐであり、ｍｉＲ－６１５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６１５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７２４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２４－５ｐであり、ｍｉＲ－４７２８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４７２８－５ｐであり、ｍｉＲ－６７３２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７３２－５ｐであり、ｍｉＲ－６８１６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８１６－５ｐであり、ｍｉＲ－４６９５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６９５－５ｐであり、ｍｉＲ－７９７５がｈｓａ－ｍｉＲ－７９７５であり、ｍｉＲ－３１９７がｈｓａ－ｍｉＲ－３１９７であり、ｍｉＲ－６１２５がｈｓａ－ｍｉＲ－６１２５であり、ｍｉＲ－４４３３－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３－３ｐであり、ｍｉＲ－６７２７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２７－５ｐであり、ｍｉＲ－４７０６がｈｓａ－ｍｉＲ－４７０６であり、ｍｉＲ－７８４７－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７８４７－３ｐであり、ｍｉＲ－６８０５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８０５－３ｐであり、ｍｉＲ－６７６６－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７６６－３ｐであり、ｍｉＲ－１９１３がｈｓａ－ｍｉＲ－１９１３であり、ｍｉＲ－４６４９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６４９－５ｐであり、ｍｉＲ－６０２がｈｓａ－ｍｉＲ－６０２であり、ｍｉＲ－３６６３－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３６６３－３ｐであり、ｍｉＲ－６８９３－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８９３－５ｐであり、ｍｉＲ－６８６１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８６１－５ｐであり、ｍｉＲ－４４４９がｈｓａ－ｍｉＲ－４４４９であり、ｍｉＲ－６８４２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８４２－５ｐであり、ｍｉＲ－４４５４がｈｓａ－ｍｉＲ－４４５４であり、ｍｉＲ－５１９５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－５１９５－３ｐであり、ｍｉＲ－６６３ｂがｈｓａ－ｍｉＲ－６６３ｂであり、ｍｉＲ－６７６５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７６５－５ｐであり、ｍｉＲ－４５１３がｈｓａ－ｍｉＲ－４５１３であり、ｍｉＲ－６１４がｈｓａ－ｍｉＲ－６１４であり、ｍｉＲ－６７８５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７７７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７７７－５ｐであり、ｍｉＲ－９４０がｈｓａ－ｍｉＲ－９４０であり、ｍｉＲ－４７４１がｈｓａ－ｍｉＲ－４７４１であり、ｍｉＲ－６８７０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８７０－５ｐであり、ｍｉＲ－６１３１がｈｓａ－ｍｉＲ－６１３１であり、ｍｉＲ－１５０－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１５０－３ｐであり、ｍｉＲ－４７０７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４７０７－５ｐであり、ｍｉＲ－１９１５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１９１５－３ｐであり、ｍｉＲ－３９３７がｈｓａ－ｍｉＲ－３９３７であり、ｍｉＲ－９３７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－９３７－５ｐであり、ｍｉＲ－４４４３がｈｓａ－ｍｉＲ－４４４３であり、ｍｉＲ－１９１４－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１９１４－３ｐであり、ｍｉＲ－３６２０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３６２０－５ｐであり、ｍｉＲ－１２６８ｂがｈｓａ－ｍｉＲ－１２６８ｂであり、ｍｉＲ－１２２７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２２７－５ｐであり、ｍｉＲ－６８８０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８８０－５ｐであり、ｍｉＲ－４４１７がｈｓａ－ｍｉＲ－４４１７であり、ｍｉＲ－６８０２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８０２－５ｐであり、ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７６９ａ－５ｐであり、ｍｉＲ－６６３ａがｈｓａ－ｍｉＲ－６６３ａであり、ｍｉＲ－６７２１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２１－５ｐであり、ｍｉＲ－４５３２がｈｓａ－ｍｉＲ－４５３２であり、ｍｉＲ－７９７７がｈｓａ－ｍｉＲ－７９７７であり、ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－９２ｂ－５ｐであり、ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３７１ａ－５ｐであり、ｍｉＲ－６１２６がｈｓａ－ｍｉＲ－６１２６であり、ｍｉＲ－４７３４がｈｓａ－ｍｉＲ－４７３４であり、ｍｉＲ－４６６５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６６５－３ｐであり、ｍｉＲ－４２３－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４２３－５ｐであり、ｍｉＲ－１４６９がｈｓａ－ｍｉＲ－１４６９であり、ｍｉＲ－４６７５がｈｓａ－ｍｉＲ－４６７５であり、ｍｉＲ－６７１６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７１６－５ｐであり、ｍｉＲ－７１８がｈｓａ－ｍｉＲ－７１８であり、ｍｉＲ－４２８１がｈｓａ－ｍｉＲ－４２８１であり、ｍｉＲ－６８２０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８２０－５ｐであり、ｍｉＲ－６７９５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７９５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７７９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７７９－５ｐであり、ｍｉＲ－７１０９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７１０９－５ｐであり、ｍｉＲ－６７９８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７９８－５ｐであり、ｍｉＲ－４６４８がｈｓａ－ｍｉＲ－４６４８であり、ｍｉＲ－８０５９がｈｓａ－ｍｉＲ－８０５９であり、ｍｉＲ－６７６５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７６５－３ｐであり、ｍｉＲ－６１３２がｈｓａ－ｍｉＲ－６１３２であり、ｍｉＲ－４４９２がｈｓａ－ｍｉＲ－４４９２であり、ｍｉＲ－７１０７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７１０７－５ｐであり、ｍｉＲ－３１９５がｈｓａ－ｍｉＲ－３１９５であり、ｍｉＲ－３１８０がｈｓａ－ｍｉＲ－３１８０であり、ｍｉＲ－２９６－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－２９６－３ｐであり、ｍｉＲ－５６４がｈｓａ－ｍｉＲ－５６４であり、ｍｉＲ－１２６８ａがｈｓａ－ｍｉＲ－１２６８ａであり、ｍｉＲ－６８４８－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８４８－５ｐであり、ｍｉＲ－７６２がｈｓａ－ｍｉＲ－７６２であり、ｍｉＲ－２８６１がｈｓａ－ｍｉＲ－２８６１であり、ｍｉＲ－１２０３がｈｓａ－ｍｉＲ－１２０３であり、ｍｉＲ－１２６０ｂがｈｓａ－ｍｉＲ－１２６０ｂであり、ｍｉＲ－４４７６がｈｓａ－ｍｉＲ－４４７６であり、ｍｉＲ－６８８５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８８５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７６９ｂ－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７６９ｂ－５ｐであり、ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－２３ｂ－３ｐであり、ｍｉＲ－１３４３－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１３４３－５ｐであり、ｍｉＲ－３６２１がｈｓａ－ｍｉＲ－３６２１であり、ｍｉＲ－４６８８がｈｓａ－ｍｉＲ－４６８８であり、ｍｉＲ－４２８６がｈｓａ－ｍｉＲ－４２８６であり、ｍｉＲ－４６４０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６４０－５ｐであり、ｍｉＲ－４７３９がｈｓａ－ｍｉＲ－４７３９であり、ｍｉＲ－１２６０ａがｈｓａ－ｍｉＲ－１２６０ａであり、ｍｉＲ－４２７６がｈｓａ－ｍｉＲ－４２７６であり、ｍｉＲ－７１０６－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－７１０６－５ｐであり、ｍｉＲ－６７９４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７９４－５ｐであり、ｍｉＲ－６７７４－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７７４－５ｐであり、ｍｉＲ－４７０７－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４７０７－３ｐであり、ｍｉＲ－４５３４がｈｓａ－ｍｉＲ－４５３４であり、ｍｉＲ－４２９４がｈｓａ－ｍｉＲ－４２９４であり、ｍｉＲ－６８５０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８５０－５ｐであり、ｍｉＲ－６０８９がｈｓａ－ｍｉＲ－６０８９であり、ｍｉＲ－６７１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７１－５ｐであり、ｍｉＲ－１２８－２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