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公開番号2025152724
公報種別公開特許公報(A)
公開日2025-10-10
出願番号2024054761
出願日2024-03-28
発明の名称カテーテル
出願人株式会社カネカ
代理人弁理士法人アスフィ国際特許事務所
主分類A61M 25/00 20060101AFI20251002BHJP(医学または獣医学;衛生学)
要約【課題】手元側からのワイヤの操作によりカテーテル遠位部を所期の形状に容易に湾曲できるカテーテルを提供する。
【解決手段】長手方向xに延びている内腔210aを有するシャフト210と、内腔210aに配置されている板バネ220と、内腔210aに形成されている、板バネ220の一方側の第1部210a1と板バネ220の他方側の第2部210a2と、第1部210a1に配置されている第1ワイヤ231と、第2部210a2に配置されている第2ワイヤ232と、第2部210a2に配置されている第3ワイヤ233と、板バネ220より近位側に配置されており板バネ220の近位端部が接続されている近位側筒部材250と、板バネ220の遠位端よりも近位側且つ近位側筒部材250の遠位端よりも遠位側で板バネ220と第3ワイヤ233が固定されている固定部260と、を有しているカテーテル200。
【選択図】図3
特許請求の範囲【請求項１】
遠位端と近位端を有するカテーテルであって、
長手方向と径方向とを有し、前記長手方向に延びている内腔を有するシャフトと、
前記内腔に配置されている板バネと、
前記内腔に形成されている、前記板バネの一方側の第１部と前記板バネの他方側の第２部と、
前記カテーテルの遠位端部に固定されており前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第１部に配置されている第１ワイヤと、
前記カテーテルの遠位端部に固定されており前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第２部に配置されている第２ワイヤと、
前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第２部に配置されている第３ワイヤと、
前記板バネより近位側に配置されており前記板バネの近位端部が接続されている近位側筒部材と、
前記板バネの遠位端よりも近位側且つ前記近位側筒部材の遠位端よりも遠位側で前記板バネと前記第３ワイヤが固定されている固定部と、を有しているカテーテル。
続きを表示（約 1,000 文字）【請求項２】
前記長手方向において、前記固定部は、前記板バネの遠位端から前記近位側筒部材の遠位端までの長さをＬとしたとき、前記板バネの遠位端から１／５Ｌ近位側の位置Ｐ１から前記近位側筒部材の遠位端から１／５Ｌ遠位側の位置Ｐ２までの区間に配されている請求項１に記載のカテーテル。
【請求項３】
内腔を有しており前記内腔に前記第１ワイヤが配置されている第１筒部材と、
内腔を有しており前記内腔に前記第２ワイヤが配置されている第２筒部材と、
内腔を有しており前記内腔に前記第３ワイヤが配置されている第３筒部材と、をさらに有しており、
前記第３筒部材の遠位端は前記固定部よりも近位側に位置している請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項４】
内腔を有しており前記内腔に前記第１ワイヤ、前記第１筒部材、前記第２ワイヤ、前記第２筒部材、前記第３ワイヤ、前記板バネが配置されている保護部材をさらに有している請求項３に記載のカテーテル。
【請求項５】
前記カテーテルの近位端部に配置されているハンドルをさらに有しており、
前記ハンドルは、第１回転盤と第２回転盤とを有しており、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤは前記第１回転盤に固定されており、
前記第３ワイヤは前記第２回転盤に固定されている請求項１又は２に記載のカテーテル。
【請求項６】
前記第１回転盤と前記第２回転盤は、前記第１回転盤の平面視において少なくとも一部が互いに重なるように配置されている請求項５に記載のカテーテル。
【請求項７】
前記第１回転盤の形状と前記第２回転盤の形状は異なる請求項５に記載のカテーテル。
【請求項８】
