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公開番号2025168031
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-11-07
出願番号2024073126
出願日2024-04-26
発明の名称検体分析装置および検体分析方法
出願人シスメックス株式会社
代理人個人,個人
主分類G01N 15/1429 20240101AFI20251030BHJP(測定;試験)
要約【課題】特定の測定原理のみに依拠しない検査結果を提供可能な検体分析装置および検体分析方法を提供する。
【解決手段】被検者から採取された検体中の細胞を分析するための検体分析装置は、少なくとも1つの第1照明光のビームスポットを細胞が通過することで得られる第1光情報を測定する第1測定部と、光が入射した回折光学素子により生じた複数の回折光が分布する第2照明光の照射範囲を細胞が通過することで得られる第2光情報を測定する第2測定部と、(1)第1光情報に基づく第1解析結果、(2)第2光情報に基づく第2解析結果、および、(3)第1解析結果と第2解析結果、のいずれかに基づいて細胞解析結果を生成する制御部31と、を含む。
【選択図】図11
特許請求の範囲【請求項１】
被検者から採取された検体中の細胞を分析するための検体分析装置であって、
少なくとも１つの第１照明光のビームスポットを前記細胞が通過することで得られる第１光情報を測定する第１測定部と、
光が入射した回折光学素子により生じた複数の回折光が分布する第２照明光の照射範囲を前記細胞が通過することで得られる第２光情報を測定する第２測定部と、
（１）前記第１光情報に基づく第１解析結果、（２）前記第２光情報に基づく第２解析結果、および、（３）前記第１解析結果と前記第２解析結果、のいずれかに基づいて細胞解析結果を生成する制御部と、を含む、検体分析装置。
続きを表示（約 980 文字）【請求項２】
前記第２測定部は、前記第１光情報よりも、前記細胞の各々に対応する情報が多い前記第２光情報を測定する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項３】
前記第２測定部は、前記細胞の各々の形態に関する情報が前記第１光情報よりも多い前記第２光情報を測定する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項４】
前記制御部は、前記第１解析結果を第１解析方法により生成し、前記第２解析結果を第２解析方法により生成し、
前記第１解析方法と前記第２解析方法は、互いに異なる、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項５】
前記制御部は、（１）前記第１解析結果、（２）前記第２解析結果、および、（３）前記第１解析結果と前記第２解析結果、のいずれに基づいて前記細胞解析結果を生成するかを選択的に判断する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項６】
前記制御部は、前記第１解析結果が前記第２解析結果によって補完されるように、前記第１解析結果と前記第２解析結果に基づく前記細胞解析結果を生成する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項７】
前記第１および第２測定部は、搬送ユニットによって前記検体分析装置に搬送された前記検体を測定する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項８】
前記制御部は、前記第２測定部による測定頻度が前記第１測定部による測定頻度よりも低くなるように、前記第１および第２測定部の動作を制御可能である、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、
前記第２測定部による測定頻度が前記第１測定部による測定頻度よりも低くなるように、前記第１および第２測定部の動作を制御し、
前記第１解析結果が前記第２解析結果によって補完されるように、前記第１解析結果と前記第２解析結果に基づく前記細胞解析結果を生成する、
請求項１に記載の検体分析装置。
【請求項１０】
前記制御部は、人工知能アルゴリズムを用いて、前記第２解析結果を生成する、
請求項１に記載の検体分析装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体分析装置および検体分析方法に関する。
続きを表示（約 3,100 文字）【背景技術】
【０００２】
ヘマトロジー検査では、血球計数装置を用いて検体中の細胞の分類および計数が行われる。特許文献１には、フローセルに光を照射し、フローセルを流れる細胞が照射光のビームスポットを通過することによって得られる光情報を測定するという原理を利用し、細胞の分類および計数を行う技術が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
米国特許出願公開第２０２１／０１６４８８５号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１が開示する技術では、特定の測定原理による測定によって、細胞の分類および計数の結果が生成される。細胞の分類および計数の結果の精度は、特定の測定原理にのみ依拠してしまうという課題がある。
【０００５】
かかる課題に鑑み、本発明は、特定の測定原理のみに依拠しない検査結果を提供可能な検体分析装置および検体分析方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本発明の検体分析装置（１）は、被検者から採取された検体中の細胞を分析するための検体分析装置に関する。本発明の検体分析装置（１）は、少なくとも１つの第１照明光のビームスポット（ＢＳ）を細胞が通過することで得られる第１光情報を測定する第１測定部（１００、４００）と、光が入射した回折光学素子（２１５）により生じた複数の回折光が分布する第２照明光の照射範囲（Ｒ）を細胞が通過することで得られる第２光情報を測定する第２測定部（２００、４００）と、（１）第１光情報に基づく第１解析結果、（２）第２光情報に基づく第２解析結果、および、（３）第１解析結果と第２解析結果、のいずれかに基づいて細胞解析結果を生成する制御部（３１）と、を含む。
