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公開番号2025171355
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-11-20
出願番号2024076595
出願日2024-05-09
発明の名称自動培養装置、それを複数用いた自動培養システム
出願人株式会社日立ハイテク
代理人ポレール弁理士法人
主分類C12M 3/00 20060101AFI20251113BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】
上扉を開けた状態で流路等を見ながら、操作部を操作可能、流路での実際の動作や表示部の表示を確認可能であり、使い勝手の良い自動培養装置、及びそれを複数用いた自動培養システムを提供すること。
【解決手段】
少なくとも1つの細胞培養容器を収容可能なインキュベータと、細胞培養に必要な気液を細胞培養容器に供給する流路ユニットと、を備えた自動培養装置であって、
インキュベータと流路ユニットは横に並べて配置されており、インキュベータと流路ユニットの両方の前面を覆うことが可能な前面扉を有し、前面扉は上下に分割された構造となっており、上側の前面扉は上方に持ち上げることが可能で、かつ自動培養装置の状態を表示可能な表示部及び/または自動培養装置を操作可能な操作部を備え、
下側の前面扉は下方に引き下ろすことが可能である。また、上記自動培養装置を複数備えた自動培養システム。
【選択図】図6
特許請求の範囲【請求項１】
少なくとも１つの細胞培養容器を収容可能なインキュベータと、
細胞培養に必要な気液を前記細胞培養容器に供給する流路ユニットと、
を備えた自動培養装置であって、
前記インキュベータと前記流路ユニットは横に並べて配置されており、該インキュベータと該流路ユニットの両方の前面の略全面を覆うことが可能な前面扉を有し、
前記前面扉は上下に分割された構造となっており、上側の該前面扉は上方に持ち上げることで開くことができ、かつ前記自動培養装置の状態を表示可能な表示部及び／または前記自動培養装置を操作可能な操作部を備え、
下側の前記前面扉は下方に引き下ろすことで開くことができる、
ことを特徴とする自動培養装置。
続きを表示（約 1,100 文字）【請求項２】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記下側の前面扉の内面は物品を置くことができるトレイとなっている、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項３】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記自動培養装置は上下に積載した状態で該自動培養装置のそれぞれで細胞培養が可能であり、
第１の自動培養装置の前記前面扉の上側の扉を開いた場合であっても、該第１の自動培養装置の前記前面扉の上側の扉が、該第１の自動培養装置の上に積載した第２の自動培養装置の前記前面扉の下側の扉の開閉に干渉しない構造となっている、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項４】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記前面扉の上側の扉を最大まで開いた状態で、前記自動培養装置を正面視した場合、前記上側の扉の最下端が前記流路ユニットに重ならない構造となっている、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項５】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記前面扉の下側の扉を閉じた状態で、前記自動培養装置を正面視した場合、該下側の扉の上端部は前記流路ユニット内に設置された容器ボトルの高さの８～１０割の位置である、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項６】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記流路ユニットの前記インキュベータとは反対側の側面を覆う筐体の一部が着脱可能な構造となっている、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項７】
請求項６記載の自動培養装置において、
