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公開番号2024078192
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-06-10
出願番号2022190595
出願日2022-11-29
発明の名称医療用組成物
出願人帝人株式会社,国立大学法人東海国立大学機構
代理人弁理士法人太陽国際特許事務所
主分類A61L 31/14 20060101AFI20240603BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本発明は、生体吸収性を有するとともに、指での混練時の取り扱い性及び骨髄の断面への塗り込み性に優れる医療用組成物を提供する。
【解決手段】医療用組成物は、重量平均分子量が0.5万～4.5万である脂肪族ポリエステルと、体積基準のメジアン径が4μm～1200μmのセラミック粒子と、前記脂肪族ポリエステル以外の有機酸エステル化合物と、を含有する。前記有機酸エステル化合物の含有量は、医療用組成物の総量に対して、6質量%～24質量%である。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
重量平均分子量（Ｍｗ）が０．５万～４．５万である脂肪族ポリエステルと、
体積基準のメジアン径が４μｍ～１２００μｍのセラミック粒子と、
前記脂肪族ポリエステル以外の有機酸エステル化合物と、
を含有し、
前記有機酸エステル化合物の含有量が、医療用組成物の総量に対して、６質量％～２４質量％である、医療用組成物。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
前記脂肪族ポリエステルの含有量は、医療用組成物の総量に対して、３２質量％～５７質量％であり、
前記セラミック粒子の含有量は、医療用組成物の総量に対して、３２質量％～５７質量％である、請求項１に記載の医療用組成物。
【請求項３】
前記有機酸エステル化合物の含有量が、医療用組成物の総量に対して、９質量％～１９質量％である、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項４】
前記メジアン径が、１０μｍ～４５０μｍである、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項５】
前記脂肪族ポリエステルが、下記式（１）で表される構造を含む、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
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6
100
〔式（１）中、Ａは下記式（ａ）で表される基であり、Ｂは下記式（ｂ）で表される基であり、ｍは２～１９６であり、ｎは２～１９６である。〕
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13
78
〔式（ａ）中、Ｒ
１
は炭素数１～５のアルキレン基である。〕
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14
78
〔式（ｂ）中、Ｒ
２
は炭素数１～５のアルキレン基である。〕
【請求項６】
前記セラミック粒子の成分は、ハイドロキシアパタイトを含む、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項７】
前記有機酸エステル化合物が、アーモンド油及び乳酸エチルの少なくとも一方を含む、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項８】
前記脂肪族ポリエステルの含有量が、医療用組成物の総量に対して、３６質量％超５１質量％未満であり、
前記メジアン径が、４μｍ以上１６０μｍ未満であり、
前記有機酸エステル化合物が、アーモンド油及び乳酸エチルを含む、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項９】
体液封止剤である、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
【請求項１０】
止血剤である、請求項１又は請求項２に記載の医療用組成物。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、医療用組成物に関する。
続きを表示（約 1,600 文字）【背景技術】
【０００２】
外科的処置等により骨を切断したり破砕したりすると、骨の断面から出血することがある。そこで、骨蝋又はボーンワックスのような止血剤を骨の断面に塗り込む止血処置が行われている。止血剤は、出血を止める作用に加えて、止血箇所の骨の再生を阻害しないことが求められる。加えて、止血剤は、止血処理の際に指等（例えば、指の先端、指の中間部（第一関節～第二関節辺り）、手のひら等）で混練して適度な硬さに調製された後に止血箇所に塗り込まれるため、取り扱い性が良好であることも求められる。
【０００３】
非特許文献１は、蜜蝋を主成分とする止血剤を開示している。蜜蝋は、非生体吸収性である。そのため、非特許文献１の止血剤は、長期間組織内に残存し、骨の治癒や再生に対して物理的な障壁となり得る。
生体吸収性材料を主成分とする止血剤の研究開発もなされている。特許文献１には、特定の脂肪族ポリエステルと、有機粉体及び無機粉体の一方とを含む骨髄止血剤が開示されている。特許文献１には、骨髄止血剤が特定の脂肪族ポリエステルと有機粉体及び無機粉体の一方とを含むことで、骨髄止血剤を指等で混練して使用する際に手袋へのベタつきが抑えられ、取り扱い性が改善されることが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特許第６９０１７２１号
【非特許文献】
【０００５】
C. Schonauer, et. al. European Spine Journal 13, 89－96, 2004
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
しかしながら、従来の止血剤は、生体吸収性を有し、かつベタつきや硬さに関する取り扱い性は良好であるものの、骨髄の断面への塗り込み性の更なる改善が求められている。
【０００７】
そこで、本発明は、生体吸収性を有するとともに、指での混練時の取り扱い性及び骨髄の断面への塗り込み性に優れる医療用組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
かかる課題に鑑み、本発明者は鋭意研究の結果、特定の脂肪族ポリエステルと、特定のセラミック粒子と、有機酸エステル化合物と、を所定の組成比で配合することによって、上記課題を解決できることを見出し、本発明の完成に至った。即ち、上記課題を解決するための手段には、以下の実施態様が含まれる。
【０００９】
＜１＞重量平均分子量（Ｍｗ）が０．５万～４．５万である脂肪族ポリエステルと、
体積基準のメジアン径が４μｍ～１２００μｍのセラミック粒子と、
前記脂肪族ポリエステル以外の有機酸エステル化合物と、
を含有し、
前記有機酸エステル化合物の含有量が、医療用組成物の総量に対して、６質量％～２４質量％である、医療用組成物。
＜２＞前記脂肪族ポリエステルの含有量は、医療用組成物の総量に対して、３２質量％～５７質量％であり、
前記セラミック粒子の含有量は、医療用組成物の総量に対して、３２質量％～５７質量％である、前記＜１＞に記載の医療用組成物。
＜３＞前記有機酸エステル化合物の含有量が、医療用組成物の総量に対して、９質量％～１９質量％である、前記＜１＞又は＜２＞に記載の医療用組成物。
＜４＞前記メジアン径が、１０μｍ～４５０μｍである、前記＜１＞～＜３＞のいずれか１つに記載の医療用組成物。
＜５＞前記脂肪族ポリエステルが、下記式（１）で表される構造を含む、前記＜１＞～＜４＞のいずれか１つに記載の医療用組成物。
【００１０】
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6
100
（【００１１】以降は省略されています）

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