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公開番号2025034746
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-03-13
出願番号2023141324
出願日2023-08-31
発明の名称医療用ガラス容器、医療用ガラス容器用の膜、及び医療用ガラス容器の製造方法
出願人AGC株式会社
代理人弁理士法人志賀国際特許事務所
主分類C09D 7/63 20180101AFI20250306BHJP(染料;ペイント;つや出し剤;天然樹脂;接着剤;他に分類されない組成物;他に分類されない材料の応用)
要約【課題】薬剤の保存安定性に優れる透明な医療用ガラス容器の提供。
【解決手段】底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備え、前記膜が、紫外線吸収剤を含み、前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも1種の有機紫外線吸収剤のみからなり、前記膜の厚さt1(cm)と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量c1(質量%)との積を100で割った値(t1×c11/100)が5.0×10^-6以上である、医療用ガラス容器。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備え、
前記膜が、紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも１種の有機紫外線吸収剤のみからなり、
前記膜の厚さｔ１（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ１（質量％）との積を１００で割った値（ｔ１×ｃ１／１００）が、５．０×１０
－６
以上である、医療用ガラス容器。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
前記膜の厚さｔ１が１．０～１０．０μｍである請求項１に記載の医療用ガラス容器。
【請求項３】
底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備え、
前記膜が、紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、金属酸化物粒子のみからなり、
前記膜の厚さｔ２（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ２（質量％）との積を１００で割った値（ｔ２×ｃ２／１００）が、１．７８×１０
－５
～１．１８×１０
－３
である、医療用ガラス容器。
【請求項４】
前記膜の厚さｔ２が１．０～５．０μｍである請求項３に記載の医療用ガラス容器。
【請求項５】
前記金属酸化物粒子の平均粒子径が１～５００ｎｍである請求項３に記載の医療用ガラス容器。
【請求項６】
底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体を備え、
前記胴部の位置で測定される紫外線透過率が５０％以下であり、前記胴部の位置で測定される可視光透過率が６０％以上である、医療用ガラス容器。
【請求項７】
前記胴部の位置で測定される黄色度が２０以下である請求項６に記載の医療用ガラス容器。
【請求項８】
前記容器本体がガラスバイアルである請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用ガラス容器。
【請求項９】
前記薬剤が抗体薬物複合体を含む請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用ガラス容器。
【請求項１０】
紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも１種の有機紫外線吸収剤のみからなり、
前記膜の厚さｔ１（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ１（質量％）との積を１００で割った値（ｔ１×ｃ１／１００）が、５．０×１０
－６
以上である、医療用ガラス容器用の膜。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ガラス容器、医療用ガラス容器用の膜、及び医療用ガラス容器の製造方法に関する。
続きを表示（約 4,200 文字）【背景技術】
【０００２】
透明なガラス包装容器、例えばガラスバイアルは、薬剤の包装容器として広く用いられている（非特許文献１）。
【先行技術文献】
【非特許文献】
【０００３】
“Ｖｉａｌｓ｜ＳＣＨＯＴＴＰｈａｒｍａ”，［online］，ｓｃｈｏｔｔ－ｐｈａｒｍａ．ｃｏｍ，［令和５年８月８日検索］，インターネット＜URL：https://www.schott-pharma.com/en/products/vials＞
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかし、従来のガラス包装容器は、薬剤の保存安定性が充分ではなく、薬剤の種類等によっては保存中に薬剤の劣化が見られる。
本発明は、薬剤の保存安定性に優れる医療用ガラス容器、並びに薬剤の保存安定性に優れる医療用ガラス容器が得られる医療用ガラス容器用の膜及び医療用ガラス容器の製造方法を提供する。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
本発明は、以下の［１］～［１５］の構成を有する医療用ガラス容器、医療用ガラス容器用の膜、及び医療用ガラス容器の製造方法を提供する。
［１］底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備え、
前記膜が、紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも１種の有機紫外線吸収剤のみからなり、
前記膜の厚さｔ１（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ１（質量％）との積を１００で割った値（ｔ１×ｃ１／１００）が、５．０×１０
－６
以上である、医療用ガラス容器。
［２］前記膜の厚さｔ１が１．０～１０．０μｍである［１］の医療用ガラス容器。
［３］底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備え、
前記膜が、紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、金属酸化物粒子のみからなり、
前記膜の厚さｔ２（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ２（質量％）との積を１００で割った値（ｔ２×ｃ２／１００）が、１．７８×１０
