特許ウォッチ

公開番号2025169102
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-11-12
出願番号2024074129
出願日2024-04-30
発明の名称血液浄化装置
出願人澁谷工業株式会社
代理人個人,個人
主分類A61M 1/16 20060101AFI20251105BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】治療前のプライミング作業および治療後の返血作業を効率的に行う。
【解決手段】一端が透析液回路の透析液供給通路4Aに接続され、他端が血液回路の静脈通路3Aに接続された給液通路11と、一端が血液回路の動脈通路3Bに接続され、他端が上記透析液供給通路4Aまたは透析液回路の透析液排出通路4Bに切替可能に接続される給排通路12とを備える。
プライミング作業では、動脈通路3Aと静脈通路3Aとの先端同士を連結した循環経路を形成した状態で、上記給液通路11を介して血液回路に透析液を供給するとともに、上記給排通路12を上記透析液排出通路4Bに接続させて、返血作業の際は上記透析液供給通路4Aから血液回路に透析液を供給する上記給排通路12を介して上記透析液排出通路4Bへと透析液を排出させる。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
血液浄化器に接続される動脈通路および静脈通路を有する血液回路と、血液浄化器に接続される透析液供給通路および透析液排出通路を有する透析液回路と、上記動脈通路に設けられた血液ポンプと、上記透析液回路に設けられて上記血液浄化器での透析液の供給および排出を行う透析液供給排出手段とを備え、上記動脈通路から静脈通路へ血液浄化器を介して血液を循環させて血液浄化治療を行う血液浄化装置において、
一端が上記透析液供給通路に接続され、他端が上記動脈通路もしくは静脈通路に接続される給液通路と、一端が上記動脈通路に接続され、他端が上記透析液供給通路および透析液排出通路に接続される給排通路と、上記給排通路における血液回路に対する透析液の供給と排出とを切り替える切替手段とを備え、
治療前のプライミング作業では、上記動脈通路と静脈通路との先端同士を連結した循環経路を形成した状態で、上記透析液供給通路から上記給液通路を介して血液回路に透析液を供給するとともに、上記血液回路から上記給排通路を介して上記透析液排出通路に透析液を排出させ、
治療後の返血作業では、上記透析液供給通路から上記給排通路を介して血液回路に透析液を供給して、上記動脈通路と静脈通路の先端から返血することを特徴とする血液浄化装置。
続きを表示（約 310 文字）【請求項２】
一端が上記透析液供給通路に接続され、他端が上記透析液排出通路に接続されるバイパス通路を備え、
上記切替手段は、上記バイパス通路を開閉する供給開閉弁と上記給液通路を開閉する給液開閉弁とを備えて、
上記給排通路の一端を上記動脈通路の先端から上記血液ポンプまでの間に接続するとともに、上記給排通路の他端を上記バイパス通路の上記供給開閉弁から上記透析液排出通路に接続される他端までの間に接続し、
上記プライミング作業では、上記給液開閉弁を開放して上記供給開閉弁を閉鎖し、上記返血作業では上記供給開閉弁を開放して上記給液開閉弁を閉鎖することを特徴とする請求項１に記載の血液浄化装置。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は血液浄化装置に関し、より詳しくは治療前のプライミング作業および治療後の返血作業を効率的に行うことが可能な血液浄化装置に関する。
続きを表示（約 5,000 文字）【背景技術】
【０００２】
従来、血液浄化器に接続された動脈通路および静脈通路からなる血液回路と、血液浄化器に接続された透析液供給通路および透析液排出通路からなる透析液回路と、上記動脈通路に設けられた血液ポンプと、上記透析液回路に設けられて上記血液浄化器に対して透析液の供給および回収を行う透析液供給回収手段とを備えた血液浄化装置が知られている（特許文献１、２、３）。
このような血液浄化装置では、血液浄化治療を行う前に上記血液浄化器や血液回路にプライミング液を流通させるプライミング作業と、治療後に血液浄化器や血液回路に残留する血液を患者に戻す返血作業が必要となる。
上記特許文献１の血液浄化装置は、上記透析液供給通路と動脈通路との間に給液通路を備えており、プライミング作業の際には上記給液通路を介して透析液供給通路の透析液をプライミング液として動脈通路に供給し、血液回路に透析液を流通させるようになっている。
また特許文献１の血液浄化装置で返血作業を行う際にも、上記給液通路を介して透析液供給通路の透析液を動脈通路に供給することで、血液回路の血液を透析液によって押し出して患者に返血するようになっている。
さらに特許文献１の血液浄化装置では、治療中に補液を行う際にも上記給液通路を介して透析液供給通路の透析液を動脈通路に供給することで、透析液を患者に補液するようになっている。
これに対し、特許文献２の血液浄化装置は、上記透析液供給通路と動脈通路との間に給液通路を備えるとともに、プライミング作業の際には動脈通路および静脈通路の各先端を直接接続するか（第７実施例、図２３、図２４）、またはＹ字状のチューブを装着して（第９実施例、図２８、図２９）透析液排出通路に接続させる構成を有している。
このような構成により、上記給液通路を介して透析液供給通路の透析液を動脈通路に供給して血液回路に流通させ、これを動脈通路および静脈通路の先端から透析液排出通路へと排出するようになっている。
さらに特許文献３の血液浄化装置は、上記透析液供給通路と動脈通路の血液ポンプの上流側との間に給液通路として返血通路を備えるとともに、上記透析液供給通路と血液ポンプの下流側の動脈通路で血液浄化器の上流側との間（前希釈方式）、もしくは血液浄化器の下流側の静脈通路との間（後希釈方式）に給液通路として補液通路を備えたものとなっている。
このような構成において、プライミング作業の際は補液通路から透析液を供給して血液回路に流通させ、動脈通路および静脈通路の先端から透析液排出通路へと排出するようになっている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００３】
特許第４０９１８７３号公報
特許第６６８５３７４号公報
特開２０２４－３５６９４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００４】
しかしながら、特許文献１の血液浄化装置においては、プライミング作業時に血液回路に供給した透析液を動脈通路および静脈通路の先端より流出させるため、流出される透析液を回収するための容器が必要になるなど、医療従事者の作業が煩雑になるという問題があった。
また特許文献２の血液浄化装置の場合、プライミング作業時に透析液排出通路に直接動脈通路および静脈通路の各先端を接続しないのであれば、各通路と接続可能なＹ字状のチューブを血液回路に付属させなければならず、資材費が増えるという問題があった。
さらには、特許文献１の血液浄化装置では、プライミング、返血、補液において、それぞれ共通する給液通路から透析液を供給しているが、実際には返血と補液では血液回路における透析液の供給位置は異なっている。
すなわち特許文献３の血液浄化装置では、血液ポンプの上流側に透析液を供給する返血通路に加え、補液のために血液ポンプの下流側の動脈通路もしくは静脈通路に透析液を供給する補液通路を設けている。
ここで、血液回路は患者毎に交換するため血液浄化装置に着脱可能となっており、透析液回路と血液回路との通路の接続は接続ポートを介して行っている。
特許文献３の血液浄化装置の場合、返血通路と補液通路とを接続するために透析液供給通路の二箇所に接続ポートを備えるとともに、プライミング時の排液のために透析液排出通路の一箇所に接続ポートを備えており、計三つの接続ポートを備えている。
これと同様特許文献２の血液浄化装置では、プライミング時の排液のために、Ｙ字状のチューブを用いず静脈通路および動脈通路の各先端を直接透析液排出通路に接続する場合は、二つの接続ポートが必要となる。
このように、接続ポートが複数に増加する場合、ポートのみならず通路や開閉弁、フィルタ等の追加が伴い、部品点数が増えることで血液浄化装置のコストの上昇につながる。
さらに特許文献２、３の血液浄化装置では、プライミング時の排液のために、動脈通路や静脈通路の先端を接続ポートに接続させているが、接続ポートは治療後に十分に洗浄するものの、外部に開放される部分であり、洗浄後に汚染される危険性がある。
したがって、患者と接続して治療を開始する前に、滅菌済みの血液回路の患者と接続される静脈通路や動脈通路の各先端を、このような接続ポートに対して接続することは極力避けることが望ましい。
このような課題に鑑み、本発明はプライミング作業および返血作業を効率的に行うことが可能であり、また資材や装置のコストを抑え、かつ治療前の血液回路の汚染を防止するようにした血液浄化装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【０００５】
すなわち請求項１の発明にかかる血液浄化装置は、血液浄化器に接続される動脈通路および静脈通路を有する血液回路と、血液浄化器に接続される透析液供給通路および透析液排出通路を有する透析液回路と、上記動脈通路に設けられた血液ポンプと、上記透析液回路に設けられて上記血液浄化器での透析液の供給および排出を行う透析液供給排出手段とを備え、上記動脈通路から静脈通路へ血液浄化器を介して血液を循環させて血液浄化治療を行う血液浄化装置において、
一端が上記透析液供給通路に接続され、他端が上記動脈通路もしくは静脈通路に接続される給液通路と、一端が上記動脈通路に接続され、他端が上記透析液供給通路および透析液排出通路に接続される給排通路と、上記給排通路における血液回路に対する透析液の供給と排出とを切り替える切替手段とを備え、