２８－２－５ｐであり、ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐであり、ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－９２ａ－２－５ｐであり、ｍｉＲ－４８６－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４８６－３ｐであり、ｍｉＲ－３１９６がｈｓａ－ｍｉＲ－３１９６であり、ｍｉＲ－２１１－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－２１１－３ｐであり、ｍｉＲ－４２７１がｈｓａ－ｍｉＲ－４２７１であり、ｍｉＲ－６８５１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８５１－５ｐであり、ｍｉＲ－１４９－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１４９－３ｐであり、ｍｉ
Ｒ－４６６７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６６７－５ｐであり、ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１３５ａ－３ｐであり、ｍｉＲ－４４８６がｈｓａ－ｍｉＲ－４４８６であり、ｍｉＲ－４６９７－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６９７－５ｐであり、ｍｉＲ－４７２５－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４７２５－３ｐであり、ｍｉＲ－６５１０－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６５１０－５ｐであり、ｍｉＲ－５００１－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－５００１－５ｐであり、ｍｉＲ－４６７３がｈｓａ－ｍｉＲ－４６７３であり、ｍｉＲ－４４６６がｈｓａ－ｍｉＲ－４４６６であり、ｍｉＲ－２３ａ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－２３ａ－３ｐであり、ｍｉＲ－３６５６がｈｓａ－ｍｉＲ－３６５６であり、ｍｉＲ－６７８２－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７８２－５ｐであり、ｍｉＲ－４６８９がｈｓａ－ｍｉＲ－４６８９であり、ｍｉＲ－４５１ａがｈｓａ－ｍｉＲ－４５１ａであり、ｍｉＲ－４４４６－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４４４６－３ｐであり、ｍｉＲ－３１８０－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３１８０－３ｐであり、ｍｉＲ－６４２ａ－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６４２ａ－３ｐであり、ｍｉＲ－６８８９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６８８９－５ｐであり、ｍｉＲ－３１７８がｈｓａ－ｍｉＲ－３１７８であり、ｍｉＲ－４６６５－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－４６６５－５ｐであり、ｍｉＲ－６７２２－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－６７２２－３ｐであり、ｍｉＲ－３０ｃ－１－３ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｃ－１－３ｐであり、ｍｉＲ－４５０７がｈｓａ－ｍｉＲ－４５０７であり、ｍｉＲ－３１４１がｈｓａ－ｍｉＲ－３１４１であり、及び、ｍｉＲ－１１９９－５ｐがｈｓａ－ｍｉＲ－１１９９－５ｐである、請求項４に記載のキット。
【請求項６】
前記核酸が、下記の（ｅ）～（ｌ）に示すポリヌクレオチドからなる群から選択される、請求項４又は５に記載のキット：
（ｅ）配列番号２～７１、７３～１２７、１２９～１６５、６３５～６４２、及び１６６～１６９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、
（ｆ）配列番号２～７１、７３～１２７、１２９～１６５、６３５～６４２、及び１６６～１６９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、
（ｇ）配列番号２～７１、７３～１２７、１２９～１６５、６３５～６４２、及び１６６～１６９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、
（ｈ）配列番号２～７１、７３～１２７、１２９～１６５、６３５～６４２、及び１６６～１６９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド、
（ｉ）配列番号１７０～１９９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、
（ｊ）配列番号１７０～１９９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、
（ｋ）配列番号１７０～１９９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、及び
（ｌ）配列番号１７０～１９９のいずれかで表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド。
【請求項７】
請求項１～６のいずれか１項に記載のキットを用いて、被験体の検体における標的核酸の発現量を測定し、該測定された発現量と、同様に測定された健常体の対照発現量とを用いて、被験体が胃がんに罹患していること、又は胃がんに罹患していないことをｉｎｖｉｔｒｏで評価することを含む、胃がんの検出を補助する方法。
