特許ウォッチ

公開番号2025118770
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-13
出願番号2025076714,2023200039
出願日2025-05-02,2018-05-01
発明の名称アレルギーの抗原およびそのエピトープ
出願人学校法人藤田学園,ホーユー株式会社
代理人弁理士法人 HARAKENZO WORLD PATENT & TRADEMARK
主分類C07K 14/435 20060101AFI20250805BHJP(有機化学)
要約【課題】エビに対するアレルギーの新規抗原、エビに対するアレルギーの診断方法および診断キット、当該抗原を含む医薬組成物、当該抗原が除去されたエビまたはエビ加工品、ならびに対象物におけるエビ抗原の有無を判定するためのテスター組成物を提供する。
【解決手段】抗原のエピトープを含むポリペプチド、当該ポリペプチドを含むアレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法、当該ポリペプチドを含む医薬組成物、ならびに、当該ポリペプチドを含む抗原が除去若しくは低減された原料又は加工品、さらに、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター組成物を提供する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
アレルギー患者のＩｇＥ抗体に特異的に結合するポリペプチドであって、以下のポリペプチドのいずれか一つである、ポリペプチド。
（Ｅ１）（ｉ）配列番号５５８－５６５のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ)配列番号５５８－５６５において、配列番号５５８の４、５、７、８、１０、１１、１２、１３、１４、１５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２）（ｉ）配列番号５６６－５８１、９４９のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号５６６－５８１、９４９において、配列番号５６６の１、３、４、５、６、７、８、９、１１、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ３）（ｉ）配列番号５８２－５８５、９５０のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号５８２－５８５、９５０において、配列番号５８２の９、１０、１１、１２、１３番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ４）（ｉ）配列番号５８６－５９３、９５１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号５８６－５９３、９５１において、配列番号５８６の２、４、５、６、７、１０、１１、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ５）（ｉ）配列番号５９４－５９８、９５２のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号５９４－５９８、９５２において、配列番号５９４の９、１１、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ６）（ｉ）、配列番号５９９－６１３、９５３、９５４のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号５９９－６１３、９５３、９５４において、配列番号５９９の２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、１２、１３番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ７）（ｉ）配列番号６１４－６２３、９５５のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）、配列番号６１４－６２３、９５５において、配列番号６１４の１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１３、１４、１５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ８）（ｉ）配列番号６２４－６３３のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６２４－６３３において、配列番号６２４の３、５、６、７、８、１０、１１、１２、１４番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ９）（ｉ）配列番号６３４－６３９のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６３４－６３９において、配列番号６３４の４、６、８、１０、１１番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１０）（ｉ）配列番号６４０－６５３、９５６、９５７のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６４０－６５３、９５６、９５７において、配列番号６４０の４、６、８、９、１１、１４、１５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１１）（ｉ）配列番号６５４－６７０のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６５４－６７０において、配列番号６５４の２、４、５、６、７、８、９、１０、１２、１３、１５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１２）配列番号６７１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１３）（ｉ）配列番号６７２－６７７、９５８のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６７２－６７７、９５８において、配列番号６７２の６、７、８、９、１０、１４番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基に相当する任意のアミノ酸残基に置換されていてもよい。
（Ｅ１４）配列番号６７８－６８０のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１５）（ｉ）配列番号６８１－６８５のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６８１－６８５において、配列番号６８１の１０番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１６）（ｉ）配列番号６８６－６９０、９５９，９６０のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６８６－６９０、９５９，９６０において、配列番号６８６の４、５、６、７、９、１０、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１７）（ｉ）配列番号６９１－６９６、９６１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６９１－６９６、９６１において、配列番号６９１の７、１０、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１８）（ｉ）配列番号６９７－７０３のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号６９７－７０３において、配列番号６９７の１、３、５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１９）配列番号７０４のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２０）配列番号７０５－７０７のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２１）（ｉ）配列番号７０８－７１６、９６２、９６３のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号７０８－７１６、９６２、９６３において、配列番号７０８の１、２、４、５、７、８、９、１０、１２、１３、１５番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２２）（ｉ）配列番号７１７－７２４、９６４のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号７１７－７２４、９６４において、配列番号７１７の２、４、５、６、８、９、１０、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２３）配列番号７２５－７２８のