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公開番号2025009995
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-20
出願番号2024103601
出願日2024-06-27
発明の名称医療用一酸化窒素を供給するための装置上に保守リマインダを表示すること
出願人イノシステムズ,INOSYSTEMS
代理人弁理士法人鈴榮特許綜合事務所
主分類A61M 16/12 20060101AFI20250109BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】NO含有ガス流を送達する装置が適切に機能しているかの必須のチェックを実行し損ねるリスクを最小限に抑えることを可能とするNO含有ガスを供給するための装置を提供する。
【解決手段】弁手段(7)を備える、NO含有ガスの流れを運ぶための内部回路(6)と、マイクロプロセッサ(9)を有する制御手段(8)と、触覚グラフィカル表示画面(4)と、少なくとも1つのセンサ(112)を備えるガス分析ライン(111)とを備える、NO含有ガスを供給するための装置(1)に関する。制御手段(8)は、所与の時間頻度で、第1の仮想選択キーの、触覚グラフィカル表示画面(4)上での一時表示を制御するように構成され、ユーザによる第1の仮想選択キーの作動は、ガス分析ライン(111)の1つ以上のセンサ(112)の較正手順を開始する。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項１】
ＮＯ含有ガスを供給するための装置（１）であって、
－弁手段（７）を備える、ＮＯ含有ガスの流れを運ぶための内部ガス回路（６）と、
－マイクロプロセッサ（９）を有する制御手段（８）と、
－前記制御手段（８）によって制御される触覚グラフィカル表示画面（４）と、
－前記制御手段（８）に電気的に接続された少なくとも１つのセンサ（１１２）を備えるガス分析ライン（１１１）と
を備える、装置において、前記制御手段（８）は、所与の時間頻度で、少なくとも第１の仮想選択キー（８１）の、前記触覚グラフィカル表示画面（４）上での一時表示を制御するように構成され、ユーザによる前記第１の仮想選択キー（８１）の作動は、前記ガス分析ライン（１１１）の１つ以上の前記センサ（１１２）の較正手順の、前記制御手段（８）による開始を引き起こすことを特徴とする、装置。
続きを表示（約 1,200 文字）【請求項２】
前記第１の仮想選択キー（８１）は、前記センサの較正手順の開始に対応する選択であって、前記ユーザによって行われた選択に対応する少なくとも１つの制御信号を前記制御手段（８）に供給するために、前記制御手段（８）と協働することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項３】
前記制御手段（８）は、特に前記センサの較正手順についての、実施されるべき１つ以上の安全性チェックに関連する情報（８０）の少なくとも１つの項目の、前記触覚グラフィカル表示画面（４）上での表示を制御するように更に構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項４】
前記制御手段（８）は、少なくとも１日１回の時間頻度で前記情報（８０）の少なくとも１つの項目及び／又は前記第１の仮想選択キー（８１）の表示を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項３に記載の装置。
【請求項５】
前記制御手段（８）は、前記第１の仮想選択キー（８１）と同時に又はそれに続いて第２の仮想選択キー（８２）の表示を更に制御するように構成され、前記第２の仮想選択キー（８２）は、前記第２の仮想選択キー（８２）のユーザ作動に反応して前記センサの較正手順をキャンセルするか又は拒否するように構成されていることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項６】
前記制御手段（８）は、前記情報（８０）の少なくとも１つの項目と、前記第１の仮想選択キー（８１）及び任意選択で第２の仮想選択キー（８２）との同時表示を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項３に従属する請求項５に記載の装置。
【請求項７】
前記制御手段（８）は、前記内部ガス回路（６）中のガスのいかなる循環も許可又は停止するように、前記内部ガス回路（６）中のガスの流れを制御するために前記弁手段（７）を制御することを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項８】
少なくとも１つの前記センサ（１１２）は、１つ以上の電気化学セルを備えることを特徴とする、請求項１に記載の装置。
【請求項９】
前記制御手段（８）は、前記情報（８０）の少なくとも１つの項目と、ポップアップウィンドウ（８４）内の前記第１の仮想選択キー（８１）及び任意選択で第２の仮想選択キー（８２）との同時表示を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項６に記載の装置。
【請求項１０】
