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公開番号2024166335
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-11-28
出願番号2024160003,2021560439
出願日2024-09-17,2020-04-06
発明の名称骨整復および固定プレート
出願人ネフィンベンチャーズリミテッド
代理人弁理士法人谷・阿部特許事務所
主分類A61B 17/80 20060101AFI20241121BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】粉砕された鎖骨骨折、肘骨折、および足首骨折を含む骨折を有する患者の骨片の整復および固定を容易にする骨折整復プレートの必要性に対処する。
【解決手段】骨整復および固定装置は、第1のプレートおよび1つまたは複数の第2のプレートによってその全長を画定されるL字形のプロファイルを有する細長い二平面プレートを含み、前記第1のプレートおよび第2のプレートはそれぞれ骨固定ネジを受容するために構成された1つまたは複数の皿穴を含む。一実施例では、二平面プレートは、第1のプレートの端部と第2のエンドプレートとで画定される2つの二平面L字型端部部分、および第1のプレートの中央部分により画定される単平面中央部分を含み、第1のプレートの中央部分は端部よりも大きい厚さを有する。
【選択図】図10
特許請求の範囲【請求項１】
第１のプレート（３Ａ、４Ａ）および１つまたは複数の第２のプレート（３Ｂ、４Ｂ）によってその全長を画定されるＬ字形のプロファイルを有する細長い二平面プレートを含む骨整復および固定装置（１、７０）であって、
前記第１のプレートおよび第２のプレートはそれぞれ骨固定ネジ（１０）を受容するために構成された１つまたは複数の穴（８）を含み、
前記二平面プレートは２つの二平面Ｌ字型端部部分（３、４）と単平面の中央部分（２）を含み、連続する第１のプレート（３Ａ、４Ａ）および２つの第２のプレート（３Ｂ、４Ｂ）により画定され、前記単平面の中央部分（２）で前記第1のプレートは、前記Ｌ字型端部部分（３、４）の厚さよりも少なくとも３０％大きい厚さを有することを特徴とする骨整復および固定装置。
続きを表示（約 910 文字）【請求項２】
前記Ｌ字型端部部分（３、４）での前記第１のプレートおよび第２のプレートは２．５ｍｍより薄い厚さを有し、前記単平面の中央部分（２）での第１のプレートは３ｍｍよりも大きい厚さを有する請求項１に記載の骨整復および固定装置。
【請求項３】
前記Ｌ字型端部部分（３、４）での前記第１のプレートおよび第２のプレートは１．５ｍｍ～２．５ｍｍの厚さを有し、前記単平面の中央部分（２）での第１のプレートは３．５ｍｍ～８ｍｍ厚さを有する請求項１に記載の骨整復および固定装置。
【請求項４】
整復されるヒトの鎖骨の輪郭に一致するように、その長さの少なくとも一部にそって形成される、請求項１～３のいずれか一項に記載の骨整復および固定装置。
【請求項５】
前記装置が前方－下方配向で整復される骨に対して適用されるとき、前記整復されるヒトの骨の輪郭に一致するように、その長さの少なくとも一部にそって形成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の骨整復および固定装置。
【請求項６】
前記装置が前方－上方配向で整復される骨に対して適用されるとき、前記整復されるヒトの骨の輪郭に一致するように、その長さの少なくとも一部にそって形成される、請求項１～４のいずれか一項に記載の骨整復および固定装置。
【請求項７】
前記整復されるヒトの骨は、整復されるヒトの鎖骨である、請求項５または６に記載の骨整復および固定装置。
【請求項８】
前記単平面の中央部分（２）は、前記装置の長さの２０％～４０％に沿って延伸する、請求項１～７の何れか一項に記載の骨整復および固定装置。
【請求項９】
前記第１のプレート（３Ａ、４Ａ）および第２のプレートは、５～１２ｍｍの幅を有する、請求項１～８のいずれか一項に記載の骨整復および固定装置。
【請求項１０】
前記第１のプレート（３Ａ、４Ａ）および第２のプレートは、８～１０ｍｍの幅を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の骨整復および固定装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、骨折を固定するためのプレートに関する。骨折、特に鎖骨骨折の整復および固定の方法も意図されている。
続きを表示（約 2,600 文字）【背景技術】
【０００２】
