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公開番号2025073716
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-05-13
出願番号2023184729
出願日2023-10-27
発明の名称歯科用硬化性組成物及び歯科用硬化性組成物包装体
出願人株式会社トクヤマデンタル
代理人
主分類A61K 6/831 20200101AFI20250502BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】強度、透明性及びX線造影性に優れる硬化体を与えることができ、フロー性が高く適切な稠度を有するライニング用ハイフロータイプのフロアブルCRとして好適な歯科用硬化性組成物を提供する。
【解決手段】液状の重合性単量体成分:100質量部、平均一次粒子径が50nm～1μmであるシリカ又はシリカ系複合酸化物粉粒体:90～290質量部を含む歯科用硬化性組成物に、X線不透過性充填材として、X線回折測定におけるメインピークの半値全幅が0.3°以上となるような非晶質性を有する結晶性希土類金属フッ化物粉粒体が樹脂マトリックス中に分散した複合体からなる粒子によって構成され、平均粒子径が10～20μmであり、且つ比表面積が3～5m²/gである有機無機複合粉粒体を10～20質量部配合する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
２５℃における粘度が１００～５００ｍＰａ・ｓである、１種のラジカル重合性単量体又は複数のラジカル重合性単量体の混合物からなる重合性単量体成分（Ａ）、Ｘ線不透過性充填材（Ｂ）及び、前記Ｘ線不透過性充填材以外の無機フィラー（Ｃ）を含んでいる歯科用硬化性組成物であって、
前記Ｘ線不透過性充填材（Ｂ）が、結晶性希土類金属フッ化物からなる粒子によって構成される結晶性希土類金属フッ化物粉粒体が樹脂マトリックス中に分散した複合体であって、該複合体における前記結晶性希土類金属フッ化物粉粒体の平均含有率が６０～９０質量％である複合体からなる有機無機複合粒子によって構成され、Ｘ線回折測定法により測定された前記希土類金属フッ化物粒子に由来する最大強度ピークの半値全幅が０．３°以上であり、レーザー回折－散乱法により求められる体積基準の粒度分布におけるメディアン径で定義される平均粒子径が１０～２０μｍであり、且つ窒素吸着法にて測定した比表面積が３～５ｍ
２
／ｇである有機無機複合粉粒体（ｂ）からなり、
前記無機フィラーが、シリカ又はシリカ系複合酸化物からなる一次粒子又はその凝集粒子によって構成され、電子顕微鏡観察画像解析で測定される平均一次粒子径が５０ｎｍ～１μｍであるシリカ又はシリカ系複合酸化物粉粒体（ｃ）を含み、
前記重合性単量体成分（Ａ）：１００質量部に対する前記有機無機複合粉粒体（ｂ）の含有量及び前記シリカ又シリカ系複合酸化物粉粒体（ｃ）の含有量が、夫々、（ｂ）：１０～２０質量部及び（ｃ）：９０～２９０質量部である、
ことを特徴とする歯科用硬化性組成物。
続きを表示（約 730 文字）【請求項２】
前記有機無機複合粉粒体（ｂ）及び前記シリカ系複合酸化物粉粒体（ｃ）の合計質量に占める前記有機無機複合粉粒体（ｂ）の質量の割合が４～１８質量％である請求項１に記載の歯科用硬化性組成物。
【請求項３】
容器内に歯科用硬化性組成物が収容されてなる歯科用硬化性組成物包装体であって、
前記容器は、
吐出口を有しニードルチップを装着できる筒先を先端に有する筒状バレルと、
筒先に着脱可能に装着されて前記吐出口を封止するキャップ又は前記筒先に装着されたニードルチップ及び該ニードルチップのニードルの先端領域に着脱可能に装着されて該ニードルを封止するキャップと、
先端部にガスケットを有し後端側に操作部を有する押し子と、を有し、
前記バレルの後端部より前記ガスケットを摺動可能に挿入することによりガスケットより先端側のバレル内に流体収容空間が形成されたシリンジ型容器であり、
前記流体収容空間内に請求項１に記載の歯科用硬化性組成物が収容されてなる、
ことを特徴とする歯科用硬化性組成物包装体。
【請求項４】
ポリプロピレンフィルム上に０．１ｇの歯科用硬化性組成物を吐出した後に、３７℃のインキュベータ内で２分間水平の状態で静置した際のペーストの広がり直径（ｍｍ）で定義される「フロー値」が８．０～１０．０（ｍｍ）である、請求項１に記載の歯科用硬化性組成物が前記流体収容空間に収容されてなる、請求項３に記載の歯科用硬化性組成物包装体。
【請求項５】
請求項４に記載の歯科用硬化性組成物包装体からなる、ライニング用フロアブルコンポジットレジン包装体。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、歯科医療の分野において、天然歯の一部又は全体を代替し得る歯科材料、特に歯科用フロアブルコンポジットレジンとしてライニング用途等に好適に使用できる高流動性と高Ｘ線造影性を有する歯科用硬化性組成物及びその包装体に関する。
続きを表示（約 2,500 文字）【背景技術】
【０００２】
歯科用硬化性組成物は、重合性単量体（モノマー）、無機フィラー、及び重合開始剤を主成分として含むものであり、中でもコンポジットレジン（以下、「ＣＲ」と略記することもある。）は歯の欠損やう蝕を除去した後の窩洞を修復するための材料として歯科治療において最も多用されている材料の一つである。
