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公開番号2025172175
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-11-20
出願番号2025154249,2023166010
出願日2025-09-17,2019-01-04
発明の名称ベツリン含有白樺樹皮抽出物およびその製剤
出願人アムリット・リサーチ・リミテッド
代理人個人,個人
主分類A61K 36/185 20060101AFI20251113BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本発明が解決しようとする課題は、患者の状態を悪化させることなく、皮膚に塗布されうる固形白樺樹皮抽出物を含有する創傷治癒製剤を提供することである。
【解決手段】本発明は、少なくとも約70重量%のベツリンと、ベツリン酸、オレアノール酸、エリスロジオールおよびルペオールからなる群から選択される一つまたは複数のトリテルペンとを含む、固形白樺樹皮抽出物に関する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
明細書に記載の発明。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
関連出願の相互参照
本出願は、２０１８年１月４日出願の米国仮出願第６２／６１３，６４６号の利益を主張し、その全内容はあらゆる目的においてその全体が参照により本明細書に組み込まれる。
続きを表示（約 1,500 文字）【０００２】
本開示は、白樺樹皮の抽出物に由来する医薬製剤に関する。
【背景技術】
【０００３】
白樺樹皮抽出物に見られるトリテルペンは、創傷治癒特性を有することが公知である。白樺樹皮からこれらのトリテルペンを抽出する方法は、米国特許第７，４８２，３８３号に報告されている。これらの方法は、医薬製剤で使用されうる固形白樺樹皮抽出物を提供する。例えば、このような抽出物を含有する乳濁液は、米国特許第７，４８２，３８３号に記載されており、このような抽出物を含有するオレオゲルは、米国特許第９，３５２，０４１号、第８，８２８，４４４号、および第８，５３６，３８０号に記載されている。
【０００４】
創傷治癒における臨床的使用については、治療が必要な皮膚の領域に触れることによって、オレオゲルを塗布する必要がある。接触塗布は、特定の皮膚状態（例えば、表皮水疱症）の治療に不利であり、これはオレオゲルを塗布する単純な作用が皮膚状態の悪化につながる場合があるためである。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
米国仮出願第６２／６１３，６４６号
米国特許第７，４８２，３８３号
米国特許第７，４８２，３８３号
米国特許第９，３５２，０４１号
米国特許第８，８２８，４４４号
米国特許第８，５３６，３８０号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
したがって、患者の状態を悪化させることなく、皮膚に塗布されうる固形白樺樹皮抽出物を含有する創傷治癒製剤に対する必要性がある。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本開示は、公知の固形白樺樹皮含有乳濁液およびオレオゲルの不利益を克服する、改善されたレオロジー特性を有する、臨床的に有利な創傷治癒製剤（オレオゲル、乳濁液および発泡体を含む）を提供する。
【０００８】
本開示は、少なくとも約７０重量％のベツリンと、ベツリン酸、オレアノール酸、エリスロジオールおよびルペオールからなる群から選択される一つまたは複数のトリテルペンとを含有する、固形白樺樹皮抽出物を提供する。本明細書に記載される固形白樺樹皮抽出物は、臨床的に有利なレオロジー特性を有するオレオゲルで処方されうる。
【０００９】
本開示はまた、非極性溶媒中分散されうる固形白樺樹皮抽出物を作製する方法を提供し、（ａ）白樺樹皮を適切な溶媒に接触させて、ベツリンおよび少なくとも一つのトリテルペンを含有する抽出溶液を形成するステップと、（ｂ）白樺樹皮を抽出溶液から分離するステップと、（ｃ）抽出溶液を冷却して、溶液からベツリンおよびトリテルペンの一部を結晶化させるステップと、（ｄ）結晶化したベツリンとトリテルペンを分離するステップと、（ｅ）分離された結晶化したベツリンとトリテルペンを乾燥させて、固形白樺樹皮抽出物を形成するステップとを含む、臨床的に有利なオレオゲルを提供する。本開示はまた、これらの方法にしたがって調製される固形白樺樹皮抽出物も提供する。
【００１０】
本開示は、約８０％～約９９％の一つまたは複数の非極性液体に分散された固形白樺樹皮抽出物の粒子を約１重量％～約２０重量％含む臨床的に有利なオレオゲルを提供し、固形白樺樹皮抽出物は、適切な非極性液体中に分散されてオレオゲルを形成する。パッドおよび治療有効量のオレオゲルを含む滅菌創傷被覆材も提供される。
（【００１１】以降は省略されています）

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