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公開番号2025062129
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-11
出願番号2025018354,2024113484
出願日2025-02-06,2021-10-01
発明の名称長尺医療器具およびその製造方法
出願人朝日インテック株式会社
代理人弁理士法人ウィルフォート国際特許事務所
主分類A61M 25/00 20060101AFI20250404BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】生体管組織内を通過する際の低摩擦性を向上できるようにした長尺医療器具およびその製造方法を提供する。
【解決手段】
長尺医療器具は、基材部11と、基材部の外周表面に塗布された樹脂懸濁液に基づく樹脂製の外層部12と、を有し、外層部の表面には、樹脂懸濁液の乾燥により生じた亀裂に基づいて形成された不規則に配置される凹部と、凹部よりも外周側に外周面が形成された凸部を有する。
【選択図】図2

特許請求の範囲【請求項１】
長尺医療器具であって、
基材部と、
前記基材部の表面に塗布された樹脂懸濁液により形成された樹脂製の外層部と、を有し、
前記外層部の表面には、前記樹脂懸濁液の乾燥により不規則に生じた亀裂に起因し周方向及び／又は長軸方向に線状に形成される凹部と、前記凹部より外周に外周面を形成される凸部とを有する、
長尺医療器具。
続きを表示（約 1,600 文字）【請求項２】
請求項１記載の長尺医療器具であって、
前記懸濁液はフッ素樹脂粒子を含有する、
長尺医療器具。
【請求項３】
請求項２記載の長尺医療器具であって、
前記フッ素樹脂粒子は、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＦＥＰ（テトラフルオロエチレン・ヘキサフルオロプロピレン共重合体）、ＥＴＦＥ（テトラフルオロエチレン・エチレン共重合体）のいずれか１である、
長尺医療器具。
【請求項４】
請求項１乃至３記載の長尺医療器具であって、
前記外層部の表面に形成される前記凹部により形成される波形の形状は、空間周波数３～１０（１／ｍｍ）を含む、
長尺医療器具。
【請求項５】
請求項１乃至４記載の長尺医療器具であって、
前記外層部の長軸方向に沿った外径寸法の測定結果をＦＦＴ（Fast Fourier Transform）解析した場合に、以下の（条件１）～（条件９）の少なくともいずれか一つを満たす、長尺医療器具。
（条件１）中央パワー周波数（MeDian Power Frequency：MDF。以下ＭＤＦ）または平均周波数（Mean Power Frequency：MPF。以下ＭＰＦ）の少なくとも一方の値が４～７（１／ｍｍ）である
（条件２）ＭＤＦまたはＭＰＦの少なくとも一方の値が５（１／ｍｍ）以上である
（条件３）パワー値が０．０１以上の空間周波数が少なくとも１００個以上存在する
（条件４）パワー値が０．０１以上の空間周波数が１～１０（１／ｍｍ）に分散して存在する
（条件５）平均周波数成分値のプラスマイナス１（１／ｍｍ）の範囲における分布比率が３５％より小さい
（条件６）平均周波数成分値のプラスマイナス４（１／ｍｍ）の範囲における分布比率が約７０％以上である
（条件７）平均周波数成分値のプラスマイナス１（１／ｍｍ）の分布比率とプラスマイナス４（１／ｍｍ）の分布比率との差が約４０％以上である
（条件８）空間周波数３～１０（１／ｍｍ）のパワースペクトルが５０％以上である
（条件９）空間周波数３～１０（１／ｍｍ）のパワースペクトルが６５％以上である
【請求項６】
請求項１乃至４記載の長尺医療器具であって、
前記外層部の長軸方向に沿った外径寸法の測定結果が、以下の（条件１０）または（条件１１）の少なくともいずれか一つを満たす、長尺医療器具。
（条件１０）最小外径値に対する外径変動率が３％以上である
（条件１１）長軸方向１ｃｍの範囲において、幅１ｍｍ未満で５μｍ以上の外径変化が、１０箇所以上存在する
【請求項７】
請求項６記載の長尺医療器具であって、
前記条件１０では、前記外層部がテーパ部を含む場合に、前記テーパ部による外径変化を除いた外径変動率が最小外径値に対して３％以上である
長尺医療器具。
【請求項８】
