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公開番号2025090723
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-06-17
出願番号2025038216,2022521307
出願日2025-03-11,2020-10-09
発明の名称メッセンジャーRNAの組成物、方法および使用
出願人トランスレイトバイオ, インコーポレイテッド
代理人個人,個人
主分類A61K 48/00 20060101AFI20250610BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】腫瘍のサイズ/体積を低減させ、腫瘍増殖を阻害するのに特に有効な、がん治療の方法および組成物を提供する。
【解決手段】一態様では、本発明は、とりわけ、がんを治療する方法であって、腫瘍のサイズが低減するまたは腫瘍の増殖が阻害されるような有効用量および投与間隔で脂質ナノ粒子内に封入されたタンパク質またはペプチドをコードするmRNAを含む組成物を、がんの治療を必要とする対象に投与することを含む、方法を提供する。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
がんを治療する方法であって、腫瘍のサイズが低減するまたは腫瘍の増殖が阻害されるような有効用量および投与間隔で、脂質ナノ粒子内に封入されたタンパク質またはペプチドをコードするｍＲＮＡを含む組成物を、がんの治療を必要とする対象に投与することを含む、方法。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
がんを治療する方法であって、腫瘍のサイズが低減するまたは腫瘍の増殖が阻害されるような有効用量および投与間隔で、１つ以上の脂質ナノ粒子内に封入されたタンパク質またはペプチドを各々コードする２つ以上のｍＲＮＡを含む組成物を、がんの治療を必要とする対象に投与することを含み、前記２つ以上のｍＲＮＡのうちの少なくとも２つは、各々、他のｍＲＮＡとは異なるタンパク質またはペプチドをコードする、方法。
【請求項３】
前記２つ以上のｍＲＮＡが、第１の脂質ナノ粒子内に封入された第１のタンパク質またはペプチドをコードする第１のｍＲＮＡと、第２の脂質ナノ粒子に封入された第２のタンパク質またはペプチドをコードする第２のｍＲＮＡとを含む、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記タンパク質または前記ペプチドのうちの少なくとも１つが、免疫反応を調節する、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記タンパク質または前記ペプチドが、ＩＬ－１２、ＩＬ－２、ＩＬ－６、ＩＬ－１５、ＳＴＩＮＧ、ＭＣＰ－３、ＧＭ－ＣＳＦ、ＦＬＴ－３Ｌ、ＮＬＲＰ３、ＩＦＮ－γ、ＴＮＦ－α、ＮＬＲＰ１、ＣＣＬ５、またはそれらの組み合わせである、請求項４に記載の方法。
【請求項６】
前記２つ以上のｍＲＮＡのうち２つが、それぞれＩＬ－１２およびＳＴＩＮＧをコードする、請求項２または３に記載の方法。
【請求項７】
前記２つ以上のｍＲＮＡが、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも３つのｍＲＮＡを含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項８】
前記２つ以上のｍＲＮＡが、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、ＦＬＴ－３ＬおよびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項９】
前記２つ以上のｍＲＮＡが、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、ＮＬＲＰ３およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む、請求項２または３に記載の方法。
【請求項１０】
前記２つ以上のｍＲＮＡが、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、ＩＬ－２およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む、請求項２または３に記載の方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１９年１０月９日に出願された米国仮特許出願第６２／９１３，０３５号に対するその利益および優先権を主張するものであり、その内容は、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。
続きを表示（約 1,700 文字）【背景技術】
【０００２】
がんは、世界の多くの地域で最も一般的な死因であり、毎年２５０万人を超えるがん症例が世界中で診断されている。がんの分子生物学的な理解における最近の進歩は、がんが、罹患細胞の異常な増殖を引き起こす遺伝的障害であることを示している。手術、化学療法、放射線療法、遺伝子療法、ならびに小分子およびタンパク質分子を含む、多くのがん治療が存在する。しかしながら、これらの治療は、多くの場合、細胞標的との非特異的な相互作用によって機能し、望ましくない副作用を引き起こし、疾患の根本を治療しない。がんは、現在利用可能な治療法に対して依然として高い耐性を示す。
【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００３】
本発明は、がんの治療のための改善されたｍＲＮＡ治療薬を提供する。特に、本明細書に記載の方法は、がん免疫療法（ｉｍｍｕｎｅ－ｏｎｃｏｌｏｇｙ）に有用な、免疫調節タンパク質またはペプチドをコードするｍＲＮＡの効果的なインビボ送達を提供する。
【０００４】
一態様では、本発明は、とりわけ、がんを治療する方法であって、腫瘍のサイズが低減するまたは腫瘍の増殖が阻害されるような有効用量および投与間隔で脂質ナノ粒子内に封入されたタンパク質またはペプチドをコードするｍＲＮＡを含む組成物を、がんの治療を必要とする対象に投与することを含む、方法を提供する。
【０００５】
別の態様では、本発明は、がんを治療する方法であって、腫瘍のサイズが低減するまたは腫瘍の増殖が阻害されるような有効用量および投与間隔で、１つ以上の脂質ナノ粒子内に封入されたタンパク質またはペプチドを各々コードする２つ以上のｍＲＮＡを含む組成物を、がんの治療を必要とする対象に、投与することを含み、２つ以上のｍＲＮＡのうちの少なくとも２つは、各々、他のｍＲＮＡとは異なるタンパク質またはペプチドをコードする、方法を提供する。
【０００６】
いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡは、第１の脂質ナノ粒子内に封入された第１のタンパク質またはペプチドをコードする第１のｍＲＮＡと、第２の脂質ナノ粒子で封入された第２のタンパク質またはペプチドをコードする第２のｍＲＮＡとを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、タンパク質またはペプチドのうちの少なくとも１つは、免疫反応を調節する。いくつかの実施形態では、タンパク質またはペプチドのうちの少なくとも１つは、ＩＬ－１２、ＩＬ－２、ＩＬ－６、ＩＬ－１５、ＳＴＩＮＧ、ＭＣＰ－３、ＧＭ－ＣＳＦ、ＦＬＴ－３Ｌ、ＮＬＲＰ３、ＩＦＮ－γ、ＴＮＦ－α、ＮＬＲＰ１、ＣＣＬ５、またはそれらの組み合わせである。
【０００８】
いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡのうちの２つは、それぞれＩＬ－１２およびＳＴＩＮＧをコードする。いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡは、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも３つのｍＲＮＡを含む。いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡは、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－
１２、ＦＬＴ－３Ｌ、およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む。いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡは、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、ＮＬＲＰ３およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む。いくつかの実施形態では、２つ以上のｍＲＮＡは、それぞれＳＴＩＮＧ、ＩＬ－１２、ＩＬ－２およびＧＭ－ＣＳＦをコードする少なくとも４つのｍＲＮＡを含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、ＳＴＩＮＧは、ＳＴＩＮＧの変異体型である。いくつかの実施形態では、変異体形態は、ＳＴＩＮＧが構成的活性型になることを可能にする。
【００１０】
いくつかの実施形態では、タンパク質またはペプチドのうちの少なくとも１つは、免疫反応を調節しない。
（【００１１】以降は省略されています）

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