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公開番号2024151846
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-10-25
出願番号2023065588
出願日2023-04-13
発明の名称バルーンカテーテル用バルーンおよびバルーンカテーテル
出願人株式会社カネカ
代理人弁理士法人アスフィ国際特許事務所
主分類A61M 25/10 20130101AFI20241018BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】表面に凸条が設けられたバルーンであって、血管等の屈曲部への挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】バルーン10の直管部13に長手軸方向に延びる凸条17が設けられ、直管部13の外面は凸条非存在領域において平坦に形成され、直管部13には、周方向の時計回りに順に1番目からn番目(ただしnは3以上の整数)までn個の凸条17が設けられ、k番目の凸条17に設けられた特定の切欠き19と、k-1番目の凸条17に設けられ、特定の切欠き19から遠位側に最も近い位置にある切欠き19との長手軸方向の間隔L1が、特定の切欠き19と、k+1番目の凸条17に設けられ、特定の切欠き19から遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔L2よりも長いバルーンカテーテル用バルーン10。
【選択図】図4
特許請求の範囲【請求項１】
近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
続きを表示（約 1,300 文字）【請求項２】
近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
【請求項３】
前記Ｌ１と前記Ｌ２の比Ｌ１／Ｌ２の値が１．５以上である請求項１に記載のバルーン。
【請求項４】
前記Ｌ２と前記Ｌ１の比Ｌ２／Ｌ１の値が１．５以上である請求項２に記載のバルーン。
【請求項５】
ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている請求項１に記載のバルーン。
【請求項６】
ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている請求項２に記載のバルーン。
【請求項７】
前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも左側に位置する請求項１に記載のバルーン。
【請求項８】
前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも右側に位置する請求項２に記載のバルーン。
【請求項９】
前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている請求項１に記載のバルーン。
【請求項１０】
前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている請求項２に記載のバルーン。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、バルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルに関するものである。
続きを表示（約 4,500 文字）【背景技術】
【０００２】
体内で血液が循環するための流路である血管に狭窄が生じ、血液の循環が滞ることにより、様々な疾患が発生することが知られている。特に心臓に血液を供給する冠状動脈に狭窄が生じると、狭心症、心筋梗塞等の重篤な疾病をもたらすおそれがある。このような血管の狭窄部を治療する方法の一つとして、バルーンカテーテルを用いて狭窄部を拡張させる血管形成術（ＰＴＡ、ＰＴＣＡ等）がある。
【０００３】
バルーンカテーテルには、バルーンの表面に凸条が設けられたものが知られている（例えば、特許文献１～３）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、バルーンを拡張させた際に、バルーンの凸条を狭窄部に食い込ませて、狭窄部を効果的に拡張させることができる。一方、凸条が設けられたバルーンは、凸条が設けられた部分で剛性が高くなる傾向を示し、長手軸方向の屈曲性が低下しやすくなる。これに対して、バルーン表面の凸条に切欠きが形成されたバルーンカテーテルが知られている（例えば、特許文献４、５）。このようなバルーンカテーテルを用いれば、凸条が設けられたバルーンであっても長手軸方向の屈曲性を確保することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
国際公開第２０２０／２５０６１１号
特開２００９－１１２３６１号公報
特開２０１３－１７６５０７号公報
国際公開第２０１２／０９９９５０号
国際公開第２０２０／２５５９２３号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
バルーン表面に凸条が設けられ、当該凸条に切欠きが形成されたバルーンは、凸条によってスコアリング機能を発揮することができるとともに、凸条に形成された切欠きによってバルーンの長手軸方向の屈曲性を確保することができる。一方、血管には大きく屈曲した屈曲部が存在することから、そのような屈曲部であっても、凸条が設けられたバルーンをスムーズに挿通できることが望まれる。
【０００６】
本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、表面に凸条が設けられたバルーンであって、血管等の屈曲部への挿通性を高めることができるバルーンカテーテル用バルーンと当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
