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公開番号2025041218
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-03-26
出願番号2023148380
出願日2023-09-13
発明の名称LIMCH1を含むバイオマーカー
出願人株式会社新日本科学,国立大学法人東海国立大学機構
代理人個人,個人,個人,個人
主分類C12N 15/12 20060101AFI20250318BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】新規バイオマーカー及びその用途の提供。
【解決手段】本発明は、LIMCH1又はLIMCH1をコードする遺伝子を含む、妊娠高血圧腎症のバイオマーカーに関する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
ＬＩＭＣＨ１（ＬＩＭａｎｄｃａｌｐｏｎｉｎｈｏｍｏｌｏｇｙｄｏｍａｉｎｓ１）又はＬＩＭＣＨ１をコードする遺伝子を含む、妊娠高血圧腎症のバイオマーカー。
続きを表示（約 670 文字）【請求項２】
妊娠高血圧腎症が早発型又は遅発型である、請求項１に記載のバイオマーカー。
【請求項３】
妊娠高血圧腎症に罹患しているか、又は罹患する可能性がある対象由来の検体を解析する方法であって、当該検体において、ＬＩＭＣＨ１又はそれをコードする遺伝子の有無を決定する工程を含む、方法。
【請求項４】
ＬＩＭＣＨ１が存在している検体は、妊娠高血圧腎症に罹患しているか、又は罹患する可能性がある対象に由来すると決定される、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
検体がエクソソームを含む、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
ＬＩＭＣＨ１がエクソソーム上で発現している、請求項５に記載の方法。
【請求項７】
エクソソームを含む検体が、全血、血清、血漿、唾液、尿、喀痰、リンパ液、羊水、胎盤組織、及び細胞から成る群から選択される生物学的材料に由来する、請求項６に記載の方法。
【請求項８】
ｓＦｌｔ－１（ｓｏｌｕｂｌｅｆｍｓ－ｌｉｋｅｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅ－１）の有無を決定する工程を更に含む、請求項３又は４に記載の方法。
【請求項９】
ｓＦｌｔ－１が胎盤増殖因子（ＰＩＧＦ）に対する比率として測定される、請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
妊娠高血圧腎症の治療又は予防のための医薬組成物であって、ＬＩＭＣＨ１又はそれをコードする遺伝子の発現を抑制する物質を有効成分として含む、医薬組成物。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は広く、ＬＩＭＣＨ１又はそれを標的とする物質、それらの用途、特にＬＩＭＣＨ１を含むバイオマーカー等に関する。
続きを表示（約 2,200 文字）【背景技術】
【０００２】
妊娠高血圧腎症（Ｐｒｅｅｃｌａｍｐｓｉａ）は妊婦の５～１０％が発症する重篤な妊娠合併症であり、母体死亡の主要な原因となっている。世界では毎年５万近くの母体と約５０万の児が妊娠高血圧腎症により命を落としている。
【０００３】
妊娠高血圧腎症の発症により子宮内胎児発育遅延が引き起こされ、また、治療的早期娩出が超低出生体重児・新生児死亡の要因となるため、妊娠高血圧腎症は臨床的に大きな問題となっている。
【０００４】
妊娠高血圧腎症に対しては、降圧剤による対症療法が行われるが、根本的治療は妊娠の終了、すなわち胎児胎盤の娩出に限られる。妊娠高血圧腎症については安全に妊娠が継続できる効果的な治療方法が存在しないことが問題である。
【０００５】
