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公開番号2025011277
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-23
出願番号2024182011,2021559175
出願日2024-10-17,2020-04-03
発明の名称薬剤送達および投与器具
出願人カラーリリークリニカルケアリミテッド,Calla Lily Clinical Care Ltd
代理人個人,個人,個人,個人
主分類A61M 31/00 20060101AFI20250116BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】直腸腔または膣腔における治療用組成物の送達および/または投与のための器具を提供する。
【解決手段】直腸および/または膣腔内への送達形態の治療用組成物の送達および/または塗布のための器具1において、外部装着型パッド2と、前記治療用組成物の前記送達形態を受容するための非吸収性プラットフォーム3と、前記プラットフォームを前記パッドに接合するシース4であって、使用者の指を前記シース内に受容することができるシース4と、を備え、前記プラットフォーム3は、前記シースよりも剛性の高い領域を備える。
【選択図】図1A
特許請求の範囲【請求項１】
直腸および／または膣腔内への送達形態の治療用組成物の送達および／または塗布のための器具において、
外部装着型パッドと、
前記治療用組成物の前記送達形態を受容するための非吸収性プラットフォームと、
前記プラットフォームを前記パッドに接合するシースであって、使用者の指を前記シース内に受容することができるシースと、
を備える、器具。
続きを表示（約 730 文字）【請求項２】
前記治療用組成物は、形状を有する送達形態であり、前記プラットフォームは、受容部分を備え、その形状は、前記治療用組成物の前記送達形態の形状に部分的に対応する、請求項１に記載の器具。
【請求項３】
前記プラットフォームは、所定量の治療用組成物を受容するように構成された受容部分を備える、請求項１又は２に記載の器具。
【請求項４】
前記プラットフォームは比較的剛性の高い領域を備える、請求項１～３のいずれか一項に記載の器具。
【請求項５】
前記受容部分は、折り畳み可能および／または反転可能である、請求項２～４のいずれか一項に記載の器具。
【請求項６】
前記プラットフォームは、前記治療用組成物を放出するための手段を備える、請求項１～５のいずれか一項に記載の器具。
【請求項７】
取外し可能なストリングを更に備える、請求項１～６のいずれか一項に記載の器具。
【請求項８】
前記パッドは、使用時に直腸又は膣腔に面する吸収層と、使用時に直腸又は膣腔から離れて面する不浸透層とを備える、請求項１～７のいずれか一項に記載の器具。
【請求項９】
前記シースの長さは、直腸または腟口と直腸または膣腔キャビティ内の標的領域との間の距離と実質的に同じである、請求項１～８のいずれか一項に記載の器具。
【請求項１０】
送達形態の治療用組成物と、前記治療用組成物の送達形態を直腸又は膣腔内の標的領域に送達および／または塗布するための請求項１～９のいずれか一項に記載の器具とを備える、キット。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、直腸腔または膣腔における治療用組成物の送達および／または投与のための器具に関する。
続きを表示（約 1,600 文字）【０００２】
膣または直腸腔を介する薬物の送達は、薬物の局所投与および全身投与の両方を達成することができ、従来の送達経路の代替を提供する点で有利であることが知られている。場合によっては、ガストロ-腸の副作用または生物学的利用能の低下のため、または単に患者が非協力的であるか、または薬物を飲み込むことができないために、経口送達は推奨されない。注射剤（例えば、静脈注射）は、通常、訓練された医療従事者によって投与されなければならないので、適切でない場合がある。
【０００３】
手袋をはめた指で腟や直腸の薬（クリームなど）を塗布することもある。しかしながら、指を膣または直腸腔に挿入すると、指が膣腔を通って前進する際に膣壁または直腸壁によって保持される薬物の一部分は、標的領域に塗布されない。したがって、正確な量の薬物を標的領域に投与することは困難である。
【０００４】
坐薬を挿入したり、注射器を使って薬を注射したりスプレーにより薬を投与することもできる。しかしながら、その身体的機能のために、膣および直腸の両方の腔は異物を拒絶する傾向がある。薬物は標的領域に到達するが、十分な接触および吸収が達成されるようにキャビティ内には保持されない。これは特に、坐剤が溶解して、キャビティ壁への薬物の浸透および吸収を可能にしなければならない場合である。漏出する薬物を保持するために弾性腟リングが開発されているが、これらの器具はしばしば患者にとって不快である。
【０００５】
膣または直腸腔への薬物の送達のために、多くの薬用タンポンおよびスポンジが知られている。これらの器具は、通常、アプリケータまたは挿入器を使用して挿入されるが、これは不快であり、タンポンを適切に配置することがしばしば困難である。
【０００６】
欧州特許公報EP3 027 155は、シースによって生理用ナプキンに結合された薬用タンポンを備える薬剤送達器具に関する。使用者は、タンポンを正確にかつ非外傷性に膣または直腸腔に押し込むために、シースに指を挿入することができる。しかしながら、タンポンに組み込むために実質的な改良およびコストを必要とするか、または単にタンポンに全く組み込むことができない医薬品が存在し得る。
【発明の概要】
【０００７】
本発明の目的は、上記の欠点を少なくとも軽減すること、または既存の製品に対する代替物を提供することである。
【０００８】
本発明の第１の態様によれば、直腸および／または膣腔内への送達形態の治療用組成物の送達および／または塗布のための器具が提供されるが、この器具は、外部装着型パッドと、治療用組成物の送達形態を受容するための非吸収性プラットフォームと、使用者の指をシース内に受容することができるように、プラットフォームをパッドに結合するシースと、を備える。
【０００９】
本発明の文脈において、送達形態は、任意の市販の送達形態でもよく、坐剤、ペッサリー、カプセル、錠剤、液体、溶液、懸濁液、ローション、分散液、クリーム、ゲル、粉末および顆粒を含むが、これらに限定されない。本発明は、ガスの形態で送達される治療用組成物の送達および投与に関するものではない。
【００１０】
既知の直腸または膣送達器具は、薬物と送達器具との吸収または組み合わせを必要とする。これは、薬物の放出の制御を容易にするが、全用量が送達器具によって保持され、標的領域に送達されないというリスクが依然として存在する。本発明は、関連する吸収がないという点で、治療用組成物全体（即ち、その送達形態）を標的領域に送達することを可能にする。本発明の器具は、器具と治療用組成物との間に相互作用がない点で、送達器具よりもむしろアプリケータとして作用すると言える。治療用組成物は、プラットフォームによって支持されているとも言える。
（【００１１】以降は省略されています）

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