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公開番号2025064225
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-04-17
出願番号2023173810
出願日2023-10-05
発明の名称抗SARS-CoV-2抗体、及びそれを含む検査キット
出願人国立大学法人神戸大学,一般財団法人阪大微生物病研究会
代理人弁理士法人深見特許事務所
主分類C12N 15/13 20060101AFI20250410BHJP(生化学;ビール;酒精;ぶどう酒;酢;微生物学;酵素学;突然変異または遺伝子工学)
要約【課題】SARS-CoV-2の検査に適した抗SARS-CoV-2抗体、及びそれを含む検査キットを提供すること。
【解決手段】SARS-CoV-2スパイクタンパク質に特異的に結合する抗SARS-CoV-2抗体であって、重鎖可変領域が、特定のアミノ酸配列からなるCDRH1領域、CDRH2領域、及びCDRH3領域、を含み、軽鎖可変領域が、特定のアミノ酸配列からなるCDRL1領域、CDRL2領域、及びCDRL3領域、を含む、抗SARS-CoV-2抗体。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
続きを表示（約 2,900 文字）【請求項２】
前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、請求項１に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項３】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号１５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号１６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号１７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号１８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号１９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号２０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項４】
前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号１２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号１２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号１４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号１４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、請求項３に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項５】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号２５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号２６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号２７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号２８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号２９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号３０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項６】
前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、請求項５に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項７】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号３５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号３６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号３７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号３８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号３９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号４０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項８】
前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号３２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号３２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号３４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号３４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、請求項７に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項９】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号４５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号４６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号４７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号４８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号４９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号５０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【請求項１０】
前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号４２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号４２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号４４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号４４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、請求項９に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体、及びそれを含む検査キットに関する。
続きを表示（約 3,000 文字）【背景技術】
【０００２】
新しく同定されたウイルスによる新興感染症は、ウイルスや症状が十分に明らかにされていないことから診断および治療が困難であることが多い。新型コロナウイルス（ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２）が引き起こす感染症ＣＯＶＩＤ－１９についても、中国武漢でのアウトブレイクから、瞬く間にパンデミックへと拡大した。ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２は、ウイルス粒子表面のスパイクタンパク質（「Spike Protein」又は「Spike」と表記する場合がある。）がヒト細胞表面のＡＣＥ２をウイルス受容体として結合し、細胞内に侵入し細胞を破壊することにより、発熱、空咳、倦怠感などの症状を引き起こし、重篤な場合には肺炎を引き起こし死亡する場合もある。また、回復した場合でも一定頻度で後遺症が生じ、その後の社会活動にも多くの制約が加わることが報告されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
国際公開第２０２２／１５８４９７号
特開２０２２－０２２６０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２感染症の拡大を防止する観点から、検査キット、治療薬の開発が進められている。ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の検査法としては、分離培養検査、遺伝子検査（ＰＣＲ法）、抗原検査（発光法、簡易法）などが知られている。分離培養検査法、遺伝子検査法（ＰＣＲ法）及び抗原検査（発光法）は、（１）特殊な検査室又は検査機器が必要である、（２）検査の手法が煩雑である、（３）検査結果を得るまでに時間がかかる等の特徴を有している。一方、抗原検査法（簡易法）は、特殊な検査室等が不要であり、簡便性に優れている。
【０００５】
しかしながら、簡易法に用いられている抗体が、ヌクレオカプシドに対するマウスモノクロナール抗体であるため検出感度が低いという課題があった（例えば、特許文献１、特許文献２）。
【０００６】
本発明は、上記事情に鑑みてなされたものであり、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の検査に適した抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体、及びそれを含む検査キットを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
本発明者らは、鋭意研究を行った結果、所定のアミノ酸配列を有するヒトモノクローナル抗体が、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の検査に適した抗体であることを見いだし本発明を完成させた。
【０００８】
本発明は、以下に例示される項目に関する。
［１］ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号１０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
［２］前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、［１］に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【０００９】
［３］ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号１５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号１６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号１７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号１８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号１９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号２０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
［４］前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号１２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号１２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号１４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号１４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、［３］に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
【００１０】
［５］ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２スパイクタンパク質に特異的に結合する抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体であって、
重鎖可変領域が、
配列番号２５に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ１領域、
配列番号２６に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ２領域、及び
配列番号２７に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＨ３領域、
を含み、
軽鎖可変領域が、
配列番号２８に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ１領域、
配列番号２９に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ２領域、及び
配列番号３０に記載のアミノ酸配列からなるＣＤＲＬ３領域、
を含む、抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
［６］前記重鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２２に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２２に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
であり、
前記軽鎖可変領域のアミノ酸配列が、
配列番号２４に記載のアミノ酸配列に対して、９０％以上１００％以下の配列同一性を有するアミノ酸配列、又は、
配列番号２４に記載のアミノ酸配列に対して、１又は数個のアミノ酸残基が欠失、置換、挿入又は付加されたアミノ酸配列、
である、［５］に記載の抗ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２抗体。
（【００１１】以降は省略されています）

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