妊娠高血圧腎症の発症を予測する指標として、ｓＦｌｔ－１（ｓｏｌｕｂｌｅｆｍｓ－ｌｉｋｅｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅ１）／ＰｌＧＦ（ｐｌａｃｅｎｔａｌｇｒｏｗｔｈｆａｃｔｏｒ）が知られている。ｓＦｌｔ－１／ＰｌＧＦ比の意義は確立されており、同比が３８以下の場合、１週間以内のＰＥ発症の可能性は低いとされ、ｎｅｇａｔｉｖｅｐｒｅｄｉｃｔｉｖｅｖａｌｕｅが高い、と診断され、ｓＦｌｔ－１／ＰｌＧＦ比が高いほど、肺水腫等の重症な合併症を短期間で発症する可能性が高いと報告されている（ＨａｒａｌｄＺｅｉｓｌｅｒら、“ＰｒｅｄｉｃｔｉｖｅＶａｌｕｅｏｆｔｈｅｓＦｌｔ－１：ＰｌＧＦＲａｔｉｏｉｎＷｏｍｅｎｗｉｔｈＳｕｓｐｅｃｔｅｄＰｒｅｅｃｌａｍｐｓｉａ”、ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ．２０１６Ｊａｎ７；３７４（１）：１３－２２．、ＳｔｅｆａｎＶｅｒｌｏｈｒｅｎら、“ＣｌｉｎｉｃａｌｉｎｔｅｒｐｒｅｔａｔｉｏｎａｎｄｉｍｐｌｅｍｅｎｔａｔｉｏｎｏｆｔｈｅｓＦｌｔ－１／ＰｌＧＦｒａｔｉｏｉｎｔｈｅｐｒｅｄｉｃｔｉｏｎ，ｄｉａｇｎｏｓｉｓａｎｄｍａｎａｇｅｍｅｎｔｏｆｐｒｅｅｃｌａｍｐｓｉａ”、ＰｒｅｇｎａｎｃｙＨｙｐｅｒｔｅｎｓ．２０２２Ｍａｒ；２７：４２－５０．）
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００６】
ＨａｒａｌｄＺｅｉｓｌｅｒら、ＮＥｎｇｌＪＭｅｄ，２０１６
ＳｔｅｆａｎＶｅｒｌｏｈｒｅｎら、ＰｒｅｇｎａｎｃｙＨｙｐｅｒｔｅｎｓ，２０２２
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
妊娠高血圧腎症は母児の双方に重篤な合併症を引き起こす妊娠合併症であるが、妊婦を安全な妊娠の継続が可能な状態にしつつ、これを治療する方法は未だ存在しない。
【０００８】
本発明は、妊娠高血圧腎症の診断のための新規指標や治療のための新規標的等を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、妊娠高血圧腎症患者に由来する血清中エクソソームの機能解析を通じてＬＩＭＣＨ１を同定し、本発明を完成させるに至った。
【００１０】
即ち、本願は以下の発明を包含する。
［１］
ＬＩＭＣＨ１（ＬＩＭａｎｄｃａｌｐｏｎｉｎｈｏｍｏｌｏｇｙｄｏｍａｉｎｓ１）又はＬＩＭＣＨ１をコードする遺伝子を含む、妊娠高血圧腎症のバイオマーカー。
［２］
妊娠高血圧腎症が早発型又は遅発型である、［１］に記載のバイオマーカー。
［３］
妊娠高血圧腎症に罹患しているか、又は罹患する可能性がある対象由来の検体を解析する方法であって、当該検体において、ＬＩＭＣＨ１又はそれをコードする遺伝子の有無を決定する工程を含む、方法。
［４］
ＬＩＭＣＨ１が存在している検体は、妊娠高血圧腎症に罹患しているか、又は罹患する可能性がある対象に由来すると決定される、［３］に記載の方法。
［５］
検体がエクソソームを含む、［４］に記載の方法。
［６］
ＬＩＭＣＨ１がエクソソーム上で発現している、［３］～［５］のいずれかに記載の方法。
［７］
エクソソームを含む検体が、全血、血清、血漿、唾液、尿、喀痰、リンパ液、羊水、胎盤組織、及び細胞から成る群から選択される生物学的材料に由来する、［６］に記載の方法。
［８］
ｓＦｌｔ－１（ｓｏｌｕｂｌｅｆｍｓ－ｌｉｋｅｔｙｒｏｓｉｎｅｋｉｎａｓｅ－１）の有無を決定する工程を更に含む、［３］～［７］のいずれかに記載の方法。
［９］
ｓＦｌｔ－１が胎盤増殖因子（ＰＩＧＦ）に対する比率として測定される、［８］に記載の方法。
［１０］
妊娠高血圧腎症の治療又は予防のための医薬組成物であって、ＬＩＭＣＨ１又はそれをコードする遺伝子の発現を抑制する物質を有効成分として含む、医薬組成物。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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