特許ウォッチ

公開番号2025122310
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-08-21
出願番号2024017670
出願日2024-02-08
発明の名称生体用縫合装置
出願人レイクR&D株式会社
代理人個人
主分類A61B 17/04 20060101AFI20250814BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】縫合糸のリリースを容易にすること。
【解決手段】縫合糸50を体内に送り込むための縫合糸挿入用穿刺針1及び縫合糸を体内から引き出すための縫合糸挿入用穿刺針2を並列に配置し、長尺線状の先端がループ状に形成されたスネアループ10を体内に挿脱するための操作ロッド20を含む操作部40とを備え、スネアループ10が鉛直下方向に対して略垂直な方向にループ形状に延び、該ループ形状の先端を交差部分が接触しないように捩った円環状の縫合糸係合部14を有し、スネアループ10の剛性に比べて高剛性な縫合糸50が、縫合糸係合部14に挿入された状態であって操作ロッド20から押し出されることによって、交差部分に押し込まれてスネアループ10の縫合糸係合部14から外れるように構成した生体用縫合装置。
【選択図】図8

特許請求の範囲【請求項１】
長尺線状の先端がループ状に形成された所定剛性を有するステンレス製単線のスネアループ及び該スネアループを挿脱自在な円筒状の操作ロッドを含む操作部と、縫合糸を体内に送り込むための内部通路が軸方向に貫通された縫合糸挿入用穿刺針と、前記縫合糸の先端を体内から引き出すための内部通路が軸方向に貫通されて前記操作ロッドが挿脱自在であって前記縫合糸挿入用穿刺針と並列に配置された縫合糸引出用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針及び縫合糸引出用穿刺針とを並んだ状態で配置させるための連結部材とを備えた生体用縫合装置であって、
前記スネアループが、前記円筒状の操作ロッドから突き出たときに前記操作ロッドの先端から鉛直下方向に対して略垂直な方向にループ形状に延び、該ループ形状の先端を交差部分が接触しない範囲で３０度から１８０度未満の角度捩った円環状の縫合糸係合部を有し、
前記縫合糸が、前記スネアループの剛性に比べて高剛性であって、前記スネアループの縫合糸係合部に挿入された状態であって前記スネアループが操作ロッドから押し出されたとき、前記交差部分に押し込まれてスネアループの縫合糸係合部から外れるように構成した生体用縫合装置。
続きを表示（約 920 文字）【請求項２】
長尺線状の先端がループ状に形成されたスネアループ及び該スネアループを挿脱自在な円筒状の操作ロッドを含む操作部と、縫合糸を体内に送り込むための内部通路が軸方向に貫通された縫合糸挿入用穿刺針と、前記縫合糸の先端を体内から引き出すための内部通路が軸方向に貫通されて前記操作ロッドが挿脱自在であって前記縫合糸挿入用穿刺針と並列に配置される縫合糸引出用穿刺針と、該縫合糸挿入用穿刺針及び縫合糸引出用穿刺針とを並んだ状態で配置させるための連結部材とを備え、
前記スネアループが、所定の第１の直径に設定されたステンレス製の単線から成り、
前記円筒状の操作ロッドから突き出たときに前記操作ロッドの先端から鉛直下方向に対して略垂直な方向にループ形状に延びるように形成された生体用縫合装置であって、
前記縫合糸が、長尺状の樹脂製の単線であって、鉛直下方向に細長い形状に垂れ下がった状態において直線形状を維持しようとする直線形状維持力を有し、該直線形状維持力が、前記スネアループの第１の直径との径差が１．５倍から５倍の範囲で大きいことによって設定され、
前記スネアループが、前記ループ形状の先端から突出して前記縫合糸の直径に比べて１．５倍から５倍の範囲の内径に設定され且つ交差部が接触しない範囲で３０度から１８０度未満の角度捩って形成された円環状の縫合糸係合部を設けた生体用縫合装置。
