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公開番号2025105965
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-07-10
出願番号2025077089,2023014583
出願日2025-05-07,2015-05-01
発明の名称ブプロピオンおよびデキストロメトルファンを含む剤形
出願人アンテシップバイオベンチャーズトゥーエルエルシー
代理人個人,個人,個人,個人
主分類A61K 31/485 20060101AFI20250703BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】本開示は、デキストロメトルファンと組み合わせてエリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグをヒトに投与する方法の提供。
【解決手段】デキストロメトルファンまたはデキストロルファンおよびエリトロヒドロキシブプロピオンまたはエリトロヒドロキシブプロピオンのプロドラッグに関連する剤形、薬物送達システム、および方法。
【選択図】なし
特許請求の範囲【請求項１】
約１０５ｍｇのブプロピオン塩酸塩、または遊離塩基形態もしくは他の塩形態のブプロピオンのモル当量と、
約４５ｍｇのデキストロメトルファン臭化水素酸、または遊離塩基形態もしくは他の塩形態のデキストロメトルファンのモル当量と、
を含む剤形。
続きを表示（約 520 文字）【請求項２】
約１０５ｍｇのブプロピオン塩酸塩と、約４５ｍｇのデキストロメトルファン臭化水素酸とを含む、請求項１に記載の剤形。
【請求項３】
前記デキストロメトルファンは、即時放出のために処方されている、請求項１に記載の剤形。
【請求項４】
前記ブプロピオンは、持続放出のために処方されている、請求項１に記載の剤形。
【請求項５】
前記剤形は、前記デキストロメトルファン及び前記ブプロピオンをヒトの全身に送達する、請求項１に記載の剤形。
【請求項６】
前記剤形は、前記ヒトに経口投与される、請求項５に記載の剤形。
【請求項７】
前記剤形は、前記ヒトに１日１回投与される、請求項５に記載の剤形。
【請求項８】
前記剤形は、前記ヒトに１日２回投与される、請求項５に記載の剤形。
【請求項９】
前記剤形は、前記ヒトに少なくとも８日間連続して投与される、請求項５に記載の剤形。
【請求項１０】
前記剤形は、前記ヒトに少なくとも１４日間連続して投与される、請求項５に記載の剤形。
（【請求項１１】以降は省略されています）
発明の詳細な説明【発明の概要】
【課題を解決するための手段】
【０００１】
いくつかの実施形態は、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグをデキストロメトルファンと共にヒトに共投与することを含み、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグが、少なくとも約４０ｎｇ・時間／ｍＬであるデキストロメトルファンのＡＵＣ
０－１２
をもたらす量で投与される、ヒトにおけるデキストロメトルファン血漿濃度を増大する方法を含む。
続きを表示（約 2,000 文字）【０００２】
いくつかの実施形態は、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグをデキストロメトルファンと共にヒトに共投与することを含み、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグが、少なくとも約６ｎｇ／ｍＬであるデキストロメトルファンのＣ
最大
をもたらす量で投与される、ヒトにおけるデキストロメトルファン血漿濃度を増大する方法を含む。
【０００３】
いくつかの実施形態は、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグをデキストロメトルファンと共にヒトに共投与することを含み、エリトロヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグが、デキストロメトルファンの２回の別々且つ連続投与の間の期間にわたり、少なくとも約５ｎｇ／ｍＬであるデキストロメトルファンのＣ
平均
をもたらす量で投与される、ヒトにおけるデキストロメトルファン血漿濃度を増大する方法を含む。
【０００４】
いくつかの実施形態は、デキストロメトルファンでの治療を必要とするヒトに、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグを投与することを含み、ヒトはデキストロメトルファンの高代謝群であり、デキストロメトルファンはトレオヒドロキシブプロピオンと同時にヒトの体内に存在する、デキストロメトルファンの代謝寿命を増大する方法を含む。
【０００５】
いくつかの実施形態は、デキストロメトルファンでの治療を必要とするヒト患者に、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグ、およびデキストロメトルファンを共投与することを含み、ヒト患者は、デキストロメトルファンで治療された結果として有害事象を経験する危険性がある、デキストロメトルファンでの治療に伴う有害事象を低減する方法を含む。
【０００６】
いくつかの実施形態は、ブプロピオン、ヒドロキシブプロピオン、エリトロヒドロキシブプロピオン、トレオヒドロキシブプロピオン、またはこれらの化合物のいずれかのプロドラッグ、デキストロメトルファン、および水溶性ビヒクルを含む、デキストロメトルファンのための経口徐放性送達システムを含む。
【０００７】
いくつかの実施形態は、有効量のブプロピオン、ヒドロキシブプロピオン、エリトロヒドロキシブプロピオン、トレオヒドロキシブプロピオン、またはこれらの化合物のいずれかのプロドラッグを、デキストロメトルファンでの治療を必要とするヒトに経口投与することを含む、有効性を失うことなく投与され得るデキストロメトルファンの投与回数を低減させる方法を含む。
【０００８】
いくつかの実施形態は、デキストロメトルファンによる治療を必要とするヒトに、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグ、およびデキストロメトルファンを共投与することを含み、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグを、デキストロメトルファンでの治療の少なくとも２日間の最初の日に投与し、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグ無しで投与される同量のデキストロメトルファンと比較して、トレオヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグおよびデキストロメトルファンが共投与される最初の日にデキストロルファン血漿濃度の低減が起こる、デキストロルファン血漿濃度を低減させる方法を含む。
【０００９】
いくつかの実施形態は、デキストロメトルファンによる治療を必要とするヒトに、ヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグ、およびデキストロメトルファンを共投与することを含み、ヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグを、デキストロメトルファンでの治療の少なくとも２日間の最初の日に投与し、ヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグ無しで投与される同量のデキストロメトルファンと比較して、ヒドロキシブプロピオンまたはそのプロドラッグおよびデキストロメトルファンが共投与される最初の日にデキストロルファン血漿濃度の低減が起こる、デキストロルファン血漿濃度を低減させる方法を含む。
【００１０】
いくつかの実施形態は、デキストロメトルファンでの治療を必要とするヒトに、ブプロピオンおよびデキストロメトルファンを共投与することを含み、ブプロピオンを、デキストロメトルファンでの治療の少なくとも２日間の最初の日に投与し、ブプロピオン無しで投与される同量のデキストロメトルファンと比較して、ブプロピオンおよびデキストロメトルファンが共投与される最初の日にデキストロルファン血漿濃度の低減が起こる、デキストロルファン血漿濃度を低減させる方法を含む。
（【００１１】以降は省略されています）

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