前記課題を解決することができた本発明のバルーンカテーテル用バルーンおよび当該バルーンを備えたバルーンカテーテルは、下記の通りである。
［１］近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも長い。
［２］近位側から遠位側に延びる長手軸方向と、前記長手軸方向に垂直な径方向と周方向とを有するバルーンカテーテル用バルーンであって、
前記バルーンは、直管部と、前記直管部よりも近位側に位置する近位側テーパー部と、前記直管部よりも遠位側に位置する遠位側テーパー部とを有し、
前記直管部は、筒形状のバルーン本体部と、前記バルーン本体部の外面に、径方向の外方に突出し長手軸方向に延びる凸条とを有し、前記直管部の外面に凸条存在領域と凸条非存在領域が形成されており、
前記直管部の外面は、前記凸条非存在領域において平坦に形成され、
前記直管部には、前記バルーンを近位側から見て、周方向の時計回りに順に１番目からｎ番目（ただしｎは３以上の整数）まで全部でｎ個の前記凸条が設けられ、
前記各凸条に、下記要件を満たす切欠きが形成されているバルーンカテーテル用バルーン。
（要件）
ｋ番目（ただしｋは１からｎの整数）の凸条に設けられた一の切欠き（以下、「特定の切欠き」と称する）と、ｋ－１番目（ただしｋが１のときはｎ番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ１が、前記特定の切欠きと、ｋ＋１番目（ただしｋがｎのときは１番目）の凸条に設けられ、前記特定の切欠きから遠位側に最も近い位置にある切欠きとの長手軸方向の間隔Ｌ２よりも短い。
［３］前記Ｌ１と前記Ｌ２の比Ｌ１／Ｌ２の値が１．５以上である［１］に記載のバルーン。
［４］前記Ｌ２と前記Ｌ１の比Ｌ２／Ｌ１の値が１．５以上である［２］に記載のバルーン。
［５］ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［１］または［３］に記載のバルーン。
［６］ｎ個の前記凸条に設けられた前記切欠きはいずれも、互いに長手軸方向にずれた位置に設けられている［２］または［４］に記載のバルーン。
［７］前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも左側に位置する［１］、［３］または［５］に記載のバルーン。
［８］前記直管部の長手軸方向の垂直断面において、前記凸条は、前記凸条の頂部を通り径方向に延びる仮想直線に対して非対称に形成され、前記仮想直線は、前記凸条の頂部を上側にして前記直管部を近位側から見たときに、前記凸条の基部の周方向の中点よりも右側に位置する［２］、［４］または［６］に記載のバルーン。
［９］前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［１］、［３］、［５］または［７］に記載のバルーン。
［１０］前記バルーン本体部と前記凸条は一体成形されている［２］、［４］、［６］または［８］に記載のバルーン。
［１１］［１］～［１０］のいずれかに記載のバルーンを備えるバルーンカテーテル。
【発明の効果】
【０００８】
本発明のバルーンカテーテル用バルーンは、バルーンの直管部の外面に凸条が設けられているため、当該バルーンを備えたバルーンカテーテルを用いて血管の狭窄部等においてバルーンを拡張させると、凸条が狭窄部等に食い込んで効果的に拡張させることができる。また、バルーンの凸条に切欠きが形成され、切欠きがバルーンの直管部にいわばらせん状に配置されているため、バルーンを長手軸方向を中心に回転させながら屈曲部に挿通させることにより、バルーンを無理なく屈曲させながら前進させることができる。また、このように切欠きを形成することにより、１つの凸条に設ける切欠きの数を減らすことができ、凸条によるスコアリング機能を確保することが容易になる。
【図面の簡単な説明】
【０００９】
本発明の実施の形態に係るバルーンカテーテルの構成例を表し、バルーンカテーテルの側面図を表す。
図１に示したバルーンカテーテルのＩＩ－ＩＩ断面図を表す。
図１に示したバルーンカテーテルのＩＩＩ－ＩＩＩ断面図を表す。
バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の一例を表す。
バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
図４および図５に示したバルーンの直管部の長手軸方向の垂直断面図を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の一例を表す。
バルーンの直管部の平面展開図の一例を表し、直管部を外面側から見た図を表す。
バルーンの直管部の平面展開図の他の一例を表し、直管部を外面側から見た図を表す。
バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の一例を表す。
バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
バルーンに設けられた凸条および切欠きの長手軸方向に沿った断面図の他の一例を表す。
バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
バルーンカテーテルに備えられるバルーンの斜視図の他の一例を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
バルーンの凸条の長手軸方向の垂直断面図の他の一例を表し、凸条を近位側から見た図を表す。
【発明を実施するための形態】
【００１０】
以下、下記実施の形態に基づき本発明を具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
（【００１１】以降は省略されています）

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