【請求項３】
前記スネアループが、８０度から１００度の角度捩って形成された円環状の縫合糸係合部を設けた請求項1又は２記載の生体用縫合装置。
【請求項４】
前記スネアループが、１７０度から１８０度未満の角度捩って形成された円環状の縫合糸係合部を設けた請求項１又は２記載の生体用縫合装置。
【請求項５】
前記スネアループの縫合糸係合部が、前記縫合糸の直径に比べて２倍から３倍の範囲の内径に設定した請求項３に記載の生体用縫合装置。
【請求項６】
前記スネアループの縫合糸係合部が、前記縫合糸の直径に比べて２倍から３倍の範囲の内径に設定した請求項４に記載の生体用縫合装置。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、例えば患者の胃壁を腹壁に一時的に固定するために胃壁と腹壁とを縫合するため等に用いられる生体用縫合装置に係り、特に体内に縫合糸引出用穿刺針によって送り込んでスネアループに保持した縫合糸をスネアループから容易に取り外すことができる生体用縫合装置に関する。
続きを表示（約 2,800 文字）【背景技術】
【０００２】
一般に生体用縫合装置は、例えば胃に食物を流し込むための胃瘻を内視鏡的に形成する際、患者の胃壁を腹壁に一時的に固定するために胃壁と腹壁とを縫合する場合に用いられる。従来技術による生体用縫合装置は、図９（ａ）他に示す患者の腹壁１０１と胃壁１０２を一時的に固定するために縫合するものであって、先端が胃内に達するように体外から穿刺されて縫合糸５０を胃内に導入する縫合糸挿入用穿刺針１と、該縫合糸挿入用穿刺針１により胃内に導入した縫合糸５０を胃外に引き出すための縫合糸引出用穿刺針２と、該縫合糸挿入用穿刺針１及び縫合糸引出用穿刺針２とを平行に並んだ状態で配置させるための板状の連結部材３と、長尺状の先端がループ状に形成されたスネアループ１０を外方から挿脱自在な円筒状の操作ロッド２０に出し入れする操作部４０とを備える。
【０００３】
前記縫合糸挿入用穿刺針１は、円筒形状であって縫合糸５０を体外から体内に送り込むための内部通路が軸方向に貫通して形成され、その手元側端部に入口口金４が取り付けられている。前記縫合糸引出用穿刺針２は、円筒形状であって前記胃内に導入した縫合糸５０の先端を体内から体外に引き出すための内部通路が軸方向に貫通して形成され、その手元側端部に入口口金５が取り付けられている。
【０００４】
前記操作部４０は、長尺状素材の先端側がループ状に形成されたスネアループ１０と、該スネアループ１０を貫通させる円筒状の操作ロッド２０と、前記スネアループ１０の後端側に取り付けられ、操作者が手で摘まむための摘部３０とを備える。このスネアループ１０は、縫合糸５０の先端付近に係合させて縫合糸５０を牽引するために開口したループを先端に形成した長尺状ステンレス鋼線製の単線等のような弾性ワイヤであって、その先端に縫合糸５０を挟んで保持係合するための縫合糸係合部を備える。例えば、スネアループ１０は、図１０（ａ）及び（ｂ）に示す如く、長尺状ステンレス鋼線により先端に立体的なループ形（ハート形や円形）であって先端部に突出し、スネアループ１０径ｅと略同一内径且つ深さＺのＵ字を形成した縫合糸係合部１５を設け、胃内に挿入した状態においては胃壁及び腹壁とほぼ平行な方向（鉛直下方向に対して略垂直な方向）に延びるように成形されている。また、スネアループ１０は、ループ状に形成された部分を窄めた状態に弾性変形させて縫合糸引出用穿刺針２の内部通路を通過させることができる。
【０００５】
このように構成された生体用縫合装置は、医師が次の工程を施すことによって、胃壁と腹壁とを縫合する。
