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公開番号2025078038
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-05-19
出願番号2024190761
出願日2024-10-30
発明の名称SARS-CoV-2変異株特異的認識抗体
出願人株式会社ファーマフーズ,国立大学法人神戸大学
代理人弁理士法人レクシード・テック
主分類C07K 16/10 20060101AFI20250509BHJP(有機化学)
要約【課題】SARS-CoV-2に結合可能な新たな抗体を提供する。
【解決手段】本開示の抗体またはその抗原結合フラグメントは、SARS-CoV-2のスパイクタンパク質に対する抗体またはその抗原結合断片であって、
前記抗体は、下記(Ca)および(Cb)からなる群から選択される:
(Ca)それぞれ、特定の配列に示される重鎖CDR1、重鎖CDR2および重鎖CDR3と、それぞれ、前記とは別の特定の配列に示される軽鎖CDR1、軽鎖CDR2および軽鎖CDR3のアミノ酸配列を含む抗体;
(Cb)前記重鎖CDR1、前記重鎖CDR2、前記重鎖CDR3、前記軽鎖CDR1、前記軽鎖CDR2、および/または前記軽鎖CDR3に、1または数個の置換、挿入、付加もしくは欠失を含む(a)抗体の変異体。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質に対する抗体またはその抗原結合断片であって、
前記抗体は、下記（Ｃａ）および（Ｃｂ）からなる群から選択される、抗体またはその抗原結合断片：
（Ｃａ）それぞれ、配列番号１、２および３に示される重鎖ＣＤＲ１、重鎖ＣＤＲ２および重鎖ＣＤＲ３と、それぞれ、配列番号４、５および６に示される軽鎖ＣＤＲ１、軽鎖ＣＤＲ２および軽鎖ＣＤＲ３とのアミノ酸配列を含む抗体；
（Ｃｂ）前記重鎖ＣＤＲ１、前記重鎖ＣＤＲ２、前記重鎖ＣＤＲ３、前記軽鎖ＣＤＲ１、前記軽鎖ＣＤＲ２、および前記軽鎖ＣＤＲ３の全体に、１個の置換、挿入、付加もしくは欠失を含む（Ｃａ）抗体の変異体。
続きを表示（約 1,200 文字）【請求項２】
前記抗体は、下記（Ｖａ）、（Ｖｂ）、および（Ｖｃ）からなる群から選択される、請求項１に記載の抗体またはその抗原結合断片：
（Ｖａ）配列番号７に示される重鎖可変領域と、配列番号８に示される軽鎖可変領域とのアミノ酸配列を含む抗体；
（Ｖｂ）配列番号７に示されるアミノ酸配列において、１～１１個の置換、挿入、付加もしくは欠失を含む重鎖可変領域と、配列番号８に示されるアミノ酸配列において、１～１０個の置換、挿入、付加もしくは欠失を含む重鎖可変領域とのアミノ酸配列を含む（Ｖａ）抗体の変異体；
（Ｖｃ）配列番号７に示されるアミノ酸配列に対して９０％以上の同一性を有する重鎖可変領域と、配列番号８に示されるアミノ酸配列に対して９０％以上の同一性を有する軽鎖可変領域とのアミノ酸配列を含む（Ｖａ）抗体の変異体。
【請求項３】
前記抗体は、モノクローナル抗体、ポリクローナル抗体、キメラ抗体、ヒト化抗体、二重特異性またはオリゴ特異性（oligo specific）抗体、単鎖抗体、一本鎖抗体（ｓｃＦｖ）、ダイアボディー、ｓｃ（Ｆｖ）
２
、およびｓｃＦｖ－Ｆｃから選択される抗体である、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項４】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２起源株のスパイクタンパク質に対する結合が抑制されている、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項５】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２オミクロン株のスパイクタンパク質に対して特異的に結合する、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片。
【請求項６】
請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の検出試薬。
【請求項７】
請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片を含む、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の罹患の可能性の試験に用いるための試薬。
【請求項８】
サンプルと、請求項１または２の抗体またはその抗原結合断片を接触させる接触工程と、
前記サンプル中のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質と前記抗体またはその抗原結合断片との複合体を検出する検出工程とを含む、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の検出方法。
【請求項９】
対象者の生体試料と、請求項１または２に記載の抗体またはその抗原結合断片を接触させる接触工程と、
前記生体試料におけるＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の発現量を測定する測定工程とを含む、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の罹患の可能性の試験方法。
【請求項１０】
前記生体試料におけＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の発現量を、基準値と比較する比較工程を含む、請求項９に記載の試験方法。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質に対する抗体またはその抗原結合断片およびその用途に関する。
続きを表示（約 1,400 文字）【背景技術】
【０００２】
ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２（severe acute respiratory syndrome coronavirus 2、以下、「ＳＡＲＳ２」ともいう。）は、２０１９年１１月に、中国の武漢市付近で発生が確認された後、世界的に流行している。また、ＳＡＲＳ２については、オミクロン株等の変異株が発生し、流行を繰り返している。ＳＡＲＳ２の罹患の検出方法としては、抗体を用いたスパイクタンパク質の抗原検査が一般的に行われている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００３】
そこで、本開示は、SARS-CoV-2に結合可能な新たな抗体の提供を目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００４】
前記目的を達成するため、本開示の抗体またはその抗原結合断片は、ＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質に対する抗体またはその抗原結合断片であって、
前記抗体は、下記（Ｃａ）および（Ｃｂ）からなる群から選択される：
（Ｃａ）それぞれ、配列番号１、２および３に示される重鎖ＣＤＲ１、重鎖ＣＤＲ２および重鎖ＣＤＲ３と、それぞれ、配列番号４、５および６に示される軽鎖ＣＤＲ１、軽鎖ＣＤＲ２および軽鎖ＣＤＲ３とのアミノ酸配列を含む抗体；
（Ｃｂ）前記重鎖ＣＤＲ１、前記重鎖ＣＤＲ２、前記重鎖ＣＤＲ３、前記軽鎖ＣＤＲ１、前記軽鎖ＣＤＲ２、および前記軽鎖ＣＤＲ３の全体に、１個の置換、挿入、付加もしくは欠失を含む（Ｃａ）抗体の変異体。
【０００５】
本開示のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の検出試薬は、本開示の抗体またはその抗原結合断片を含む。
【０００６】
本開示のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の罹患の可能性の試験に用いるための試薬は、本開示の抗体またはその抗原結合断片を含む。
【０００７】
本開示のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の検出方法は、サンプルと、請求項１から５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を接触させる接触工程と、
前記サンプル中のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質と前記抗体またはその抗原結合断片との複合体を検出する検出工程とを含む。
【０００８】
本開示のＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２の罹患の可能性の試験方法は、対象者の生体試料と、請求項１から５のいずれか一項に記載の抗体またはその抗原結合断片を接触させる接触工程と、
前記生体試料におけるＳＡＲＳ－ＣｏＶ－２のスパイクタンパク質の発現量を測定する測定工程とを含む。
【発明の効果】
【０００９】
本開示によれば、SARS-CoV-2に結合可能な新たな抗体を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【００１０】
図１は、実施例１における抗血清の各抗原に対する抗体価を示すグラフである。
図２は、実施例１における各パニング段階のライブラリの各抗原に対する結合性を示すグラフである。
図３は、実施例１における精製した抗体の各抗原に対する抗体価の結果を示すグラフである。
図４は、実施例１における精製した抗体の結合性を示すウエスタンブロッティングの写真である。
【発明を実施するための形態】
（【００１１】以降は省略されています）

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