前記第１回転盤は前記第１ワイヤを操作する第１操作部と前記第２ワイヤを操作する第２操作部を有しており、
前記第２回転盤は前記第３ワイヤを操作する第３操作部を有しており、
前記第１操作部は前記シャフトの中心軸に対して前記第１部側に配置されており、
前記第２操作部と前記第３操作部は前記シャフトの中心軸に対して前記第２部側に配置されている請求項５に記載のカテーテル。
【請求項９】
前記第２操作部と前記第３操作部は、前記第１回転盤の平面視において少なくとも一部が互いに重ならないように配置されている請求項８に記載のカテーテル。

発明の詳細な説明【技術分野】
【０００１】
本発明は、カテーテルに関する。
続きを表示（約 3,400 文字）【背景技術】
【０００２】
病変部を検査・処置するために血管等の体腔を通して体内に挿入可能なカテーテルが用いられている。カテーテルの中には、病変部の所期の位置にカテーテル遠位部を容易に配置できるように、ハンドル操作によって遠位部が湾曲可能なものがある。このようなカテーテルは一般的に、カテーテルの遠位端部に固定されたワイヤを引くことでカテーテル遠位部を湾曲させることができる。さらに、カテーテルの長手軸に対し一方側と他方側の両側にカテーテルを湾曲させるために、２本のワイヤを備えたカテーテルも提案されている。
【０００３】
例えば、特許文献１には、カテーテルチューブの内腔に操作ワイヤが配置された操作用チューブを備え、操作用チューブが複数の部分チューブに分割されていることにより、カテーテルの先端部分が途中で折れ曲がりのない滑らかな湾曲形状に変形することができる先端偏向操作可能カテーテルが開示されている。また、カテーテルの先端部を湾曲させても、先端電極や、カテーテルの先端内部に配置された板バネやワイヤの脱落を防止できる先端偏向操作可能カテーテルや（特許文献２、３）、一方側と他方側の湾曲の形状が異なるカテーテルも提案されている（特許文献４、５）。さらに、特許文献６には、カテーテル遠位部が一方側、他方側のどちら側にも湾曲可能であり、それぞれの湾曲形状が異なる非対称湾曲タイプのカテーテルが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【０００４】
特開２０１２－２００４４５号公報
特開２０１０－７５５３０号公報
特開２０１５－１００５１５号公報
特開２０１２－１４７９７１号公報
特表２０１７－５１８１２２号公報
国際公開第２０２１／２４６２９２号
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【０００５】
病変部が存在する部位によっては、カテーテルを病変部に送達する際にカテーテル遠位部を複雑に湾曲させる必要がある。そのために、上記のような従来のカテーテルでは、ワイヤを引くハンドル操作によりカテーテル遠位部を湾曲させるだけではなく、別のガイディングシースを用いてカテーテル遠位部の湾曲形状を調整する必要があった。しかし、別のガイディングシースを用いると、その分、血管等の体腔内に挿入する部材の径が大きくなり、患者の負担になるばかりでなく、小児や体格の小さな患者にとってはカテーテルによる治療が困難となることがあった。
【０００６】
本発明は上記事情に鑑みてなされたものであり、手元側からのワイヤの操作によりカテーテル遠位部を所期の形状に容易に湾曲できるカテーテルを提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【０００７】
上記課題を解決し得た本発明の実施形態に係るカテーテルは以下の通りである。
［１］遠位端と近位端を有するカテーテルであって、
長手方向と径方向とを有し、前記長手方向に延びている内腔を有するシャフトと、
前記内腔に配置されている板バネと、
前記内腔に形成されている、前記板バネの一方側の第１部と前記板バネの他方側の第２部と、
前記カテーテルの遠位端部に固定されており前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第１部に配置されている第１ワイヤと、
前記カテーテルの遠位端部に固定されており前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第２部に配置されている第２ワイヤと、
前記カテーテルの近位端部まで延在し前記第２部に配置されている第３ワイヤと、
