特許ウォッチ

公開番号2025084732
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-03
出願番号2025001689
出願日2025-01-06
発明の名称機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置並びに機能的リハビリテーション及び疼痛治療のための刺激/制御システム
出願人マリア・エドゥアルダ・フランクリン・ダ・コスタ・デ・パウラ
代理人弁理士法人太陽国際特許事務所
主分類A61N 1/36 20060101AFI20250527BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】機能的リハビリテーション治療及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置を提供する。
【解決手段】ハウジング本体とハウジングカバーとを備える、機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置100が記載される。ハウジング本体内に少なくとも1つの電子プレートが配置され、これにより、機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置100が構成され、電子プレートが、調節機能管理のための少なくとも1つのマイクロコントローラを備えた少なくとも1つの制御プレートと、少なくとも1つのコンバータ及びHブリッジを備えた少なくとも1つのアクチュエータプレートと、データを人工知能モジュール201と少なくとも1つのサーバ202とに伝送すべく少なくとも1つのセンサと接続するための少なくとも1つのWi-Fiモジュールとを備える。
【選択図】図25
特許請求の範囲【請求項１】
機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置（１、１００）であって、ハウジング本体（８、１０８）及びハウジングカバー（６、１０６）を備え、前記ハウジング本体（８、１０８）内に少なくとも１つの電子プレート（７）が配置されており、
前記電子プレート（７）が、
調節機能を管理するための少なくとも１つのマイクロコントローラを備えた少なくとも１つの制御プレート（７１）と、
少なくとも１つのコンバータ及びＨブリッジを備えた少なくとも１つのアクチュエータプレート（７２）と、
データを人工知能モジュール（２０１）と少なくとも１つのサーバ（２０２）とに伝送すべく少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）と接続するための少なくとも１つのＷｉ－Ｆｉモジュールと、を備えることを特徴とする、
ニューロモジュレーション装置。
続きを表示（約 1,400 文字）【請求項２】
少なくとも１つの電極（２４）に接続されて、少なくとも１つの受信ユーザ（２８）にカスタマイズされた電気刺激を付与し、少なくとも１つの電極（２４）が前記受信ユーザ（２８）の体外に配置されていることを特徴とする、請求項１に記載の神経刺激装置。
【請求項３】
前記マイクロコントローラは、パルスの変調、周波数、及び出力波の発生を管理するために前記プレートコントローラ（７１）に結合されていることを特徴とする、請求項１に記載のニューロモジュレーション装置。
【請求項４】
ハンドヘルド型であることを特徴とする、請求項１に記載のニューロモジュレーション装置。
【請求項５】
機能療法及び疼痛治療のための刺激／制御システムであって、
少なくとも１つの電極（２４）及び少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）に接続された、請求項１乃至４で定義された機能的リハビリテーション及び疼痛治療のための少なくとも１つのニューロモジュレーション装置（１、１００）と、
管理サブシステム（２６）に関連付けられ、前記機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置（１、１００）並びに前記少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）と連続的に通信する制御サブシステム（２７）と
を備え、
前記制御サブシステム（２７）は、前記管理サブシステム（２６）及び／又は前記少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）から受信した入力パラメータを処理して、少なくとも１人の受信ユーザ（２８）に電気刺激を付与するための機能的リハビリテーション及び疼痛治療のためのニューロモジュレーション装置（１、１００）を調節する、
ことを特徴とする、システム。
【請求項６】
前記制御サブシステム（２７）の前記入力パラメータがデータベース（３０）から取得されることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項７】
