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公開番号2024147526
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-10-16
出願番号2024059850
出願日2024-04-03
発明の名称医薬品
出願人興和株式会社
代理人弁理士法人アルガ特許事務所
主分類A61K 31/4545 20060101AFI20241008BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる1種以上と、トロパンアルカロイド類とを配合して保存した際の変色を抑制する技術の提供。
【解決手段】次の成分(A)及び(B):
(A)ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる1種以上;(B)トロパンアルカロイド類;
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上；
（Ｂ）トロパンアルカロイド類；
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品。
続きを表示（約 280 文字）【請求項２】
成分（Ｂ）が、ベラドンナアルカロイド、ベラドンナ総アルカロイド及びベラドンナエキスよりなる群から選ばれる１種以上である、請求項１に記載の医薬品。
【請求項３】
医薬組成物が、固形製剤である、請求項１又は２に記載の医薬品。
【請求項４】
医薬組成物の剤形が、錠剤、カプセル剤、顆粒剤、散剤又は丸剤である、請求項１又は２に記載の医薬品。
【請求項５】
気密包装体が、ビン包装、ＳＰ包装、ＰＴＰ包装、ピロー包装及びスティック包装よりなる群から選ばれる１種以上である、請求項１又は２に記載の医薬品。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬品等に関する。
続きを表示（約 1,200 文字）【背景技術】
【０００２】
鼻炎は、くしゃみ、鼻みず（鼻汁過多）、鼻づまり等を症状とする疾患である。これらの症状は単に不快であるのみならず、仕事に集中できなくなったり睡眠を妨げたりして、日常生活に大きな影響を及ぼす。
【０００３】
鼻炎の中でも特に花粉やハウスダスト等によって引き起こされるアレルギー反応によるもの（アレルギー性鼻炎）に対する治療薬として、選択的ヒスタミンH1受容体拮抗作用に加えて、炎症や気管支収縮等に関与するケミカルメディエーターであるPAF（血小板活性化因子）に対する拮抗作用を併せ持っているルパタジンが知られている（非特許文献１）。
ルパタジン（化学名：8-Chloro-6,11-dihydro-11-[1-[(5-methyl-3-pyridinyl)methyl]-4-piperidinylidene]-5H-benzo[5,6]cyclohepta[1,2-b]pyridine）は、下記式
【０００４】
JPEG
2024147526000001.jpg
73
170
【０００５】
で表される化合物である。
【０００６】
一方、トロパンアルカロイド類は、アブラナ科やナス科の植物中に含まれるトロパンを基本骨格とするアルカロイドの一群である。トロパンアルカロイド類は、鼻腔内の刺激を伝達する副交感神経の働きを抑える作用をもつ抗コリン成分として知られている。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
添付文書「ルパフィン錠１０ｍｇ」田辺三菱製薬株式会社，２０２２年６月
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明者は、ルパタジンとトロパンアルカロイド類を配合して保存すると変色が発生することを発見した。そこで、本発明の課題は、ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上と、トロパンアルカロイド類とを配合して保存した際の変色を抑制する手段を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
そこで本発明者は、上記課題を解決すべく鋭意検討したところ、ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上と、トロパンアルカロイド類とを含む医薬組成物を気密包装体に封入せしめることにより、封入しない場合と比較して、変色を顕著に抑制できることを見出し、本発明を完成した。
【００１０】
すなわち、本発明は、次の成分（Ａ）及び（Ｂ）：
（Ａ）ルパタジン及びその塩並びにそれらの溶媒和物よりなる群から選ばれる１種以上；
（Ｂ）トロパンアルカロイド類
を含有する医薬組成物が、気密包装体に包装されてなる医薬品である。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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