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公開番号2024155234
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-10-31
出願番号2023069790
出願日2023-04-21
発明の名称医療用ゴム組成物および医療用ゴム製品
出願人住友ゴム工業株式会社
代理人個人,個人
主分類C08L 15/02 20060101AFI20241024BHJP(有機高分子化合物;その製造または化学的加工;それに基づく組成物)
要約【課題】ハロゲンガスによる設備の腐食を抑制しながら、薬剤のpHを維持することができる医療用ゴム組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】本発明の医療用ゴム組成物は、ハロゲン化ブチルゴムを含む基材ポリマーと受酸剤とを含有し、前記受酸剤の含有量が、基材ポリマー100質量部に対して、1質量部～3質量部であり、前記受酸剤のBET比表面積が、150m²/g～200m²/gであることを特徴とする。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
ハロゲン化ブチルゴムを含む基材ポリマーと受酸剤とを含有し、
前記受酸剤の配合量が、基材ポリマー１００質量部に対して、１質量部～３質量部であり、前記受酸剤のＢＥＴ比表面積が、１５０ｍ
２
／ｇ～２００ｍ
２
／ｇであることを特徴とする医療用ゴム組成物。
続きを表示（約 440 文字）【請求項２】
前記ハロゲン化ブチルゴムは、塩素化ブチルゴムまたは臭素化ブチルゴムである請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項３】
前記受酸剤は、酸化マグネシウムまたは酸化亜鉛を含む請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項４】
前記受酸剤の最大粒子径は、２０μｍ未満である請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項５】
さらに、加硫剤を含有する請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項６】
さらに、充填剤を含有する請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項７】
ムーニー粘度（ＭＬ
1+4
（１００℃））が、６０～７５である請求項１に記載の医療用ゴム組成物。
【請求項８】
請求項１～７のいずれか一項に記載の医療用ゴム組成物を成形してなる医療用ゴム製品。
【請求項９】
シリンジ用ストッパーである請求項８に記載の医療用ゴム製品。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用ゴム組成物および医療用ゴム製品に関するものであり、より詳しくは、医療用ゴム製品の非溶出性を改良する技術に関する。
続きを表示（約 1,700 文字）【背景技術】
【０００２】
医薬品用容器に適用される医療用ゴム製品には、高度の品質特性および物理的特性が要求される。例えば、抗生物質などの製剤を保存するバイアル瓶の開口部を密封または止栓する医療用ゴム栓に要求される品質特性は、その用途上、第１７改正日本薬局方の輸液用ゴム栓試験に準拠すべきである。さらに、バイアル瓶の開口部を密封などする医療用ゴム栓には、耐ガス透過性、非溶出性、高清浄性、耐薬品性、耐針刺性、自己密封性、高摺動性など多くの項目が必須とされている。
【０００３】
医療用ゴム栓などの医療用ゴム製品には、耐ガス（空気、水蒸気）透過性に優れる点からハロゲン化ブチルゴムが用いられる。ハロゲン化ブチルゴムの混練、成形工程中に熱がかかるとハロゲンガスが発生して、設備の腐食を引き起こすという問題がある。そのハロゲンガスを受酸するために、ハロゲン化ブチルゴムに受酸剤を配合することが知られている。
【０００４】
例えば、特許文献１には、（ａ）ハロゲン化ブチルゴムを含有する基材ポリマーと（ｂ）液状ポリマーとを含有し、さらに受酸剤としてハイドロタルサイトや酸化マグネシウムを含有する医療用ゴム組成物が開示されている。
【０００５】
特許文献２には、ブチルゴム、ハロゲン化ブチルゴム及びクロロプレンゴムから選ばれる少なくとも何れかのゴム成分と、フィラーと、加硫剤と、加硫助剤と、さらに酸化マグネシウムや酸化亜鉛、及び天然又は合成のハイドロタルサイトから選ばれる受酸剤とを含有してなるゴム製品、及び前記ゴム製品を覆っており、アミノ変性シリコーン化合物を含有してなり及び／又は前記ゴム製品の表面分子に反応してなる界面改質層を有しているシリコーンゴム上塗りコーティング層担持摺動性ゴム材用前駆材が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００６】
特開２０２１－８０３７０号公報
特開２０２１－５３９８８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
ハロゲン化ブチルゴムを使用した医療用ゴム組成物を成形してなる医療用ゴム製品を、薬剤（例えば、生理食塩水）と接触した状態で保管すると、保管期間が長くなるにつれて薬剤（例えば、生理食塩水）のｐＨを上昇させるという問題があった。
【０００８】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ハロゲン化ブチルゴムに受酸剤を配合した医療用ゴム組成物であって、ハロゲンガスによる設備の腐食を抑制しながら、薬剤のｐＨを維持することができる医療用ゴム組成物を提供することを目的とする。また、本発明は、優れた非溶出性を備える医療用ゴム製品を提供することをさらなる目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明の医療用ゴム組成物は、ハロゲン化ブチルゴムを含む基材ポリマーと受酸剤とを含有し、前記受酸剤の配合量が、基材ポリマー１００質量部に対して、１質量部～３質量部であり、前記受酸剤のＢＥＴ比表面積が、１５０ｍ
２
／ｇ～２００ｍ
２
／ｇであることを特徴とする。
【００１０】
本発明者らは、ハロゲン化ブチルゴムに受酸剤を配合した従来の医療用ゴム組成物を成形してなる医療用ゴム製品が、保管期間が長くなるにつれて薬剤のｐＨを上昇させる原因を探求したところ、受酸剤が薬剤に溶出してｐＨに影響することを見出した。そして、受酸剤のＢＥＴ比表面積を１５０ｍ
２
／ｇ～２００ｍ
２
／ｇと規定するとともに、その配合量を基材ポリマー１００質量部に対して、１質量部～３質量部することにより、得られる医療用ゴム組成物が、ハロゲンガスによる設備の腐食を抑制しながら、薬剤のｐＨを維持することができることを見出し、本発明を完成した。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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