－５
～１．１８×１０
－３
である、医療用ガラス容器。
［４］前記膜の厚さｔ２が１．０～５．０μｍである［３］の医療用ガラス容器。
［５］前記金属酸化物粒子の平均粒子径が１～５００ｎｍである［３］又は［４］の医療用ガラス容器。
［６］底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体を備え、
前記胴部の位置で測定される紫外線透過率が５０％以下であり、前記胴部の位置で測定される可視光透過率が６０％以上である、医療用ガラス容器。
［７］前記胴部の位置で測定される黄色度が２０以下である［１］～［６］のいずれかの医療用ガラス容器。
［８］前記容器本体がガラスバイアルである［１］～［７］のいずれかの医療用ガラス容器。
［９］前記薬剤が抗体薬物複合体を含む［１］～［８］のいずれかの医療用ガラス容器。
［１０］紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも１種の有機紫外線吸収剤のみからなり、
前記膜の厚さｔ１（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ１（質量％）との積を１００で割った値（ｔ１×ｃ１／１００）が、５．０×１０
－６
以上である、医療用ガラス容器用の膜。
［１１］紫外線吸収剤を含み、
前記紫外線吸収剤が、金属酸化物粒子のみからなり、
前記膜の厚さｔ２（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ２（質量％）との積を１００で割った値（ｔ２×ｃ２／１００）が、１．７８×１０
－５
～１．１８×１０
－３
である、医療用ガラス容器用の膜。
［１２］前記紫外線吸収剤とマトリックス材料とを含む組成物から形成された膜である［１０］又は［１１］の医療用ガラス容器用の膜。
［１３］底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体の少なくとも前記胴部の表面に、紫外線吸収剤とマトリックス材料とを含む組成物を塗布し、膜を形成する、医療用ガラス容器の製造方法であり、
前記紫外線吸収剤が、トリアジン系紫外線吸収剤、ベンゾトリアゾール系紫外線吸収剤、ベンゾフェノン系紫外線吸収剤、アゾメチン系紫外線吸収剤、インドール系紫外線吸収剤、ベンゾジチオール系紫外線吸収剤及びオキサゾロン系紫外線吸収剤からなる群から選択される少なくとも１種の有機紫外線吸収剤のみからなり、
前記膜の厚さｔ１（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ１（質量％）との積を１００で割った値（ｔ１×ｃ１／１００）を、５．０×１０
－６
以上とする、医療用ガラス容器の製造方法。
［１４］底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体の少なくとも前記胴部の表面に、紫外線吸収剤とマトリックス材料とを含む組成物を塗布し、膜を形成する、医療用ガラス容器の製造方法であり、
前記紫外線吸収剤が、金属酸化物粒子のみからなり、
前記膜の厚さｔ２（ｃｍ）と、前記膜中の前記紫外線吸収剤の含有量ｃ２（質量％）との積を１００で割った値（ｔ２×ｃ２／１００）を、１．７８×１０
－５
～１．１８×１０
－３
とする、医療用ガラス容器の製造方法。
［１５］前記マトリックス材料が硬化性シラン化合物を含み、前記組成物が、触媒及び水性媒体をさらに含む［１３］又は［１４］の医療用ガラス容器の製造方法。
【発明の効果】
【０００６】
本発明の医療用ガラス容器は、薬剤の保存安定性に優れる。
本発明の医療用ガラス容器用の膜によれば、薬剤の保存安定性に優れる医療用ガラス容器が得られる。
本発明の医療用ガラス容器の製造方法によれば、薬剤の保存安定性に優れる医療用ガラス容器が得られる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
医療用ガラス容器の一例を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
本明細書においては、「紫外線」を「ＵＶ」とも記す。
本明細書において、「反応性シリル基」は、加水分解性シリル基及びシラノール基（Ｓｉ－ＯＨ）の総称であり、「加水分解性シリル基」とは、加水分解反応してシラノール基を形成し得る基を意味する。
「胴部の位置で測定されるＵＶ透過率」を「側面ＵＶ透過率」とも記す。「側面ＵＶ透過率」は、側面１枚のＵＶ透過率である。「側面」は、胴部において医療用ガラス容器の外部と内部とを区画する部分である。医療用ガラス容器の側面ＵＶ透過率は、ＩＳＯ９０５０：２００３に準拠して求められる。
「胴部の位置で測定される可視光透過率」を「側面可視光透過率」とも記す。「側面可視光透過率」は、側面１枚の可視光透過率である。医療用ガラス容器の側面可視光透過率は、ＪＩＳＲ３１０６：１９９８に準拠して求められる。
「黄色度」を「ＹＩ」とも記す。
「胴部の位置で測定されるＹＩ」を「側面ＹＩ」とも記す。側面ＹＩは、ＪＩＳＺ８７２２：２００９で規定される分光測色法により求められる三刺激値Ｘ、Ｙ、Ｚを用い、ＪＩＳＫ７３７３：２００６に記載の計算式により求められる。
数値範囲を示す「～」は、その前後に記載された数値を下限値及び上限値として含むことを意味する。
図面における各部の縮尺は、説明の便宜上、実際とは異なる場合がある。
【０００９】
〔第一実施形態〕
第一実施形態に係る医療用ガラス容器は、底部及び前記底部の周縁から立ち上がる胴部を有する、薬剤が収容されるガラス製の容器本体と、少なくとも前記胴部において前記容器本体の表面を覆う膜と、を備える。
膜は、ＵＶ吸収剤を含む。そのため、膜はＵＶ遮蔽能を有する。以下、ＵＶ吸収剤を含む膜を「ＵＶ遮蔽膜」とも記す。
ＵＶ遮蔽膜は、典型的にはマトリックス中にＵＶ吸収剤を含む。
【００１０】
図１を参照して医療用ガラス容器の構成の一例について説明する。
この例の医療用ガラス容器１００は、ガラスバイアル１０（容器本体）と、ＵＶ遮蔽膜２０とを有している。
ガラスバイアル１０は、底部１１と、底部１１の周縁から立ち上がる胴部１２と、を有している。胴部１２の上方には、胴部１２側から順に、肩部１３、首部１４、口部１５が順次設けられている。ここで、上方とは、ガラスバイアル１０の中心軸に沿った方向において底部１１側とは反対側を示す。肩部１３は、上方に向かって縮径している。首部１４は、胴部１２と同軸で胴部１２よりも小径の筒状に形成されている。口部１５は、内径が首部１４と同じで外径が首部１４よりも大径の筒状に形成されている。
ＵＶ遮蔽膜２０は、底部１１、胴部１２、肩部１３及び首部１４においてガラスバイアル１０の外表面を覆っている。
（【００１１】以降は省略されています）

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