前記制御手段（８）は、１日１～４回、好ましくは１日１又は２回の時間頻度で前記情報（８０）の少なくとも１つの項目及び／又は前記第１の仮想選択キー（８１）の表示を制御するように構成されていることを特徴とする、請求項４に記載の装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、一般に一酸化窒素（ＮＯ）供給装置と呼ばれ、急性肺動脈性肺高血圧症を患う１人以上の人を治療するために使用され、保守リマインダを、好ましくは毎日表示するように構成された、ＮＯを含有するガス、特にＮＯ／Ｎ
2
ガス混合物を供給及び監視するための装置又はデバイスに関する。
続きを表示（約 2,300 文字）【背景技術】
【０００２】
吸入用一酸化窒素（ＮＯｉ）は、急性肺動脈性肺高血圧症を患う人、即ち、患者を治療するための標準ケアである。実際に、吸入されると、ＮＯは、肺血管を拡張し、ガス交換を改善することによって酸素化を増大する。これらの特性は、特にＥＰ－Ａ－５６０９２８、ＥＰ－Ａ－１５１６６３９、及びＵＳ－Ａ－１０，２０１，５６４によって説明されているように、新生児遷延性肺高血圧症（ＰＰＨＮ）、主に成人に見られる急性呼吸窮迫症候群（ＡＲＤＳ）、又は成人若しくは子供に見られる心臓手術における肺高血圧症などの様々な病状を治療するために使用される。
【０００３】
通常、窒素（Ｎ
2
）中に希釈された少量のガス状ＮＯ（即ち、数体積ｐｐｍ）は、酸素、典型的には、Ｎ
2
／Ｏ
2
混合物若しくは空気などの少なくとも２０～２１体積％の酸素（Ｏ
2
）、又は純酸素さえも含有するガス流中に注入及び希釈され、それは、ガス供給設備の患者回路を通って運ばれ、ＮＯ及び酸素を含有する、得られる最終ガス混合物は、次いで、患者によって吸入される。投与量に対応するＮＯの最終濃度は、医者又は同様の人物によって決定される。一般に、最終濃度は、当該の患者に吸入によって投与される、即ち、患者回路によって運ばれる酸素含有ガス流へのＮＯ／Ｎ
2
混合物の注入後（即ち、約２１体積％より大きい）、最終ＮＯ／Ｎ
2
／Ｏ
2
ガスにおいて、治療される母集団、即ち、新生児、子供、青年、又は大人に応じて、及び治療されるべき病気に応じて、１～８０体積ｐｐｍ（ｐｐｍｖ）のオーダーであり、典型的には、１０～２０ｐｐｍ（ｐｐｍｖ）のオーダーである。
【０００４】
ＮＯｉ治療の実施は、通常、１つ以上のＮＯ／Ｎ
2
シリンダ（又はＮＯ発生器）と、ＮＯを供給及び監視するための装置と、医療用人工呼吸器と、気管挿管チューブなどの患者回路及び呼吸インタフェース、又はガス加湿器若しくは同様のものなどの他の要素を備える患者キットとを伴う。そのような設備は、ＵＳ２０２２／１０６１８９、ＥＰ２５８１１０３、及びＥＰ０８３９５４６によって特に説明されている。
【０００５】
機器のこれらのピースの全ては、医者によって処方されるとすぐにＮＯｉ治療を至急始める準備が整ってなければならない。患者を治療するための時間が数時間から数日になり得ることが分かった場合、治療の円滑な進行と、患者にとっての最適な安全性のこの条件下とを保証するために、それらが適切に機能しているか定期的にチェックすることが必須である。治療のいかなる予期せぬ中断も、患者の生存を脅かす可能性がある深刻なリスクに患者を晒す。
【０００６】
このことから、ＮＯ供給装置が適切に機能しているか検証することは、ＮＯｉを用いる治療中に患者に供給されるＮＯの量を監視及び制御／調節することを可能にするので、特に重要である。特に、典型的には、患者に投与されるＮＯの投与量並びに毒性ＮＯ
2
の不在（又はほぼ不在）及び酸素の割合の、監視又は分析セルによる正確な測定を確実にするために、これらのセル、即ち、ＮＯ及びＮＯ
2
含有量測定のために使用されるＮＯ、ＮＯ
2
、及びＯ
2
センサと、患者に投与されるガス中の吸気される酸素分画ＦｉＯ
2
とを定期的に較正することが必須である。これらの測定の正確さを維持することは、主要な安全性の側面である。
【０００７】
しかしながら、ＮＯｉが投与される病院の蘇生及び手術ユニットで働く医療チーム（例えば、医者、看護師、又は他の医療従事者）は、毎日ケア及び医療手順を行っており、それは、ある特定の監視タスクの省略につながる可能性がある。
【０００８】
課題は、従って、ＮＯｉを必要とする患者にＮＯｉを使用する医療チームがＮＯ供給装置、即ち、ＮＯ含有ガス流を送達する装置が適切に機能しているかの必須のチェック、特に、即ち、ＮＯ、ＮＯ
2
、及びＯ
2
センサの監視セルの定期的な較正の一部又は全てを実行し損ねるリスクを最小限に抑えることを可能にすることである。
【発明の概要】
【０００９】
本発明の解決策は、このことから、ＮＯ供給装置又はＮＯ送達装置とも呼ばれる、ＮＯ含有ガスを供給（即ち、送達）するための装置に関し、本装置は、
－内部ガス回路、例えば、弁手段を備える、ＮＯ含有ガスの流れを運ぶための内部ガス回路と、
－マイクロプロセッサベースの制御手段、即ち、コントローラ又は同様のものと、
－制御手段によって制御される触覚グラフィカル表示画面と、
－制御手段に電気的に接続された少なくとも１つのセンサを備えるガス分析ライン及び測定セルと
を備える。
【００１０】
その上、制御手段は、所与の時間頻度で、少なくとも第１の仮想選択キーの、グラフィカル表示画面上での一時表示を制御するように構成され、ユーザによる第１の仮想選択キーの作動は、ガス分析ラインの１つ以上のセンサの較正手順の、制御手段による開始を引き起こす。
（【００１１】以降は省略されています）

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