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公開番号2025029111
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-03-05
出願番号2024210841,2021534973
出願日2024-12-04,2019-12-16
発明の名称注射デバイスおよび検出器装置
出願人サノフイ,SANOFI
代理人個人,個人
主分類A61M 5/315 20060101AFI20250226BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本開示は、薬剤の事前設定された用量または使用者選択可能な用量を設定および注射するための注射デバイスを提供する。
【解決手段】注射デバイスは、第1の要素100と第2の要素200の間の相対的な動きを検出するように動作可能な検出器装置150とを含み、ここで、第1の要素は、用量の設定のために第2の要素に対して第1の長手方向3に沿った第1の動きをし、また、第1の要素は、用量の投薬のために第2の要素に対して第2の長手方向2に沿った第2の動きをし、第1の動きおよび第2の動きの一方は螺旋状の動きであり、第1の動きおよび第2の動きのもう一方は長手方向の摺動する動きであり、第2の要素は、第2の要素に固定された少なくとも1つの参照要素160を含み、第1の要素は、参照要素の方に向いているパターン104を備える管状面を含む。
【選択図】図12
特許請求の範囲【請求項１】
薬剤の事前設定された用量または使用者選択可能な用量を設定および注射するための注射デバイスであって：
長手方向（ｚ）を画成し、かつ、薬剤を含むカートリッジ（２０）を収容するように構成された、細長いハウジング（１０）と、
第１の要素（１００）と第２の要素（２００）の間の相対的な動きを検出するように動作可能な検出器装置（５０）とを含み、ここで、第１の要素（１００）は、用量の設定のために第２の要素（２００）に対して第１の長手方向（３）に沿った第１の動きをし、また、第１の要素（１００）は、用量の投薬のために第２の要素（２００）に対して第２の長手方向（２）に沿った第２の動きをし、第１の動きおよび第２の動きの一方は螺旋状の動きであり、第１の動きおよび第２の動きのもう一方は長手方向（ｚ）の摺動する動きであり、
第２の要素（２００）は、該第２の要素（２００）に固定された少なくとも１つの参照要素（６０；１６０）を含み、
第１の要素（１００）は、参照要素（６０；１６０）の方に向いているパターン（１０４）を備える管状面（１０２）を含み、
検出器装置（５０；１５０）は、第１の要素（１００）および第２の要素（２００）の一方に配置され、ならびに、少なくとも１つの参照要素（６０；１６０）に対するパターン（１０４）の位置変化を検出するように動作可能であり、および、第２の要素（２００）に対する第１の要素（１００）の第１の動きおよび第２の動きの少なくとも一方の間に、パターン（１０４）の位置変化に応答して少なくとも１つの電気信号を生成するように動作可能な、少なくとも１つの電気センサ（５１；１５１）を含む、前記注射デバイス。
続きを表示（約 1,500 文字）【請求項２】
パターン（１０４）は、少なくとも第１のパターン部分（１１０）と、第１のパターン部分（１１０）と重なり合わない第２のパターン部分（１１２）とを含み、第１のパターン部分（１１０）と第２のパターン部分（１１２）は、次のパラメータ：導電率、光透過率、光反射率、磁化率、電気感受率、および管状面（１０２）の中心軸に対する径方向位置、のうちの少なくとも１つに関して相違を示す、請求項１に記載の注射デバイス。
【請求項３】
パターン（１０４）の長手方向の伸びが、第２の要素（２００）に対する第１の要素（１００）の最大限の長手方向変位と等しい、またはこの変位よりも大きい、請求項１～２のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項４】
パターン（１０４）は、第１のパターンセクション（１２０）および第２のパターンセクション（１２２）を含み、第１のパターンセクション（１２０）と第２のパターンセクション（１２２）は、管状面（１０２）上で重なり合わずに配置され、第２のパターンセクション（１２２）は、第１のパターンセクション（１２０）から長手方向（ｚ）に分離される、請求項１～３のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項５】
第１のパターンセクション（１２０）は、平行に向けられたいくつかの長手方向縞（１２６）を含む縞パターン（１２４）を含み、長手方向縞（１２６）は、長手方向（ｚ）に平行に延び、または長手方向縞（１２６）は、長手方向（ｚ）に対して所定の角度で延びる、請求項４に記載の注射デバイス。
【請求項６】
検出器装置（５０；１５０）は、参照要素（６０；１６０）と第１のパターンセクション（１２０）および第２のパターンセクション（１２２）の少なくとも一方との長手方向の重なり合いを、第２の要素（２００）に対する第１の要素（１００）の回転状態にかかわらず検出するように動作可能である、請求項４または５に記載の注射デバイス。
【請求項７】
パターン（１０４）は、導電性である少なくとも第１のパターン部分（１１０）と、電気絶縁性である少なくとも第２のパターン部分（１１２）とを含む、請求項１～６のいずれか１項に記載の注射デバイス。
【請求項８】
検出器装置（５０；１５０）は、第２の要素（２００）に配置され、かつ、第１の要素（１００）が第２の要素（２００）に対して第１の動きおよび第２の動きの一方をするときに、パターン（１０４）の第１のパターン部分（１１０）および第２のパターン部分（１１２）に交互に連結するように動作可能な、少なくとも１つの電気接点タップ（５２、５３、５４；１６４、１６６、１６８）を含む、請求項７に記載の注射デバイス。
【請求項９】
パターン（１０４）は、導電性である少なくとも第３のパターン部分（１１４）を含み、第１のパターン部分（１１０）と第３のパターン部分（１１４）は電気的に分離される、請求項７または８に記載の注射デバイス。
