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公開番号2025043026
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-03-28
出願番号2023150301
出願日2023-09-15
発明の名称分析装置
出願人シスメックス株式会社
代理人個人,個人
主分類G01N 35/00 20060101AFI20250321BHJP(測定;試験)
要約【課題】検体分析のスループットおよび赤血球の測定精度を向上可能な分析装置を提供する。
【解決手段】分析装置は、検体からWDF測定試料を調製するためのWDF反応チャンバC21、C22と、検体からRBC/PLT測定試料を調製するためのRBC/PLT反応チャンバC11と、WDF測定試料を測定して、白血球に対応する光学的信号を取得する光学式測定部381と、RBC/PLT測定試料を測定して、赤血球に対応する電気的信号を取得する電気式測定部382と、を備える。WDF反応チャンバC21によるWDF測定試料の調製、および、WDF反応チャンバC21において調製されたWDF測定試料の測定、を含む期間の少なくとも一部と、WDF反応チャンバC22によるWDF測定試料の調製、および、WDF反応チャンバC22において調製されたWDF測定試料の測定、を含む期間の少なくとも一部と、が重ねられる。
【選択図】図5
特許請求の範囲【請求項１】
検体を分析するための分析装置であって、
前記検体から第１の試薬を用いて第１の測定試料を調製するための第１および第２の試料調製部と、
前記検体から第２の試薬を用いて第２の測定試料を調製するための第３の試料調製部と、
前記第１の測定試料を測定して、白血球に対応する光学的信号を取得する光学式測定部と、
前記第２の測定試料を測定して、赤血球に対応する電気的信号を取得する電気式測定部と、
前記光学的信号および前記電気的信号に基づいて、前記検体を分析する分析部と、
制御部と、を備え、
前記制御部は、複数の測定オーダーに応じて、
前記第１の試料調製部による前記第１の測定試料の調製、および、前記第１の試料調製部において調製された前記第１の測定試料の前記光学式測定部による測定、を含む期間の少なくとも一部と、
前記第２の試料調製部による前記第１の測定試料の調製、および、前記第２の試料調製部において調製された前記第１の測定試料の前記光学式測定部による測定、を含む期間の少なくとも一部と、が重なるよう、
前記第１および第２の試料調製部における試料の調製と前記光学式測定部による測定とを制御する、
ことを特徴とする分析装置。
続きを表示（約 1,200 文字）【請求項２】
前記制御部は、
前記第１の試料調製部において第１の検体から前記第１の測定試料が調製され、
前記第２の試料調製部において前記第１の検体の次に測定される第２の検体から前記第１の測定試料が調製されるように、
前記第１および第２の試料調製部における試料の調製を制御する、
ことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項３】
前記制御部は、複数の異なる前記検体について、前記第１および第２の試料調製部における第１の測定試料の調製が交互に実行されるように、前記第１および第２の試料調製部における試料の調製を制御する、
ことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項４】
前記検体から第３の試薬を用いて第３の測定試料を調製するための第４の試料調製部をさらに備え、
前記光学式測定部は、前記第３の測定試料を測定して、所定の血球に対応する光学的信号をさらに取得する、
ことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項５】
前記第１の測定試料の調製のための時間は、前記第３の測定試料の調製のための時間よりも長い、
ことを特徴とする請求項４に記載の分析装置。
【請求項６】
前記第１の測定試料の調製のための試料調製部の数は、前記第３の測定試料の調製にための試料調製部の数よりも多い、
ことを特徴とする請求項５に記載の分析装置。
【請求項７】
前記制御部は、前記検体に対する前記第１の測定試料の調製が、当該検体に対する前記第３の測定試料の調製よりも先に実行されるように、前記第１および第２の試料調製部のいずれかと前記第４の試料調製部とにおける試料の調製を制御する、
ことを特徴とする請求項４に記載の分析装置。
【請求項８】