鎖骨（clavicle）または鎖骨（collarbone）は、肩甲骨と胸骨の間の支柱として機能する長骨である。人間には、左右に２つの鎖骨がある。これは、体内で最も一般的に骨折した骨であり、すべての骨折の５％を占めている。世界全体で毎日約１７，０００件の鎖骨骨折が報告されている。鎖骨は、骨への直接の衝撃、または伸ばした腕に落ちる力による肩への衝撃によって骨折する可能性がある。正面から見た場合（正面図）、骨はほぼ真っ直ぐな外観をしており、上から見た場合（上面図）は、胸骨端から肩峰端までの2つの曲線構成、いわゆる「レイジーS」形状を有する。鎖骨骨折の約５％は胸骨端で発生し（内側骨折）、１０～１５％は肩峰端で発生し（外側骨折）、骨折の大部分は中軸で発生する（８０～８５％）。鎖骨骨折の治療には、保存的治療（手術なしの治療）が含まれる。これは、変位していない２つの部分からなる鎖骨骨折の治療に成功する。しかし、骨折が大幅に変位または粉砕された場合（２個以上）、旧弊的な治療は、骨折の偽関節または変形の発生率が高くなる結果となり、骨折が治癒した場合でも、重大な持続的な衰弱および障害を引き起こす可能性がある。骨折の外科的治療は、粉砕骨折、広く変位および短縮された骨折、分節骨折、および「Z型」骨折に適応されることが一般的に認められている。深刻な鎖骨骨折の最も一般的な外科的治療には、優れたプレート固定または前後のプレート固定の使用が含まれる。これらは、骨固定ネジを受け入れるための一連の穴を備えた単平面プレートである。ねじり剛性と曲げ剛性に耐えるのに必要な強度を得るには、これらのプレートの長さに沿って少なくとも４ｍｍの厚さが必要であり、これは、骨格のこの領域のインプラントでは非常に大きく、患者にとって不快である。また、近年人気を博している経皮的髄内スクリューの使用も可能である。
【０００３】
粉砕骨折、分節骨折、Z型骨折の場合、骨片を整復してプレートで固定することは非常に困難であり、骨片は、固定ワイヤまたはネジは所定の位置に固定されながら、点と点（point-to-point）を整復する必要がある。筋肉の変形力により、整復が所定の位置に保持されないことがよくあり、骨折が変位する前にプレートを骨に固定することは非常に困難な場合がある。優れたプレート固定は、骨片の整復を少し容易にするために最も一般的に利用されるが、プレートは曲げ剛性が弱い傾向があり、プレートが曲がり、固定に失敗するリスクが高いため、肩を早期に動かすことができない。さらに、プレートは非常に表面的で、通常は皮膚を通して触知できる。骨折が治癒した後、患者がプレートの取り外しを要求することは珍しいことではない。
【０００４】
前下方プレート固定は、断面二次モーメントを増加させるため、より優れた曲げ剛性を提供するが、前プレートなしで鎖骨骨折を正確に整復することは技術的に非常に困難である。さらに、プレートが適用されると、粉砕された破片を整復することは不可能である。前下方プレートは、骨折部位の骨の血管新生にも寄与する。髄内ネジまたはピンの固定も技術的に困難であり、骨折を整復することは特に困難である。骨折部位で十分な安定性が得られないため、粉砕された破片の固定には不十分である。確かに、上方プレートと前下方プレートの両方の固定、および髄内スクリュー固定の難しさのために、多くの整形外科医は旧弊的で非外科的治療を選択し、これは一般に偽関節または変形につながる。これは、長期的な肩甲帯機能に悪影響を及ぼす。
【０００５】
骨固定および整復プレートは、特許文献１、特許文献２、特許文献３，特許文献４，および特許文献５に記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
国際公開第２０１９／１２６３１６号
仏国特許第３００３７４９号
特開２０１６－１０４０６１号公報
中国特許第１０８９０４０３１号
中国特許第１０８９２６３８０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明の目的は、上記の問題の少なくとも１つを克服することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明は、粉砕された鎖骨骨折、肘（オレクラノン）骨折、および足首（線維）骨折を含む骨折を有する患者の骨片の整復および固定を容易にする骨折整復プレートの必要性に対処する。この装置は、互いに約９０°に配向された２つ以上の面によって形成された細長い輪郭の二平面プレートである。装置のほとんどまたはすべてがL字型のプロファイルを備えているため、骨片をプレートに揃えやすくなり、ガイド付きの骨の整復が容易になり、固定ネジを互いに直角に骨に挿入できる。
【０００９】
プレートのL字型プロファイルにより、プレートの表面のほとんど、実質的にすべて、またはすべてに沿って、肩の早期かつ積極的な可動化が可能となる曲げ剛性とねじり剛性を高めながら、たとえば約２～３mm（患者にとってより快適）に薄くすることができ、冠状面とアキシャル面の両方で断面二次モーメントが増加する。プレートは通常、固定ネジを受け入れるための皿穴（従来の頭付きネジにも対応できり）を備え、固定ネジは、通常、ネジの頭がプレートの表面を超えて伸びないように構成されており、通常はプレート表面と同一平面となる。ロックネジまたは非ロックネジの選択肢があってもよい。
【００１０】
一実施形態（鎖骨骨折の整復および固定に特に適している）では、プレートの中央部分は単平面である（すなわち、Ｌ字型ではない）。これは「ラグウィンドウ」を提供し、骨の粉砕された断片を、通常はラグスクリュー技術を介して、骨折点で所定の位置に固定できるようにする。これは一般に、解剖学的整復の最初のステップが整復の技術によって達成されると、達成されうる。それはまた、プレートによる微小血管系の圧縮のための治癒断片の脈管切除を回避することによって、治癒骨断片が適切に血管新生されることを可能にする。これにより、理論的には治癒の質と速度が向上し、機能が回復するはずである。
（【００１１】以降は省略されています）

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