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公開番号2025163205
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-28
出願番号2025131328,2020194941
出願日2025-08-06,2020-11-25
発明の名称高血圧治療用気体状医薬組成物
出願人個人,大陽日酸株式会社
代理人個人,個人,個人,弁理士法人東京ACTi国際特許事務所
主分類A61K 33/00 20060101AFI20251021BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】広範な高血圧患者に対して適用可能な、新規な高血圧治療用医薬組成物を提供することを目的とする。
【解決手段】本開示によれば、水素ガスを含む、高血圧症を改善するための気体状医薬組成物が提供される。本開示に係る医薬組成物は、本態性高血圧症を含む広範な高血圧症の改善に使用することができる。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
高血圧症を改善するための気体状医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、水素ガスを含む、
ことを特徴とする、
医薬組成物。
続きを表示（約 760 文字）【請求項２】
請求項１に記載の医薬組成物であって、
前記高血圧症の改善は、拡張期高血圧の改善を含む、
医薬組成物。
【請求項３】
請求項２に記載の医薬組成物であって、
前記高血圧症を有する対象は、１００ｍｍＨｇ以上の拡張期血圧を有する対象である、
医薬組成物。
【請求項４】
請求項１から３のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記高血圧症は、本態性高血圧症または二次性高血圧症である、
医薬組成物。
【請求項５】
請求項４に記載の医薬組成物であって、
前記高血圧症は、本態性高血圧症である、
医薬組成物。
【請求項６】
請求項４に記載の医薬組成物であって、
前記高血圧症は、二次性高血圧症である、
医薬組成物。
【請求項７】
請求項６に記載の医薬組成物であって、
前記二次性高血圧症は、腎機能障害に起因する高血圧症である
医薬組成物。
【請求項８】
請求項７に記載の医薬組成物であって、
前記腎臓機能障害は、腎疾患に起因する、または、腎摘出または腎部分摘出に起因する、
医薬組成物。
【請求項９】
請求項６から８のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記二次性高血圧症を有する対象は、透析を受けていない対象である、
医薬組成物。
【請求項１０】
請求項１から９のいずれか１項に記載の医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、酸素ガスをさらに含む
ことを特徴とする、
医薬組成物。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本開示は、高血圧治療用医薬組成物、より具体的には、水素ガスを含む高血圧治療用気体状医薬組成物に関する。
続きを表示（約 2,800 文字）【背景技術】
【０００２】
成人の世界的な高血圧の有病率は、１１億３０００万人と推定されている。高血圧は心血管疾患（ＣＶＤ）および慢性腎臓病（ＣＫＤ）の強力な危険因子であり、ＣＫＤ患者の８０％以上で発症する。ＣＫＤは高血圧を促進し、それがＣＫＤの進行に寄与する可能性があるため、ＣＫＤの透析前段階でのケアを最適化することが重要である。このように、高血圧治療に重点が置かれているが、高血圧患者の６０％以上が血圧制御が不十分であり、目標血圧治療に到達していない。
【０００３】
分子水素（Ｈ２）は、抗酸化特性と抗炎症特性を備えた多能性ガスであり、これまで動物モデルの急性心筋梗塞、心停止、出血性ショックなどの緊急およびクリティカルケア設定における虚血再灌流障害の有望な治療オプションであった（特許文献１および非特許文献１～５）。
【０００４】
高血圧についても、これまでに、末期腎疾患患者において水素の治療効果が示唆されている（非特許文献６および７）。具体的に、水電解によって生成された溶存水素を含む逆浸透水と透析液濃縮物とを混合することによって作製された水素濃縮透析液によって透析された慢性血液透析患者において、従来の血液透析と比較して、透析後の高血圧が改善されたことが報告されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００５】