前記制御部は、複数の異なる前記検体の各々について、前記第１および第３の測定試料の調製の実行順序が同一となるように、前記第１および第２の試料調製部のいずれかと前記第４の試料調製部とにおける試料の調製を制御する、
ことを特徴とする請求項４に記載の分析装置。
【請求項９】
前記制御部は、前記検体に対する前記第２の測定試料の調製が、当該検体に対する前記第１の測定試料の調製よりも先に実行されるように、前記第１および第２の試料調製部のいずれかと前記第３の試料調製部とにおける試料の調製を制御する、
ことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
【請求項１０】
前記分析部は、前記電気的信号に基づいて、前記赤血球の体積に関する測定値を含む分析結果を生成する、
ことを特徴とする請求項１に記載の分析装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、検体を分析する分析装置に関する。
続きを表示（約 3,400 文字）【背景技術】
【０００２】
非特許文献１には、血液検体中の細胞を測定・分類する分析装置が記載されている。この分析装置は、検体と試薬とを混合して測定試料を調製するための機構を２系統備える。２系統の機構は、各々、赤血球（ＲＢＣ）測定用の測定試料を調製するための容器と、白血球（ＷＢＣ）測定用の測定試料を調製するための容器と、を備える。赤血球測定用の測定試料および白血球測定用の測定試料は、共にフローサイトメーターで測定される。この分析装置では、測定試料を調製する機構を２系統備えることで、一方の機構における試料調製およびその測定が実行されている間に、もう一方の機構での試料調製が実行可能となり、その結果、分析装置のスループットが向上する。
【０００３】
非特許文献２には、光学式測定と電気式測定による赤血球測定の精度を比較した結果が開示されている。非特許文献２には、赤血球測定の精度が、光学式測定よりも電気式測定の方が高いことが示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
Gabriella Lakos、「Calibration and QC Guidance for the Abbott Alinity hq Hematology Analyzer」、(米国)、Abbott
永井豊、「光散乱計測によるヒト有核細胞微細構造分析法に関する研究」、2006年10月
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
非特許文献１の分析装置は、試料調製の機構を２系統備えることでスループットを向上させているが、赤血球の測定において光学的測定に基づくフローサイトメーターを用いているため、赤血球の測定精度が電気式測定に比べて劣っている。
【０００６】
かかる課題に鑑み、本発明は、検体分析のスループットおよび赤血球の測定精度を向上可能な分析装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明の分析装置（１）は、検体を分析するための分析装置に関する。本発明の分析装置（１）は、検体から第１の試薬を用いて第１の測定試料を調製するための第１および第２の試料調製部（Ｃ２１、Ｃ２２）と、検体から第２の試薬を用いて第２の測定試料を調製するための第３の試料調製部（Ｃ１１）と、第１の測定試料を測定して、白血球に対応する光学的信号を取得する光学式測定部（３８１）と、第２の測定試料を測定して、赤血球に対応する電気的信号を取得する電気式測定部（３８２）と、光学的信号および電気的信号に基づいて、検体を分析する分析部（８５１）と、制御部（８５２）と、を備える。制御部（８５２）は、複数の測定オーダーに応じて、第１の試料調製部（Ｃ２１）による第１の測定試料の調製、および、第１の試料調製部（Ｃ２１）において調製された第１の測定試料の光学式測定部（３８１）による測定、を含む期間の少なくとも一部と、第２の試料調製部（Ｃ２２）による第１の測定試料の調製、および、第２の試料調製部（Ｃ２２）において調製された第１の測定試料の光学式測定部（３８１）による測定、を含む期間の少なくとも一部と、が重なるよう、第１および第２の試料調製部（Ｃ２１、Ｃ２２）における試料の調製と光学式測定部（３８１）による測定とを制御する。
【０００８】
本発明の分析装置によれば、光学式測定部で測定される測定試料の調製のための試料調製部が複数設けられているため、試料調製および測定のための期間の少なくとも一部を重複させることができる。これにより、検体分析のスループットを向上できる。加えて、赤血球の測定に電気式測定部が用いられるため、赤血球測定の精度を向上できる。