【０００３】
無機フィラーは、コンポジットレジン硬化体の強度等の機械物性を高めるために配合されるものであるが、一般に、無機フィラーの配合量が多くなると硬化体強度は高くなる一方でペーストの流動性は低下し、また、硬化体の審美性や表面滑沢性は配合する無機フィラーの粒子形態や屈折率の影響を受けることが知られている。そのため、コンポジットレジン（ＣＲ）においては、求められる物性に応じて無機フィラーの種類や配合量が適宜決定されている。ＣＲに配合される無機フィラーとしては、硬化体の審美性（或いは透明性）などの観点や、シランカップリング剤による処理によりペースト性状等を制御することもできるといった理由からシリカ系粒子からなる粉粒体が使用されることが多い（特許文献１及び２参照）。
【０００４】
また、歯科治療後におけるコンポジットレジンの充填部位と天然歯質部位とをレントゲン写真やＣＴ撮影により判別するために必要なＸ線造影性を付与するためにＸ線造影材（Ｘ線造影剤）を配合することも一般に行われている（特許文献３参照。）。さらに、Ｘ線造影材に関しては、Ｘ線造影性を高めるために配合量を増やしても硬化体の透明性を低下させ難いものも知られている（特許文献４及び５参照）。
【０００５】
すなわち、特許文献３には、硬化物に高いＸ線造影機能を付与すると共に、歯科用硬化性組成物の粘度を適切に制御できる有機無機フィラーとして、“平均粒度０．１５μｍのＳｉＯ
２
－ＺｒＯ
２
と、平均粒度０．０５μｍのＹｂＦ
３
とからなる無機凝集粒子と、各無機凝集粒子の表面を覆うと共に各無機１次粒子を相互に結合する重合性単量体の重合硬化物と、イオン性界面活性剤とを含む有機樹脂層と、を含み、孔径１～５００ｎｍの範囲のミクロ孔が０．０１～０．３０ｃｍ
３
／ｇの容積で形成されてなる有機無機複合フィラー”が、記載されている。
【０００６】
また、特許文献４及び５には、歯科用硬化性組成物に必要なＸ線不透過性を付与でき、しかも硬化体の透過性を低下させ難く、審美的な修復を可能とするＸ線不透過性充填材として、“結晶性希土類金属フッ化物粒子を主成分として含み、且つ、Ｘ線回折パターンにおける前記結晶性希土類金属フッ化物粒子に由来する最大強度ピークの半値全幅が０．３°以上である粉粒体からなるＸ線不透過性充填材”及び“樹脂マトリックス中に結晶性希土類金属フッ化物からなる粉粒体が分散した複合体を破砕して得られる有機無機複合粒子によって構成され、Ｘ線回折パターンにおける前記希土類金属フッ化物に由来する最大強度ピークの半値全幅が０．３°以上である有機無機粉粒体からなるＸ線不透過性充填材”が夫々記載されている。
【０００７】
また、ＣＲに関しては、近年、ニードルチップと呼ばれる、小さな孔を有するニードルを装着できるシリンジに充填された包装体として提供され、ニードルチップ装着後に前記ニードル先端から窩洞に直接ペーストを充填できるようにしたフロアブルコンポジットレジン（フロアブルＣＲ）が開発されている。該フロアブルＣＲは、上記したような使用形態を可能にする流動性を有すると共に一定の硬化体強度や審美性を実現できるものであり、より簡便に歯牙の修復が行えることから臨床現場で多用されるようになっている。そして、上記フロアブルＣＲとしては、主として咬合面の再現が必要な症例に使用されるローフロータイプのものと、窩洞に薄くペーストを塗布するライニング（裏層）用（窩洞に開放する象牙細管開口部を封鎖し外部からの刺激が歯髄に伝わるのを防止するための層を形成する用途）に主として使用されるハイフロータイプのものが知られている。
【０００８】
これらタイプのフロアブルＣＲにおいては、ニードルチップを装着したシリンジから流動性ペーストを吐出させる際にピストンに加える力を大きく増大させずに、微妙な力加減で吐出量を任意にコントロールできるような良好な「稠度」を有すること、及び高流動性と硬化体が高強度であることの両立を図ることが望まれている。なお、「稠度」とは、流動性ペーストの硬さ（軟らかさ）を表す指標であり、荷重をかけたときの広がり易さによって評価されるものである。
【０００９】
一方、その用途に応じてタイプ毎に求められるペースト性状は若干異なっている。すなわち、ローフロータイプにおいては、垂直面に塗布したときの垂れ易さとして評価される所謂「垂れ性」が低く、充填後に形状を整えてから硬化させるまでの間に変形しない良好な「賦形性」（静置時における自然流動により変形が起こり難く、形状を維持できる性質）を有することが求められている。一方、ハイフロータイプにおいては、適切な稠度を有することは重要であるものの、賦形性はさほど重要ではなく（「垂れ性」は上昇してもよく）、寧ろ水平面上で（無荷重の状態で）自然に延び広がるような高い「フロー性」が要求される。
【００１０】
また、歯科治療後におけるコンポジットレジンの充填部位と天然歯質部位とをレントゲンやＣＴ撮影により判別するために付与されるＸ線造影性の程度についても差があり、ライニングで形成されるコンポジットレジン硬化体層は薄いことから、ハイフロータイプにおいてはより高いＸ線造影性が求められる。
【先行技術文献】
【特許文献】
（【００１１】以降は省略されています）

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