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公開番号2025138244
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-25
出願番号2024037222
出願日2024-03-11
発明の名称バチルス属細菌の膜小胞を基盤とする担体及びそれを用いた製品
出願人国立感染症研究所長
代理人
主分類C12N 1/20 20060101AFI20250917BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】バチルス属細菌から得られた膜小胞を担体として用いて、コリバクチン等の変異原性物質と内毒素を含有しないワクチン、治療薬等を提供すること。
【解決手段】枯草菌または納豆菌の産生する膜小胞を用いた担体による。
【選択図】図1

特許請求の範囲【請求項１】
枯草菌または納豆菌の産生する膜小胞からなる担体。
続きを表示（約 140 文字）【請求項２】
請求項１に記載の担体と、抗原及び薬剤からなる群から選ばれる少なくとも１種とから構成される複合体。
【請求項３】
請求項１に記載の担体と、抗原とからなるワクチン。
【請求項４】
請求項１に記載の担体と、薬剤とからなる治療薬。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、バチルス属細菌由来の安全性の高い膜小胞からなるワクチン・ドラックデリバリー担体に関する。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
ウイルスによる感染症が蔓延する中、より安全で効果の高いワクチン・ドラッグデリバリー担体の開発が必要とされている。その候補の一つとして、古くから知られているグラム陰性及びグラム陽性の細菌から産出される膜小胞（メンブレンヴェシクルともいう。）をワクチンや薬剤の担体として用いることが検討されてきた。
【０００３】
これまでに、プロバイオティクス大腸菌Nissle 1917株由来の外膜小胞をワクチンのアジュバントやデリバリー担体として応用することが検討されており、本菌の外膜小胞に強力な粘膜アジュバント活性が認められている（非特許文献１参照。）。
【０００４】
また、大腸菌培養液から回収した膜小胞画分にしばしば混入するべん毛をコードする遺伝子の欠損変異（ΔflhD）と、リポ多糖の糖鎖部分におけるО側鎖多糖（О抗原）生産に関与する遺伝子変異（ΔwbbL）の２つの遺伝子変異を有するプロバイオティクス大腸菌Nissle 1917の二重変異株から単離された膜小胞をワクチンに用いることが検討されている（特許文献１参照。）。
【０００５】
一方、これらのプロバイオティクス大腸菌には、変異原性物質であるコリバクチンを保有することが明らかとなっている。また一般的にグラム陰性細菌由来の膜小胞には、内毒素（リポ多糖）が含まれている。そのため、一部の研究者からプロバイオティクス大腸菌を含めたグラム陰性細菌由来の外膜小胞の使用における安全面での考慮が指摘されている（非特許文献２参照。）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
特開2020-089292号公報
【非特許文献】
【０００７】
Hirayama S and Nakao R.:Microb Biotechnol.,13(4),1162-1178 (2020).
Nougayrede JP, Chagneau CV, Motta JP, Bossuet-Greif N, Belloy M, Taieb F, Gratadoux JJ, Thomas M, Langella P, Oswald E.: mSphere 6(4).,e0062421 (2021).
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
このような背景から、本発明は、バチルス属細菌から得られた膜小胞を担体として用いて、コリバクチン等の変異原性物質と内毒素を含有しないワクチン、治療薬等を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、前記課題を解決するために様々なバチルス属細菌を用いた検討を行った。その結果、これらのバチルス属細菌のうち、枯草菌及び納豆菌（以下、枯草菌等という。）に膜小胞を産生させ、これを担体として用いて、抗原や薬剤との複合体とすることで、前記課題を解決できることを見出し、本発明を完成させた。
【００１０】
本発明は以下の構成を有する。
［１］枯草菌または納豆菌の産生する膜小胞からなる担体。
［２］前記［１］の担体と、抗原及び薬剤からなる群から選ばれる少なくとも１種とから構成される複合体。
［３］前記［１］の担体と、抗原とからなるワクチン。
［４］前記［１］の担体と、薬剤とからなる治療薬。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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