【発明の効果】
【０００９】
本発明によれば、検体分析のスループットおよび赤血球の測定精度を向上できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図１は、実施形態に係る、分析装置の構成を示す斜視図である。
図２は、実施形態に係る、検体ラックおよび検体容器の構成を示す斜視図である。
図３は、実施形態に係る、搬送ユニットの構成を模式的に示す平面図である。
図４は、実施形態に係る、測定ユニットの筐体内の構成を模式的に示す平面図である。
図５は、実施形態に係る、測定ユニットに設けられた各反応チャンバにおいて調製された測定試料が、光学式測定部、電気式測定部およびＨＧＢ測定部に供給される構成を示すブロック図である。
図６は、実施形態に係る、吸引管により吸引された検体が各反応チャンバへ分注される順序を説明するための模式図である。
図７は、実施形態に係る、吸引管を介して検体を吸引および吐出するための液体移送部の構成を模式的に示す図である。
図８は、実施形態に係る、ＷＤＦ反応チャンバ、ＷＮＲ反応チャンバ、ＲＥＴ／ＰＬＴ－Ｆ反応チャンバ、および光学式測定部に接続された流体回路の構成を模式的に示す図である。
図９は、実施形態に係る、ＲＢＣ／ＰＬＴ反応チャンバ、ＨＧＢ反応チャンバ、電気式測定部、およびＨＧＢ測定部に接続された流体回路の構成を模式的に示す図である。
図１０は、実施形態に係る、ＷＤＦ反応チャンバ、ＷＮＲ反応チャンバ、およびＲＥＴ／ＰＬＴ－Ｆ反応チャンバの構成を示す斜視図である。
図１１は、実施形態に係る、反応チャンバ加温ユニットの構成を示す分解斜視図である。
図１２は、実施形態に係る、組み立てが完了した反応チャンバ加温ユニットの構成を示す斜視図である。
図１３は、実施形態に係る、試薬加温ユニットに含まれる枠部の構成を示す斜視図である。
図１４は、実施形態に係る、試薬加温ユニットの構成を示す分解斜視図である。
図１５は、実施形態に係る、組み立てが完了した試薬加温ユニットの構成を示す斜視図である。
図１６は、実施形態に係る、加温ユニットの構成を示す分解斜視図である。
図１７は、実施形態に係る、組み立てが完了した加温ユニットの構成を示す斜視図である。
図１８は、実施形態に係る、光学式測定部のフローセルの構成と、電気式測定部のフローセルの構成と、ＨＧＢ測定部の構成とを示す図である。
図１９は、実施形態に係る、測定ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図２０は、実施形態に係る、搬送ユニットおよび分析ユニットの機能構成を示すブロック図である。
図２１は、実施形態に係る、分析ユニットの表示部に表示される画面の構成を示す模式図である。
図２２は、実施形態に係る、実施形態に係る、分析ユニットの表示部に表示される画面の構成を示す模式図である。
図２３は、実施形態に係る、連続して測定される２つの検体のそれぞれに対して、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦの測定オーダーが設定されている場合のタイムチャートである。
図２４は、実施形態に係る、連続して測定される２つの検体のそれぞれに対して、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ（ＷＮＲなし）の測定オーダーが設定されている場合のタイムチャートである。
図２５は、実施形態に係る、連続して測定される２つの検体のそれぞれに対して、ＣＢＣ＋ＤＩＦＦ＋ＲＥＴの測定オーダーが設定されている場合のタイムチャートである。
図２６は、実施形態に係る、１つの検体容器に収容された検体に関する分析装置の動作を示すフローチャートである。
図２７は、実施形態に係る、動作シーケンスの特定に関する分析ユニットの処理を示すフローチャートである。
図２８は、実施形態に係る、連続して測定される２つの検体の動作シーケンスが、いずれも開始タイミングで開始される例を示すタイムチャートである。
図２９は、実施形態に係る、図２８の検体の動作シーケンスが開始タイミングで開始されない例を示すタイムチャートである。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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