【請求項１０】
検出器装置（１５０）および少なくとも１つの電気センサ（１５１）は、第１の要素（１００）上に配置され、少なくとも１つの電気センサ（１５１）は、第１のパターン部分（１１０）に電気的に接続され、少なくとも１つの参照要素（１６０）は、第２の要素（２００）上に配置され、ならびに、第１の要素（１００）が第２の要素（２００）に対して第１の動きおよび第２の動きの一方をするときに、第１のパターン部分（１１０）と第３のパターン部分（１１４）の間の電気的接触を交互に確立しおよび遮断するように構成された電気橋絡接点（１６２）を含む、請求項９に記載の注射デバイス。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、１つの態様では、薬剤の事前設定された用量または使用者選択可能な用量を排出するための、ペン型注射器などの注射デバイスに関する。特に、本開示は、注射デバイスによって実際に設定または投薬される用量のサイズを検出または定量的に測定するように動作可能な検出器装置を含む注射デバイスに関する。
続きを表示（約 2,100 文字）【背景技術】
【０００２】
液体薬剤の単一または複数の用量を設定し投薬するための注射デバイスが、そのようなものとして当技術分野でよく知られている。一般に、このようなデバイスは、通常のシリンジと実質的に同様の目的を有する。
【０００３】
注射デバイス、特にペン型の注射器は、使用者に特有のいくつかの要件を満たさなければならない。たとえば、糖尿病などの患者が罹患している慢性疾患によって、患者は物理的に虚弱であることがあり、また視覚障害を持っていることもある。したがって、特に家庭用医薬品を対象とする適切な注射デバイスは、構造が堅牢である必要があり、また使いやすくなければならない。さらに、デバイスおよびその部材の操作および一般的な取扱いは分かりやすく、かつ容易に理解可能でなければならない。その上、用量設定ならびに用量投薬手順は、操作が容易でなければならず、また明確でなければならない。
【０００４】
一般には、このようなデバイスは、投薬予定の薬剤が少なくとも部分的に充填されたカートリッジを受けるように適用された、特定のカートリッジホルダを含むハウジングを含む。このようなデバイスはさらに、カートリッジのピストンと動作可能に係合するように構成された変位可能なピストンロッドを通常有する、駆動機構または排出機構を含む。駆動機構およびそのピストンロッドは、カートリッジのピストンを遠位方向すなわち投薬方向に変位させるように動作可能であり、したがって、注射デバイスのハウジングの遠位端部と解放可能に連結予定の穿孔アセンブリを経由して、所定の量の薬剤を排出することができる。
【０００５】
注射デバイスによって投薬予定の薬剤は通常、複数用量カートリッジ内に提供され含まれる。このようなカートリッジは通常、穿孔可能な封止材によって遠位方向において封止され、かつピストンによってさらに近位方向において封止されているガラス質胴部を含む。再使用可能な注射デバイスでは、空のカートリッジが新しいものと交換可能である。対照的に、使い捨て型の注射デバイスは、カートリッジ内の薬剤が投薬されるか、または使い切られたときに廃棄される。
【０００６】
いくつかの注射デバイスは、機械的に、および／または手動で実施される。ここで使用者は、手動で用量ダイヤルを作動させることによって、たとえば、用量ダイヤルを注射デバイスのハウジングに対して回転または摺動させることによって、用量を設定しなければならない。その用量を投薬または排出するには、使用者は、ダイヤルおよび／またはトリガを反対方向に変位させなければならない。たとえば、特許文献１、特許文献２または特許文献３に開示されている、ダイヤル延長部を有するペン型注射デバイスが存在し、このダイヤル延長部は、用量の設定のために近位方向に回転と長手方向の複合変位をし、さらに、反対の長手方向への、すなわち、薬剤の用量を投薬または排出するための遠位方向への摺動変位をする。手動で作動させる注射デバイスでは、使用者は、たとえば用量ボタンまたはトリガボタンとして実施されたトリガに駆動力をかけなければならない。駆動機構は通常、使用者によってかけられた駆動力を、薬剤が充填されたカートリッジのピストンまたはストッパと動作可能に係合しているピストンロッドの、遠位に向けられた駆動運動
に変換するように動作可能である。
【０００７】
少なくとも用量設定の目的でハウジングに対して変位可能な、たとえば注射デバイスの多数の構成要素のアセンブリであるダイヤル延長部は通常、用量の設定のためにハウジングに対して回転可能な用量ダイヤルを含む。ダイヤル延長部はさらに、用量の投薬または排出を開始および／または制御するためにハウジングの遠位長手方向に押し下げ可能な用量ボタンまたはトリガボタンを含み得る。
【０００８】
たとえば、処方された医薬品スケジュールを患者が遵守していることを調査する目的で注射デバイスの使用を監視するために、このような注射デバイスには、注射が行われるときの少なくとも１つの時点と、注射デバイスによって注射または排出された用量のサイズとを検出するように動作可能な検出器装置が装備される。容量のサイズを決定または定量的に測定するために、注射デバイスの少なくとも１つの構成要素の、注射デバイスの別の構成要素に対する回転および長手方向の変位の少なくとも一方が、検出および／または測定されなければならない。
【０００９】
手動で動作可能である、かつ／または機械的に実施される注射デバイスへの電子検出器装置の実装および埋め込みは、特に電子検出器装置が既存の注射デバイスに後付けされなければならない場合には非常に困難である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【００１０】
ＷＯ２００４／０７８２３９Ａ１
ＷＯ２００４／０７８２４０Ａ１
ＷＯ２００４／０７８２４１Ａ１
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
（【００１１】以降は省略されています）

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