治療前のプライミング作業では、上記動脈通路と静脈通路との先端同士を連結した循環経路を形成した状態で、上記透析液供給通路から上記給液通路を介して血液回路に透析液を供給するとともに、上記血液回路から上記給排通路を介して上記透析液排出通路に透析液を排出させ、
治療後の返血作業では、上記透析液供給通路から上記給排通路を介して血液回路に透析液を供給して、上記動脈通路と静脈通路の先端から返血することを特徴としている。
【発明の効果】
【０００６】
上記請求項１の発明によれば、プライミング時の排液は事前に透析液回路に接続されて治療中も接続したままの給排通路を介して行うため、血液回路の動脈通路や静脈通路の先端を透析液排出通路に対して着脱する作業を要せず、また透析液排出通路に接続するためのチューブを血液回路に付属させる必要もない。
また給排通路は給液と排液を兼用するため、接続ポートの増加が抑えられるとともに、動脈通路や静脈通路の先端を接続ポートに接続する必要がない。
これにより、プライミング作業および返血作業を効率的に行うことが可能であり、また資材や装置のコストを抑え、かつ治療前の血液回路の汚染を防止することが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【０００７】
本実施形態にかかる透析装置の透析液回路および血液回路の回路図。
血液透析治療を行う場合の透析液の流れおよびプライミング作業の手順を説明する図。
プライミング作業の手順を説明する図。
プライミング作業の手順を説明する図。
返血作業の手順を説明する図。
返血作業の手順を説明する図。
返血作業の手順を説明する図。
返血作業の手順を説明する図。
【発明を実施するための形態】
【０００８】
以下、図示実施形態について本発明を説明すると、図１は血液浄化治療としての血液透析を行う、血液浄化装置としての透析装置１を示し、血液浄化器としての透析器２と、当該透析器２に接続されて血液を流通させる血液回路３と、上記透析器２に接続されて透析液を流通させる透析液回路４とを備えている。また上記透析装置１は図示しない制御手段によって制御されるようになっている。
上記透析装置１は上記透析液回路４を内蔵する破線で示した筐体５を備えており、透析治療を行う度に当該筐体５の外側に滅菌済みの新たな透析器２および血液回路３を装着するようになっている。
また透析治療の前には、図２～図４で示すように、装着した透析器２および血液回路３にプライミング液を流通させるプライミング作業を行うようになっている。なお本実施形態においては、プライミング液として透析液回路４を流通する透析液を使用するようになっている。
さらに透析治療の後には、図５～図８で示すように、透析治療の際に透析器２や血液回路３に残留した血液を患者に戻す返血作業を行うようになっている。
【０００９】
上記透析器２は、筒状のハウジング２ｂの内部に無数の血液浄化膜としての中空糸２ａを収容した構成を有しており、当該中空糸２ａの内側が血液回路３に連通して血液が流通するとともに、ハウジング２ｂ内の中空糸２ａの外側が透析液回路４に連通して透析液が血液とは逆方向に流通するようになっており、透析治療時には中空糸２ａの内側を流れる血液と外側を流れる透析液との間で血液透析が行われるようになっている。
【００１０】
上記血液回路３は、透析器２から患者へと血液を返血する静脈通路３Ａと、患者から脱血された血液を透析器２に向けて供給する動脈通路３Ｂとを備え、上記静脈通路３Ａからは給液通路１１を構成する補液通路１１ａが分岐して設けられ、動脈通路３Ｂからは給排通路１２を構成する返血通路１２ａが分岐して設けられている。これらの通路は、シリコーンゴム等からなる弾性を有する樹脂製のチューブで構成している。
上記動脈通路３Ｂの一端は上記透析器２に接続され、当該一端と上記返血通路１２ａの分岐位置との間にドリップチャンバ２４が設けられており、他端先端部には患者に穿刺される穿刺針を取り付けるコネクタ２１が設けられている。
また筐体５の外側には、第１クランプ２２、血液ポンプ２３が設けられており、動脈通路３Ｂは先端部と返血通路１２ａの分岐位置との間に第１クランプ２２が位置し、返血通路１２ａの分岐位置とドリップチャンバ２４との間に血液ポンプ２３が位置するように、筐体５の外側に設けた図示しない複数のホルダで保持されている。
このように、動脈通路３Ｂには第１クランプ２２と血液ポンプ２３が設けられており、第１クランプ２２は動脈通路３Ｂを構成するチューブを挟持してチューブ内の液の流通を遮断するようになっている。
また上記血液ポンプ２３は、動脈通路３Ｂを構成するチューブを複数のローラで順次しごいて送液する正逆回転可能なローラポンプからなり、正転により動脈通路３Ｂの先端部から透析器２に向けて送液するとともに、逆転により逆方向に送液することができ、停止させた際にはいずれかのローラがチューブを潰してチューブ内の液の流通を遮断するようになっている。
（【００１１】以降は省略されています）

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