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公開番号2025003525
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-09
出願番号2024182478,2020563151
出願日2024-10-18,2019-12-19
発明の名称医薬用ガラス容器
出願人日本電気硝子株式会社
代理人
主分類C03C 10/12 20060101AFI20241226BHJP(ガラス;鉱物またはスラグウール)
要約【課題】耐加水分解性に優れた医薬用ガラス容器を提供する。
【解決手段】結晶化ガラスからなることを特徴とする医薬用ガラス容器。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
Ｌｉ
２
Ｏ－Ａｌ
２
Ｏ
３
－ＳｉＯ
２
系結晶化ガラスからなり、
前記結晶化ガラス中に、主結晶としてβ－石英固溶体が析出し、
前記結晶化ガラスが、重量％で、Ａｌ
２
Ｏ
３
／Ｌｉ
２
Ｏが１～１０、ＳｉＯ
２
／Ｌｉ
２
Ｏが５～１８、ＳｉＯ
２
／（Ｌｉ
２
Ｏ＋Ｎａ
２
Ｏ＋Ｋ
２
Ｏ＋ＭｇＯ＋ＣａＯ＋ＳｒＯ＋ＢａＯ）が１２以上であり、ＴｉＯ
２
１～８％を含有することを特徴とする医薬用ガラス容器。
続きを表示（約 790 文字）【請求項２】
ＩＳＯ４８０２－１（１９８８）に準じた耐加水分解性試験において、溶出液１００ｍＬ当たりの０．０１ｍｏｌ／Ｌの塩酸の消費量が０．５０ｍＬ以下であることを特徴とする請求項１に記載の医薬用ガラス容器。
【請求項３】
結晶化ガラスが、重量％で、ＳｉＯ
２
４０～７５％、Ａｌ
２
Ｏ
３
６～３０％、Ｌｉ
２
Ｏ０．１～１０％を含有することを特徴とする請求項１又は２に記載の医薬用ガラス容器。
【請求項４】
ヤング率が６０ＧＰａ以上であることを特徴とする請求項１～３のいずれかに記載の医薬用ガラス容器。
【請求項５】
３０～３８０℃における熱膨張係数が２０×１０
－７
／℃以下であることを特徴とする請求項１～４のいずれかに記載の医薬用ガラス容器。
【請求項６】
厚み１ｍｍ、波長４００～８００ｎｍにおける平均透過率が６５％以上であることを特徴とする請求項１～５のいずれかに記載の医薬用ガラス容器。
【請求項７】
厚み１ｍｍ、波長３５０ｎｍにおける透過率が６０％以下であることを特徴とする請求項１～６のいずれかに記載の医薬用ガラス容器。
【請求項８】
ＩＳＯ６９５（１９９１）に準じた耐アルカリ性試験において、単位面積当たりの重量減少量ρが７５ｍｇ／ｄｍ
２
以下であることを特徴とする請求項１～７のいずれかに記載の医薬用ガラス容器。
【請求項９】
請求項１～８のいずれか一項に記載の医薬用ガラス容器を得る製造方法であって、
ガラス管を加工してガラス容器を得た後、ガラス容器を熱処理して結晶化させることを特徴とする医薬用ガラス容器の製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医薬用ガラス容器に関する。
続きを表示（約 930 文字）【背景技術】
【０００２】
バイアル、アンプル等の医薬用ガラス容器には、下記に示すような特性が要求される。
（ａ）充填される薬液中の成分とガラス中の成分が反応しないこと
（ｂ）充填される薬液を汚染しないように耐加水分解性が高いこと、また、容器加工時の種々の熱処理後も高い加水分解性が維持されること
（ｃ）ガラス管の製造工程や、バイアル、アンプル等への加工時に、サーマルショックによる破損が生じ難いように低熱膨張係数であること
【０００３】
これらの要求特性を満足する標準的な医薬用ガラス容器は、一般にホウケイ酸ガラスからなる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２０１４－２１４０８４
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
近年、充填される薬液の開発が進み、より薬効の高い薬液が使用されつつある。これらの薬液の中には、化学的に不安定で変性しやすく、ガラスとの反応性が高いものもある。これに伴い、従来以上に耐加水分解性の高いガラスが要求されている。
【０００６】
特許文献１では耐加水分解性を向上させるためにＫ
２
Ｏの添加量を調整したガラスを提案しているが、耐加水分解性が未だ不十分であるという問題がある。
【０００７】
本発明の目的は、耐加水分解性に優れた医薬用ガラス容器を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者等が種々の実験を行った結果、結晶化ガラスがホウケイ酸ガラス等の非晶質ガラスより耐加水分解性に優れていることを見出した。
【０００９】
即ち、本発明の医薬用ガラス容器は、結晶化ガラスからなることを特徴とする。
【００１０】
本発明の医薬用ガラス容器は、ＩＳＯ４８０２－１（１９８８）に準じた耐加水分解性試験において、溶出液１００ｍＬ当たりの０．０１ｍｏｌ／Ｌの塩酸の消費量が０．５０ｍＬ以下であることが好ましい。
（【００１１】以降は省略されています）

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