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公開番号2025060696
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-10
出願番号2024218898,2021517437
出願日2024-12-13,2019-09-27
発明の名称CD8イメージングコンストラクト及びその使用方法
出願人イマジナブ・インコーポレーテッド
代理人個人,個人,個人
主分類A61K 47/68 20170101AFI20250403BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】CD8の発現に関連した様々ながんを監視、診断、及び治療することに関連する様々な方法及び組成物を提供すること。
【解決手段】対象に抗原結合コンストラクトを投与する方法であって、
ヒトCD8に結合する標識された抗原結合コンストラクトを対象に与えることを含み、
前記標識は⁸⁹Zrを含み、
前記標識は注入時に0.5～3mCi±の放射線を与え、
0.2～10mgの量の総抗原結合コンストラクトが前記対象に与えられる、方法により、上記課題を解決する。
【選択図】図64D
特許請求の範囲【請求項１】
対象に抗原結合コンストラクトを投与する方法であって、
ヒトＣＤ８に結合する標識された抗原結合コンストラクトを対象に与えることを含み、
前記標識は
８９
Ｚｒを含み、
前記標識は注入時に０．５～３ｍＣｉ±の放射線を与え、
０．２～１０ｍｇの量の総抗原結合コンストラクトが前記対象に与えられる、前記方法。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
優先権
本出願はＰＣＴであり、２０１８年９月２８日出願の米国特許出願第６２／７３８，９３８号、及び２０１９年３月２９日出願の米国特許出願第６２／８２６，６０６号に対する優先権を主張するものであり、両特許出願は、それらの全体を参照することにより本明細書に援用する。
続きを表示（約 1,500 文字）【０００２】
配列表
本出願は、電子形式の配列表とともに出願されている。配列表は、２０１９年９月２７日に作成された、１２６，１２４バイトのサイズを有し、名称がＩＧＮＡＢ０４７ＷＯＳＥＱＬＩＳＴ．ｔｘｔであるファイルとして提供される。配列表の電子形式の情報を、本明細書に参照によりその全体を援用する。
【背景技術】
【０００３】
本技術は一般的にはＣＤ８に関係したイメージング及び治療的側面に関するものである。
【０００４】
関連出願の記載
ＣＤ８（分化抗原群）は、Ｔ細胞のサブクラス（細胞傷害性Ｔ細胞を含む）の特異的マーカーである膜貫通糖タンパク質である。ＣＤ８は、ＣＤ８αとＣＤ８βサブユニットのヘテロ二量体またはＣＤ８αのホモ二量体として組み立てられる。組み立てられた二量体ＣＤ８複合体は、ｄＴ細胞受容体（ＴＣＲ）とともに共受容体として作用し、ＭＨＣクラスＩ細胞による抗原提示を認識する。ＣＤ８は、Ｔ細胞の発達及び成熟Ｔ細胞の活性化に役割を担っている。Ｔ細胞の局在化の変化は、免疫応答の進行を反映することができ、時間とともに生じ得る。
【０００５】
米国特許出願公開第２０１６００２４２０９号に記載されるものを含む、ＣＤ８を標的とした様々な抗原結合コンストラクトが存在している。
【発明の概要】
【０００６】
いくつかの実施形態では、インビボでＣＤ８を監視するための方法が提供される。本方法は、対象にＣＤ８ミニボディを与えることであって、ＣＤ８ミニボディが図１Ｃに示されるＣＤ８に結合し、ミニボディが検出可能なマーカーで標識されている、与えることと、対象へのＣＤ８ミニボディの投与の６～３６時間以内に対象内のＣＤ８ミニボディの分布を監視することと、を含む。
【０００７】
いくつかの実施形態では、インビボでＣＤ８を監視する方法は、対象にＣＤ８ミニボディを与えることであって、ＣＤ８ミニボディが図１Ｃに示されるＣＤ８に結合し、ミニボディが検出可能なマーカーで標識されている、与えることと、対象内のＣＤ８ミニボディの分布を監視することであって、監視することにより、対象内で１ｍｍ
２
当たり５００個以下のＣＤ８保有細胞が浸潤した組織を検出可能であり、監視することがＰＥＴによって行われる、監視することと、を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態では、ＣＤ８陽性細胞を可視化する方法は、対象にＣＤ８ミニボディを与えることであって、ＣＤ８ミニボディが検出可能なマーカーで標識されており、ＣＤ８ミニボディの配列がヒト化されていてヒトＣＤ８に結合する、与えることと、対象へのＣＤ８ミニボディの投与の６～３６時間以内に対象内のＣＤ８ミニボディの分布を監視することであって、監視することにより、対象内で１ｍｍ
２
当たり５００個以下のＣＤ８陽性細胞が浸潤した組織を検出可能であり、監視することがＰＥＴによって行われる、監視することと、を含む。
【０００９】
いくつかの実施形態では、細胞数（例えば、５００個以下）は、深さ１０ミクロンまたは３０ミクロン当たりである。
【００１０】
いくつかの実施形態では、ヒト体内の細胞を可視化する方法は、ヒトＣＤ８陽性細胞と結合する手段を対象に与えることであって、手段が検出可能な標識を含む、与えることと、ヒトＣＤ８陽性細胞と結合する手段の対象への投与の６～３６時間以内に対象内のヒトＣＤ８陽性細胞と結合する手段の第１の分布を監視及び決定することと、を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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