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公開番号2024180516
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-12-26
出願番号2024177930,2023079226
出願日2024-10-10,2016-12-28
発明の名称シームレスカプセル
出願人三生医薬株式会社
代理人個人
主分類A61K 9/48 20060101AFI20241219BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】比較的大きい粒径のシームレスカプセルを提供する。
【解決手段】
シームレスカプセルの直径を5mm以上とし、皮膜の最小厚みT1に対する最大厚みT2の割合T2/T1を3.5以下とする。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
本明細書に記載の発明。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、シームレスカプセルに関する。
続きを表示（約 2,900 文字）【背景技術】
【０００２】
シームレスカプセルは、内包物を継ぎ目無く皮膜（カプセル皮膜）で包みこんだカプセルである。
【０００３】
例えば、特許文献１には、シームレスソフトカプセルの皮膜の調製において、カプセル皮膜の組成物となるカラギーナンを酸性ｐＨ調整剤によって分解し、その分解を中和剤によって停止すること、かつ、カプセル皮膜の組成物としてアルギン酸塩類をカルシウムイオンを含むゲル化助剤水溶液中でゲル化処理すること、によって製造されるシームレスソフトカプセルであって、そのカプセル皮膜の組成物に、カラギーナンと、アルギン酸塩類とを少なくとも有することを特徴とするソフトカプセルが開示されている。そして、この文献には、カプセルの直径が０．５～１５ｍｍ、好ましくは１～８ｍｍであることが記載されており、実施例では直径４ｍｍのカプセルが製造されている。
【０００４】
特許文献２には、硬化用液と分離されたシームレスカプセルを乾燥中、若しくは乾燥後に、吸着剤粉末で被覆する被覆工程を含むことを特徴とするシームレスカプセルの製造方法が開示されており、シームレスカプセルの直径が１ｍｍ～７ｍｍであること、実施例では直径３．５ｍｍのカプセルを得たことが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
特許第４８２２２９９号公報（特許請求の範囲、実施例、段落００６８）
特開２０１５－８１２４９号公報（特許請求の範囲、実施例、段落００５１）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
本発明の目的は、比較的粒径（直径）が大きいシームレスカプセルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
特許文献１及び２のように、シームレスカプセルの直径は広く記載されているものの、実際には、シームレスカプセルの直径はせいぜい３．５ｍｍや４ｍｍであり、大粒径（例えば、９ｍｍ以上、１０ｍｍ以上）のシームレスカプセルが製造された例は存在しない。
【０００８】
一方、本発明者らの検討によれば、直径の大きいシームレスカプセルを一般的な方法により作成しようとすると、実際には、作成途中で割れてしまって、カプセル自体が形成されない、なんとか製造できても、乾燥途中や小さい衝撃で割れてしまう、皮膜率や皮膜厚みが小さい場合にはもちろんのこと、皮膜率や皮膜厚みが大きい場合にも表面張力の影響が大きいことなどによりカプセル形成に支障があるなど、実用性を担保できるシームレスカプセルを形成できない場合があることがわかった。せいぜい直径３．５ｍｍや４ｍｍ程度のカプセルと、大粒径のカプセルとでは、カプセルそのものの態様が大きく異なる可能性があり、このことは、従来、大粒径のシームレスカプセルが、現実的に想定されておらず、実際に製造されていない要因の一つとも考えられた。
【０００９】
このような中、本発明者らは鋭意検討を重ねた結果、シームレスカプセルの製造条件を制御する（さらには皮膜や内包物を選択する）ことなどにより、比較的大粒径であっても、シームレスカプセルが得られること、また、皮膜の厚みのバラツキ（偏肉）が小さい等の特性を有するシームレスカプセルは、大粒径であるにもかかわらず、実用に耐えうるカプセルであること、さらに、皮膜率や皮膜の厚みによらず、所望の皮膜のカプセルが得られること、さらにまた、従来全く知られていないゲル状の内包物を有するシームレスカプセル（特に大粒径のシームレスカプセル）が得られることなどを見出した。
本発明者らは、上記以外にも下記するように種々の新知見を得て、さらに鋭意検討を重ねて本発明を完成するに至った。
【００１０】
すなわち、本発明は、以下の発明等に関する。
［１］直径が５ｍｍ以上であり、皮膜の最小厚みＴ１に対する最大厚みＴ２の割合Ｔ２／Ｔ１が３．５以下であるシームレスカプセル。
［２］直径が７ｍｍ以上である［１］記載のシームレスカプセル。
［３］直径が１０ｍｍ以上であり、皮膜の最小厚みＴ１に対する最大厚みＴ２の割合Ｔ２／Ｔ１が３以下である［１］又は［２］記載のシームレスカプセル。
［４］皮膜の最小厚みＴ１に対する最大厚みＴ２の割合Ｔ２／Ｔ１が２．３以下である［１］～［３］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［５］真球度が８０％以上である［１］～［４］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［６］直径が１０ｍｍ以上であり、皮膜の最小厚みＴ１に対する最大厚みＴ２の割合Ｔ２／Ｔ１が２．１以下であり、真球度が８５％以上である［１］～［５］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［７］皮膜率が３～６０質量％である［１］～［６］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［８］皮膜率が１０質量％以下である［１］～［７］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［９］皮膜率が１５質量％以上である［１］～［８］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［１０］直径が１３ｍｍ以上である［１］～［９］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［１１］直径が１５ｍｍ以上である［１］～［１０］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［１２］内包物がゲル状である［１］～［１１］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［１３］皮膜の厚みの標準偏差をＳＤ、皮膜の厚みをＴとするとき、値ＳＤ／Ｔが、０．２以下である［１］～［１２］のいずれかに記載のシームレスカプセル。
［１４］皮膜の構成成分を含む皮膜液を通過させる外側ノズル及び内包物の構成成分を含む内容液を供給する内側ノズルを同心円状に備えた同心多重ノズルと、形成管とを備えた装置を用い、内側ノズルの吐出口から内容液を、外側ノズルの吐出口から皮膜液を、それぞれ形成管内に吐出することにより、形成管内でカプセルを形成させるカプセル形成工程を含むシームレスカプセルの製造方法であって、
同心多重ノズルの軸心線と、形成管の軸心線との距離をＸとし、カプセルの直径をＤとするとき、値Ｘ／Ｄを、３以下となるように調整し、かつ、
内側ノズルの吐出口の幅をＹとし、カプセルの直径をＤとするとき、値Ｙ／Ｄを、０．４以下に調整する、シームレスカプセルの製造方法。
［１５］値Ｘ／Ｄを２以下、値Ｙ／Ｄを０．２８以下に調整し、歩留まり率８０％以上でシームレスカプセルを得る［１４］記載の製造方法。
［１６］シームレスカプセルが、［１］～［１３］のいずれかに記載のシームレスカプセルである［１４］又は［１５］に記載の製造方法。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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