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公開番号2024035040
公報種別公開特許公報(A)
公開日2024-03-13
出願番号2023038817
出願日2023-03-13
発明の名称分析方法、キット及び検出用デバイス
出願人株式会社東芝
代理人弁理士法人スズエ国際特許事務所
主分類C12Q 1/6886 20180101AFI20240306BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】
分析対象について、乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか1種の罹患の有無を簡便に判定することができる分析方法及びキットを提供する。
【解決手段】
実施形態によれば、分析対象由来の試料中の、標的miRNA群から選択された標的miRNAを定量することを含む、対象の乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか1種の罹患の有無を判定する分析方法及びキットが提供される。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
対象由来の試料中の、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１０６ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－５７４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－９４１，ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９３ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９４－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ，及びｈｓａ－ｍｉＲ－３７５－３ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選択されるｍｉＲＮＡを定量することを含む、前記対象における乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種の罹患の有無を判定する分析方法。
続きを表示（約 1,700 文字）【請求項２】
対照由来の試料中の前記ｍｉＲＮＡを定量すること；及び
前記対象における前記ｍｉＲＮＡの定量値と、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値とを比較することで、前記対象が乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種に罹患していると判定すること；
を更に含む、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対照は、健常体であるか、又は、乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種であることが既知の検体である、請求項２に記載の方法。
【請求項４】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１０６ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－５７４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９３ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９４－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ及びｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐからなるｍｉＲＮＡ群から選択される何れか１種のｍｉＲＮＡの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん又は大腸がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項５】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ｂ－５ｐの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、膵臓がん、肺がん又は大腸がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項６】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐ又はｈｓａ－ｍｉＲ－９４１の定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、膵臓がん、肺がん又は胃がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項７】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、膵臓がん、胃がん又は大腸がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項８】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ、又はｈｓａ－ｍｉＲ－１２２－５ｐの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、肺がん又は大腸がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項９】
前記対照は、健常体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－３７５－３ｐの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が膵臓がん又は胃がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
【請求項１０】
前記対照は、大腸がん罹患体であり、
前記判定は、前記対象におけるｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－９４１，ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ、ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ又はｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐの定量値が、前記対照における前記ｍｉＲＮＡの定量値よりも小さい場合に、前記対象が乳がん、膵臓がん、肺がん又は胃がんに罹患していると判定する、請求項３に記載の方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明の実施形態は、分析方法、キット及び検出用デバイスに関する。
続きを表示（約 3,600 文字）【背景技術】
【０００２】
近年、ｍｉｃｒｏＲＮＡ（ｍｉＲＮＡ）と疾患との関係が注目されている。ｍｉＲＮＡは遺伝子発現を調節する機能を持ち、種々の疾患でその種類や発現量が初期の段階から変化していることが報告されている。即ち、ある疾患を持つ患者では、特定のｍｉＲＮＡ量が健常者と比較して増加又は減少している。そのため、被検者から採取された試料中の該ｍｉＲＮＡの量を調べることは、患者がその疾患に罹患しているか否かを知る手段となる。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
本発明が解決しようとする課題は、分析対象について、乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種の罹患の有無を簡便に判定することができる分析方法、キット及び検出用デバイスを提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
実施形態によれば、対象由来の試料中のｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１０６ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－５７４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－９４１，ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９３ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９４－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ，及びｈｓａ－ｍｉＲ－３７５－３ｐのうちの少なくとも１つを定量することを含む、乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種の罹患の有無を判定する分析方法が提供される。
【図面の簡単な説明】
【０００５】
図１は、第１実施形態の分析方法の一例を示すフローチャートであり、（ａ）は、２３種の標的ｍｉＲＮＡのうちの何れか１種の定量工程を含む分析方法の一例であり、（ｂ）は対象における乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１つの罹患の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｃ）は予後又は再発の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｄ）は対象に適用するための治療法の種類又は薬剤の種類を選択する選択工程を含む分析方法の一例である。
図２は、第２実施形態の分析方法の一例を示すフローチャートであり、（ａ）は、２３種の標的ｍｉＲＮＡのうち、特定の複数種類の標的ｍｉＲＮＡの組み合わせの定量工程を含む分析方法の一例であり、（ｂ）は対象における乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種の罹患の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｃ）は予後又は再発の有無を判定する判定工程を含む分析方法の一例であり、（ｄ）は対象に適用するための治療法の種類又は薬剤の種類を選択する選択工程を含む分析方法の一例である。
図３Ａは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｂは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｃは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１０６ｂ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｄは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｅは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｆは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－５７４－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｇは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ｂ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｈは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｉは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｊは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－９４１の検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｋは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｌは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１９３ａ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｍは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｎは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｏは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｐは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｑは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１９４－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｒは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ａ－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｓは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｔは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｕは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－１２２－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｖは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
図３Ｗは、例２の実験結果を示す箱ひげ図であり、ｈｓａ－ｍｉＲ－３７５－３ｐの検体の種別ごとの定量値を示す。
【発明を実施するための形態】
【０００６】
以下に、図面を参照しながら実施形態の分析方法、キット及び検出用デバイスについて説明する。
【０００７】
・第１実施形態
（分析方法）
第１実施形態に従う分析方法は、対象由来の試料中に、ｈｓａ－ｍｉＲ－２０５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３０ｅ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１０６ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４８３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－５７４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２５ｂ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２２３－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３６１３－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－９４１，ｈｓａ－ｍｉＲ－３２４－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９３ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－４４３３ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ｃ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９０ａ－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－８８５－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１９４－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－２９ａ－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１４２－３ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－１２２－５ｐ，ｈｓａ－ｍｉＲ－３４ａ－５ｐ，及びｈｓａ－ｍｉＲ－３７５－３ｐのうちの１種類を定量すること（定量工程（Ｓ１２））を含む、対象における乳がん、膵臓がん、肺がん、胃がん及び大腸がんのうち少なくとも何れか１種の罹患の有無の判定する方法である。
【０００８】
上述の計２３種のｍｉＲＮＡは、以下の説明において「標的ｍｉＲＮＡ群」とも称する。また、標的ｍｉＲＮＡ群を構成する個々のｍｉＲＮＡを「標的ｍｉＲＮＡ」とも称する。
【０００９】
例えば、標的ｍｉＲＮＡはそれぞれ下記の表１に示される塩基配列で表される。なお、本明細書において、各配列番号に対応する配列表上の「Ｔ」の表記は、「Ｕ」を意味する。定量される標的ｍｉＲＮＡは、標的ｍｉＲＮＡ群のうちの１種類であればよい。
【００１０】
TIFF
2024035040000002.tif
163
151
（【００１１】以降は省略されています）

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