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公開番号2025093999
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-24
出願番号2025037736,2021061611
出願日2025-03-10,2021-03-31
発明の名称牛乳アレルギーの新規抗原
出願人学校法人藤田学園,ホーユー株式会社
代理人弁理士法人 HARAKENZO WORLD PATENT & TRADEMARK
主分類G01N 33/53 20060101AFI20250617BHJP(測定;試験)
要約【課題】牛乳に対するアレルギーの新規抗原、牛乳に対するアレルギーの診断方法および診断キット、当該抗原を含む組成物、当該抗原が除去された牛乳または牛乳加工品、ならびに対象物における牛乳抗原の有無を判定するためのテスター組成物を提供する。
【解決手段】抗原のエピトープを含むポリペプチド、当該ポリペプチドを含むアレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法、当該ポリペプチドを含む組成物、ならびに、当該ポリペプチドを含む抗原が除去若しくは低減された原料又は加工品に関する。さらに、アミノ酸配列を含むポリペプチドの少なくとも一つに対する抗体を含むテスター組成物に関する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
以下の（Ｅ１）－（Ｅ２５）のポリペプチドの少なくとも一つを含む、アレルギーの診断キット：
（Ｅ１）配列番号２７－５８、および１１１５のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２）配列番号５９－９７のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ３）配列番号９８－１４４のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ４）配列番号１４５－１９５のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ５）配列番号１９６－２５４、および１１１６－１１１８のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ６）配列番号２５５－２８８のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ７）配列番号２８９－３３３、および１１１９－１１２０のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ８）配列番号３３４－３５２のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ９）配列番号３５３－３７６、および１１２１－１１２２のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１０）配列番号３７７－３８４のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１１）配列番号３８５－４１１のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１２）配列番号４１２－４５０のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１３）配列番号４５１－５００、および１１２３－１１２４のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１４）配列番号５０１－６０４、および１１２５－１１２７のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１５）配列番号６０５－６３２、および１１２８のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１６）配列番号６３３－６７３のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１７）配列番号６７４－６９３のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１８）配列番号６９４－７５７、および１１２９のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ１９）配列番号７５８－７９１のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２０）配列番号７９２－８６８、および１１３０のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２１）配列番号８６９－９２７のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２２）配列番号９２８－９９６のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２３）配列番号９９７－１０３７のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；
（Ｅ２４）配列番号１０３８－１０７５のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド；あるいは
（Ｅ２５）配列番号１０７６－１１１４、および１１３１のアミノ酸配列から選択される少なくとも１つのアミノ酸配列を含むポリペプチド。
続きを表示（約 970 文字）【請求項２】
アレルギーの診断用組成物であって、請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドの少なくとも１つを含む、前記診断用組成物。
【請求項３】
対象のアレルギーを診断するための指標を提供する方法であって、以下の工程：
（ｉ）対象から得られた試料を抗原に接触させる、ここで当該試料はＩｇＥ抗体が含まれる溶液である；
（ｉｉ）対象から得られた試料中のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合を検出する；
