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公開番号2025164302
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-30
出願番号2024068144
出願日2024-04-19
発明の名称非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法および非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法
出願人富士フイルム株式会社,国立大学法人北海道大学
代理人弁理士法人特許事務所サイクス
主分類G01N 33/92 20060101AFI20251023BHJP(測定;試験)
要約【課題】検体中の所定のマーカーの量を測定することによって非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法を提供すること、検体中の所定のマーカーの量を測定することによって非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法を提供すること。
【解決手段】検体中のLDLの量と上記検体中のLDL中のホスファチジルコリンの量とを測定する工程1、およびLDLの量とLDL中のホスファチジルコリンの量との比を算出する工程2を含む、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
検体中のＬＤＬの量と前記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量とを測定する工程１、および
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を算出する工程２
を含む、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法。
続きを表示（約 940 文字）【請求項２】
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比がカットオフ値以上の場合、非アルコール性脂肪性肝炎を発症している可能性が高いことを示す、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を指標とし、前記比が、単純性脂肪肝を患う患者の検体中のＬＤＬの量と前記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比以上の場合、非アルコール性脂肪性肝炎を発症している可能性が高いことを示す、請求項１に記載の方法。
【請求項４】
ＬＤＬ中のホスファチジルコリンが、
総ホスファチジルコリンであるか、または
ホスファチジルコリンにおける脂肪酸を構成する炭化水素基の炭素数の総数が３０～４０であり、前記脂肪酸を構成する炭化水素基の二重結合の総数が０～７個である１種又は２種以上のホスファチジルコリンである、
請求項１に記載の方法。
【請求項５】
非アルコール性脂肪性肝炎を単純性脂肪肝と区別して判定することを補助する、請求項１に記載の方法。
【請求項６】
検体が、血液試料である、請求項１に記載の方法。
【請求項７】
検体が、全血、血清、または血漿である、請求項１に記載の方法。
【請求項８】
検体中のＬＤＬの量と前記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量とを測定する工程１、および
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を算出する工程２
を含む、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法。
【請求項９】
ＬＤＬ中のホスファチジルコリンが、
総ホスファチジルコリンであるか、または
ホスファチジルコリンにおける脂肪酸を構成する炭化水素基の炭素数の総数が３０～４０であり、前記脂肪酸を構成する化水素基の二重結合の総数が０～７個である１種又は２種以上のホスファチジルコリンである、
請求項８に記載の方法。
【請求項１０】
検体が、血液試料である、請求項８に記載の方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法、および非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法に関する。
続きを表示（約 2,400 文字）【背景技術】
【０００２】
非アルコール性脂肪性肝疾患（ｎｏｎａｌｃｏｈｏｌｉｃｆａｔｔｙｌｉｖｅｒｄｉｓｅａｓｅ：ＮＡＦＬＤ）は、組織診断や画像診断により脂肪肝を認めた疾患である。近年、生活習慣の変化に伴い本邦でも患者数が増加している。ＮＡＦＬＤには、病態がほとんど進行しない単純性脂肪肝（ＮＡＦＬ）と、肝硬変と肝癌に進行する非アルコール性脂肪性肝炎（ＮＡＳＨ）が存在する。ＮＡＳＨの診断には、肝生検による病理組織診断が必要であるが、肝生検は侵襲性が高く、患者の負担が大きい。血液由来試料を分析することによって脂肪性肝疾患を診断する方法が報告されている。
【０００３】
特許文献１には、被験者から採取した血液由来試料に含まれるカイロマイクロン、超低比重リポタンパク質、カイロマイクロン・レムナントおよび超低比重リポタンパク質・レムナントからなる群から選ばれる少なくとも１種を分析する工程と、上記分析の結果に基づいて脂肪性肝疾患への罹患、疾患の重症度又は疾患に対する治療効果を判定する工程とを含む脂肪性肝疾患の診断方法が記載されている。
【０００４】
特許文献２には、末梢血のリン脂質若しくはリン脂質の脂肪酸組成を測定することを特徴とする非アルコール性脂肪肝炎の鑑別方法が記載されている。
【０００５】
特許文献３には、検体から分離された生物学的試料のスフィンゴミエリン（ｓｐｈｉｎｇｏｍｙｅｌｉｎ；ＳＭ）の含有量を測定する測定段階を含む非アルコール脂肪肝疾患（ＮＡＦＬＤ）の組織学的重症度診断又は予後測定に関する情報提供方法が記載されている。
【０００６】
さらに、特許文献４には、生体から分離された被検血液試料中に含まれるＬＤＬ－ＴＧ（低密度リポ蛋白中のトリグリセリド）および／又はＡｐｏＥｒｉｃｈＨＤＬ－Ｃ（アポリポタンパク質Ｅを多く含む高密度リポ蛋白中のコレステロール）の存在量を測定することを含む、非アルコール性脂肪性肝炎の検出を補助する方法が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００７】
国際公開ＷＯ２００９／０４８０８１号公報
国際公開ＷＯ２００５／１０９００６号公報
特表２０２２－５０２６８５号公報
特許第７０２９１３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００８】
本発明は、検体中の所定のマーカーの量を測定することによって非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法を提供することを解決すべき課題とする。本発明はさらに、検体中の所定のマーカーの量を測定することによって非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法を提供することを解決すべき課題とする。
【課題を解決するための手段】
【０００９】
本発明者らは上記課題を解するために鋭意検討した結果、検体中のＬＤＬの量と、検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を指標として、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助できることを見出した。本発明は上記知見に基づいて完成したものである。
【００１０】
本発明によれば、以下の発明が提供される。
＜１＞検体中のＬＤＬの量と上記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量とを測定する工程１、および
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を算出する工程２
を含む、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助する方法。
＜２＞ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比がカットオフ値以上の場合、非アルコール性脂肪性肝炎を発症している可能性が高いことを示す、＜１＞に記載の方法。
＜３＞ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を指標とし、上記比が、単純性脂肪肝を患う患者の検体中のＬＤＬの量と上記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比以上の場合、非アルコール性脂肪性肝炎を発症している可能性が高いことを示す、＜１＞に記載の方法。
＜４＞ＬＤＬ中のホスファチジルコリンが、
総ホスファチジルコリンであるか、または
ホスファチジルコリンにおける脂肪酸を構成する炭化水素基の炭素数の総数が３０～４０であり、上記脂肪酸を構成する炭化水素基の二重結合の総数が０～７個である１種又は２種以上のホスファチジルコリンである、
＜１＞に記載の方法。
＜５＞非アルコール性脂肪性肝炎を単純性脂肪肝と区別して判定することを補助する、＜１＞に記載の方法。
＜６＞検体が、血液試料である、＜１＞に記載の方法。
＜７＞検体が、全血、血清、または血漿である、＜１＞に記載の方法。
＜８＞検体中のＬＤＬの量と上記検体中のＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量とを測定する工程１、および
ＬＤＬの量とＬＤＬ中のホスファチジルコリンの量との比を算出する工程２
を含む、非アルコール性脂肪性肝炎の判定を補助するためのデータを得る方法。
＜９＞ＬＤＬ中のホスファチジルコリンが、
総ホスファチジルコリンであるか、または
ホスファチジルコリンにおける脂肪酸を構成する炭化水素基の炭素数の総数が３０～４０であり、上記脂肪酸を構成する炭化水素基の二重結合の総数が０～７個である１種又は２種以上のホスファチジルコリンである、
＜８＞に記載の方法。
＜１０＞検体が、血液試料である、＜８＞に記載の方法。
＜１１＞検体が、全血、血清、または血漿である、＜８＞に記載の方法。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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