国際公開第２０１８／０２１１７５号
【非特許文献】
【０００６】
ＪｏｕｒｎａｌｏｆｔｈｅＡｍｅｒｉｃａｎＨｅａｒｔＡｓｓｏｃｉａｔｉｏｎ２０１２；ｄｏｉ：１０．１１６１／ＪＡＨＡ．１１２．００３４５９；Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ．２０１４Ｄｅｃ９；１３０（２４）：２１７３－８０
Ｈａｙａｓｈｉｄａ，Ｋ．ｅｔａｌ．Ｉｎｈａｌａｔｉｏｎｏｆｈｙｄｒｏｇｅｎｇａｓｒｅｄｕｃｅｓｉｎｆａｒｃｔｓｉｚｅｉｎｔｈｅｒａｔｍｏｄｅｌｏｆｍｙｏｃａｒｄｉａｌｉｓｃｈｅｍｉａ－ｒｅｐｅｒｆｕｓｉｏｎｉｎｊｕｒｙ．Ｂｉｏｃｈｅｍ．Ｂｉｏｐｈｙｓ．Ｒｅｓ．Ｃｏｍｍｕｎ．３７３，３０－３５；１０．１０１６／ｊ．ｂｂｒｃ．２００８．０５．１６５（２００８）
Ｈａｙａｓｈｉｄａ，Ｋ．ｅｔａｌ．Ｈ（２）ｇａｓｉｍｐｒｏｖｅｓｆｕｎｃｔｉｏｎａｌｏｕｔｃｏｍｅａｆｔｅｒｃａｒｄｉａｃａｒｒｅｓｔｔｏａｎｅｘｔｅｎｔｃｏｍｐａｒａｂｌｅｔｏｔｈｅｒａｐｅｕｔｉｃｈｙｐｏｔｈｅｒｍｉａｉｎａｒａｔｍｏｄｅｌ．Ｊ．Ａｍ．ＨｅａｒｔＡｓｓｏｃ．１，ｅ００３４５９；１０．１１６１／ＪＡＨＡ．１１２．００３４５９（２０１２）．
Ｈａｙａｓｈｉｄａ，Ｋ．ｅｔａｌ．Ｈｙｄｒｏｇｅｎｉｎｈａｌａｔｉｏｎｄｕｒｉｎｇｎｏｒｍｏｘｉｃｒｅｓｕｓｃｉｔａｔｉｏｎｉｍｐｒｏｖｅｓｎｅｕｒｏｌｏｇｉｃａｌｏｕｔｃｏｍｅｉｎａｒａｔｍｏｄｅｌｏｆｃａｒｄｉａｃａｒｒｅｓｔｉｎｄｅｐｅｎｄｅｎｔｌｙｏｆｔａｒｇｅｔｅｄｔｅｍｐｅｒａｔｕｒｅｍａｎａｇｅｍｅｎｔ．Ｃｉｒｃｕｌａｔｉｏｎ１３０，２１７３－２１８０；１０．１１６１／ＣＩＲＣＵＬＡＴＩＯＮＡＨＡ．１１４．０１１８４８（２０１４）．
Ｍａｔｓｕｏｋａ，Ｔ．ｅｔａｌ．Ｈｙｄｒｏｇｅｎｇａｓｉｎｈａｌａｔｉｏｎｉｎｈｉｂｉｔｓｐｒｏｇｒｅｓｓｉｏｎｔｏｔｈｅ “ｉｒｒｅｖｅｒｓｉｂｌｅ” ｓｔａｇｅｏｆｓｈｏｃｋａｆｔｅｒｓｅｖｅｒｅｈｅｍｏｒｒｈａｇｅｉｎｒａｔｓ．Ｊ．ＴｒａｕｍａＡｃｕｔｅＣａｒｅＳｕｒｇ．８３，４６９－４７５；１０．１０９７／ＴＡ．００００００００００００１６２０（２０１７）．
Ｎａｋａｙａｍａ，Ｍ．ｅｔａｌ．Ａｎｏｖｅｌｂｉｏａｃｔｉｖｅｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓｓｙｓｔｅｍｕｓｉｎｇｄｉｓｓｏｌｖｅｄｄｉｈｙｄｒｏｇｅｎ（Ｈ２）ｐｒｏｄｕｃｅｄｂｙｗａｔｅｒｅｌｅｃｔｒｏｌｙｓｉｓ：ａｃｌｉｎｉｃａｌｔｒｉａｌ．Ｎｅｐｈｒｏｌ．Ｄｉａｌ．Ｔｒａｎｓｐｌａｎｔ．２５，３０２６－３０３３；１０．１０９３／ｎｄｔ／ｇｆｑ１９６（２０１０））
Ｎａｋａｙａｍａ，Ｍ．ｅｔａｌ．Ｎｏｖｅｌｈａｅｍｏｄｉａｌｙｓｉｓ（ＨＤ）ｔｒｅａｔｍｅｎｔｅｍｐｌｏｙｉｎｇｍｏｌｅｃｕｌａｒｈｙｄｒｏｇｅｎ（Ｈ２）－ｅｎｒｉｃｈｅｄｄｉａｌｙｓｉｓｓｏｌｕｔｉｏｎｉｍｐｒｏｖｅｓｐｒｏｇｎｏｓｉｓｏｆｃｈｒｏｎｉｃｄｉａｌｙｓｉｓｐａｔｉｅｎｔｓ：Ａｐｒｏｓｐｅｃｔｉｖｅｏｂｓｅｒｖａｔｉｏｎａｌｓｔｕｄｙ．Ｓｃｉ．Ｒｅｐ．８，２５４；１０．１０３８／ｓ４１５９８－０１７－１８５３７－ｘ（２０１８）
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００７】
しかし、従来技術は、水素が透析液に溶存した形態で、透析において使用することを前提とするものであり、透析前の高血圧患者（例えばＣＫＤ患者）や腎臓機能不全に起因しない高血圧患者に対して適用することができない。
したがって、特定の原因に依らない、本態性高血圧の対象を含む広範な高血圧患者に対して適用可能な、新規な高血圧治療用医薬組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００８】
本発明者らは、上記課題を解決するために検討を重ねたところ、気体形態の水素（水素）を高血圧対象に投与することにより、遺伝性高血圧を含む高血圧対象における高血圧を改善できることを初めて見出した。
すなわち、本開示は以下の特徴を包含する。
【０００９】
［１］高血圧症を改善するための気体状医薬組成物であって、
前記医薬組成物は、水素ガスを含む、
ことを特徴とする、
医薬組成物。
【００１０】
［２］［１］に記載の気体状医薬組成物であって、
前記高血圧症の改善は、拡張期高血圧の改善を含む、
医薬組成物。
（【００１１】以降は省略されています）

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