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公開番号2024073379
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-05-29
出願番号2023191903
出願日2023-11-10
発明の名称固形組成物
出願人大正製薬株式会社
代理人
主分類A61K 31/121 20060101AFI20240522BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】
6-ギンゲロールとイブプロフェンを含有した組成物であって、6-ギンゲロールの安定性が改善された、優れた固形組成物を提供すること。
【解決手段】
(a)6-ギンゲロール、(b)イブプロフェン、及び(c)ボタンピを含有することを特徴とする固形組成物。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
（ａ）６－ギンゲロール、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｃ）ボタンピを含有することを特徴とする固形組成物。
続きを表示（約 360 文字）【請求項２】
（ａ）６－ギンゲロールが、ショウキョウ又はカンキョウに由来する請求項１に記載の固形組成物。
【請求項３】
さらに、（ｄ）シャクヤクを含有する請求項１又は２に記載の固形組成物。
【請求項４】
錠剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、丸剤、又はカプセル剤である請求項１又は２に記載の固形組成物。
【請求項５】
（ａ）６－ギンゲロール、及び（ｂ）イブプロフェンを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって６－ギンゲロールの安定性を改善する方法。
【請求項６】
（ａ）６－ギンゲロール、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｄ）シャクヤクを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって６－ギンゲロールの安定性を改善する方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、６－ギンゲロールとイブプロフェンを含有する固形組成物に関する。
続きを表示（約 2,400 文字）【背景技術】
【０００２】
６－ギンゲロールは生姜に含まれる辛味成分の一つであり、日本薬局方においてはショウキョウの定量指標成分として定められている（非特許文献１）。６－ギンゲロールには、抗酸化作用等の効果があることが知られている（非特許文献２）。また、６－ギンゲロールには抗炎症作用の効果があることも知られている（非特許文献３）。
【０００３】
イブプロフェンはフェニルプロピオン酸系の非ステロイド性抗炎症薬（ＮＳＡＩＤｓ（ｎｏｎ－ｓｔｅｒｏｉｄａｌａｎｔｉ－ｉｎｆｌａｍｍａｔｏｒｙｄｒｕｇｓ））の１種であり、関節リウマチ、変形性関節症、腰痛症、肩関節周囲炎、頸肩腕症候群、歯痛、急性上気道炎や、手術後・外傷後・抜歯後等の消炎・鎮痛・解熱に有効なものとして知られている。
【０００４】
これまで、ショウキョウ（６－ギンゲロールを含む生薬）及びイブプロフェンはその有効性から配合剤としての検討がなされている（特許文献１及び２）。しかし、イブプロフェンがショウキョウの安定性やショウキョウ中の６－ギンゲロールの安定性に及ぼす影響については言及されておらず、当然ながらその改善方法は全く知られていない。また、これまでカンキョウ（６－ギンゲロールを含む生薬）及びイブプロフェンの配合剤としての検討はなされておらず、当然ながらイブプロフェンがカンキョウの安定性やカンキョウ中の６－ギンゲロールの安定性に及ぼす影響やその改善方法は全く知られていない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
特許６８０４１９０
特開平８－３３３２６５
【非特許文献】
【０００６】
第十七改正日本薬局方解説書廣川書店 2016年
日本調理科学会誌 Vol. 48，No. 6，398－404（2015）
RC Lantz、GJ Chen、M Sarihan、AM Solyom、SD Jolad、BN Timmermann、The effect of extracts from ginger rhizome on inflammatory mediator production、Phytomedicine（2007）123－8
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
本発明者らは、イブプロフェン、及び６－ギンゲロールを含有する固形組成物を製造したところ、６－ギンゲロールの含量が経時的に低下するという知見を得た。また、上記成分にシャクヤクを含有させると、６－ギンゲロールの経時的な含量低下がより顕著になるという知見を得た。
【０００８】
本発明は、前記背景、事情に鑑みなされたもので、６－ギンゲロールとイブプロフェンを含有した組成物であって、６－ギンゲロールの安定性が改善された固形組成物を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは、上記課題を解決すべく鋭意検討を行った結果、イブプロフェン及び６－ギンゲロールを配合した組成物、又はさらにシャクヤクを配合した組成物にボタンピを含有させると、６－ギンゲロールの含量低下が抑えられ、６－ギンゲロールの安定性が改善された組成物が得られることを見出し、本発明を完成させるに至った。
すなわち、本発明は
（１）（ａ）６－ギンゲロール、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｃ）ボタンピを含有することを特徴とする固形組成物、
（２）（ａ）６－ギンゲロールが、ショウキョウ又はカンキョウに由来する（１）に記載の固形組成物、
（３）さらに、（ｄ）シャクヤクを含有する（１）又は（２）に記載の固形組成物、
（４）錠剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、丸剤、又はカプセル剤である（１）～（３）のいずれかに記載の固形組成物、
（５）（ａ）６－ギンゲロール、及び（ｂ）イブプロフェンを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって、６－ギンゲロールの安定性を改善する方法、
（６）（ａ）６－ギンゲロール、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｄ）シャクヤクを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって６－ギンゲロールの安定性を改善する方法、
（７）（ａ’）６－ギンゲロールを含む生薬、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｃ）ボタンピを含有することを特徴とする固形組成物、
（８）（ａ’）６－ギンゲロールを含む生薬が、ショウキョウ及びカンキョウからなる群から選ばれる少なくとも１種である（７）に記載の固形組成物、
（９）さらに、（ｄ）シャクヤクを含有する（７）又は（８）に記載の固形組成物、
（１０）錠剤、散剤、細粒剤、顆粒剤、丸剤、又はカプセル剤である（７）～（９）のいずれかに記載の固形組成物、
（１１）（ａ’）６－ギンゲロールを含む生薬及び（ｂ）イブプロフェンを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって、６－ギンゲロールの安定性を改善する方法、
（１２）（ａ’）６－ギンゲロールを含む生薬、（ｂ）イブプロフェン、及び（ｄ）シャクヤクを含有する固形組成物において、（ｃ）ボタンピを配合することによって６－ギンゲロールの安定性を改善する方法、
である。
【発明の効果】
【００１０】
本発明により、６－ギンゲロールの含量低下を抑制したイブプロフェン含有固形組成物の提供が可能となった。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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