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２４）（ｉ）配列番号７２９－７４０、９６５、９６６のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号７２９－７４０、９６５、９６６において、配列番号７２９の４、５、６、７、８、９、１１、１２番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２５）（ｉ）配列番号７４１－７４９、９６７、９６８のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号７４１－７４９、９６７、９６８において、配列番号７４１の３、５、６、８、９、１０、１１、１３番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２６）配列番号７５０－７５１のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２７）（ｉ）配列番号７５２－７６４、９６９、９７０のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（ｉｉ）配列番号７５２－７６４、９６９、９７０において、配列番号７５２の３、４、５、７、８、９、１０、１１番目のアミノ酸残基に相当する１つないし複数のアミノ酸残基が任意のアミノ酸残基に置換されている、アミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２８）（ｉ）配列番号７６５－７６９のアミノ酸配列を含むポリペプチド；
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも１つを含む、アレルギーの診断キット。
【請求項３】
アレルギーの診断用組成物であって、請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも一つを含む、前記診断用組成物。
【請求項４】
対象のアレルギーを診断するための指標を提供する方法であって、以下の工程：
（ｉ）対象から得られた試料を抗原に接触させる、ここで当該試料はＩｇＥ抗体が含まれる溶液である；
（ｉｉ）対象から得られた試料中のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合を検出する；
（ｉｉｉ）対象のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合が検出された場合、対象がアレルギーであることの指標が提供される；
を含み、ここで当該抗原は、請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも一つである、前記方法。
【請求項５】
請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも一つを含む医薬組成物。
【請求項６】
アレルギーを治療するための、請求項５に記載の医薬組成物。
【請求項７】
請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも一つと結合する抗体を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター組成物。
【請求項８】
以下のいずれかのプライマー：
（ａ）請求項１に記載のポリペプチドをコードする核酸の塩基配列の一部及び／またはその相補鎖の一部を含むプライマー；または
（ｂ）配列番号１、４４、８６、１１６、１４０、１４５、１６０、１７８、２２９、２７５、２９９、３０５、３６１、３８０、３９８、４１３、４２０、４５４、４８０、４８５、５１９、５４０または５４８で示される塩基配列の少なくとも１つの一部であるプライマーおよび／または配列番号１、４４、８６、１１６、１４０、１４５、１６０、１７８、２２９、２７５、２９９、３０５、３６１、３８０、３９８、４１３、４２０、４５４、４８０、４８５、５１９、５４０または５４８で示される塩基配列の少なくとも１つと相補的な配列の一部であるプライマー；
を含むことを特徴とする、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター組成物。
【請求項９】
請求項１に記載のポリペプチドの原料・加工品中の有無を判定する方法であって、前記原料・加工品中に請求項１に記載のポリペプチドを検出する、ことを含む、前記方法。
【請求項１０】
抗原が除去若しくは低減されていることを特徴とする原料又は加工品であって、当該抗原は請求項１に記載のポリペプチドの少なくとも一つである、前記原料又は加工品。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、エビに対するアレルギーの新規抗原に関する。本発明はまた、エビに対するアレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法に関する。本発明はまた、当該抗原を含む医薬組成物、及び当該抗原が除去又は低減されたエビまたはエビ加工品に関する。本発明はさらに、対象物におけるエビ抗原の有無を判定するためのテスター組成物に関する。
続きを表示（約 1,700 文字）【０００２】
本発明はまた、抗原のエピトープを含むポリペプチドに関する。本発明はまた、当該ポリペプチドを含むアレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法に関する。本発明はまた、当該ポリペプチドを含む医薬組成物、及び当該ポリペプチドが除去若しくは低減された原料又は加工品に関する。本発明はさらに、当該ポリペプチドが除去若しくは低減された加工品の製造方法に関する。本発明はさらにまた、対象物における当該ポリペプチドを含む抗原の有無を判定するためのテスター組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
アレルギー患者の血清及び組織中では、特定の抗原（以下、アレルゲンともいう）に特異的なＩｇＥ抗体が産生される。このＩｇＥ抗体と特定の抗原の相互作用により生じた生理学的結果によりアレルギー反応が惹起される。抗原とは、広義にはアレルギー症状を引き起こす食品・食材等を示し、狭義には特異的なＩｇＥ抗体が結合する、食品・食材等に含まれるタンパク質（以下、アレルゲンコンポーネントともいう）をいう。
【０００４】
従来のアレルギー検査薬においては、単にアレルゲン候補の食品・食材等をすりつぶして抗原試薬を作成していることが多い（特許文献１）。このため、従来の抗原試薬中に含まれる多数のアレルゲンコンポーネントの中で、ＩｇＥ抗体との結合について陽性反応が判定可能な閾値を超える含有量であった場合にのみ、アレルギー検査における陽性反応を検出することが可能であり、診断効率は十分に高いとはいえない状態であった。
【０００５】
アレルゲン候補の食品・食材において、いくつかのアレルゲンコンポーネントが示唆され、検査キットとして商品化もされている。アレルギー検査の信頼度を高めるためには、アレルゲンコンポーネントを網羅的に特定する必要があるところ、上記アレルゲンコンポーネントの測定による患者検出率はまだまだ不十分である。エビの新規アレルゲンを同定することは、診断薬の精度を高めるだけでなく、低アレルゲン食品、低アレルゲン食材や治療薬のターゲットとしても非常に重要である。
【０００６】
一方、タンパク質の分離・精製に関しては、近年、少量のサンプルから多様なタンパク質を分離精製する方法として、１次元目に等電点電気泳動を行い、２次元目にＳＤＳ－ＰＡＧＥ（ドデシル硫酸ナトリウム―ポリアクリルアミドゲル電気泳動）を行う２次元電気泳動法が用いられている。出願人らはこれまでに、分離能が高い２次元電気泳動法を開発してきた（特許文献２～５）。
【０００７】
アレルゲン特異的ＩｇＥ抗体はアレルゲンコンポーネント中の特定のアミノ酸配列であるエピトープを認識して結合する。しかしながら、アレルゲンコンポーネントについてエピトープまで解析されている例は若干数あるものの（非特許文献１）、極めて少ないのが現状である。また、エピトープを含むポリペプチドを利用したアレルギーの診断キットも現時点では市場に存在しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
特開２００２－２８６７１６
特開２０１１－３３５４４
特開２０１１－３３５４６
特開２０１１－３３５４７
特開２０１１－３３５４８
【非特許文献】
【０００９】
Matsuo, H., et al., J. Biol. Chem., (2004), Vol.279, No.13, pp.12135-12140
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、エビに対するアレルギーの新規抗原を提供する。本発明はまた、エビに対するアレルギーの診断方法及び診断キットを提供する。本発明はまた、当該抗原を含む医薬組成物、及び当該抗原が除去又は低減されたエビまたはエビ加工品を提供する。本発明はさらに、対象物におけるエビ抗原の有無を判定するためのテスター組成物を提供する。
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許