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公開番号2025160401
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-22
出願番号2025127839,2021564695
出願日2025-07-31,2020-05-01
発明の名称腎臓及び/又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患の治療
出願人プロキドニー
代理人弁理士法人三枝国際特許事務所
主分類A61K 35/22 20150101AFI20251015BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】腎臓疾患を有する対象を治療する方法を提供する。
【解決手段】慢性腎臓疾患を患う対象における腎臓疾患を治療する方法であって、(i)生物活性腎細胞集団、(ii)前記腎細胞集団によって分泌された小胞、及び/又は、(iii)前記腎細胞集団及び少なくとも1つの非腎細胞集団を含むスフェロイド、を含む組成物の有効量を前記対象に投与することを含み、ここで、前記対象は腎臓及び/又は尿路の異常を有する、方法である。
【選択図】図1
特許請求の範囲【請求項１】
慢性腎臓疾患（ＣＫＤ）を患う対象における腎臓疾患を治療する方法であって、
（ｉ）生物活性腎細胞集団、
（ｉｉ）前記腎細胞集団によって分泌された小胞、及び／又は、
（ｉｉｉ）前記腎細胞集団及び少なくとも１つの非腎細胞集団を含むスフェロイド、
を含む組成物の有効量を前記対象に投与することを含み、
ここで、前記対象は腎臓及び／又は尿路の異常を有する、
方法。
続きを表示（約 630 文字）【請求項２】
前記対象は、先天性腎尿路異常（ＣＡＫＵＴ）からのＣＫＤを患っている、請求項１に記載の方法。
【請求項３】
前記対象は、腎臓発達における異常を有する、請求項１又は２に記載の方法。
【請求項４】
前記対象は、感染及び／又は炎症を伴って又は伴わずに、原発性膀胱尿管逆流症又は二次性膀胱尿管逆流症、逆流性腎症、腎瘢痕、又は腎低異形成を患っている又は患ったことがある、請求項１～３のいずれか一項に記載の方法。
【請求項５】
前記対象は、尿路感染症に罹患しやすい、請求項１～４のいずれか一項に記載の方法。
【請求項６】
前記対象は、高血圧又はタンパク尿を患っている、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。
【請求項７】
前記対象は、逆流防止後手術を受けたことがある、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。
【請求項８】
前記対象は、９０ｍＬ／分／１．７３ｍ
２
未満の糸球体濾過速度（ＧＦＲ）、微量アルブミン尿、又は顕性アルブミン尿を伴う、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。
【請求項９】
前記対象は、１８歳未満である、請求項１～８のいずれか一項に記載の方法。
【請求項１０】
前記対象は、腎実質の奇形を有する、請求項１～９のいずれか一項に記載の方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、とりわけ、腎臓疾患を有する対象を治療する方法、組成物、及び細胞集団に関する。
続きを表示（約 1,900 文字）【背景技術】
【０００２】
先天性腎尿路異常（ＣＡＫＵＴ）及び／又は後天性異常等の腎臓の異常は、慢性腎臓疾患及び末期腎臓疾患を含む腎障害につながる場合がある。ＣＡＫＵＴは、出生前期において確認された全ての異常のおよそ２０％～３０％を構成する。Queisser-Luft et al. (2002) Malformations in newborn: results based on 30,940 infants and fetuses from the Mainz congenital birth defect monitoring system (1990-1998). 2002;266(3):163
を参照（その全内容は、引用することにより本明細書の一部をなす）。
【発明の概要】
【０００３】
本明細書において、とりわけ、腎臓及び／又は尿路の先天性異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法、細胞集団、及び組成物が提供される。
【０００４】
一態様では、本明細書において、慢性腎臓疾患（ＣＫＤ）を患う対象における腎臓疾患を治療する方法であって、（ｉ）生物活性腎細胞集団、（ｉｉ）腎細胞集団によって分泌された小胞、及び／又は、（ｉｉｉ）腎細胞集団及び少なくとも１つの非腎細胞集団を含むスフェロイドを対象に有効量、投与することを含み、ここで、対象は腎臓及び／又は尿路の異常を有する、方法が提供される。
【０００５】
実施の形態において、対象は腎臓の異常を有する。実施の形態において、対象は尿路の異常を有する。実施の形態において、対象は腎臓及び尿路の異常を有する。実施の形態において、異常は出生前に獲得される。実施の形態において、異常は出生後に獲得される。実施の形態において、異常は先天性異常である。実施の形態において、対象は腎臓の先天性異常を有する。実施の形態において、対象は尿路の先天性異常を有する。実施の形態において、対象は先天性腎尿路異常を有する。本明細書で使用される場合に、「先天性」異常は、出生時又は出生前に存在する異常である。実施の形態において、先天性異常は、出生後に悪化する又は追加の異常を引き起こす。
【０００６】
一態様では、本明細書において、腎臓及び／又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法であって、（ｉ）生物活性腎細胞集団、（ｉｉ）該腎細胞集団によって分泌される１つ以上の産物、及び／又は（ｉｉｉ）該腎細胞集団及び少なくとも１つの他の細胞集団を含むスフェロイドを対象に有効量、投与することを含む、本質的に投与することからなる、又は投与することからなる、方法が提供される。
【０００７】
一態様では、本明細書において、腎臓及び／又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法であって、（ｉ）生物活性腎細胞集団、（ｉｉ）該腎細胞集団によって分泌される１つ以上の産物（例えば小胞）、及び／又は（ｉｉｉ）該腎細胞集団及び非腎細胞集団等の少なくとも１つの他の細胞集団を含むスフェロイドを対象に有効量、投与することを含む、方法が提供される。
【０００８】
一態様では、本明細書において、腎臓及び／又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法であって、（ｉ）生物活性腎細胞集団、（ｉｉ）該腎細胞集団によって分泌される小胞、又は（ｉｉｉ）該腎細胞集団及び少なくとも１つの非腎細胞集団を含むスフェロイドを対象に有効量、投与することを含む、方法が提供される。
【０００９】
一態様では、本明細書において、腎臓及び／又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法であって、（ｉ）生物活性腎細胞集団、（ｉｉ）該腎細胞集団によって分泌される小胞、並びに（ｉｉｉ）該腎細胞集団及び少なくとも１つの非腎細胞集団を含むスフェロイドを対象に有効量、投与することを含む、方法が提供される。
【００１０】
一態様では、本明細書において、腎臓及び／又は尿路の異常を有する対象における腎臓疾患を治療する方法であって、生物活性腎細胞集団を含む組成物を対象に有効量、投与することを含む、方法が提供される。実施の形態において、組成物は、腎細胞集団によって分泌される小胞を更に含む。実施の形態において、組成物は、腎細胞集団及び少なくとも１つの非腎細胞集団を含むスフェロイドを更に含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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