前記管理サブシステム（２６）によって提供される前記入力パラメータは、少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）によるデータからのフィードバック、又は前記受信ユーザ（２８）若しくは制御ユーザ（２５）によって前記管理サブシステム（２６）に入力された情報に起因することを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項８】
前記制御サブシステム（２７）と機能的リハビリテーション及び疼痛治療のための前記ニューロモジュレーション装置（１、１００）との間の通信は、通信接続モジュール（１０）によって行われることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項９】
機能的リハビリテーション及び疼痛治療のための前記ニューロモジュレーション装置（１、１００）は、Ｗｉ－Ｆｉネットワークを介して少なくとも１つのセンサ（１４、１４０）に接続されていることを特徴とする、請求項５に記載のシステム。
【請求項１０】
前記入力パラメータは、制御ユーザ（２５）又は受信ユーザ（２８）によって、インタフェースを介して前記管理サブシステム（２６）に入力されることを特徴とする、請求項５から請求項９までのいずれか１項に記載のシステム。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、特に、非侵襲的又は体外的に電気刺激を付与することで、患者の機能的リハビリテーション治療及び疼痛治療に使用されるニューロモジュレーション（neuromodulation）装置、並びに機能的リハビリテーション治療及び疼痛治療のための刺激／制御システムに関し、このシステムは、ニューロモジュレーション装置を制御サブシステムと組み合わせて使用し、非侵襲的に電気刺激を付与することで、患者は運動を回復し、疼痛を調節できるようにするものである。
続きを表示（約 1,500 文字）【背景技術】
【０００２】
ニューロモジュレーションは、神経科学技術と併用される場合、機器又は装置によって提供される物理的特性を付与することにより、人に身体反応を引き起こすことができる一連の医療技術である。
【０００３】
通常、ニューロモジュレーションは、末梢神経系や中枢神経系の神経細胞に機能障害若しくは損傷がある神経因性内臓痛の患者を、侵襲的又は非侵襲的な方法で治療するために用いられる。
【０００４】
この文脈では、少なくとも１つの神経性刺激装置又はニューロモジュレーション装置が使用され、電気的又は化学的刺激によりユーザの神経細胞の神経活動に影響を与えることができるように、電流、電圧、及び特定の周波数を変調すべく協働することが可能な電子部品及び電子回路を含む。
【０００５】
電流は変調され患者の神経細胞及び特定の神経に印加されることで、患者の身体に非随意的に（in a non-voluntary manner）神経インパルスを発生させることができる。神経インパルスは、患者にとって好都合又は不都合な反応のために発生させることができる。このように、ニューロモジュレーションは、脳と協働して刺激を神経反応に解読し、ニューロモジュレーションの適用に望ましい電流を伝達できるようにすることで、神経バランスを回復させ、患者の神経系の機能を改善する支援となる。
【０００６】
変調電流のこのような印加は、例えば慢性疼痛を感じる部位等、不要な神経インパルスの起点に直接行ってもよく、又は、局所的な神経活動の感覚点から患者の身体の実質的な空間領域に印加することもできる。このようにして、変調電流は、パーキンソン病、慢性疼痛、うつ、てんかんといった、神経学的、精神医学的、及びその他の病理学的症状を治療する目的で、神経活動を調整する。
【０００７】
ニューロモジュレーション装置による電流の状態を発生させるには、周期的な送信周波数の存在が必要であり、これは低くても高くてもよい。作動周波数の動作範囲は、神経及び神経性刺激に直接影響する。したがって、その結果は、機能療法において管理（manage/administer）されなければならないシステム全体の変数の１つである。
【０００８】
ニューロモジュレーション装置は、出力信号として患者の身体に電流を流すことができるが、その電流容量は人体が安全な電流として受容し得る容量未満でなければならない。出力電流のタイプの選好は、機能療法セッションの適用中に望ましい動作のための最良の構成を達成することを目的とした設計の選択である。
【０００９】
この点で、ニューロモジュレーション装置には基本的に２つのタイプがある。すなわち、神経刺激のために医師によって決定された位置で、患者の体内に埋め込まれる侵襲的なものと、患者の体の治療部位に、体外から皮膚に接触する形で設置される非侵襲的又は体外的なものである。
【００１０】
侵襲的技法に適用するために設計されたニューロモジュレーション装置は、非侵襲的技法での適用のためのニューロモジュレーション装置と比較すると、大きな欠点がある。侵襲的技法は、患者の体内に在るため、患者に様々な健康リスクをもたらすからである。この装置の設置は高度に複雑で医療チームが必要であり、その適用は、傷害の程度によっては、取り返しのつかない永久的な副作用（臓器不全、出血、感染症、アレルギー拒絶反応、周辺組織の損傷、四肢の運動機能の喪失、気分の変調、認知機能障害、死亡のリスク等）をもたらし得るものである。
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許