（ｉｉｉ）対象のＩｇＥ抗体と当該抗原との結合が検出された場合、対象がアレルギーであることの指標が提供される；
を含み、ここで当該抗原は、請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドの少なくとも一つである、前記方法。
【請求項４】
請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドの少なくとも一つであり、そして、アレルギーの原因となる、前記抗原。
【請求項５】
請求項４に記載の抗原の少なくとも一つを含む組成物。
【請求項６】
アレルギーを治療するための、請求項５に記載の組成物。
【請求項７】
請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドの少なくとも一つと結合する抗体を含む、対象における抗原の有無を判定するためのテスター組成物。
【請求項８】
請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチド、をコードする核酸の塩基配列の一部及び／またはその相補鎖の一部を含むプライマー、を少なくとも１つ含む、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター組成物。
【請求項９】
請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドを含む、対象におけるＩｇＥ抗体の有無を判定するためのテスター組成物。
【請求項１０】
請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドの原料・加工品中の有無を判定する方法であって、前記原料・加工品中に請求項１において（Ｅ１）～（Ｅ２５）として特定されるポリペプチドを検出する、ことを含む、前記方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、牛乳アレルギーの新規抗原に関する。本発明はまた、牛乳アレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法に関する。本発明はまた、当該抗原を含む組成物、及び当該抗原が除去又は低減された原料または加工品に関する。本発明はさらに、対象物における牛乳抗原の有無を判定するためのテスター組成物に関する。
続きを表示（約 1,700 文字）【０００２】
本発明はまた、エピトープを含むポリペプチドの抗原に関する。本発明はまた、当該ポリペプチドを含むアレルギーの診断キット、診断用組成物、及び診断方法に関する。本発明はまた、対象のアレルギーを診断するための指標を提供する方法に関する。本発明はまた、当該ポリペプチドを含む組成物、及び当該ポリペプチドが除去若しくは低減された原料又は加工品に関する。本発明はさらに、当該ポリペプチドが除去若しくは低減された原料または加工品の製造方法に関する。本発明はさらにまた、対象物における当該ポリペプチドを含む抗原の有無を判定するためのテスター組成物に関する。
【背景技術】
【０００３】
アレルギー患者の血清及び組織中では、特定の抗原（以下、アレルゲンともいう）に特異的なＩｇＥ抗体が産生される。このＩｇＥ抗体と特定の抗原の相互作用により生じた生理学的結果によりアレルギー反応が惹起される。抗原とは、広義にはアレルギー症状を引き起こす食品・食材等を示し、狭義には特異的なＩｇＥ抗体が結合する、食品・食材等に含まれるタンパク質（以下、アレルゲンコンポーネントともいう）をいう。
【０００４】
従来のアレルギー検査薬においては、単にアレルゲン候補の食品・食材等をすりつぶして抗原試薬を作成していることが多い（特許文献１）。このため、従来の抗原試薬中に含まれる多数のアレルゲンコンポーネントの中で、ＩｇＥ抗体との結合について陽性反応が判定可能な閾値を超える含有量であった場合にのみ、アレルギー検査における陽性反応を検出することが可能であり、診断効率は十分に高いとはいえない状態であった。
【０００５】
アレルゲン候補の食品・食材において、いくつかのアレルゲンコンポーネントが示唆され、検査キットとして商品化もされている。アレルギー検査の信頼度を高めるためには、アレルゲンコンポーネントを網羅的に特定する必要があるところ、上記アレルゲンコンポーネントの測定による患者検出率はまだまだ不十分である。牛乳の新規アレルゲンを同定することは、診断薬の精度を高めるだけでなく、低アレルゲン食品、低アレルゲン食材や治療薬のターゲットとしても非常に重要である。
【０００６】
一方、タンパク質の分離・精製に関しては、近年、少量のサンプルから多様なタンパク質を分離精製する方法として、１次元目に等電点電気泳動を行い、２次元目にＳＤＳ－ＰＡＧＥ（ドデシル硫酸ナトリウム―ポリアクリルアミドゲル電気泳動）を行う２次元電気泳動法が用いられている。出願人らはこれまでに、分離能が高い２次元電気泳動法を開発してきた（特許文献２～５）。
【０００７】
アレルゲン特異的ＩｇＥ抗体はアレルゲンコンポーネント中の特定のアミノ酸配列であるエピトープを認識して結合する。しかしながら、アレルゲンコンポーネントについてエピトープまで解析されている例は若干数あるものの（非特許文献１）、極めて少ないのが現状である。また、エピトープを含むポリペプチドを利用したアレルギーの診断キットも現時点では市場に存在しない。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
特開２００２－２８６７１６
特開２０１１－３３５４４
特開２０１１－３３５４６
特開２０１１－３３５４７
特開２０１１－３３５４８
【非特許文献】
【０００９】
Matsuo, H., et al., J. Biol. Chem., (2004), Vol.279, No.13, pp.12135-12140
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
本発明は、タンパク質であるアレルギーの新規抗原を提供する。本発明はまた、当該抗原を含むアレルギーの診断方法及び診断キットを提供する。本発明はまた、当該抗原を含む組成物、及び当該抗原が除去又は低減された原料または加工品を提供する。本発明はさらに、対象物における抗原の有無を判定するためのテスター組成物を提供する。
（【００１１】以降は省略されています）

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