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公開番号2025010143
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-20
出願番号2024168954,2023521780
出願日2024-09-27,2021-10-08
発明の名称インターフェース患者用の可撓性フレームを有する湿熱交換器
出願人レスメド・プロプライエタリー・リミテッド
代理人個人,個人
主分類A61M 16/06 20060101AFI20250109BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】向上した快適性、コスト、有効性、使い易さ及び製造可能性の1つ以上を有する、呼吸障害のスクリーニング、診断、監視、改善、治療又は予防のための医療デバイスを提供すること。
【解決手段】治療圧力まで加圧可能な、2つのプレナムチャンバコネクタを含むプレナムチャンバと、患者の顔面の領域とシールするよう構成されたシール形成構造と、プレナムチャンバコネクタの対応する1つに接続される2つの導管を含む位置付けおよび安定化構造と、呼吸サイクル全体を通じて患者がプレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことができる複数の換気穴を有する換気アセンブリと、HMXフレームと、プレナムチャンバコネクタからプレナムチャンバに入る空気流れが患者の気道に入る前にこの材料を通過するようにHMXフレームによって支持された材料とを含む湿熱交換器(HMX)アセンブリと、を含む患者インターフェースを提供する。
【選択図】図57
特許請求の範囲【請求項１】
患者インターフェースであって、
患者による呼吸のために治療圧力の空気流れによって周囲空気圧力よりも少なくとも４ｃｍＨ
２
Ｏ高い治療圧力に加圧可能なプレナムチャンバであって、前記プレナムチャンバは、前記治療圧力の空気流れを受容するように構成されたプレナムチャンバ開口部をさらに含むプレナムチャンバと、
前記プレナムチャンバに接続されたシール形成構造であって、前記シール形成構造は、患者の気道入口を少なくとも部分的に包囲する患者の顔面領域をシールするように構築および配置され、使用中に少なくとも患者の鼻孔に治療圧力の空気流れを送達するための孔を有し、使用時に患者の呼吸サイクル全体を通じて前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するように構築および配置された、シール形成構造と、
前記シール形成構造を患者の頭部上の治療的に有効な位置において保持するように構成されたタイを備える、位置付けおよび安定化構造と、
前記プレナムチャンバに接続され、複数の換気穴を有する換気アセンブリであって、前記複数の換気穴は、患者の呼吸サイクル全体を通じて、患者が前記プレナムチャンバから呼息したガスを周囲に連続的に流すことを可能にするように構成され、使用時に前記プレナムチャンバ内の治療圧力を維持するようなサイズおよび形状にされた、換気アセンブリと、
前記換気アセンブリに接続された湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリであって、前記ＨＭＸアセンブリは、ＨＭＸフレームと、前記ＨＭＸフレームに配置された材料と、を含み、前記材料は、患者の呼息ガスから水蒸気を吸着し、治療圧力の空気流れに水蒸気を脱着するように構成され、前記材料は、前記プレナムチャンバに入る治療圧力の空気流れの少なくとも一部が患者の気道に入る前に前記材料を通過するように前記プレナムチャンバ内で前記ＨＭＸフレームによって支持され、前記ＨＭＸフレームは可撓性材料で構成されている、湿熱交換器（ＨＭＸ）アセンブリと、
を含み、
前記患者インターフェースは、患者の口を露出させたままにするように構成され、あるいは、前記シール形成構造が患者の鼻および口の周囲をシールするように構成された場合、前記患者インターフェースは、治療圧力の空気流れがない場合、患者が環境から呼吸することを可能にするように構成される、患者インターフェース。
続きを表示（約 740 文字）【請求項２】
前記材料は発泡体または紙をさらに含む請求項１に記載の患者インターフェース。
【請求項３】
前記材料は、前記材料の表面に塗布された塩をさらに含む請求項１又は２に記載の患者インターフェース。
【請求項４】
前記材料は前記ＨＭＸフレームから取り外し可能である請求項１から３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項５】
前記材料は前記ＨＭＸフレームに永久的に取り付けられている請求項１から３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項６】
前記材料は、接着剤、前記ＨＭＸフレームを前記材料にオーバーモールドすること、および前記材料を前記ＨＭＸフレームに保持するための保持器の１つ以上によって前記ＨＭＸフレームに取り付けられる請求項１から３のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項７】
