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公開番号2025072538
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-05-09
出願番号2025018370,2021573906
出願日2025-02-06,2021-03-16
発明の名称人工心臓弁を植え込むための送達装置および方法
出願人エドワーズライフサイエンシーズコーポレイション,Edwards Lifesciences Corporation
代理人個人,個人,個人
主分類A61F 2/24 20060101AFI20250430BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】人工心臓弁を植え込むために必要とされる困難および/または時間を低減させることが可能な人工心臓弁、送達装置、および、人工心臓弁を植え込むための方法を提供する。
【解決手段】人工心臓弁を植え込むための送達装置は、1つまたは複数のシャフトと、1つまたは複数のシャフトに連結されているハンドルとを含む。ハンドルは、1つもしくは複数のノブ、1つもしくは複数の調節メカニズム、および/または、1つもしくは複数の制御メカニズムを含む。ノブは、1つもしくは複数の調節メカニズムおよび/または1つもしくは複数の制御メカニズムを作動させるように構成されている。1つまたは複数の調節メカニズムは、互いに対しておよび/またはハンドルに対してシャフトを移動させるように構成されている。1つまたは複数の制御メカニズムは、移動の方向および/または1つまたは複数のシャフトに印加される力を制限するように構成されている。
【選択図】図39A
特許請求の範囲【請求項１】
人工心臓弁のための送達装置であって、前記送達装置は、
近位端部、遠位端部、および、前記近位端部から前記遠位端部へ延在しているキャビティーを有するハンドルと；
複数の作動アッセンブリであって、前記作動アッセンブリのそれぞれは、移動可能な部分を含み、それぞれの移動可能な部分は、前記キャビティーの中に配設されている近位端部部分、および、前記キャビティーの外側に配設されている遠位端部部分を有している、作動アッセンブリと；
プレート部材であって、前記プレート部材は、前記キャビティーの中に配設されており、前記ハンドルに対して軸線方向に移動可能であり、前記プレート部材は、第１の状態および第２の状態を有しており、前記第１の状態では、前記プレート部材が、前記移動可能な部分に対して自由に移動し、前記第２の状態では、前記プレート部材が、前記移動可能な部分に係合しており、前記プレート部材のさらなる軸線方向移動が、前記移動可能な部分の軸線方向変位を結果として生じさせるようになっている、プレート部材と；
ドライブアッセンブリであって、前記ドライブアッセンブリは、前記プレート部材に動作可能に連結されており、前記プレート部材を前記ハンドルに対して軸線方向に移動させるように動作可能である、ドライブアッセンブリと
を含む、送達装置。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年３月１６日に出願された米国仮出願第６２／９９０，２９９号の優先権を主張し、その文献は、参照により本明細書に組み込まれている。
続きを表示（約 2,200 文字）【０００２】
本開示は、植え込み可能な人工デバイス（たとえば、人工心臓弁など）に関し、また、人工心臓弁を植え込むための送達装置および方法に関する。
【背景技術】
【０００３】
人間の心臓は、さまざまな弁膜症に苦しむ可能性がある。これらの弁膜症は、心臓の重大な機能不全を結果として生じさせる可能性があり、最終的には、天然の弁の修復または天然の弁と人工的な弁との交換を必要とする。いくつかの公知の修復デバイス（たとえば、ステント）および人工的な弁、ならびに、これらのデバイスおよび弁を人間に植え込む複数の公知の方法が存在している。外科手術では容易にアクセス可能でない体内の場所に、または、外科手術なしのアクセスが望ましい場所に、人工医療用デバイスを送達するためのさまざまな手順において、経皮的で低侵襲性の外科的アプローチが使用されている。
【０００４】
１つの特定の例において、人工心臓弁は、送達装置の遠位端部の上にクリンプされた（ｃｒｉｍｐｅｄ）状態で装着され、人工心臓弁が心臓の中の植え込み部位に到達するまで、患者の血管系を通して（たとえば、大腿動脈および大動脈を通して）前進させられ得る。次いで、たとえば、人工心臓弁がその上に装着されているバルーンを膨張させることによって、拡張力を人工心臓弁に印加する機械的なアクチュエーターを作動させることによって、または、人工心臓弁がその機能的なサイズまで自己拡張することができるように、送達装置のシースから人工心臓弁を留置することによって、人工心臓弁は、その機能的なサイズまで拡張される。
【０００５】
拡張のための機械的なアクチュエーターに依存する人工心臓弁は、「機械的に拡張可能な」人工心臓弁と称され得る。機械的に拡張可能な人工心臓弁は、自己拡張可能なおよびバルーン拡張可能な人工心臓弁を上回る１つまたは複数の利点を提供することが可能である。たとえば、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、さまざまな直径に拡張され得る。また、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、（たとえば、再位置決めおよび／または回収のために）最初の拡張の後に圧縮され得る。
【０００６】
これらの利点にもかかわらず、機械的に拡張可能な人工心臓弁は、いくつかの課題を提示する可能性がある。たとえば、植え込み手順の間に人工心臓弁および／または送達装置に印加される力を制御することは、困難である可能性がある。これらの困難は、送達装置が曲がりくねった経路（たとえば、患者の血管系など）の中に配設されているときに悪化させられる可能性がある。また、機械的に拡張可能な人工心臓弁を送達装置から解放することも困難である可能性がある。追加的に、制御するべき可動コンポーネントの数を所与として、典型的な送達装置は、ユーザーが動作させるのに困難でありおよび／または時間のかかるものである可能性がある。したがって、機械的に拡張可能な人工心臓弁を植え込むための改善された送達装置および方法に対する必要性が存在している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
米国出願公開第２０１８／０１５３６８９号
米国出願公開第２０１８／０３４４４５６号
米国出願公開第２０１９／００６００５７号
米国仮出願第６２／８６９，９４８号
米国出願公開第２０１５／０１３５５０６号
米国出願公開第２０１４／０２９６９６２号
米国仮出願第６２／９４５，０３９号
米国仮出願第６３／１３８，５９９号
米国仮出願第６２／９２８，２９１号
米国仮出願第６２／９２８，３２０号
米国仮出願第６２／８７０，３７２号
米国出願第６２／８８６，６７７号
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本明細書で説明されているのは、人工心臓弁、送達装置、および、人工心臓弁を植え込むための方法である。開示されている送達装置および方法は、たとえば、人工心臓弁を植え込むために必要とされる困難および／または時間を低減させることが可能である。開示されている送達装置は、比較的に単純で使用しやすく、さまざまな安全装置を含み、安全装置は、人工心臓弁が安全にしっかりと植え込まれることを保証するのを助けることが可能である。
【０００９】
１つの代表的な例において、人工心臓弁を植え込むための送達装置は、１つまたは複数のシャフトと、１つまたは複数のシャフトに連結されているハンドルとを含む。ハンドルは、１つもしくは複数のノブ、１つもしくは複数の調節メカニズム、および／または、１つもしくは複数の制御メカニズムを含む。１つまたは複数の調節メカニズムは、互いに対しておよび／またはハンドルに対してシャフトを移動させるように構成されている。１つまたは複数の制御メカニズムは、移動の方向および／または１つまたは複数のシャフトに印加される力を制限するように構成されている。
【００１０】
別の代表的な例において、送達アッセンブリは、先行する送達装置と、人工心臓弁とを含み、人工心臓弁は、送達装置に連結され得る。
（【００１１】以降は省略されています）

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