前記板バネより近位側に配置されており前記板バネの近位端部が接続されている近位側筒部材と、
前記板バネの遠位端よりも近位側且つ前記近位側筒部材の遠位端よりも遠位側で前記板バネと前記第３ワイヤが固定されている固定部と、を有しているカテーテル。
【０００８】
図１に示すように、従来のカテーテル１００では、ワイヤの操作によりカテーテル遠位部１００Ｄを一方側又は他方側に湾曲させることができるが、１回の湾曲につき１本のワイヤを引くため、例えば１つの曲率半径ｒ１又はｒ２を有する湾曲等、一段階の湾曲とすることしかできなかった。このような従来のカテーテル１００では、カテーテル１００を病変部に送達する際にカテーテル遠位部１００Ｄを所期の形状に湾曲させることが困難な場合があり、別のガイディングシースを用いる等の方法によりカテーテル遠位部１００Ｄの湾曲形状を調整する必要があった。
【０００９】
このような従来のカテーテルに対し、上記課題を解決し得た本発明の実施形態に係るカテーテルは、第１部に配置されている第１ワイヤと第２部に配置されている第２ワイヤに加えて、第２部に配置されており板バネの遠位端よりも近位側且つ近位側筒部材の遠位端よりも遠位側で板バネに固定されている第３ワイヤをさらに有していることにより、第２ワイヤと第３ワイヤを近位側に引くことで、例えば２つの曲率半径を有する等、二段階の湾曲形状を有するようにカテーテル遠位部を第２部側に湾曲させることができる。これにより、ガイディングシース等の別の部材を用いなくても、カテーテル遠位部を所期の形状に容易に湾曲させることができる。その結果、カテーテルの径を抑えつつカテーテル遠位部の所期の湾曲形状が得られるため、患者の負担を軽減でき、小児や体格の小さな患者にとっても使用し易くできるとともに、病変部に容易に送達できるカテーテルとすることが可能になる。
【００１０】
本発明の実施形態に係るカテーテルは、以下の［２］から［１０］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記長手方向において、前記固定部は、前記板バネの遠位端から前記近位側筒部材の遠位端までの長さをＬとしたとき、前記板バネの遠位端から１／５Ｌ近位側の位置Ｐ１から前記近位側筒部材の遠位端から１／５Ｌ遠位側の位置Ｐ２までの区間に配されている［１］に記載のカテーテル。
［３］内腔を有しており前記内腔に前記第１ワイヤが配置されている第１筒部材と、
内腔を有しており前記内腔に前記第２ワイヤが配置されている第２筒部材と、
内腔を有しており前記内腔に前記第３ワイヤが配置されている第３筒部材と、をさらに有しており、
前記第３筒部材の遠位端は前記固定部よりも近位側に位置している［１］又は［２］に記載のカテーテル。
［４］内腔を有しており前記内腔に前記第１ワイヤ、前記第１筒部材、前記第２ワイヤ、前記第２筒部材、前記第３ワイヤ、前記板バネが配置されている保護部材をさらに有している［３］に記載のカテーテル。
［５］前記カテーテルの近位端部に配置されているハンドルをさらに有しており、
前記ハンドルは、第１回転盤と第２回転盤とを有しており、
前記第１ワイヤと前記第２ワイヤは前記第１回転盤に固定されており、
前記第３ワイヤは前記第２回転盤に固定されている［１］～［４］のいずれかに記載のカテーテル。
［６］前記第１回転盤と前記第２回転盤は、前記第１回転盤の平面視において少なくとも一部が互いに重なるように配置されている［５］に記載のカテーテル。
［７］前記第１回転盤の形状と前記第２回転盤の形状は異なる［５］又は［６］に記載のカテーテル。
［８］前記第１回転盤は前記第１ワイヤを操作する第１操作部と前記第２ワイヤを操作する第２操作部を有しており、
前記第２回転盤は前記第３ワイヤを操作する第３操作部を有しており、
前記第１操作部は前記シャフトの中心軸に対して前記第１部側に配置されており、
前記第２操作部と前記第３操作部は前記シャフトの中心軸に対して前記第２部側に配置されている［５］～［７］のいずれかに記載のカテーテル。
［９］前記第２操作部と前記第３操作部は、前記第１回転盤の平面視において少なくとも一部が互いに重ならないように配置されている［８］に記載のカテーテル。
【発明の効果】
（【００１１】以降は省略されています）

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