【発明の効果】
【０００７】
本発明によれば、特定の測定原理のみに依拠しない検査結果を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【０００８】
図１は、実施形態１に係る、検体分析装置の構成を模式的に示す正面図である。
図２は、実施形態１に係る、第１測定ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図３は、実施形態１に係る、第１測定ユニットの試料調製部の機能構成を示すブロック図である。
図４は、実施形態１に係る、第１測定ユニットの光学式測定部の構成を模式的に示す図である。
図５は、実施形態１に係る、第１測定ユニットのフローセルの構成を模式的に示す側面図である。
図６は、実施形態１に係る、第２測定ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図７は、実施形態１に係る、第２測定ユニットの試料調製部の機能構成を示すブロック図である。
図８は、実施形態１に係る、第２測定ユニットの光学式測定部の構成を模式的に示す図である。
図９は、実施形態１に係る、第２測定ユニットのフローセルおよび第２照明光を模式的に示す図である。
図１０は、実施形態１に係る、第２照明光に含まれる回折光の分布パターンを模式的に示す図である。
図１１は、実施形態１に係る、制御ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図１２は、実施形態１に係る、第１光情報に基づくスキャッタグラムを示す図および細胞群のグルーピングを模式的に示す図である。
図１３は、実施形態１に係る、訓練前および訓練後のＡＩアルゴリズムを示す模式図である。
図１４は、実施形態１に係る、制御ユニットによる測定に関する制御処理を示すフローチャートである。
図１５は、実施形態１に係る、第１測定処理を示すフローチャートである。
図１６は、実施形態１に係る、第２測定処理を示すフローチャートである。
図１７は、実施形態１に係る、細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図１８は、実施形態１に係る、第２測定処理が行われなかった場合の細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図１９は、実施形態１に係る、第２測定処理が行われた場合の細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図２０は、実施形態１に係る、細胞解析結果画面における白血球に関する異常細胞フラグの表示例を示す図である。
図２１は、実施形態１に係る、第２測定処理において第２測定ユニットのフローセルに流す測定試料の単位時間当たりの流量を決定する処理を示すフローチャートである。
図２２は、実施形態１に係る、血球濃度に応じて第２測定ユニットのフローセルにおける単位時間当たりの流量が２段階に切り替えることを示すグラフ、および、血球濃度に応じて第２測定ユニットのフローセルにおける単位時間当たりの流量がリニアに変化させることを示すグラフである。
図２３は、実施形態１の変更例１に係る、制御ユニットによる測定に関する制御処理を示すフローチャートである。
図２４は、実施形態１の変更例１に係る、第２測定処理が行われた場合の細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図２５は、実施形態１の変更例１に係る、第２測定処理が行われた場合の細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図２６は、実施形態１の変更例２に係る、制御ユニットによる測定に関する制御処理を示すフローチャートである。
図２７は、実施形態１の変更例２に係る、第２測定処理が行われた場合の細胞解析結果画面の構成を模式的に示す図である。
図２８は、実施形態２に係る、検体分析装置の構成を模式的に示す正面図である。
図２９は、実施形態２に係る、第３測定ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図３０は、実施形態２に係る、第３測定ユニットの試料調製部の機能構成を示すブロック図である。
図３１は、実施形態２に係る、第３測定ユニットの光学式測定部の構成を模式的に示す図である。
図３２は、実施形態２に係る、制御ユニットによる測定に関する制御処理を示すフローチャートである。
図３３は、実施形態２の変更例１に係る、制御ユニットによる測定に関する制御処理を示すフローチャートである。
図３４は、実施形態２の変更例２に係る、第３測定ユニットの試料調製部の機能構成を示すブロック図である。
図３５は、実施形態３に係る、再構成画像の生成手順を模式的に示す図である。
図３６は、実施形態３に係る、再構成画像を表示する再構成画像表示画面の構成を模式的に示す図である。
【発明を実施するための形態】
【０００９】
以下の実施形態に示す検体分析装置１は、検体を測定するための測定原理が互いに異なる第１測定部と第２測定部を含む。よって、検体分析装置１は、ある測定原理にのみ依拠しない検査結果（例えば、検体中の細胞の分類および計数を提供する検査結果）を提供可能である。例えば、第１測定部の測定原理では分類が難しかった細胞種が、第２測定部の測定原理では分類が可能になり、検体分析装置１が提供する検査結果の精度が向上する。
【００１０】
＜実施形態１＞
図１は、検体分析装置１の構成を模式的に示す正面図である。
（【００１１】以降は省略されています）

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