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公開番号2025096350
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-26
出願番号2025061005,2020186378
出願日2025-04-02,2020-11-09
発明の名称前立腺がんを検査する方法
出願人国立大学法人大阪大学
代理人弁理士法人三枝国際特許事務所
主分類C12Q 1/06 20060101AFI20250619BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】前立腺がんの新規バイオマーカー及びその利用方法を提供すること。
【解決手段】(1)被検体から採取された腸内細菌含有試料における、Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium
、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaからなる群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーを検出する工程を
含む、前立腺がんを検査する方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
（1）被検体から採取された腸内細菌含有試料における、Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaか
らなる群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーを検出する工程を含む、前立腺
がんを検査する方法。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
（2）前記工程（1）で検出された前記バイオマーカーの量又は濃度に基づいて、前記被検体が前立腺がんに罹患しているか否か、及び／又は前記被検体が前立腺がんに今後罹患する可能性を判定する工程、を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記工程（2）において、前記バイオマーカーの量又は濃度に基づいて作成された判別式
を使用して前記判定を行う、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記前立腺がんが高悪性度の前立腺がんである、請求項１～３のいずれかに記載の方法。
【請求項５】
前記バイオマーカーが5種以上である、請求項１～４のいずれかに記載の方法。
【請求項６】
前記バイオマーカーが10種以上である、請求項１～５のいずれかに記載の方法。
【請求項７】
前記バイオマーカーがLachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaを含む、請求項１～６のいずれかに記載の方法。
【請求項８】
前記被検体が日本人である、請求項１～７のいずれかに記載の方法。
【請求項９】
Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaからなる群より選択される少なくとも1種のバイオマーカー
の検出剤を含む、前立腺がんの検査薬。
【請求項１０】
被検物質で処理された動物から採取された腸内細菌含有試料における、Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaからなる群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーの量又は濃度を指
標とする、前立腺がんの予防又は治療剤の有効成分のスクリーニング方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、前立腺がんを検査する方法等に関する。
続きを表示（約 1,900 文字）【背景技術】
【０００２】
日本では、前立腺がんは、男性における発症率が最も高いがんであり、その発症者数は年間で約10万人にも上る。また、食生活の欧米化や高齢化等に伴い、前立腺がんの発症率及びその発症者数は、今後も増加の一途を辿ることが予測されている。
【０００３】
前立腺がんの診断は、通常、血中の前立腺特異抗原（PSA＝Prostate Specific Antigen）の濃度（PSA値）に基づいて行われる。被検者の年齢によっても異なるが、一般に、PSA値は、4.0ng/mL以上が異常値とされている。しかし、PSA値は、前立腺肥大や炎症等に起
因して異常値を示すこともあり、PSA値が異常値である全ての被検者が前立腺がんである
訳ではない。したがって、PSA値が異常値である場合、超音波ガイド下の前立腺針生検に
よる確定診断が行われる。
【０００４】
ところが、PSA値が異常値の被検者に前立腺針生検を行っても、4.0～10ng/mLの場合で20～40％程度の被検者、10ng/mL以上の場合で50％程度の被検者にしか、前立腺がんは見つからない。また、前立腺針生検は、通常は、一泊二日程度の入院で施行されることが多く、被検者の負担が大きい。さらに、前立腺針生検は、侵襲性の高い検査であり、痛み、感染、血便、血尿、尿閉等の合併症を引き起こし得る。
【０００５】
また、PSA検査は、予後に関係の少ない低悪性度の前立腺がんまでも診断してしまうの
で、過剰診断や過剰治療が問題となっている。
【０００６】
非特許文献１には、105例の前立腺生検を受けた患者の便の解析について報告されてい
る。しかし、これは、低悪性度を含む前立腺がんの診断に関するものであり、その診断精度も低いものであった。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００７】
’Metabolic Biosynthesis Pathways Identified from Fecal Microbiome Associated with Prostate Cancer’, European Urology, Volume 74, Issue 5, November 2018, Pages 575-582.
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、前立腺がんの新規バイオマーカー及びその利用方法を提供することを課題とする。好ましくは、本発明は、高悪性度前立腺がんのバイオマーカー及びその利用方法を提供することを課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者は、鋭意研究を進めた結果、（1）被検体から採取された腸内細菌含有試料に
おける、Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaからなる群より選択される少なくとも1種のバイオ
マーカーを検出する工程を含む、前立腺がんを検査する方法、であれば、上記課題を解決
できることを見出した。この知見に基づいてさらに研究を進めた結果、本発明を完成させた。即ち、本発明は、下記の態様を包含する。
【００１０】
項１．（1）被検体から採取された腸内細菌含有試料における、Alistipes、Rikenellaceae、Lachnospira、Aeromonas、Eggerthella、Kytococcus、Phascolarctobacterium、p-75-a5、Raoultella、Roseomonas、Syntrophococcus、Acidaminococcus、Anaerofilum、Atopobium、Blautia、Kocuria、Moryella、Peptostreptococcus、Propionispora、及びSebaldellaからなる群より選択される少なくとも1種のバイオマーカーを検出する工程を含む、前立腺がんを検査する方法。
（【００１１】以降は省略されています）

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