（Ａ）腹壁１０１及び胃壁１０２に対して連結部材３により連結された縫合糸挿入用穿刺針１及び縫合糸引出用穿刺針２を体外から突き通し、縫合糸挿入用穿刺針１と縫合糸引出用穿刺針２の各先端を並んで胃内に開口させる状態とし、次いで、図９（ａ）に示す如く、入口口金４から縫合糸５０を縫合糸挿入用穿刺針１の後端位置まで挿入すると共に、入口口金５からスネアループ１０を縫合糸引出用穿刺針２に挿入し、スネアループ１０のループ部分を胃壁及び腹壁とほぼ平行な方向（横方向）であって縫合糸挿入用穿刺針１側に向かって延ばした状態とさせる第１工程。
（Ｂ）前記第１工程において縫合糸引出用穿刺針２の先端からスネアループ１０のループ部分を胃壁及び腹壁とほぼ平行な方向に延ばした状態において、図９（ｂ）に示す如く、縫合糸挿入用穿刺針１から縫合糸５０が縫合糸引出用穿刺針２から横方向に延びたスネアループ１０のループ部分内を通すように突き出させる第２工程。
（Ｃ）図９（ｃ）に示す如く、前記操作部４０を用いてスネアループ１０を縫合糸引出用穿刺針２の入口口金５から引き抜くことにより、ループ部分の端部が縫合糸５０を引っ掛けて体外に引き出す第３工程。
【０００６】
この第３工程における詳細は、図１０（ａ）に示す如く、縫合糸引出用穿刺針２の下方から先端にＵ字形の縫合糸係合部１５を有するループ形状を横方向に拡げた状態のスネアループ１０の開口部に対し、縫合糸挿入用穿刺針１から縫合糸５０を下方向に挿入した後、スネアループ１０を引き抜くことによって、図１０（ｂ）に示す如く、縫合糸５０をスネアループ１０先端のＵ字形の縫合糸係合部１５に引き込み、縫合糸５０の径とほぼ同寸法ｅにＵ字開口した縫合糸係合部１５に保持係合することによって引っ掛け、更にスネアループ１０を縫合糸引出用穿刺針２内から引き抜くことによって行われる。
（Ｄ）次いで生体用縫合装置は、医師が縫合糸挿入用穿刺針１及び縫合糸引出用穿刺針２を体外に引き出し、縫合糸を結び合わせることにより腹壁１０１と胃壁１０２を縫合することができる。
【０００７】
なお、前述の生体用縫合装置に関する技術が記載された文献としては、次の特許文献１及び２が挙げられる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００８】
特開２００７－５０２００号公報
特開２００７－１５１６１５号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００９】
一般に生体用縫合装置は、前述の操作によって患者の胃壁を腹壁に一時的に固定する施術を行う際に、一旦、縫合糸係合部１５に縫合糸５０を保持係合した後に縫合糸５０を外す必要が生じる場合があるが、特許文献１に記載された従来技術による生体用縫合装置は、縫合糸５０をＵ字形の縫合糸係合部１５に挟み込んで挟持するため、縫合糸係合部１５から外す（リリース）のが困難であると言う課題があった。
【００１０】
また、特許文献２に記載された生体用縫合装置は、鉛直下方向に垂らした状態のスネアループに、縫合糸と結ばれて円弧状にカーブするように形状記憶された高剛性の形状記憶ワイヤを横方向から挿入することにより縫合糸挿入用穿刺針の先端と形状記憶ワイヤとを係合把持させ、この係合させた状態の縫合糸挿入用穿刺針を引き抜くことによって形状記憶ワイヤに繋がれた縫合糸を胃外へ引き抜く技術が記載されている。この特許文献２に記載された技術は、スネアループ先端の縫合糸係合部が細線を一回転させてなるガイド部（環状部）により構成される技術が記載されているが、このガイド部は段落００３８に記載されている様に縫合糸挿入用穿刺針と形状記憶合金ワイヤと係合して強固に把持するものであって、その他の作用効果については記載されていないと共に、形状記憶ワイヤを係合把持した後に外す（リリース）際の課題及び技術については示唆されてもいない。
（【００１１】以降は省略されています）

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