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公開番号2025010206
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-01-20
出願番号2024187873,2023180058
出願日2024-10-25,2020-04-08
発明の名称マイコプラズマ・ニューモニエの免疫測定方法及び免疫測定器具
出願人デンカ株式会社
代理人弁理士法人谷川国際特許事務所
主分類G01N 33/569 20060101AFI20250109BHJP(測定;試験)
要約【課題】マイコプラズマ・ニューモニエのP1タンパク質及びP30タンパク質の両方に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、公知のモノクローナル抗体よりもマイコプラズマ・ニューモニエのP1タンパク質及びP30タンパク質に対する親和性が高いモノクローナル抗体を利用した免疫測定方法を提供すること。
【解決手段】免疫測定方法は、マイコプラズマ・ニューモニエ由来のP1タンパク質とP30タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、PPQPGから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体又はその抗原結合性断片と、マイコプラズマ・ニューモニエ由来のP1タンパク質及びP30タンパク質との抗原抗体反応を利用する。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質とＰ３０タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、ＰＰＱＰＧから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体又はその抗原結合性断片と、マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質との抗原抗体反応を利用した、マイコプラズマ・ニューモニエの免疫測定方法。
続きを表示（約 600 文字）【請求項２】
前記ペプチドのアミノ酸配列がPPQPGFPPKR又はGMPPQPGFPPKRである、請求項１記載の免疫測定方法。
【請求項３】
前記モノクローナル抗体又はその抗原結合性断片が標識または固相の少なくともいずれか一方に使用される、前記免疫測定方法がサンドイッチ法である請求項１記載の方法。
【請求項４】
前記免疫測定方法がイムノクロマトグラフィー法である請求項２記載の方法。
【請求項５】
前記モノクローナル抗体により認識される前記２種類以上の抗原が複合体を形成している請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
【請求項６】
請求項１記載の方法を行うための免疫測定器具であって、前記モノクローナル抗体又はその抗原結合性断片が標識または固相の少なくともいずれか一方に使用される、免疫測定器具。
【請求項７】
イムノクロマト試験片である請求項６記載の免疫測定器具。
【請求項８】
前記被検対象がマイコプラズマ・ニューモニエである請求項６又は７記載の免疫測定器具。
【請求項９】
マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質とＰ３０タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、ＰＰＱＰＧから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、マイコプラズマ・ニューモニエの免疫測定方法及びそのための免疫測定器具並びにそれに用いられるモノクローナル抗体に関する。
続きを表示（約 2,100 文字）【背景技術】
【０００２】
モノクローナル抗体は、特定の抗原のみを認識するため、その特定の抗原の検出に広く用いられている。例えば、マイコプラズマ・ニューモニエを免疫測定する方法であって、マイコプラズマ・ニューモニエのＰ３０タンパク質を認識するモノクローナル抗体を固相に固定化したサンドイッチ法による免疫測定方法が特許文献１に記載されている。
【０００３】
ポリクロ―ナル抗体は様々な抗原や抗原決定域を認識する種々の抗体が混在したものであり、モノクローナル抗体はある特定の抗原の、ある特定領域のみを認識するという性質から、ポリクローナル抗体と比較して、一般的に特異性が高い。その一方、抗体と結合可能な抗原の種類とその総数において、ポリクロ―ナル抗体に対して、モノクローナル抗体で劣ることは容易に想定される。これは、モノクローナル抗体およびそれを用いた免疫測定方法及び免疫測定器具において、感度の低さをもたらす。
【０００４】
本出願人は、この課題を解決すべく、先に、マイコプラズマ・ニューモニエのＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質の両方に特異的に結合するモノクローナル抗体を発明し、特許出願した（特許文献２）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
WO 2015/025968
WO 2016/194797
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００６】
特許文献２に記載されているモノクローナル抗体は、単一のモノクローナル抗体でマイコプラズマ・ニューモニエのＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質の両方に特異的に結合する、有用なものであるが、Ｐ１タンパク質及びＰ３０タンパク質に対する親和性がより高いモノクローナル抗体があれば、免疫測定の感度をさらに向上させることができるので有利であることは言うまでもない。
【０００７】
本発明の目的は、マイコプラズマ・ニューモニエのＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質の両方に特異的に結合するモノクローナル抗体であって、特許文献２に記載されているモノクローナル抗体よりもマイコプラズマ・ニューモニエのＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質に対する親和性が高い新規なモノクローナル抗体、並びに該モノクローナル抗体を用いたマイコプラズマ・ニューモニエの免疫測定方法及びそのための免疫測定器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本願発明者らは、鋭意研究の結果、マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質とＰ３０タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、ＰＰＱＰＧから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体を用いることにより、特許文献２に記載のモノクローナル抗体を用いる免疫測定方法よりも高感度にマイコプラズマ・ニューモニエを測定可能であることを見出し、本発明を完成した。
【０００９】
すなわち、本発明は以下のものを提供する。
【００１０】
(1) マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質とＰ３０タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、ＰＰＱＰＧから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体又はその抗原結合性断片と、マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質及びＰ３０タンパク質との抗原抗体反応を利用した、マイコプラズマ・ニューモニエの免疫測定方法。
(2) 前記ペプチドのアミノ酸配列がPPQPGFPPKR又はGMPPQPGFPPKRである、(1)記載の免疫測定方法。
(3) 前記モノクローナル抗体又はその抗原結合性断片が標識または固相の少なくともいずれか一方に使用される、前記免疫測定方法がサンドイッチ法である(1)記載の方法。
(4) 前記免疫測定方法がイムノクロマトグラフィー法である(2)記載の方法。
(5) 前記モノクローナル抗体により認識される前記２種類以上の抗原が複合体を形成している(1)～(4)のいずれか１項に記載の方法。
(6) (1)記載の方法を行うための免疫測定器具であって、前記モノクローナル抗体又はその抗原結合性断片が標識または固相の少なくともいずれか一方に使用される、免疫測定器具。
(7) イムノクロマト試験片である(6)記載の免疫測定器具。
(8) 前記被検対象がマイコプラズマ・ニューモニエである(6)又は(7)記載の免疫測定器具。
(9) マイコプラズマ・ニューモニエ由来のＰ１タンパク質とＰ３０タンパク質に対して特異的に反応するモノクローナル抗体であって、ＰＰＱＰＧから成るアミノ酸配列を含むペプチドに特異的に反応するモノクローナル抗体。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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