請求項１～７のいずれか一項に記載の長尺医療器具であって、
前記長尺医療器具は、前記基材部と、前記基材部の周方向外周にコイル部材を配置され
る第１領域と、前記第１領域の基端側において、前記基材部の周方向外周に樹脂製の外層部が配置された第２領域とを有するガイドワイヤであって、
前記第２領域において前記凹部を有する
長尺医療器具。
【請求項９】
請求項８に記載の長尺医療器具であって、
前記ガイドワイヤの外径寸法は１ｍｍ以下である、
長尺医療器具。
【請求項１０】
請求項９に記載の長尺医療器具であって、
前記ガイドワイヤの外径寸法は７００μｍ以下である、
長尺医療器具。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、長尺医療器具に関する。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
ガイドワイヤ、カテーテル等の長尺医療器具を体内へ挿入した際の低摩擦性を実現するために、長尺医療器具の表面を親水性樹脂又はフッ素樹脂で被覆し、その表面に凹凸を形成する技術は知られている（特許文献１，２）。この技術により、長尺医療器具と体内の管状組織との接触面積を低減させることができる。長尺医療器具を血管へ挿入する場合、健康な非病変部では血管自体が血圧により管状構造を保つことができ、さらに血液は相対的に粘性が低いため、その技術は有効であった。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
国際公開第２００９／０８１８４４号
特開２００８－１２５５２３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
摩擦の大きな生体管組織内を通過する際の低摩擦性を向上し得る長尺医療器具について検討する。長尺医療器具を体内へ挿入する際の摩擦が高い場合がある。例えば、体内に存在する生体管組織のうち、大動脈弓又は内頚動脈等の屈曲の強い血管部位、正常な血管と比較して柔軟性の高い消化管、血液と比較して粘性の高い液体が存在する病変血管部又は消化管において、長尺医療器具を体内へ挿入した際の摩擦が高くなる。
【０００５】
そこで本開示は、生体管組織内を通過する際の低摩擦性を向上できるようにした長尺医療器具およびその製造方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
本開示の一態様にかかる長尺医療器具は、基材部と、基材部の外周表面に塗布された樹脂懸濁液に基づく樹脂製の外層部と、を有し、外層部の表面には、樹脂懸濁液の乾燥により生じた亀裂に基づいて形成された不規則に配置される凹部と、凹部よりも外周側に外周面が形成された凸部を有する。
【０００７】
本開示において「不規則に配置される凹部」とは、単一または複数の組合せられた所定のパターンに基づいて形成された凹部ではなく、全体として所定のパターンに規制されない凹部であることを指す。即ち、長尺医療器具の樹脂製の外層部に形成される凹部は、その深さと開口幅と複数の凹部が形成される間隔とにおいて、製造において生じるばらつきよりも大きな所定のばらつきを有する。
【０００８】
本開示の他の態様にかかる長尺医療器具は、基材部と、基材部の外周表面に設けられた樹脂製の外層部とを有し、外層部表面には不規則に配置される凹部と、凹部よりも外周側に外周面が形成された凸部を有し、外層部は、樹脂懸濁液が基材部の表面に塗布された後で乾燥されることにより形成され、凹部は、外層部に塗布された懸濁液が乾燥されることにより形成される。
凹部は周方向及び長軸方向に線状に不規則に配置されてもよい。
外層部を形成する樹脂懸濁液は、フッ素樹脂粒子を含んでもよい。
フッ素樹脂粒子は、パーフルオロアルコキシアルカンの粒子であってもよい。
【０００９】
長尺医療器具は、基材部と、基材部の周方向外周にコイル部材を配置される第１領域と、第１領域の基端側において、基材部の周方向外周に樹脂製の外層部が配置された第２領域とを有するガイドワイヤであって、第２領域において凹部を有することもできる。
【００１０】
基材部は、管状体と、管状体の外周側に形成される補強体とを有し、外層部は管状体と補強体とを被覆してもよい。
（【００１１】以降は省略されています）

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