前記着脱可能な筐体の面の一部に、前記自動培養装置内から配管を該自動培養装置外に引き出すための穴部を有する、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項８】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記インキュベータには、前記前面扉の該インキュベータ側の内側に横開きの扉を備えた、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項９】
請求項１記載の自動培養装置において、
前記前面扉の上側の扉の一部に、前記流路ユニットを該上側の扉の外側から観察可能な窓部を備えた、
ことを特徴とする自動培養装置。
【請求項１０】
請求項９記載の自動培養装置において、
前記窓部の大きさと形状は、前記表示部の大きさ、形状と略同一である、
ことを特徴とする自動培養装置。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、細胞又は組織を培養する自動培養装置、それを複数用いた自動培養システムに関する。
続きを表示（約 1,600 文字）【背景技術】
【０００２】
再生したヒトの細胞ならびに遺伝子導入により機能を改変した細胞等を用いた医療は、これまで根治が困難であった疾患を克服できるため、その普及への期待が高まっている。
【０００３】
治療対象は癌が最も多く、続いて各種臓器の疾患が続く。患者自身の細胞を用いる自家移植は拒絶反応の可能性が低く、患者ＱＯＬ（ｑｕａｌｉｔｙｏｆｌｉｆｅ）向上の観点からニーズが高いことが理由であると考えられる。
【０００４】
細胞治療の対象となる細胞種は免疫細胞が最も多く、全体の４割以上を占める。癌が主たる対象疾患であり、具体的な細胞種としてはＴ細胞、ＮＫ細胞、ＮＫＴ細胞等の免疫系細胞が挙げられる。特に、患者から免疫細胞であるＴ細胞を取り出し、遺伝子導入により癌細胞を攻撃可能な形に加工して注射により患者へ戻す、ＣＡＲ－Ｔ（ｃｈｉｍｅｒｉｃａｎｔｉｇｅｎｒｅｃｅｐｔｏｒ－Ｔ）細胞療法の実用化が先行している。
【０００５】
移植向け細胞の製造工程では患者自身又は他者から採取した生体試料を分離・精製し、増幅・遺伝子導入等の加工を行う。
【０００６】
この工程は細胞処理施設（ＣＰＣ：ＣｅｌｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＣｅｎｔｅｒまたはＣＰＦ：ＣｅｌｌＰｒｏｃｅｓｓｉｎｇＦａｃｉｌｉｔｙ）において、再生医療等の安全性の確保等に関する法律（再生医療等安全性確保法）や医薬品等の製造管理及び品質管理の基準である適正製造基準（ＧＭＰ：ＧｏｏｄＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ、もしくはＧＣＴＰ：ＧｏｏｄＧｅｎｅ，Ｃｅｌｌｕｌａｒ，ＡｎｄＴｉｓｓｕｅ－ＢａｓｅｄＰｒｏｄｕｃｔｓＭａｎｕｆａｃｔｕｒｉｎｇＰｒａｃｔｉｃｅ）を満たした標準手順書（ＳＯＰ：ＳｔａｎｄａｒｄＯｐｅｒａｔｉｎｇＰｒｏｃｅｄｕｒｅ）に従い実施する。よってＣＰＣ／ＣＰＦの運用には多大なコストと専門の培養技術を有した人材を必要とする。
【０００７】
加えて製造工程は手作業を中心とするため、製造量の増加には限界がある。それらによる細胞治療向けの細胞の低生産性と製造コスト高が再生医療の普及の妨げとなっており、製造工程の中で特に労力とコストを要する培養作業の自動化が求められている。培養作業の自動化により省力化、コストダウン、大量生産が可能となる。
【０００８】
自動培養装置による細胞培養は長時間継続して行なわれるものであり、工程によっては各試料の分析や観察、試薬の分注などの作業があり、所定時間ごとに試料を順次培養装置から取り出し、培養液を交換し、再び培養装置に戻す必要がある。特許文献１には、各試料の分析や観察のための培養容器の移動時間・距離を短縮して上記作業の効率を向上し、更に装置外から培養空間のコンタミネーションの発生リスクを低減した自動培養装置が記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００９】
特開２００６－２０４１８７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【００１０】
自動培養装置では、流路での実際の動作や表示部の表示を確認しながら、装置の条件設定等を行えることが望ましい。特許文献１の図１には、外上扉１０ａと外下扉１０ｂを設け、上扉１０ａの裏面に設けられた照明１４により下扉１０ｂ上に設置した試料を観察可能であることが記載されているが、装置の条件設定等については何らの記載がないので、培養装置１とは別に設けられたコンピュータを操作するものと推測される。このような装置ではコンピュータの操作をしている間は培養装置の流路等を見ることができず、効率の良い操作は難しいものと想定される。
（【００１１】以降は省略されています）

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