【請求項８】
胃がんマーカーであるｍｉＲ－６０８８のポリヌクレオチドと特異的に結合可能な核酸を含む、胃がんの検出用デバイスを用いて、被験体の検体における標的核酸の発現量を測定し、該測定された発現量と、同様に測定された健常体の対照発現量とを用いて、被験体が胃がんに罹患していること、又は胃がんに罹患していないことをｉｎｖｉｔｒｏで評価することを含む、胃がんの検出を補助する方法。
【請求項９】
ｍｉＲ－６０８８がｈｓａ－ｍｉＲ－６０８８である、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
前記核酸が、下記の（ａ）～（ｄ）に示すポリヌクレオチドからなる群から選択される、請求項８又は９に記載の方法：
（ａ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列からなるポリヌクレオチド、
（ｂ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列を含むポリヌクレオチド、
（ｃ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列からなるポリヌクレオチド、及び
（ｄ）配列番号７２で表される塩基配列もしくは当該塩基配列においてｕがｔである塩基配列に相補的な塩基配列を含むポリヌクレオチド。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、被験体において胃がんへの罹患の有無の検査のために使用される、特定のｍｉＲＮＡと特異的に結合可能な核酸を含む胃がんの検出用キット又はデバイス、及び当該核酸を用いて当該ｍｉＲＮＡの発現量を測定することを含む胃がんの検出方法に関する。
続きを表示（約 1,800 文字）【背景技術】
【０００２】
胃は食道につながる袋状の消化器官で、食道から入ってきた食物をいったん貯め、胃液分泌して消化の最初の段階を担う役割を果たす。胃は、食道につながる入口付近が噴門部、十二指腸につながる出口付近が幽門部、それ以外の部位が胃体部に分けられる（非特許文献１）。国立研究開発法人国立がん研究センターがん対策情報センターが開示する本国内における部位別のがん罹患および死亡数の統計によると、胃がんの罹患者は２０１０年、男性８６，７２８人、女性３９，００２人の計１２５，７３０人と推定される。また胃がんによる２０１２年の死亡数は男性３２，２０６人、女性１６，９２３人の計４９，１２９人であり、日本のがんによる死因の第２位となっている。また、米国では、２０１４年に２２，２２０人が胃がんに罹患し、１０，９９０人が胃がんによって死亡すると推測されている（非特許文献１）。
【０００３】
胃がんの進行度は非特許文献２に定められており、腫瘍の大きさ、浸潤性、リンパ節転移、遠隔転移などによってステージ０、ＩＡ、ＩＢ、ＩＩＡ、ＩＩＢ、ＩＩＩＡ、ＩＩＩＢ、ＩＩＩＣ、ＩＶに分類される。胃がんの５年相対生存率はがんの進行度に大きく依存し、ステージＩでは５７～７１％、ステージＩＩでは３３～４６％、ステージＩＩＩでは９～２０％、ステージＩＶでは４％と報告されている（非特許文献１）。従って、胃がんを早期に発見することは生存率の向上につながるため、早期発見を可能にする手段の提供が強く切望されている。
【０００４】
胃がんの治療には外科療法、薬物療法や放射線療法が併用される。特に、ごく早期のリンパ節転移の疑いがない胃がんでは、内視鏡的粘膜切除術（ＥｎｄｏｓｃｏｐｉｃＭｕｃｏｓａｌＲｅｓｅｃｔｉｏｎ，ＥＭＲ）や内視鏡的粘膜下層剥離術（ＥｎｄｏｓｃｏｐｉｃＳｕｂｍｕｃｏｓａｌＤｉｓｓｅｃｔｉｏｎ，ＥＳＤ）が適応可能な場合が多くあり、患者に負担をかけることなく治療することが可能である。
【０００５】
胃がんの早期発見を目指して、日本では４０才以上の男女に、年１回の胃がん検診が推奨されている。胃がん検診の方法として「胃Ｘ線検査」の有効性が示されており、Ｘ線検査の結果、精密検査が必要とされた場合には、胃内視鏡検査が実施される。このほか、胃がんの発見のためには、ＣＴ、ＰＥＴ、ＭＲＩなどの画像診断も利用されている（非特許文献１）。
【０００６】
一方、胃がんのスクリーニングのための血液マーカーは確立されていない。血清中のＣＥＡおよびＣＡ１９－９などのタンパク質腫瘍マーカーが胃がんと関連することが示唆されているが（非特許文献３）、スクリーニング用途として使用することを推奨する十分なエビデンスは存在しない。また一方、研究段階ではあるが、特許文献１～３に示されるように、血液をはじめとする生体サンプル中のマイクロＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）の発現量、又はｍｉＲＮＡの発現量と他のタンパク質マーカーの発現量とを組み合わせることによって、胃がんを検出するという報告がある。
【０００７】
特許文献１には血液中のｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ａ－３ｐを用いて胃がんを含むがんを検出する方法が示されている。
【０００８】
特許文献２には血液や組織中のｈｓａ－ｍｉＲ－２３ａ－３ｐ、ｍｉＲ－９２－１、ｍｉＲ－９２－２（ｍｉＲ－９２ａ－１－３ｐ、ｍｉＲ－９２ａ－２－３ｐ）並びに、ｍｉＲ－１２８ｂ（ｍｉＲ－１２８－２－３ｐ）、ｍｉＲ－３０ｃ（ｍｉＲ－３０ｃ－５ｐ）、ｍｉＲ－１３５－１、ｍｉＲ－１３５－２（ｍｉＲ－１３５ａ－５ｐ）及びｍｉＲ－１４９（ｍｉＲ－１４９－５ｐ）その他のｍｉＲＮＡを用いて、胃がんを検出する方法が示されている。
【０００９】
特許文献３には血液中のｈｓａ－ｍｉＲ－４５１および４６８（ｈｓａ－ｍｉＲ－４６８－５ｐ）を用いて胃がんを検出する方法が示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
国際公開第２０１０／０６２７０６号
特開２０１４－０６０９９３号公報
特開２０１３－０８５５４２号公報
【非特許文献】
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許