特許ウォッチ

公開番号2025133331
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-09-11
出願番号2024031221
出願日2024-03-01
発明の名称自動培養装置、それを用いた細胞培養方法
出願人株式会社日立ハイテク
代理人ポレール弁理士法人
主分類C12M 3/00 20060101AFI20250904BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】
培養に必要な培養容器へのCO₂ガス濃度維持を簡易な構成で実現した自動培養装置、それを用いた細胞培養方法を提供すること。
【解決手段】
細胞を培養する培養容器を載置した状態で、培養容器に対しCO₂を含む気体を供給可能な換気アダプタと、換気アダプタにCO₂を含む気体を供給するガス供給部と、を備えた自動培養装置であって、培養容器が換気アダプタの所定位置に載置された際、その上部が培養容器下方に設けられたガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する支持し、かつその下端部が換気アダプタ上面の少なくとも一部に接触して、ガス供給部から供給されたCO₂を含む気体を気密的に保持可能なガス保持空間形成部、を備えた。
【選択図】図2
特許請求の範囲【請求項１】
細胞を培養する培養容器を載置した状態で、該培養容器に対しＣＯ
２
を含む気体を供給可能な換気アダプタと、
前記換気アダプタに前記ＣＯ
２
を含む気体を供給するガス供給部と、
を備えた自動培養装置であって、
前記培養容器が前記換気アダプタの所定位置に載置された際、その上部が該培養容器下方に設けられたガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持し、かつその下端部が該換気アダプタ上面の少なくとも一部に接触して、前記ガス供給部から供給された前記ＣＯ
２
を含む気体を気密的に保持可能なガス保持空間形成部、
を備えたことを特徴とする自動培養装置。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記ガス保持空間形成部は略円筒形状を有し、前記培養容器下方に設けられた前記ガス交換膜の周囲を囲むスカート部の内周面に気密的に接触する構造を有していることを特徴とする自動培養装置。
【請求項３】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記培養容器を前記ガス保持空間形成部に押圧するための押え治具を備えること特徴とする自動培養装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記ガス保持空間形成部は、前記ガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する部位、前記換気アダプタ上面の少なくとも一部に接触する部位、の少なくともいずれかが可撓性を有する部材からなることを特徴とする自動培養装置。
【請求項５】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記ガス保持空間形成部は、略円筒形状を有する硬質材料からなり、
前記ガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する部位、前記換気アダプタ上面の少なくとも一部に接触する部位、の少なくともいずれかが可撓性を有する部材からなることを特徴とする自動培養装置。
【請求項６】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記ガス保持空間形成部は、略円筒形状を有する硬質材料からなり、
該ガス保持空間形成部の前記換気アダプタの上面に接触する部位の少なくとも一部に、該ガス保持空間形成部と該換気アダプタ上面の間に介在し、該ガス保持空間形成部と該換気アダプタとの気密性を向上するための第１の気密封止部を有することを特徴とする自動培養装置。
【請求項７】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記ガス保持空間形成部の前記ガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する部位に、該ガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する部位と該ガス保持空間形成部の間に介在し、該ガス交換膜の少なくとも一部を直接、または間接的に支持する部位と該ガス保持空間形成部との気密性を向上するための第２の気密封止部を有することを特徴とする自動培養装置。
【請求項８】
請求項６に記載の自動培養装置において、
前記第１の気密封止部は、前記ガス保持空間形成部の下面の一部に設けられた溝部と嵌めあうOリングであることを特徴とする自動培養装置。
【請求項９】
請求項７に記載の自動培養装置において、
前記第２の気密封止部は、前記ガス保持空間形成部の上端部の一部に係合する係合部を有するリング状部材からなることを特徴とする自動培養装置。
【請求項１０】
請求項９に記載の自動培養装置において、
前記リング状部材は、断面略L字形状を有し該L字の短い辺部が、前記ガス保持空間形成部に設けられた溝部と係合する構造を有することを特徴とする自動培養装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞又は組織を培養する自動培養装置、及びそれを用いた細胞培養方法に関する。
続きを表示（約 1,200 文字）【背景技術】
【０００２】
再生したヒトの細胞ならびに遺伝子導入により機能を改変した細胞等を用いた医療は、これまで根治が困難であった疾患を克服できるため、その普及への期待が高まっている。
【０００３】
治療対象は癌が最も多く、続いて各種臓器が続く。患者自身の細胞を用いる自家移植は拒絶反応の可能性が低く、患者ＱＯＬ（ｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ）向上の観点からニーズが高いことが理由であると考えられる。
【０００４】
細胞種は免疫細胞が最も多く、全体の４割以上を占める。癌が主たる対象疾患であり、具体的な細胞種としてはＴ細胞、ＮＫ細胞、ＮＫＴ細胞等が挙げられる。特に、患者から免疫細胞であるＴ細胞を取り出し、遺伝子導入により癌細胞を攻撃可能な形に加工して注射により患者へ戻す、ＣＡＲ－Ｔ（ｃｈｉｍｅｒｉｃａｎｔｉｇｅｎｒｅｃｅｐｔｏｒ－Ｔ）細胞療法の実用化が先行している。
【０００５】
移植向け細胞の製造工程では患者自身又は他者から採取した生体試料を分離・精製し、増幅・遺伝子導入等の加工を行う。
【０００６】
この工程は細胞処理施設（ＣＰＣ：ＣｅｌｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＣｅｎｔｅｒ）において、医薬品等の製造管理及び品質管理の基準である適正製造基準（ＧＭＰ：ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ）を満たした標準手順書（ＳＯＰ：ＳｔａｎｄａｒｄＯｐｅｒａｔｉｎｇＰｒｏｃｅｄｕｒｅ）に従い実施する。よってＣＰＣの運用には多大なコストと専門の培養技術を有した人材を必要とする。
【０００７】
加えて製造工程は手作業を中心とするため、製造量の増加には限界がある。低生産性と製造コスト高が再生医療の普及の妨げとなっており、製造工程の中で特に労力とコストを要する培養作業の自動化が求められている。培養作業の自動化により省力化、コストダウン、大量生産が可能となる。
【０００８】
自動培養装置の例として、特許文献１に示すように、閉鎖空間を有した閉鎖系流路を自動で取り扱う装置がある。閉鎖系流路において、閉鎖系培養容器が流路チューブ等により常時接続された状態であり、閉鎖系培養容器の内部で細胞を培養する。
【０００９】
閉鎖系流路は、その外部に設置された弁、ポンプ等の稼動により、その内部に保持された液体、気体の移動を可能とする。これにより自動培養装置は、培養空間の閉鎖性を維持した状態のまま細胞播種、培地交換、顕微鏡観察等を自動で実施する。
【００１０】
培養容器の例として、特許文献２に示すように、培養容器の一部に換気膜を構成した閉鎖容器を使用し、換気面の周辺を所望のガス濃度に維持し細胞培養を行う技術がある。
【先行技術文献】
【特許文献】
（【００１１】以降は省略されています）

関連特許