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公開番号2024049852
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-04-10
出願番号2022156336
出願日2022-09-29
発明の名称マイクロニードル構造体の製造方法
出願人リンテック株式会社,国立大学法人東京大学
代理人個人,個人
主分類A61M 37/00 20060101AFI20240403BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】強度の高い針状部を有するマイクロニードル構造体を簡易に製造できる製造方法を提供する。
【解決手段】マイクロニードル構造体10は、その内部に孔部13が形成されている針状部12を備えるマイクロニードル構造体であって、そのマイクロニードル構造体10を製造する製造方法は、重量平均分子量40,000以上である樹脂及び融点が130℃を超える樹脂からなる群より選ばれる少なくとも1種の樹脂を含む微粒子と水溶性材料とを含む組成物を加熱し溶融せしめて混練し、凹部を有する型に充填する充填工程を有する。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
その内部に孔部が形成されている針状部を備えるマイクロニードル構造体を製造するマイクロニードル構造体の製造方法であって、
重量平均分子量４０，０００以上である樹脂及び融点が１３０℃を超える樹脂からなる群より選ばれる少なくとも１種の樹脂を含む微粒子と水溶性材料とを含む組成物を加熱し溶融せしめて混練し、凹部を有する型に充填する充填工程を有することを特徴とするマイクロニードル構造体の製造方法。
続きを表示（約 68 文字）【請求項２】
前記微粒子の粒径は、１～５００μｍであることを特徴とする請求項１記載のマイクロニードル構造体の製造方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、マイクロニードル構造体の製造方法に関するものである。
続きを表示（約 2,100 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、マイクロニードルに形成された貫通孔を通して、体内への薬剤の供給や、体内からの体液の採取を行うものが提案されている。例えば、マイクロニードル状の生体適合性マトリックスと、前記生体適合性マトリックスの表面上に、または内部の少なくとも一部に提供された多孔性粒子とを含むマイクロニードルが知られている（特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特開２０１４－０９４１７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
特許文献１では、マイクロニードルを構成する生体適合性材料は、皮膚への刺入時に数秒から数時間内に膨潤されたり、生体組織内に吸収されるものであることから、マイクロニードルは体内で吸収されることを前提としている。しかし、安全性の観点からは、刺入したマイクロニードルをなるべく皮膚内に残さないように除去することが望ましい。ここで、例えば、特許文献１に示されたような多孔性粒子を含むマイクロニードルを刺入した後に皮膚から除去しようとすると、強度が足りずマイクロニードルが欠損してしまうという問題がある。また、マイクロニードルの針状部の強度が低いと、皮膚への穿刺の際に破損し、薬剤の供給等の効率が低下する可能性がある。
【０００５】
本発明は、このような実状に鑑みてなされたものであり、強度の高い針状部を有するマイクロニードル構造体を簡易に製造できる製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００６】
上記目的を達成するために、第１に本発明は、その内部に孔部が形成されている針状部を備えるマイクロニードル構造体を製造するマイクロニードル構造体の製造方法であって、重量平均分子量４０，０００以上である樹脂及び融点が１３０℃を超える樹脂からなる群より選ばれる少なくとも１種の樹脂を含む微粒子と水溶性材料とを含む組成物を加熱し溶融せしめて混練し、凹部を有する型に充填する充填工程を有することを特徴とするマイクロニードル構造体の製造方法を提供する（発明１）。
【０００７】
上記発明（発明１）においては、前記針状部は、重量平均分子量４０，０００以上である樹脂及び融点が１３０℃を超える樹脂を含むことから、十分な強度を維持することができる。即ち、針状部がその側面に複数の孔部が開口する構造である場合は、針状部の頂部にのみ孔部が開口する構造に比べて針状部から流体を吸収又は放出する速度を高めることが可能である反面、針状部は脆質になり強度が十分ではない場合も考えられる。しかし、本発明では重量平均分子量４０，０００以上である樹脂及び融点が１３０℃を超える樹脂を含むことから、強度を高めることができ、例えば針状部を皮膚に突き刺す際に針状部が破損してしまうことを抑制することが可能である。そして、このような重量平均分子量４０，０００以上である樹脂及び融点が１３０℃を超える樹脂からなる群より選ばれる少なくとも１種の樹脂により針状部を形成する場合には、樹脂のハンドリング性が低いことが考えられるが、本実施形態では樹脂を微粒子状として、当該微粒子状の樹脂と水溶性材料とを含む組成物を加熱し溶融せしめて混練し、凹部を有する型に充填する充填工程によりマイクロニードル構造体を製造するので、ハンドリング性も高い。この結果、簡易に強度の高いマイクロニードル構造体を製造することが可能である。
【０００８】
上記発明（発明１）において、前記微粒子の粒径は、１～５００μｍであることが好ましい（発明２）。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明のマイクロニードル構造体の（１）模式的な断面図、（２）針状部の一部拡大図、である。
本発明のマイクロニードル構造体を用いた検査パッチの模式的な一部断面図である。
（ａ）～（ｃ）実施形態にかかるマイクロニードル構造体の製造方法の手順を示す説明図である。
（ａ）～（ｃ）実施形態にかかるマイクロニードル構造体の製造方法の手順を示す説明図である。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、本発明の実施形態について説明する。
〔マイクロニードル構造体〕
図１に、本発明の一実施形態に係るマイクロニードル構造体１０を示す。マイクロニードル構造体１０は、基材１１の一方面側に所定の間隔で互いに離間した複数の針状部１２を備えている。また、針状部１２には、それぞれ複数の孔部１３が形成されている。基材１１には、貫通孔１５が形成されている。マイクロニードル構造体１０は、針状部１２の孔部１３を介して皮膚内から体液を吸収し、基材１１を介して得られた体液を用いて検査を行う検査パッチや、基材１１及び針状部１２の孔部１３を介して皮膚から体内に薬剤を投与する薬剤投与パッチとして利用することができるものである。なお、本発明において体液とは、血液やリンパ液、間質液等を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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