前記ＨＭＸアセンブリは前記プレナムチャンバ内から取り外し可能である請求項１から５のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項８】
前記換気アセンブリは前記プレナムチャンバに取り外し可能に接続されている請求項１から７のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項９】
前記換気アセンブリと前記ＨＭＸアセンブリは一体として前記プレナムチャンバから取り外し可能である請求項１から８のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
【請求項１０】
前記ＨＭＸアセンブリは前記換気アセンブリから取り外し可能である請求項１から９のいずれか１項に記載の患者インターフェース。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
１．関連出願の相互参照
本特許文書の開示の一部は、著作権保護が与えられる内容を含む。著作権所有者は、何者かが本特許文書又は本特許開示をファックスにより再生しても、特許庁の特許ファイル又は記録に記載されるものであれば目的のものであれば異論はないが、その他の目的については全ての著作権を保持する。
続きを表示（約 1,500 文字）【０００２】
２．技術の背景
２．１技術の分野
本出願は、２０２０年１０月９日に提出されたオーストラリア仮出願２０２０９０３６６３号の優先権を主張しており、その内容は引用によりここに組み込まれている。
【０００３】
本技術は、呼吸関連障害のスクリーニング、診断、監視、治療、予防及び改善のうちの１つ以上に関する。本技術はまた、医療デバイス又は装置、及びその使用に関する。
【背景技術】
【０００４】
２．２．関連技術の説明
２．２．１ヒトの呼吸器系及びその障害
身体の呼吸器系は、ガス交換を促進させる。鼻孔および口は、患者の気道への入口である。
【０００５】
これらの気道は、一連の枝管を含み、これらの枝管は、肺の奥深くに進むほど狭く、短くかつ多数になる。肺の主な機能は、ガス交換することであり、それにより、酸素が吸入空気から静脈血中へと移動できるとともに、二酸化炭素が反対方向へ移動できる。気管は、右及び左の主気管支に分かれ、これらの主気管支は更に分かれて、最終的に終末細気管支となる。気管支は、誘導気道を構成するものであり、ガス交換には関与しない。気道が更に分割されると呼吸細気管支となり、最終的には肺胞となる。肺の胞状の領域においてガス交換が行われ、この領域を呼吸ゾーンと呼ぶ。これについては、２０１２年に出版されたＪｏｈｎＢ．Ｗｅｓｔ、ＬｉｐｐｉｎｃｏｔｔＷｉｌｌｉａｍｓ＆Ｗｉｌｋｉｎｓによる「ＲｅｓｐｉｒａｔｏｒｙＰｈｙｓｉｏｌｏｇｙ」第９版を参照されたい。
【０００６】
様々な呼吸障害が存在する。特定の障害は、特定の発症（例えば、無呼吸、呼吸低下及び過呼吸）によって特徴付けられ得る。
【０００７】
呼吸障害の例としては、閉塞性睡眠時無呼吸（ＯＳＡ）、チェーン・ストークス呼吸（ＣＳＲ）、呼吸不全、肥満過換気症候群（ＯＨＳ）、慢性閉塞性肺疾患（ＣＯＰＤ）、神経筋疾患（ＮＭＤ）および胸壁障害が挙げられる。
【０００８】
睡眠呼吸障害（ＳＤＢ）の一形態である閉塞性睡眠無呼吸（ＯＳＡ）は、睡眠中の上部気道の閉塞または閉鎖を含む事象によって特徴付けられる。これは異常に小さい上気道と、舌の領域の筋緊張の通常の喪失、睡眠時の軟口蓋及び後口咽頭壁の正常損失の組み合わせの結果である。このような病状に起因して、罹患患者は、一般に３０～１２０秒の持続期間にわたって、ときには晩ごとに２００～３００回呼吸を停止する。その結果、日中の眠気が過度になる場合が多く、心血管疾患及び脳損傷の原因になり得る。この症候群は一般的な障害であり、特に中年の過体重の男性に多いが、患者に自覚症状はない。Ｓｕｌｌｉｖａｎの米国特許第４，９４４，３１０号を参照。
【０００９】
このような疾病を治療又は改善するために、一定範囲の治療が用いられている。更に、他の点では健常人も、呼吸不全の予防のためにこのような治療を有利に利用することができる。しかし、これらにおいては、複数の欠陥がある。
【００１０】
２．２．２治療
多様な呼吸治療（例えば、持続的気道陽圧（ＣｏｎｔｉｎｕｏｕｓＰｏｓｉｔｉｖｅＡｉｒｗａｙＰｒｅｓｓｕｒｅ、ＣＰＡＰ）治療、非侵襲的換気（Ｎｏｎ－ｉｎｖａｓｉｖｅｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ、ＮＩＶ）、侵襲的換気（Ｉｎｖａｓｉｖｅｖｅｎｔｉｌａｔｉｏｎ、ＩＶ）、及び高流量治療（ＨｉｇｈＦｌｏｗＴｈｅｒａｐｙ、ＨＦＴ）が上記の呼吸障害の１つ以上の治療のために用いられている。
（【００１１】以降は省略されています）

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